【正文】 (5) 誤 差理論和數(shù)據(jù)處理 (6) 輻射防護(hù)安全 (7) 相關(guān)法律法規(guī)知識 b) 實際操作技能：包括樣品制備、儀器設(shè)備操作和監(jiān)測方法等； c) 程序文件、實驗室認(rèn)可和計量認(rèn)證評審準(zhǔn)則、計算機(jī)、外語培訓(xùn)等； d) 提高學(xué)歷教育等。 人員技術(shù)檔案應(yīng)采取保密措施，查閱者應(yīng)填寫書面申請經(jīng)站長批準(zhǔn)后方可查閱； 有關(guān)人員技術(shù)檔案內(nèi)容的變化，人員技術(shù)檔案管理員應(yīng)對變化檔案的增減情況作相應(yīng)的記錄并妥善保存 。一般新開展項目可分為以下三類： 已通過實驗室認(rèn)可考核的項目，其技術(shù)依據(jù)發(fā)生較大變化 ； 需投入經(jīng)費新開展的項目 ； 無需投入經(jīng)費新開展的項目 ； 根據(jù)新項目的不同情況，新項目的提出來源為 ： 技術(shù)依據(jù)發(fā)生較大變化 ； 監(jiān)測站預(yù)期或已規(guī)劃的新增監(jiān)測項目 ； 客 戶提出的新項目 。 新項目籌建完畢后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員（一般為內(nèi)審員及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員）依據(jù)本站質(zhì)量手冊、 QE管理手冊、 程序文件、 《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定 評審準(zhǔn)則 》、《 質(zhì)量管理體系要求 》、《 環(huán)境管理體系要求及使用指南 》 等文件進(jìn)行全面評審，并作好評審記錄。 監(jiān)測樣品由業(yè)務(wù) 受理員按《樣品管理程序》統(tǒng)一接收。在確認(rèn)設(shè)備、樣品均正常后，應(yīng)對保存下來的監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行分析，若有效則可予采用，并繼續(xù)進(jìn)行監(jiān)。 簽訂合同書 承擔(dān)業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé) 合同的 簽訂（包括監(jiān)測費用）； 合同一式四份，甲乙雙方法人代表簽字蓋章生效，各執(zhí)兩份。需申請 實驗室認(rèn)可、計量認(rèn)證 /審查認(rèn)可的項目，由 綜合科 與項目承擔(dān)監(jiān)測工作的科室填寫相關(guān)申報資料，技術(shù)管理層進(jìn)行審核后，上報評審組織部門。 本監(jiān)測站規(guī)劃內(nèi)的新項目，由技術(shù)管理層指定承擔(dān)監(jiān)測工作的監(jiān)測科室負(fù)責(zé)籌建，承擔(dān)監(jiān)測工作的科室應(yīng)填寫 “新開展項目申請表 ”，報技術(shù)管理層。 適用范圍 適用于新開展的監(jiān)測項目 。 培訓(xùn)應(yīng)留下記錄， 綜合科 負(fù)責(zé)收集培訓(xùn)記錄并及時歸檔。 適用 范圍 本站 人員 。有關(guān)證書及記錄應(yīng)及時歸檔。 d) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：如可能，應(yīng)溯源到國家或國際計量基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人不定期地組織人員對本程序的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)予以糾正。 修理 不合格或損壞的設(shè)備， 經(jīng)科室 設(shè)備管理員審核、 技術(shù)管理層 批準(zhǔn)后，送相關(guān)單位審核 ， 有關(guān)修理情況應(yīng)載入 “儀器設(shè)備維護(hù) (修 )記錄表 ”，定期歸檔。 設(shè)備的使用 監(jiān)測人員在設(shè)備使用前，首先應(yīng)填寫儀器設(shè)備啟用表，并將儀器設(shè)備啟用表在設(shè)備管理員處登記后交綜合科存檔。 設(shè)備檔案管理： 所有設(shè)備檔案 的建檔（包括領(lǐng)用、啟用、停用、維修、報廢等記錄）由使用科室負(fù)責(zé)，交由 綜合科統(tǒng)一存檔 。 設(shè)備驗收 設(shè)備的驗收一般由開箱驗收和質(zhì)量驗收組成 開箱驗 收 1) 10 萬元以上設(shè)備的開箱驗收由設(shè)備管理員會同使用科室相關(guān)人員、采購人員進(jìn)行驗收； 10 萬元以下設(shè)備的開箱驗收由使用科室設(shè)備管理員會同科室相關(guān)人員、采購人員進(jìn)行驗收。 設(shè)備管理員協(xié)同各科室設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的驗收、建檔、標(biāo)識和在用儀器設(shè)備的監(jiān)督管理 。 發(fā)生異常、意外情況，偏離質(zhì)量、環(huán) 境體系和技術(shù)要求各種情況時的現(xiàn)場處理、追溯調(diào)查、糾正措施及糾正措施有效性的監(jiān)控均應(yīng)記錄，并形成報告。 由于被檢樣品受污染、損壞、混淆影響監(jiān)測或監(jiān)測結(jié)果的準(zhǔn)確性，由技術(shù)管理層組織查證，找出污染、損壞、混淆的原因，提出糾正措施，對糾正措施結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，確保糾正措施的有效性。 程序文件 文件編號： XZFSCX0620201/0 第 1 頁 共 3 頁 6 糾正措施控制程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 23 當(dāng)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)被檢樣品污染、損壞或混淆時，當(dāng)事人應(yīng)立即向科室負(fù)責(zé)人反映，并做好樣品損壞現(xiàn)場記錄。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對監(jiān)測中出現(xiàn)的涉及 管理 體系運作的偏離進(jìn)行核查，并參與善后處理和糾正措施。 e)監(jiān)測科室在進(jìn)行比對試驗時，應(yīng)嚴(yán)格按比對要求和相關(guān)的工作程序進(jìn)行，必要時要進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督活動。方案包括： (1）比對目的； (2）比對項目及采用的方法； 程序文件 文件編號： XZFSCX0520201/0 第 1 頁 共 3 頁 5 驗證比對、能力驗證程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 20 (3）參加比對的部門和人員； (4）獲取監(jiān)測物品的方法； (5) 時間安排及要求。 質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)對采取的糾正 措施 進(jìn)行驗證，當(dāng)能證明不符合項已消除時，可以繼續(xù)監(jiān)測工作。 質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)重點對以下情況進(jìn)行監(jiān)督： 1) 能力驗證 、比對試驗時； 2) 新項目開展、新設(shè)備投入使用時； 3) 客戶抱怨時； 4) 監(jiān)測數(shù)據(jù)有異議或數(shù)據(jù)處于臨界狀態(tài)時； 5) 糾正措施執(zhí)行時； 6) 仲裁監(jiān)測時； 7) 新工作人員上崗時； 8) 樣品有特殊要求時。所有樣品，不經(jīng)客戶同意，不得向與監(jiān)測無關(guān)人員展示。 明確評審決議中的糾正措施，指定相關(guān)科室在規(guī)定的時間內(nèi)完成糾正 。如果調(diào)查表明監(jiān)測結(jié)果可能已受影響 ， 應(yīng) 由監(jiān)測科室書面通知可能受到影響的所有客戶 。審核組應(yīng)由內(nèi)審員組成，一般不應(yīng)少于 2 人，應(yīng)確保審核人員與被審核工作無關(guān)； b) 內(nèi)審組長根據(jù)年度計劃或本次審核的目的和要求，制定具體的內(nèi)部審核實施計劃，并經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn)后實施，內(nèi)審實施計劃應(yīng)包括： (1) 審核依據(jù)； (2) 審核要素內(nèi)容； (3) 審核方法； (4) 審核組成員分工； (5) 審核時間安排； (6) 審核用表； c) 內(nèi)審組長應(yīng)至少提前 5 個工作日向被審核的部門發(fā)出內(nèi)審?fù)ㄖ? d) 內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)審核內(nèi)容和要求確定審核方法，編制出 “內(nèi)部審核檢查表 ”； e) 審核實施： (1) 內(nèi)審組長召開內(nèi)部審核預(yù)備會議，向內(nèi)審員說明審核采用的方法和審核計劃、要求。 電子文件的管理 電子文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、作廢及日常管理參照上述紙質(zhì)文件的管理執(zhí)行。 文件的更改 文件需要更改時，應(yīng)由文件更改提出人或文件更改提出科室的負(fù)責(zé)人填寫 “文件更改申請表 ”，說明更改原因，對重大更改 (如技術(shù)參數(shù) )還應(yīng)附有充分的證據(jù)； 文件更 改的審核、批準(zhǔn)由原審批人進(jìn)行。 綜合科負(fù)責(zé)文件的日常管理工作。 各科室負(fù)責(zé)與其職能有關(guān)的技術(shù)性文件的編制工作。文件管理員在補(bǔ)發(fā)文件時應(yīng)給新的分發(fā)號，并注明丟失文件的分發(fā)號作廢 。 資料的收集與管理 監(jiān)測科室負(fù)責(zé)全站的技術(shù)文件、技術(shù)資料的及時收集、登記編號造冊和管理；應(yīng)密切注意技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)修改或修訂的情況，保證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效，保證在用文件的狀 態(tài)受控。 a) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定內(nèi)審組長，組建審核組。 當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)監(jiān)測結(jié)果的正確性和有效性可疑時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)責(zé)成相關(guān)科室采取糾正或補(bǔ)救措施 。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制評審報告， 管評輸入的內(nèi)容必須逐條在報告中評述。 監(jiān)測科室 在接收客戶的樣品時，應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識，存放 于指定位置，加強(qiáng)監(jiān)管，防止泄密。 程序內(nèi)容 質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督的內(nèi)容： 1） 人員的持證上崗情況； 2） 儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和工作狀態(tài)； 3） 監(jiān)測工作環(huán)境狀態(tài)； 4） 程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的執(zhí)行情況； 5） 監(jiān)測報告、原始記錄在編制記錄過程中的完整性、正確性和原始性； 6） 質(zhì)量監(jiān)督員認(rèn)定影響工作質(zhì)量的其它事項 。 質(zhì)量監(jiān)督員在實施質(zhì)量監(jiān)督與被監(jiān)督 人員發(fā)生爭議而無法確認(rèn)時，應(yīng)記錄相關(guān)情況，及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人裁定爭議。 程序要求 實 驗室間比對（能力驗證 ） 實驗室間比對是指按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似監(jiān)測對象進(jìn)行監(jiān)測的組織、實施和評價； 能力驗證是指利用實驗室間比對確定實驗室的監(jiān)測能力 ； 實驗室間比對（能力驗證）分類： a) 上級和 外部組織的實驗室間比對（能力驗證）； b) 本站組織的實驗室間比對（能力驗證） ； 實驗室間比對（能力驗證）的實施 上級和 外部組織的實驗室間比對： a) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)比對工作，根據(jù)收到 的實驗室間比對（能力驗證）計劃或通知的要求，制定本站具體實施方案，并下達(dá)至監(jiān)測科室。 c) 在計劃中的每一實驗室間比對實施前一個月，監(jiān)測科室應(yīng)對實施實驗室間比對試驗涉及的相關(guān)問題作出說明，這些問題包括： （ 1）所選監(jiān)測物品的性質(zhì)及其簡短說明； （ 2）獲取、處置、校核和運送監(jiān)測物品的方式和說明； （ 3）參加者進(jìn)行監(jiān)測或測量可能需要采用的方法或程序的信息 ； 程序文件 文件編號： XZFSCX0520201/0 第 2 頁 共 3 頁 5 驗證比對、能力驗證程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 21 d)實驗室間比對實施前，監(jiān)測科室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)人員做好比對的準(zhǔn)備工作。 技術(shù)管理層對監(jiān)測中出現(xiàn)的技術(shù)偏離和人員傷害組織調(diào)查，并對偏離所造成的不良影響組織 善后技術(shù)處理，提出糾正措施 。技術(shù)管理層對可能影響的數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯驗證處理。若有保留樣 (有效的 )，技術(shù)管理層應(yīng)與委托方商議達(dá)成共識盡快安排復(fù)檢；若不能復(fù)檢，則向委托方提出承擔(dān)責(zé)任的具體措施，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。 監(jiān)測人員或監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)所檢樣品相關(guān)監(jiān)測參數(shù)的監(jiān)測值不匹配或有矛盾時，或者偏離文件化的政策、程序 (儀器設(shè)備、人員、監(jiān)測方法、樣品管理、環(huán)境條件、記錄、報告等 )的異常情況，涉及人員或監(jiān)督員應(yīng)及時向科室負(fù)責(zé)人反映，科室負(fù)責(zé)人向技術(shù)管理層及時匯報，并協(xié)助解決。 綜合科 負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的 訂購、維修 。 設(shè)備購置 經(jīng)站長批準(zhǔn)的設(shè)備購置由 綜合科 辦理采購，價值在 1 萬元以上的設(shè)備應(yīng)與供方簽訂購貨合同，合同由 綜合科 負(fù)責(zé)、申購科室協(xié)助簽訂 。 設(shè)備的領(lǐng)用 各科室應(yīng)確定設(shè)備的保管人和放置地點；保管人應(yīng)在設(shè)備領(lǐng)用表上簽收； 保管人發(fā)生變化，應(yīng)由接替人辦理相應(yīng)的領(lǐng)用手續(xù)；設(shè)備放置地點有變化的，應(yīng)書面通知設(shè)備管理員 。 設(shè)備管理員根據(jù)設(shè)備的有效證書 會同使用科室 填寫相應(yīng)標(biāo)識內(nèi)容后將標(biāo)識粘貼在設(shè)備的明顯位置上。 重新啟用的設(shè)備應(yīng)由使用科室提出啟用申請，經(jīng)設(shè)備管理員報 技術(shù)管理層 批準(zhǔn)是否啟用 ； 使用前必須進(jìn)行技術(shù)性能驗收。 綜合科應(yīng)保存所有設(shè)備管理的記錄 。 c) 輔助設(shè)備：由使用者進(jìn)行功能正常檢查 。 設(shè)備管理員根據(jù)檢定 /校準(zhǔn) /驗證結(jié)果，對每臺 測量設(shè)備填寫適當(dāng)?shù)臓顟B(tài)標(biāo)識并貼于測量設(shè)備之上。 有關(guān)文件 XZFSCX0720201/0《 設(shè)備管理程序 》 相關(guān)記錄 ZL081 測量設(shè)備檢定（校準(zhǔn) /驗證）計劃表 ZL082 測量設(shè)備功能檢查表 ZL083 測量設(shè)備期間核查表 ZL084 儀器設(shè)備檢定計劃及實施記錄表 ZL085 輔助儀器設(shè)備功能檢查計劃 ZL086 測量設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計劃 ZL087 測量 設(shè)備期間核查 計劃 ZL088 儀器設(shè)備（檢定 /外借 /維修）返回狀態(tài)確認(rèn)表 程序文件 文件編號： XZFSCX0820201/0 第 3 頁 共 3 頁 8 量值溯源和期間核查控制程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 35 目的 確保本站人員知識、技能和素質(zhì)符合工作的需要 ,同時保證人員獲得必要的教育、培訓(xùn)和考核，使其與當(dāng)前工作及相關(guān)領(lǐng)域發(fā)展相適應(yīng)。 培訓(xùn)方法： a) 自學(xué)； b) 集中組織； c) 外派。 相關(guān)記錄 ZL091 上崗證發(fā)放登記表 ZL092 人員基本情況登記表 ZL093 人員檔案目錄 ZL094 人員培訓(xùn)申請表 ZL095 人員培訓(xùn)記錄表 ZL096 監(jiān)測人員專用章發(fā)放記錄 ZL097 培訓(xùn)簽到表 ZL098 科室人員技術(shù) 培訓(xùn)需求表 程序文件 文件編號： RMTCCX0920206/0 第 3 頁 共 3 頁 9 人力資源管理程序 第六版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 38 目的 保證新開展項目滿足實驗室認(rèn)可要求，確保監(jiān)測結(jié)果準(zhǔn)確可靠 。 屬 ： 技術(shù)依據(jù)發(fā)生較大變化的新項目由原項目所在承擔(dān)監(jiān)測工作的監(jiān)測科室填寫新開展項目申請表，該科室負(fù)責(zé)人簽署意見后報技術(shù)管理層 。 評審?fù)ㄟ^的項目，本站 可向客戶出具監(jiān)測報告。 程序文件 文件編號： XZFSCX1120201/0 第 1 頁 共 5 頁 11 監(jiān)測工作程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 41 樣品的標(biāo)識 由樣品管理員按《樣品管理程序》進(jìn)行樣品唯一