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正文內(nèi)容

某監(jiān)測站質(zhì)量管理程序文件-資料下載頁

2024-09-12 02:50本頁面

【導(dǎo)讀】程序文件文件編號:XZFS-CX00-2020-1/0第1頁共2頁。主題程序目錄第1版第0次修改生效日期2020年2月1日。1XZFS-CX01-2020-1/0《文件控制程序》。2XZFS-CX02-2020-1/0《內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審程序》。5XZFS-CX05-2020-1/0《驗證比對、能力驗證程序》。8XZFS-CX08-2020-1/0《量值溯源和期間核查控制程序》。9XZFS-CX09-2020-1/0《人力資源管理程序》。24XZFS-CX24-2020-1/0《要求、標(biāo)書和合同的評審程序》。25XZFS-CX25-2020-1/0《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品采購控制程序》。本,以確保本站在用的文件資料均為現(xiàn)行有效。1)作業(yè)指導(dǎo)書,包括監(jiān)測工作實施細(xì)則、采樣技術(shù)規(guī)范、儀器設(shè)備操作規(guī)程。YS原始記錄表格式(YS-GF采樣規(guī)范記錄表格YS-XZ實施細(xì)則記錄。文件的編制、批準(zhǔn)。手冊和程序文件應(yīng)根據(jù)GB/T15481-2020. 、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、GB/T19001-2020. 技術(shù)性文件由監(jiān)測科室人員編寫,監(jiān)測科室負(fù)責(zé)人審核,技術(shù)管理層批

  

【正文】 作業(yè)指導(dǎo)書中明確規(guī)定,其最佳方法是選擇典型量程用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查; 程序文件 文件編號: XZFSCX0820201/0 第 2 頁 共 3 頁 8 量值溯源和期間核查控制程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 34 測量設(shè)備在期間核查中發(fā)現(xiàn)問題時,應(yīng)立即停用, 作進(jìn)一步的檢定 /校準(zhǔn) 驗證,以確定設(shè)備的技術(shù)性能。若已發(fā)生不合格,應(yīng)對以前的監(jiān)測工作進(jìn)行檢查, 必要時,應(yīng)通知客戶; 記錄應(yīng)交綜合科載入設(shè)備檔案中。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)測量設(shè)備量值溯源計劃實施和期間核查的監(jiān)督 。 有關(guān)文件 XZFSCX0720201/0《 設(shè)備管理程序 》 相關(guān)記錄 ZL081 測量設(shè)備檢定(校準(zhǔn) /驗證)計劃表 ZL082 測量設(shè)備功能檢查表 ZL083 測量設(shè)備期間核查表 ZL084 儀器設(shè)備檢定計劃及實施記錄表 ZL085 輔助儀器設(shè)備功能檢查計劃 ZL086 測量設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃 ZL087 測量 設(shè)備期間核查 計劃 ZL088 儀器設(shè)備(檢定 /外借 /維修)返回狀態(tài)確認(rèn)表 程序文件 文件編號: XZFSCX0820201/0 第 3 頁 共 3 頁 8 量值溯源和期間核查控制程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 35 目的 確保本站人員知識、技能和素質(zhì)符合工作的需要 ,同時保證人員獲得必要的教育、培訓(xùn)和考核,使其與當(dāng)前工作及相關(guān)領(lǐng)域發(fā)展相適應(yīng)。 適用 范圍 本站 人員 。 職責(zé) 綜合科負(fù)責(zé)制定人員培訓(xùn)計劃及 人員技術(shù)檔案管理工作 ; 各科室 配合做好人員培訓(xùn)、考核工作。 程序內(nèi)容 每年末,各科室根據(jù)發(fā)展需要和人員變動情況,提出下年度培訓(xùn)需求 ,填寫“科室人員技術(shù)培訓(xùn)需求表”( ZL098) 報 綜合科 , 綜合科 根據(jù)開展工作需要、人員現(xiàn)狀和各科室培訓(xùn)需求制定年度的人員培訓(xùn)計劃,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)管理層審核,站長 批準(zhǔn)后執(zhí)行。 根據(jù)實際情況,年度人員培訓(xùn)計劃經(jīng)站長批準(zhǔn)后可作適當(dāng)調(diào)整 。 培訓(xùn) 原則 按需要培訓(xùn),注重培訓(xùn)的預(yù)見性和實效性。 培訓(xùn)性質(zhì)、內(nèi)容和方法 培訓(xùn)性質(zhì): a) 崗位 、資質(zhì) 培訓(xùn); b) 繼續(xù)教育。 培訓(xùn)內(nèi)容: a) 與工作有關(guān)的基礎(chǔ)理論知識; (1) 監(jiān)測專業(yè)基礎(chǔ)知識 (2) 標(biāo)準(zhǔn)宣貫 (3) 新理論、新技術(shù)和新知識 程序文件 文件編號: RMTCCX0920206/0 第 1 頁 共 3 頁 9 人力資源管理程序 第六版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 36 (5) 誤 差理論和數(shù)據(jù)處理 (6) 輻射防護(hù)安全 (7) 相關(guān)法律法規(guī)知識 b) 實際操作技能:包括樣品制備、儀器設(shè)備操作和監(jiān)測方法等; c) 程序文件、實驗室認(rèn)可和計量認(rèn)證評審準(zhǔn)則、計算機、外語培訓(xùn)等; d) 提高學(xué)歷教育等。 培訓(xùn)方法: a) 自學(xué); b) 集中組織; c) 外派。 培訓(xùn)應(yīng)留下記錄, 綜合科 負(fù)責(zé)收集培訓(xùn)記錄并及時歸檔。外派的學(xué)習(xí)培訓(xùn),需培訓(xùn)的人員須填寫 “ 人員培訓(xùn)申請表 ”( ZL094) ,經(jīng)相關(guān)科室及 分管站 領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后才可參加, 培訓(xùn)結(jié)束 后,及時填寫 “ 人員培訓(xùn)記錄表 ”( ZL095),并 對培訓(xùn)有效性進(jìn)行評價,經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后, 與 培訓(xùn)獲取證書等 一起 交于綜合科歸檔。 必要時 , 外出培訓(xùn)人員應(yīng)將培訓(xùn)成果對本站全體人員進(jìn)行宣貫。 培訓(xùn)經(jīng)費的報銷,須經(jīng)綜合科簽字確認(rèn)。 人員培訓(xùn)檔案管理 綜合科建立人員培訓(xùn)檔案,并保持檔案的完整、有效; 人員培訓(xùn)檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容: a) “科室人員技術(shù)培訓(xùn)需求表” ; b) “ 人員培訓(xùn)申請表 ” ; c) “ 人員培訓(xùn)記錄表 ” 。 人員考核 綜合科 按相關(guān)文件要求,每年度對職工進(jìn)行年度考核, 年度考核結(jié)果應(yīng)載入檔案; 程序文件 文件編號: RMTCCX0920206/0 第 2 頁 共 3 頁 9 人力資源管理程序 第六版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 37 人員技術(shù)檔案管理 綜合科 負(fù)責(zé)建立人員技術(shù)檔案,并保持檔案的完整、有效; 人員技術(shù)檔案應(yīng)包括下列內(nèi)容: a) 人員基本情況 b) 簡歷 c) 年度考核材料 d) 有關(guān)資格證書復(fù)印件 e) 培訓(xùn)和技能考核記錄 f) 各類獎懲記錄 人員有關(guān)情況變化,應(yīng)及 時地更換(改)檔案的相關(guān)內(nèi)容。 人員技術(shù)檔案應(yīng)采取保密措施,查閱者應(yīng)填寫書面申請經(jīng)站長批準(zhǔn)后方可查閱; 有關(guān)人員技術(shù)檔案內(nèi)容的變化,人員技術(shù)檔案管理員應(yīng)對變化檔案的增減情況作相應(yīng)的記錄并妥善保存 。 相關(guān)記錄 ZL091 上崗證發(fā)放登記表 ZL092 人員基本情況登記表 ZL093 人員檔案目錄 ZL094 人員培訓(xùn)申請表 ZL095 人員培訓(xùn)記錄表 ZL096 監(jiān)測人員專用章發(fā)放記錄 ZL097 培訓(xùn)簽到表 ZL098 科室人員技術(shù) 培訓(xùn)需求表 程序文件 文件編號: RMTCCX0920206/0 第 3 頁 共 3 頁 9 人力資源管理程序 第六版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 38 目的 保證新開展項目滿足實驗室認(rèn)可要求,確保監(jiān)測結(jié)果準(zhǔn)確可靠 。 適用范圍 適用于新開展的監(jiān)測項目 。 職責(zé) 站長負(fù)責(zé)新開展項目籌建的批準(zhǔn) 。 技術(shù)管理層負(fù)責(zé)組織新開展項目的籌建 。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)新開展項目能力評審 。 承擔(dān)監(jiān)測工作的科室負(fù)責(zé)實施新開展項目籌建。 程序內(nèi)容 新開展項目是指本站從未開展的監(jiān)測項目。一般新開展項目可分為以下三類: 已通過實驗室認(rèn)可考核的項目,其技術(shù)依據(jù)發(fā)生較大變化 ; 需投入經(jīng)費新開展的項目 ; 無需投入經(jīng)費新開展的項目 ; 根據(jù)新項目的不同情況,新項目的提出來源為 : 技術(shù)依據(jù)發(fā)生較大變化 ; 監(jiān)測站預(yù)期或已規(guī)劃的新增監(jiān)測項目 ; 客 戶提出的新項目 。 屬 : 技術(shù)依據(jù)發(fā)生較大變化的新項目由原項目所在承擔(dān)監(jiān)測工作的監(jiān)測科室填寫新開展項目申請表,該科室負(fù)責(zé)人簽署意見后報技術(shù)管理層 。 本監(jiān)測站規(guī)劃內(nèi)的新項目,由技術(shù)管理層指定承擔(dān)監(jiān)測工作的監(jiān)測科室負(fù)責(zé)籌建,承擔(dān)監(jiān)測工作的科室應(yīng)填寫 “新開展項目申請表 ”,報技術(shù)管理層。承擔(dān)監(jiān)測工作的科室提出的新建項目,還需由該承擔(dān)監(jiān)測工作的科室提交有關(guān)項 程序文件 文件編號: XZFSCX1020201/0 第 1 頁 共 2 頁 10 新開展項目控制程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 39 目的調(diào)研報告,調(diào)研報告應(yīng)包括新增項目的必要性、可行性,社會經(jīng)濟效益分析, 人員、設(shè)備、設(shè)施的投入等。調(diào)研報告連同新開展項目申請表一并報技術(shù)管理層。 技術(shù)管理層對新項目開展的可行性 做出 審核,需經(jīng)費投入的項目應(yīng)有最高管理層確定項目是否籌建。決定籌建的新項目由站長批準(zhǔn)。 經(jīng)批準(zhǔn)籌建的新項目由技術(shù)管理層組織實施籌建,籌建一般遵循以下步驟: a) 確定項目負(fù)責(zé)人; b) 確定技術(shù)依據(jù)的有效性; c) 確定需配置的設(shè)備和環(huán)境; d) 人員培訓(xùn); e) 作業(yè)指導(dǎo)書編制; f) 人員考核; g) 監(jiān)測運行,出具至少二份監(jiān)測報告。 新項目籌建完畢后,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員(一般為內(nèi)審員及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員)依據(jù)本站質(zhì)量手冊、 QE管理手冊、 程序文件、 《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定 評審準(zhǔn)則 》、《 質(zhì)量管理體系要求 》、《 環(huán)境管理體系要求及使用指南 》 等文件進(jìn)行全面評審,并作好評審記錄。 評審?fù)ㄟ^的項目,本站 可向客戶出具監(jiān)測報告。需申請 實驗室認(rèn)可、計量認(rèn)證 /審查認(rèn)可的項目,由 綜合科 與項目承擔(dān)監(jiān)測工作的科室填寫相關(guān)申報資料,技術(shù)管理層進(jìn)行審核后,上報評審組織部門。 屬 ,由技術(shù)管理層對客戶的監(jiān)測需求進(jìn)行評審,如已具備能力,則由技術(shù)管理層指定監(jiān)測科室完成,如本站現(xiàn)有能力無法完成監(jiān)測任務(wù)的,根據(jù)客觀情況按本程序 ~。 所有新開展項目的相關(guān)記錄及資料應(yīng)交綜合科歸檔保存 。 相關(guān)記錄 ZL101 新項目 開展申請表 ZL102 新項目評審表 程序文件 文件編號: XZFSCX1020201/0 第 2 頁 共 2 頁 10 新開展項目控制程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 40 目的 加強監(jiān)測過程控制,規(guī)范監(jiān)測工作秩序,確保監(jiān)測工作質(zhì)量。 適用范圍 適用于開展的所有監(jiān)測工作。 職責(zé) 承擔(dān)業(yè)務(wù)的科室負(fù)責(zé)委托項目的接洽、合同或委托書簽訂、分包協(xié)議的擬定以及任務(wù)書下達(dá),負(fù)責(zé)監(jiān)測報告的編號、登記、發(fā)出; 指令性任務(wù)由站長下達(dá)給相關(guān)科室; 承擔(dān)業(yè)務(wù)的科室負(fù)責(zé)人指定項目負(fù)責(zé)人和監(jiān)測報告編制人; 項目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)整個項目的組織實施(包括監(jiān)測方案的編制、監(jiān)測工作的實施和監(jiān)測報告的編制); 承擔(dān)業(yè)務(wù)的科室負(fù)責(zé)項目相關(guān)文件的歸檔,并保證項目資料的完整性; 監(jiān)測人員負(fù)責(zé)樣品的采集、測試分析和處理,負(fù)責(zé)監(jiān)測數(shù)據(jù)原始記錄的填寫和數(shù)據(jù)的分析處理,質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)原始記錄的校核,并及時交項目負(fù)責(zé)人; 樣品管理員負(fù)責(zé)樣品的交接、記錄、編號和分發(fā),留存樣 品交樣品管理員處置; 承擔(dān)業(yè)務(wù)的科室負(fù)責(zé)監(jiān)測方案和監(jiān)測報告的審核; 授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)相關(guān)監(jiān)測報告的簽發(fā); 技術(shù)管理層負(fù)責(zé)各類監(jiān)測方案的批準(zhǔn); 站長負(fù)責(zé)對監(jiān)測工作質(zhì)量、時效的督促和檢查工作; 程序內(nèi)容 (見程序圖) 監(jiān)測任務(wù)的受理和下達(dá) 按 職責(zé)規(guī)定,承擔(dān)業(yè)務(wù)的科室受理客戶委托監(jiān)測任務(wù); 承擔(dān)業(yè)務(wù)科室分配相應(yīng)監(jiān)測任務(wù),各崗位根據(jù)監(jiān)測任務(wù)單開展監(jiān)測工作。 監(jiān)測樣品由業(yè)務(wù) 受理員按《樣品管理程序》統(tǒng)一接收。 程序文件 文件編號: XZFSCX1120201/0 第 1 頁 共 5 頁 11 監(jiān)測工作程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 41 樣品的標(biāo)識 由樣品管理員按《樣品管理程序》進(jìn)行樣品唯一性標(biāo)識。 簽訂合同書 承擔(dān)業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé) 合同的 簽訂(包括監(jiān)測費用); 合同一式四份,甲乙雙方法人代表簽字蓋章生效,各執(zhí)兩份。 監(jiān)測收費 監(jiān)測業(yè)務(wù)受理后,按合同向委托方收取監(jiān)測費用 ,并將監(jiān)測 合同交綜合科備案,費用交由財務(wù)管理 。 監(jiān)測前準(zhǔn)備 當(dāng)委托的監(jiān)測項目需要擬定監(jiān)測方案時,通知項目負(fù)責(zé)人; 項目負(fù)責(zé)人收集有關(guān)資料,并仔細(xì)審閱; 監(jiān)測人員進(jìn)行現(xiàn)場勘察,了解該項目生產(chǎn)工藝情況,弄清各類污染因子的產(chǎn)生環(huán)節(jié)、治理設(shè)施和排放情況,核實監(jiān)測內(nèi)容、項目和點位情況(包括現(xiàn)場監(jiān)測設(shè)施和環(huán)境條件); 項目負(fù)責(zé)人在監(jiān)測前應(yīng)對監(jiān)測方法進(jìn)行確認(rèn),當(dāng)規(guī)定的監(jiān)測方法是非標(biāo)準(zhǔn)方法時,應(yīng)征得客戶的同意,按作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定執(zhí)行。所有非標(biāo)方法的來源、審批及方法文件應(yīng)連同原始記錄一并存檔; 監(jiān)測過程 采樣和現(xiàn)場監(jiān)測:監(jiān)測人員按 《采樣程序》和作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行; 送樣:承擔(dān)業(yè)務(wù)科室按《樣品管理程序》的規(guī)定進(jìn)行樣品有效性檢查,并記錄樣品有效性檢查結(jié)果,對有效的樣品進(jìn)行必要的預(yù)處理; 監(jiān)測人員檢查測量設(shè)備是否正常完好,其校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識是否有效,并做好相關(guān)的記錄; 監(jiān)測人員檢查監(jiān)測環(huán)境條件是否符合監(jiān)測要求,如監(jiān)測對環(huán)境有控制要求,應(yīng)做好環(huán)境監(jiān)控記錄; 監(jiān)測人員應(yīng) 持證上崗,并按標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書所規(guī)定的程序進(jìn)行監(jiān)測; 監(jiān)測人員應(yīng)正確操作測量設(shè)備,并如實記錄監(jiān)測原始觀察數(shù)程序文件 文件編號 : XZFSCX1120201/0 第 2 頁 共 5 頁 11 監(jiān)測工作程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 42 據(jù)或現(xiàn)象。監(jiān)測數(shù)據(jù)處理的正確性由校核人員進(jìn)行檢查,校核人員應(yīng) 具備相應(yīng)項目的上崗資格; 當(dāng)監(jiān)測過程中發(fā)生下述情況屬異常情況: a) 樣品丟失或損壞; b) 測量設(shè)備意外損壞、過載 或誤操作; c) 突然發(fā)生停電、停水等情況; d) 監(jiān)測工作環(huán)境條件發(fā)生較大變化; e) 監(jiān)測結(jié)果出現(xiàn)明顯不合理現(xiàn)象等。 當(dāng)發(fā)生異常情況時,監(jiān)測人員首先保證人員、儀器設(shè)備、樣品的安全,并分析確定是否需停止監(jiān)測工作。在確認(rèn)設(shè)備、樣品均正常后,應(yīng)對保存下來的監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行分析,若有效則可予采用,并繼續(xù)
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