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某監(jiān)測站質(zhì)量管理程序文件(完整版)

2024-10-30 02:50上一頁面

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【正文】 為其進(jìn)行的監(jiān)測工作; 與監(jiān)測無關(guān)的人員不得接觸被檢樣品和樣品的相關(guān)資料,不得參與監(jiān)測和編制監(jiān)測報(bào)告; 有特殊保 密要求的樣品監(jiān)測過程應(yīng)由質(zhì)量監(jiān)督員實(shí)施連續(xù)的質(zhì)量監(jiān)督,監(jiān)測完畢后應(yīng)立即對樣品封裝,移交樣品管理員進(jìn)行特別的保存 ; 出具的監(jiān)測報(bào)告應(yīng)為客戶保密,未經(jīng)客戶授權(quán),不得將監(jiān)測報(bào)告轉(zhuǎn)交他人,不得擅自公布監(jiān)測結(jié)果; 當(dāng)客戶要求用電話、圖文傳真或其它方式傳送監(jiān)測結(jié)果時(shí), 監(jiān)測科室 應(yīng)有客戶正式的書面委托并證實(shí)相關(guān)通訊方式可靠后方可傳送; 對留存保管的所有報(bào)告副本及監(jiān)測原始記錄、技術(shù)資料,由信息與培訓(xùn) 程序文件 文件編號: XZFSCX0320201/0 第 1 頁 共 2 頁 3 保密和保護(hù)所有 權(quán)程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 16 室檔案管理人員妥善保存,并按《檔案管理程序》的規(guī)定借閱 。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定相關(guān)人員在規(guī)定的時(shí)間后,對采取的糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證 。 內(nèi)部審核的所有記錄應(yīng)歸檔,保存期限為 5 年 。 (2) 召開首次會(huì)議,由內(nèi)審組長明確說明審核的目的、依據(jù)、范圍、方法、計(jì)劃,并落實(shí)審核組所需的資源。電子文件如有修改或換版,則修改或換版前的電子文件作廢,及時(shí)換發(fā)修改程序文件 文件編號: XZFSCX0120201/0 第 5 頁 共 6 頁 1 文件控制程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 9 或換版后的電子文件。當(dāng)原審批人不在崗時(shí),可由接程序文件 文件編號: XZFSCX0120201/0 第 4 頁 共 6 頁 1 文件控制程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 8 替其崗位的人員審批,并提供相關(guān)的背景資料; 文件更改批準(zhǔn)后,由相應(yīng)責(zé)任科室實(shí)施更改,文件更改時(shí)應(yīng)注明更改人標(biāo)記和更改生效時(shí)間,并按 “文件發(fā)放 (領(lǐng)用 )登記表 ”的名單發(fā)放修改后的文件, 同時(shí)收回作廢的舊文件。 程序內(nèi)容 文件的分類 質(zhì)量手冊 和 程序文件 1)質(zhì)量手冊 2)程序文件 技術(shù)性文件 1)作業(yè)指導(dǎo)書,包括監(jiān)測工作實(shí)施細(xì)則、采樣技術(shù)規(guī)范、儀器設(shè)備操作規(guī)程 和驗(yàn)收規(guī)范 2)其它 記錄表式 1) 質(zhì)量、環(huán)境記錄 2) 原始記錄,包括采樣記錄,實(shí)施記錄 3) 報(bào)告表式 技術(shù)資料(包括外來資料) 程序文件 文 件編號: XZFSCX0120201/0 第 1 頁 共 6 頁 1 文件控制程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 5 1)標(biāo)準(zhǔn) 2)技術(shù)規(guī)定 3)監(jiān)測分析方法 4)其它 文件資料編號規(guī)定 文件編號格式 質(zhì)量手冊、 QE 管理手冊、程序文件 XZFS — / 修改次數(shù) 文件版號 發(fā)布年號 文件序號 文件類別 ( SC 質(zhì)量手冊, CX 程序文件 , JL 記錄 , ZY 作業(yè)指導(dǎo)書 ) 技術(shù)性文件 XZFSZY- — 發(fā)布年號 文件序號 文件類別 ( GC 儀器設(shè)備操作規(guī)程, XZ 監(jiān)測實(shí)施細(xì)則, GF 采樣規(guī)范 , YS 驗(yàn)收規(guī)范) 記錄表式 質(zhì)量、環(huán)境記錄 ZL — 流水號 文件序號 程序文件 文件編號: XZFSCX0120201/0 第 2 頁 共 6 頁 1 文件控制程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 6 原始記錄 YS— — 流水號 文件序號 文件類別 ( GF 采樣記錄, XZ 實(shí)施記錄) 監(jiān)測報(bào)告 BG — 流水號 文件序號 文件類別 SC 質(zhì)量、環(huán)境手冊 CX 程序文件 ZY 作業(yè)指導(dǎo)書 YS 原始記 錄表格式( YSGF 采樣規(guī)范記錄表格 YSXZ 實(shí)施細(xì)則記錄表格) ZL 質(zhì)量、環(huán)境記錄表格 GC 儀器設(shè)備操作規(guī)程 XZ 監(jiān)測實(shí)施細(xì)則 GF 采樣規(guī)范 YS 驗(yàn)收規(guī)范 BG 監(jiān)測報(bào)告 文件的編制、批準(zhǔn) 質(zhì)量手冊 和 程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制和審核,站長批準(zhǔn)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊 、 程序文件的編制和審核。新文件的分發(fā)號,仍沿用原文件號,檔案管理員將破損文件按 條處理; 當(dāng)文件使用人將文件丟失后按 條辦理申領(lǐng)手續(xù),但必須在領(lǐng)用申請中作出說明。原版文件一律不外借, 以防丟失損壞; 檔案管理員在每次內(nèi)部質(zhì)量審核前,全面檢查各類在用文件的有效性,核查各使用者手中的文件,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)質(zhì)量體系運(yùn)行狀況,在每年末編制下一年度的內(nèi)部審核工作計(jì)劃,內(nèi)部審核應(yīng)涉及質(zhì)量體系的所有要素,一年必須對全要素實(shí)施至少 1次內(nèi)部審核,對重要部門、關(guān)鍵要素以及不符合項(xiàng)發(fā)生頻繁的部門和要素應(yīng)加大審核頻次; 內(nèi)部審核年度計(jì)劃應(yīng)包括: a) 審核要素、涉及的部門; b) 審核的預(yù)期目的; c) 審核的時(shí)間要求; 程序文件 文件編號: XZFSCX0220201/0 第 1 頁 共 5 頁 2 內(nèi)部審核和管理評審程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 11 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)質(zhì)量內(nèi)審年度計(jì)劃實(shí)施質(zhì)量審核工作。 程序文件 文件編號: XZFSCX0220201/0 第 2 頁 共 5 頁 2 內(nèi)部審核和管理評審程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 12 (7) 審核組就發(fā)現(xiàn)的不符合 項(xiàng)與被審核部門交換意見,進(jìn)行確認(rèn)后,由內(nèi)審員填寫 “內(nèi)部審核報(bào)告的不符合項(xiàng) ”,提出糾正措施、確定糾正的完成時(shí)限; f) 審核報(bào)告 (1) 內(nèi)審組長應(yīng)在審核結(jié)束后 10 個(gè)工作日內(nèi)編制審核報(bào)告; (2) 審核報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括: ① 審核概況; ② 審核依據(jù)、目的、范圍、計(jì)劃; ③ 審核情況總結(jié); ④ 審核結(jié)論、不符合項(xiàng)情況、糾正措施情況; ⑤ 有關(guān)建議; (3) 內(nèi)部審核報(bào)告發(fā)放范圍為:站長、技術(shù)管理層、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人; g) 內(nèi)部審核不符合項(xiàng)糾正措施的跟蹤驗(yàn)證由內(nèi)審員負(fù)責(zé),并向內(nèi)審組長匯報(bào)糾正措施實(shí)施情況。 管理評審活動(dòng)由站長主持,評審過程按評審計(jì)劃 執(zhí)行,評審會(huì)議應(yīng)對評審議題作出決議 。 程序內(nèi)容 對涉及客戶的樣品、資料、檢驗(yàn)過程和結(jié)果及其它信息采取保密措施。 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督工作的 總體管理并根據(jù)工作需要 確定 實(shí)施監(jiān)督的具體對象和內(nèi)容 ; 綜合科協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督工作和質(zhì)量監(jiān)督員的管理; 質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)本職范圍內(nèi)的質(zhì)量監(jiān)督工作 。監(jiān)測人員在未完成糾正前,不得開展類似的監(jiān)測工作。 職責(zé) 監(jiān)測科室 負(fù)責(zé)編制本站組織或參加的實(shí)驗(yàn)室間比對計(jì)劃并對本站的總體能力進(jìn)行評價(jià) 后報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核 ;由站長批準(zhǔn); 質(zhì)量監(jiān)督員 組織實(shí)驗(yàn)室間比對工作的實(shí)施,并對比對結(jié)果進(jìn)行綜合分析評價(jià); 相應(yīng)監(jiān)測科室負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室間比對(能力驗(yàn)證)試驗(yàn),并對其比對結(jié)果進(jìn)行分析 ; 綜合科負(fù)責(zé)相關(guān)記錄的收集 和 存檔。 本站組織的實(shí)驗(yàn) 室間比對(能力驗(yàn)證) a) 本站根據(jù)實(shí)際需要,組織內(nèi)部或外部的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(能力驗(yàn)證); b) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)比對工作; 監(jiān)測科室負(fù)責(zé) 編制實(shí)驗(yàn)室間比對計(jì)劃并組織實(shí)施,計(jì)劃內(nèi)容包括: ( 1)目的; ( 2)比對項(xiàng)目; ( 3)時(shí)間安排及要求。 綜合科受理異常情況或偏離的反映 (包括口頭的或書面的 ),記錄內(nèi)容,并及時(shí)向 技術(shù)負(fù)責(zé)人 匯報(bào)。設(shè)備管理員應(yīng)及時(shí)貼上停用標(biāo)識(shí),待修復(fù)、檢定或驗(yàn)證后才能使用。 造成監(jiān)測結(jié)果失誤時(shí),由技術(shù)管理層組織查找、分析原因后,將失誤的原因通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人,安排 管理 體系相關(guān)部分的內(nèi)審,查找其漏洞、缺陷,提出糾正措施并進(jìn)行監(jiān)控,跟蹤驗(yàn)證糾正措施的有效性。 在監(jiān)測過程中出現(xiàn)異?,F(xiàn)象時(shí) (例如數(shù)值與常規(guī)比過大或過小時(shí) ),必須在原始記錄上詳細(xì)記錄,對出現(xiàn)異常現(xiàn)象的樣品,必須復(fù)測,判斷正確后方能報(bào)出監(jiān)測值。 站長負(fù)責(zé)各類設(shè)備申購的批準(zhǔn)和經(jīng)費(fèi)保證 。 技術(shù)管理層 組織 對設(shè)備申購進(jìn)行技術(shù)審核,提出意見,報(bào)站 領(lǐng)導(dǎo) 審批 。 程序文件 文件編號: XZFSCX0720201/0 第 2 頁 共 7 頁 7 設(shè)備管理程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 27 設(shè)備建帳 設(shè)備經(jīng)驗(yàn)收合格,由申請科室負(fù)責(zé)人在設(shè)備購買發(fā)票上簽字后,方能報(bào) 銷; 設(shè)備管理員將驗(yàn)收合格的設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一編號;設(shè)備編號以序號表示: (設(shè)備分類) (序號+分號) (年號) 已作統(tǒng)一編號的設(shè)備應(yīng)載入設(shè)備一覽表中。 停用證(紅色)適用于: ( 1)損壞的設(shè)備; ( 2)經(jīng)檢定 /校準(zhǔn) /驗(yàn)證不符合要求; ( 3)超過檢定 /校準(zhǔn) /驗(yàn)證周期; ( 4)功能或性能有懷疑的設(shè)備; ( 5)暫不使用的設(shè)備。 設(shè)備的停用 暫不使用的設(shè)備由各科室填寫 “設(shè)備停用申請審批表 ”,報(bào)設(shè)備管理員, 經(jīng) 技術(shù)管理層 批準(zhǔn)后停用 。 自制設(shè)備應(yīng)納入本程序管理范圍,并加強(qiáng)對自制設(shè)備性能的驗(yàn)證;自制設(shè)備的設(shè)計(jì)方案、原理圖、設(shè)計(jì)圖等應(yīng)存入設(shè)備檔案 。 b) 監(jiān)測設(shè)備、試驗(yàn)設(shè)備:首先選擇國家法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)或測試,若無機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn),監(jiān)測站應(yīng)參加相應(yīng)的儀器比對活動(dòng) 。若需對計(jì)劃中的周期和溯源單位進(jìn)行變更,應(yīng)由變更提出的部門作出書面申請,技術(shù)管理層批準(zhǔn)后執(zhí)行。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)測量設(shè)備量值溯源計(jì)劃實(shí)施和期間核查的監(jiān)督 。 培訓(xùn)內(nèi)容: a) 與工作有關(guān)的基礎(chǔ)理論知識(shí); (1) 監(jiān)測專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí) (2) 標(biāo)準(zhǔn)宣貫 (3) 新理論、新技術(shù)和新知識(shí) 程序文件 文件編號: RMTCCX0920206/0 第 1 頁 共 3 頁 9 人力資源管理程序 第六版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 36
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