【正文】 期限。 當監(jiān)測過程中突然停電、停水等影響監(jiān)測時，當事人應首先對監(jiān)測儀器設備實施保護措施，同時做好現(xiàn)場記錄，向科室負責人反映。 程序文件 文件編號： XZFSCX0620201/0 第 1 頁 共 3 頁 6 糾正措施控制程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 23 當監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)被檢樣品污染、損壞或混淆時，當事人應立即向科室負責人反映，并做好樣品損壞現(xiàn)場記錄。設備管理員應及時貼上停用標識，待修復、檢定或驗證后才能使用。 發(fā)生火災等事故時，任何 員工都有責任、義務采取防止事故擴大的一切施救措施，同時呼救他人援助，必要時撥打 “119”緊急電話求助，同時通知科室負責人和最高管理層進行善后處理。 綜合科應將偏離的處理記錄整理，定期歸檔。 質(zhì)量負責人對監(jiān)測中出現(xiàn)的涉及 管理 體系運作的偏離進行核查，并參與善后處理和糾正措施。 綜合科受理異常情況或偏離的反映 (包括口頭的或書面的 )，記錄內(nèi)容，并及時向 技術負責人 匯報。 相關記錄 ZL051 實驗室比對 (能力驗證 )計劃 ZL052 實驗室比對 (能力驗證 )實施記錄 ZL053 實驗室比對 (能力驗證 )結果評價報告 ZL054 外來質(zhì)控樣品發(fā)放登記表 ZL055 內(nèi)部質(zhì)控樣品發(fā)放登記表 ZL056 內(nèi)部質(zhì)控評價表 程序文件 文件編號： XZFSCX0520201/0 第 3 頁 共 3 頁 5 驗證比對、能力驗證程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 22 為了有效地對 管理 體系或技術運作發(fā)生偏離時，進行反饋和糾正，確保工作質(zhì)量。 g)綜合科將本次實驗室間比對（能力驗證）評價報告送至技術管理層和本次實驗室間比對（能力驗證）所有參與方。 e)監(jiān)測科室在進行比對試驗時，應嚴格按比對要求和相關的工作程序進行，必要時要進行質(zhì)量監(jiān)督活動。 本站組織的實驗 室間比對（能力驗證） a) 本站根據(jù)實際需要，組織內(nèi)部或外部的實驗室進行實驗室間比對（能力驗證）； b) 質(zhì)量負責人負責比對工作； 監(jiān)測科室負責 編制實驗室間比對計劃并組織實施，計劃內(nèi)容包括： （ 1）目的； （ 2）比對項目； （ 3）時間安排及要求。 e) 本站獲得組織者的總結報告后，監(jiān)測科室 會同綜合科 對參加的比對試驗結果進行書面分析并交質(zhì)量負責人，質(zhì)量負責人編制本次實驗室間比對評價報告。 c) 監(jiān)測科室在進行比對試驗時，應嚴格按比對要求和本站相關的工作程序進行，必要時要進行質(zhì)量監(jiān)督活動。方案包括： (1）比對目的； (2）比對項目及采用的方法； 程序文件 文件編號： XZFSCX0520201/0 第 1 頁 共 3 頁 5 驗證比對、能力驗證程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 20 (3）參加比對的部門和人員； (4）獲取監(jiān)測物品的方法； (5) 時間安排及要求。 職責 監(jiān)測科室 負責編制本站組織或參加的實驗室間比對計劃并對本站的總體能力進行評價 后報技術負責人審核 ；由站長批準； 質(zhì)量監(jiān)督員 組織實驗室間比對工作的實施，并對比對結果進行綜合分析評價； 相應監(jiān)測科室負責實驗室間比對（能力驗證）試驗，并對其比對結果進行分析 ； 綜合科負責相關記錄的收集 和 存檔。 引用文件 XZFSCX0220201/0《內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審程序》 XZFSCX3620201/0《 質(zhì)量控制程序 》 相關記錄 ZL041 質(zhì)量監(jiān)督工作實施登記表 ZL042 質(zhì)量監(jiān)督記錄表 ZL043 質(zhì)量監(jiān)督實施任務通知書 ZL044 質(zhì)控樣品測量通知單 程序文件 文件編號： XZFSCX0420201/0 第 2 頁 共 2 頁 4 質(zhì)量監(jiān)督工作程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 19 目的 保持監(jiān)測站監(jiān)測能力的持續(xù)性，確保監(jiān)測結果準確、可靠 。 質(zhì)量監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的問題應對糾正情況進行跟蹤，同時對容易出現(xiàn)問題的地方，加強監(jiān)督和控制。 質(zhì)量監(jiān)督員應在規(guī)定的期限內(nèi)對采取的糾正 措施 進行驗證，當能證明不符合項已消除時，可以繼續(xù)監(jiān)測工作。監(jiān)測人員在未完成糾正前，不得開展類似的監(jiān)測工作。 質(zhì)量監(jiān)督員實施監(jiān)督中，發(fā)現(xiàn)會影響監(jiān)測工作質(zhì)量的問題時，有權立即中止被監(jiān)督的監(jiān)測工作，責成監(jiān)測人員立即糾正。 質(zhì)量監(jiān)督員由熟悉 監(jiān)測工作方法和程序，了解監(jiān)測工作目的以及能正確評價監(jiān)測結果的人員擔任。 質(zhì)量監(jiān)督員應重點對以下情況進行監(jiān)督： 1) 能力驗證 、比對試驗時； 2) 新項目開展、新設備投入使用時； 3) 客戶抱怨時； 4) 監(jiān)測數(shù)據(jù)有異議或數(shù)據(jù)處于臨界狀態(tài)時； 5) 糾正措施執(zhí)行時； 6) 仲裁監(jiān)測時； 7) 新工作人員上崗時； 8) 樣品有特殊要求時。 職責 質(zhì)量負責人負責質(zhì)量監(jiān)督工作的 總體管理并根據(jù)工作需要 確定 實施監(jiān)督的具體對象和內(nèi)容 ； 綜合科協(xié)助質(zhì)量負責人進行質(zhì)量監(jiān)督工作和質(zhì)量監(jiān)督員的管理； 質(zhì)量監(jiān)督員負責本職范圍內(nèi)的質(zhì)量監(jiān)督工作 。 引用文件 XZFS CX2020206/0《檔案管理程序》 程序文件 文件編號： XZFSCX0320201/0 第 2 頁 共 2 頁 3 保密和保護所有權程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 17 目的 保證本站監(jiān)測工作過程處于嚴格控制狀態(tài)，確保工作質(zhì)量。 計算機的使用應遵循保密的有關規(guī)定 所有計算機均應設置開機密碼，密碼由使用計算機的相關人員掌握，密碼應經(jīng)常更換，并保證不得外泄； 所有計算機應使用屏幕保護功能，屏幕保護時限設置不得超過 5 分鐘，應保證屏幕保護密碼的保密性。所有樣品，不經(jīng)客戶同意，不得向與監(jiān)測無關人員展示。 程序內(nèi)容 對涉及客戶的樣品、資料、檢驗過程和結果及其它信息采取保密措施。 適用范圍 適用涉及為客戶保密和保護所有權的所有過程 。 管理評審記錄應及時由 綜合科 歸檔保存。 明確評審決議中的糾正措施，指定相關科室在規(guī)定的時間內(nèi)完成糾正 。 管理評審活動由站長主持，評審過程按評審計劃 執(zhí)行，評審會議應對評審議題作出決議 。 質(zhì)量負責人應制定管理評審實施計劃，一般包括： a) 評審依據(jù)、目的； b) 評審主題； c) 評審方式； 程序文件 文件編號： XZFSCX0220201/0 第 3 頁 共 5 頁 2 內(nèi)部審核和管理評審程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 13 d) 評審日期； e) 評審議程等； 管理評審的輸入一般包括以下內(nèi)容： a) 質(zhì)量方針的貫徹與質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況； b) 內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督和 內(nèi)外部管理體系 審核報告； c) 內(nèi)外部環(huán)境及客戶需求的變化； d) 發(fā)展戰(zhàn)略和發(fā)展規(guī)劃的要求； e) 服務質(zhì)量分析，包括 客戶 滿意度 調(diào)查結果、抱怨及申訴等 ； f) 實驗室之間的比對和能力驗證的結果； g) 監(jiān)測報告的質(zhì)量； h) 糾正和預防措施的效果，改進的建議； i) 業(yè)務范圍及工作量的變化情況； j) 管理體系的整體分析；（包括體系是否滿足 CNASCL01:2020 及實驗室資質(zhì)認定準則的要求 ?尚需投入和削減哪些資源？體系是否得到貫徹執(zhí)行？） k) 可能影響 管理 體系運行的變化因素等 。 管理評審 管理評審的目的是確保質(zhì)量體系和監(jiān)測活動的持續(xù)適用和有效，并進行必要的改動和改進。如果調(diào)查表明監(jiān)測結果可能已受影響 ， 應 由監(jiān)測科室書面通知可能受到影響的所有客戶 。 程序文件 文件編號： XZFSCX0220201/0 第 2 頁 共 5 頁 2 內(nèi)部審核和管理評審程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 12 (7) 審核組就發(fā)現(xiàn)的不符合 項與被審核部門交換意見，進行確認后，由內(nèi)審員填寫 “內(nèi)部審核報告的不符合項 ”，提出糾正措施、確定糾正的完成時限； f) 審核報告 (1) 內(nèi)審組長應在審核結束后 10 個工作日內(nèi)編制審核報告； (2) 審核報告內(nèi)容應包括： ① 審核概況； ② 審核依據(jù)、目的、范圍、計劃； ③ 審核情況總結； ④ 審核結論、不符合項情況、糾正措施情況； ⑤ 有關建議； (3) 內(nèi)部審核報告發(fā)放范圍為：站長、技術管理層、質(zhì)量負責人、相關科室負責人； g) 內(nèi)部審核不符合項糾正措施的跟蹤驗證由內(nèi)審員負責，并向內(nèi)審組長匯報糾正措施實施情況。 (5) 審核組匯總審核情況，對發(fā)現(xiàn)的問題進行分析和研究，并提出糾正措施建議。 (3) 內(nèi)審員按審核計劃進行審核，并填寫審核記錄。審核組應由內(nèi)審員組成，一般不應少于 2 人，應確保審核人員與被審核工作無關； b) 內(nèi)審組長根據(jù)年度計劃或本次審核的目的和要求，制定具體的內(nèi)部審核實施計劃，并經(jīng)質(zhì)量負責人 批準后實施，內(nèi)審實施計劃應包括： (1) 審核依據(jù)； (2) 審核要素內(nèi)容； (3) 審核方法； (4) 審核組成員分工； (5) 審核時間安排； (6) 審核用表； c) 內(nèi)審組長應至少提前 5 個工作日向被審核的部門發(fā)出內(nèi)審通知； d) 內(nèi)審員應根據(jù)審核內(nèi)容和要求確定審核方法，編制出 “內(nèi)部審核檢查表 ”； e) 審核實施： (1) 內(nèi)審組長召開內(nèi)部審核預備會議，向內(nèi)審員說明審核采用的方法和審核計劃、要求。 質(zhì)量負責人根據(jù)質(zhì)量體系運行狀況，在每年末編制下一年度的內(nèi)部審核工作計劃，內(nèi)部審核應涉及質(zhì)量體系的所有要素，一年必須對全要素實施至少 1次內(nèi)部審核，對重要部門、關鍵要素以及不符合項發(fā)生頻繁的部門和要素應加大審核頻次； 內(nèi)部審核年度計劃應包括： a) 審核要素、涉及的部門； b) 審核的預期目的； c) 審核的時間要求； 程序文件 文件編號： XZFSCX0220201/0 第 1 頁 共 5 頁 2 內(nèi)部審核和管理評審程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 11 質(zhì)量負責人根據(jù)質(zhì)量內(nèi)審年度計劃實施質(zhì)量審核工作。 職責 站長負責主持管理評審工作，質(zhì)量負責人負責組織實施； 質(zhì)量負責人負責內(nèi)部審核工作，制定內(nèi)審年度計劃，經(jīng)站長批準后，確定內(nèi)審組長，審批內(nèi)審具體實施計劃； 內(nèi) 審組長負責內(nèi)部審核活動的協(xié)調(diào)和實施，并編制內(nèi)審報告 ； 內(nèi)審員負責內(nèi)審的具體實施、編制內(nèi)審檢查表和偏離反饋糾正表，并對糾正措施落實情況進行跟蹤驗證； 綜合科協(xié) 助質(zhì)量負責人的內(nèi)部審核和管理評審工作，負責 內(nèi)部審核和管理評審工作 全部資料的收集 和 存檔； 各科室負責配合內(nèi)部審核和管理評審工作 。 相關記錄 ZL011 文件發(fā)放 (領用 )審批表 ZL012 文件發(fā)放 (領用 )登記表 ZL013 文件更改申請表 ZL014 文件更改通知單 ZL015 文件檔案銷毀申請單 ZL016 文件檔案銷毀記錄表 ZL017 文件留存申請單 ZL018 文件資料借閱登記表 ZL019 受控文件一覽表 ZL0110 文件編制審批表 程序文件 文件編號： XZFSCX0120201/0 第 6 頁 共 6 頁 1 文件控制程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 10 目的 保證 實驗室 內(nèi)部審核和管理評審有效地進行，達到其預期目的。 電子文件的管理 電子文件的編制、批準、發(fā)放、作廢及日常管理參照上述紙質(zhì)文件的管理執(zhí)行。原版文件一律不外借， 以防丟失損壞； 檔案管理員在每次內(nèi)部質(zhì)量審核前，全面檢查各類在用文件的有效性，核查各使用者手中的文件，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。 文件的管理 文件經(jīng)編制審批后，原版文件由檔案管理員加蓋 “受控文件 ”章，填寫 “受控文件一覽表 ”；受控文件包括現(xiàn)行有效的質(zhì)量體系文件、標 準、法規(guī)、方法等； 需臨時借閱文件的人員在 “文件資料登記表 ”上填寫后，經(jīng)綜合科負責人批準后借閱文件。 文件的換版與作廢 文件經(jīng)多次更改或需大幅度修改時，應進行換版，原版文件作廢，換發(fā)新版本 ； 作廢的文件由檔案管理員按 “文件發(fā)放 (領用 )登記表 ”收回并記錄，作廢文件加蓋 “作廢 ”印章，檔案管理員填寫 “文件檔案銷毀申請單 ”，經(jīng)站長批準后銷毀。