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正文內(nèi)容

某監(jiān)測站質(zhì)量管理程序文件(參考版)

2024-09-16 02:50本頁面
  

【正文】 在確認設(shè)備、樣品均正常后,應對保存下來的監(jiān)測結(jié)果進行分析,若有效則可予采用,并繼續(xù)進行監(jiān)。監(jiān)測數(shù)據(jù)處理的正確性由校核人員進行檢查,校核人員應 具備相應項目的上崗資格; 當監(jiān)測過程中發(fā)生下述情況屬異常情況: a) 樣品丟失或損壞; b) 測量設(shè)備意外損壞、過載 或誤操作; c) 突然發(fā)生停電、停水等情況; d) 監(jiān)測工作環(huán)境條件發(fā)生較大變化; e) 監(jiān)測結(jié)果出現(xiàn)明顯不合理現(xiàn)象等。 監(jiān)測前準備 當委托的監(jiān)測項目需要擬定監(jiān)測方案時,通知項目負責人; 項目負責人收集有關(guān)資料,并仔細審閱; 監(jiān)測人員進行現(xiàn)場勘察,了解該項目生產(chǎn)工藝情況,弄清各類污染因子的產(chǎn)生環(huán)節(jié)、治理設(shè)施和排放情況,核實監(jiān)測內(nèi)容、項目和點位情況(包括現(xiàn)場監(jiān)測設(shè)施和環(huán)境條件); 項目負責人在監(jiān)測前應對監(jiān)測方法進行確認,當規(guī)定的監(jiān)測方法是非標準方法時,應征得客戶的同意,按作業(yè)指導書的規(guī)定執(zhí)行。 簽訂合同書 承擔業(yè)務科室負責人負責 合同的 簽訂(包括監(jiān)測費用); 合同一式四份,甲乙雙方法人代表簽字蓋章生效,各執(zhí)兩份。 監(jiān)測樣品由業(yè)務 受理員按《樣品管理程序》統(tǒng)一接收。 適用范圍 適用于開展的所有監(jiān)測工作。 所有新開展項目的相關(guān)記錄及資料應交綜合科歸檔保存 。需申請 實驗室認可、計量認證 /審查認可的項目,由 綜合科 與項目承擔監(jiān)測工作的科室填寫相關(guān)申報資料,技術(shù)管理層進行審核后,上報評審組織部門。 新項目籌建完畢后,由質(zhì)量負責人組織相關(guān)人員(一般為內(nèi)審員及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員)依據(jù)本站質(zhì)量手冊、 QE管理手冊、 程序文件、 《檢測和校準實驗室能力認可準則》、《實驗室資質(zhì)認定 評審準則 》、《 質(zhì)量管理體系要求 》、《 環(huán)境管理體系要求及使用指南 》 等文件進行全面評審,并作好評審記錄。決定籌建的新項目由站長批準。調(diào)研報告連同新開展項目申請表一并報技術(shù)管理層。 本監(jiān)測站規(guī)劃內(nèi)的新項目,由技術(shù)管理層指定承擔監(jiān)測工作的監(jiān)測科室負責籌建,承擔監(jiān)測工作的科室應填寫 “新開展項目申請表 ”,報技術(shù)管理層。一般新開展項目可分為以下三類: 已通過實驗室認可考核的項目,其技術(shù)依據(jù)發(fā)生較大變化 ; 需投入經(jīng)費新開展的項目 ; 無需投入經(jīng)費新開展的項目 ; 根據(jù)新項目的不同情況,新項目的提出來源為 : 技術(shù)依據(jù)發(fā)生較大變化 ; 監(jiān)測站預期或已規(guī)劃的新增監(jiān)測項目 ; 客 戶提出的新項目 。 承擔監(jiān)測工作的科室負責實施新開展項目籌建。 技術(shù)管理層負責組織新開展項目的籌建 。 適用范圍 適用于新開展的監(jiān)測項目 。 人員技術(shù)檔案應采取保密措施,查閱者應填寫書面申請經(jīng)站長批準后方可查閱; 有關(guān)人員技術(shù)檔案內(nèi)容的變化,人員技術(shù)檔案管理員應對變化檔案的增減情況作相應的記錄并妥善保存 。 人員培訓檔案管理 綜合科建立人員培訓檔案,并保持檔案的完整、有效; 人員培訓檔案應包括以下內(nèi)容: a) “科室人員技術(shù)培訓需求表” ; b) “ 人員培訓申請表 ” ; c) “ 人員培訓記錄表 ” 。 必要時 , 外出培訓人員應將培訓成果對本站全體人員進行宣貫。 培訓應留下記錄, 綜合科 負責收集培訓記錄并及時歸檔。 培訓內(nèi)容: a) 與工作有關(guān)的基礎(chǔ)理論知識; (1) 監(jiān)測專業(yè)基礎(chǔ)知識 (2) 標準宣貫 (3) 新理論、新技術(shù)和新知識 程序文件 文件編號: RMTCCX0920206/0 第 1 頁 共 3 頁 9 人力資源管理程序 第六版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 36 (5) 誤 差理論和數(shù)據(jù)處理 (6) 輻射防護安全 (7) 相關(guān)法律法規(guī)知識 b) 實際操作技能:包括樣品制備、儀器設(shè)備操作和監(jiān)測方法等; c) 程序文件、實驗室認可和計量認證評審準則、計算機、外語培訓等; d) 提高學歷教育等。 培訓 原則 按需要培訓,注重培訓的預見性和實效性。 程序內(nèi)容 每年末,各科室根據(jù)發(fā)展需要和人員變動情況,提出下年度培訓需求 ,填寫“科室人員技術(shù)培訓需求表”( ZL098) 報 綜合科 , 綜合科 根據(jù)開展工作需要、人員現(xiàn)狀和各科室培訓需求制定年度的人員培訓計劃,報質(zhì)量負責人和技術(shù)管理層審核,站長 批準后執(zhí)行。 適用 范圍 本站 人員 。 質(zhì)量負責人負責測量設(shè)備量值溯源計劃實施和期間核查的監(jiān)督 。 期間核查 期間核查由使用者實施,一般在下列情況下 可 實施期間核查: a) 設(shè)備使用環(huán)境條件和(或)場所發(fā)生較大變化; b) 設(shè)備在有效期限內(nèi)長期不用,而需重新啟用時; c) 設(shè)備頻繁使用; d) 對設(shè)備的性能有懷疑時; e) 兩次檢定 /校準之間; 設(shè)備期間核查的目的是 確認儀器設(shè)備在兩次檢定 /校準期間的穩(wěn)定性, 檢查其計量性能是否產(chǎn)生重大的變化,期間核查的方法應在作業(yè)指導書中明確規(guī)定,其最佳方法是選擇典型量程用標準進行檢查; 程序文件 文件編號: XZFSCX0820201/0 第 2 頁 共 3 頁 8 量值溯源和期間核查控制程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 34 測量設(shè)備在期間核查中發(fā)現(xiàn)問題時,應立即停用, 作進一步的檢定 /校準 驗證,以確定設(shè)備的技術(shù)性能。 對無法溯源到國家計量基準的測量設(shè)備,應按程序文件的要求提供結(jié)果相關(guān)性的滿意證據(jù)。有關(guān)證書及記錄應及時歸檔。若需對計劃中的周期和溯源單位進行變更,應由變更提出的部門作出書面申請,技術(shù)管理層批準后執(zhí)行。 技術(shù)管理層對測量設(shè)備檢定 /校準 /驗證計劃進行審核,并批準該計劃 。 下次執(zhí)行檢定 /校準 /驗證日期 。 d) 標準物質(zhì):如可能,應溯源到國家或國際計量基準或標準物質(zhì) 。 b) 監(jiān)測設(shè)備、試驗設(shè)備:首先選擇國家法定計量檢定機構(gòu)進行校準或測試,若無機構(gòu)進行校準,監(jiān)測站應參加相應的儀器比對活動 。 程序內(nèi)容 使用 科室 負責編制主要測量設(shè)備的檢 定 /校準 /驗證計劃,該計劃應包括: 測量設(shè)備名稱、型號規(guī)格、主要技術(shù)指標、統(tǒng)一編號、原出廠編號; 上次檢定 /校準 /驗證時間和狀態(tài)(合格、準用、停用) 。 適用范圍 適用于監(jiān)測站所有測量設(shè)備的量值溯源 。 質(zhì)量負責人不定期地組織人員對本程序的執(zhí)行情況進行監(jiān)督抽查,對發(fā)現(xiàn)的問題應予以糾正。 自制設(shè)備應納入本程序管理范圍,并加強對自制設(shè)備性能的驗證;自制設(shè)備的設(shè)計方案、原理圖、設(shè)計圖等應存入設(shè)備檔案 。 綜合科 負責擬報廢設(shè)備的善后處置。 報廢 經(jīng)多年使用或損壞致使無法滿足監(jiān)測要求或無法正常工作的設(shè)備,由使用科室填寫 “設(shè)備報廢申請審批表 ”報技術(shù)管理層審核。 修理 不合格或損壞的設(shè)備, 經(jīng)科室 設(shè)備管理員審核、 技術(shù)管理層 批準后,送相關(guān)單位審核 , 有關(guān)修理情況應載入 “儀器設(shè)備維護 (修 )記錄表 ”,定期歸檔。 設(shè)備的停用 暫不使用的設(shè)備由各科室填寫 “設(shè)備停用申請審批表 ”,報設(shè)備管理員, 經(jīng) 技術(shù)管理層 批準后停用 。 設(shè)備使用完畢后,應將使用情況記錄于 “儀器設(shè)備使用記錄 ”中;該記錄使程序文件 文件編號: XZFSCX0720201/0 第 5 頁 共 7 頁 7 設(shè)備管理程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 30 用完畢后,應及時歸檔。 設(shè)備使用過程中發(fā)生異?;驌p壞時,應立即停止使用,加貼停用標識,必要時進行隔離,將情況記錄于 “儀器設(shè)備使用記錄 ”中。 設(shè)備的使用 監(jiān)測人員在設(shè)備使用前,首先應填寫儀器設(shè)備啟用表,并將儀器設(shè)備啟用表在設(shè)備管理員處登記后交綜合科存檔。 停用證(紅色)適用于: ( 1)損壞的設(shè)備; ( 2)經(jīng)檢定 /校準 /驗證不符合要求; ( 3)超過檢定 /校準 /驗證周期; ( 4)功能或性能有懷疑的設(shè)備; ( 5)暫不使用的設(shè)備。 設(shè)備標識管理 所有設(shè)備應有清晰的標志,這些標志應標識在明顯位置,并不易脫落; 設(shè)備標志由識別標志和狀態(tài)標志組成 ; 設(shè)備識別標志應表明設(shè)備的統(tǒng)一編號,標準物質(zhì)還應表明其成份或名稱; 設(shè)備狀態(tài)標志是表明設(shè)備的檢定 /校準 /驗證狀態(tài),設(shè)備狀況標志應包括有效期限,檢定 /校準 /驗證執(zhí)行單位和執(zhí)行人;狀態(tài)標志分為 “合格 ”、 “準用 ”、 “停用 ”; 合格證(綠色)適用于: ( 1)經(jīng)計量檢定合格者; ( 2)不必檢定、校準或驗證,經(jīng)功能檢查正常(如計算機、打印機、空調(diào)等 ); ( 3)無法檢定 、 校準或驗證,經(jīng)比對符合要求的。 設(shè)備檔案一般包括: a) 檔案目錄; b) 購置合同; c) 驗收單; d) 申購表; (政府采購設(shè)備:采購計劃、預算執(zhí)行確認書) e) 出廠合格證; f) 制造廠使用說明書; g) 設(shè)備操作規(guī)程; h) 檢定 /校準證書或比對報告或功能正常性檢查記錄; i) 使用維護記錄; j) 量值 溯源圖; 程序文件 文件編號: XZFSCX0720201/0 第 3 頁 共 7 頁 7 設(shè)備管理程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 28 k) 購置調(diào)研報告; l) 維修記錄; m) 設(shè)備基本信息表,其內(nèi)容包括: (1)名稱; (2)制造廠名; (3)型號、規(guī)格; (4)出廠編號; (5)統(tǒng)一編號; (6)購置日期和投入使用日期; (7)放置地點。 設(shè)備檔案管理: 所有設(shè)備檔案 的建檔(包括領(lǐng)用、啟用、停用、維修、報廢等記錄)由使用科室負責,交由 綜合科統(tǒng)一存檔 。 程序文件 文件編號: XZFSCX0720201/0 第 2 頁 共 7 頁 7 設(shè)備管理程序 第 1 版 第 0 次修改 生效日期 2020 年 2 月 1 日 27 設(shè)備建帳 設(shè)備經(jīng)驗收合格,由申請科室負責人在設(shè)備購買發(fā)票上簽字后,方能報 銷; 設(shè)備管理員將驗收合格的設(shè)備進行統(tǒng)一編號;設(shè)備編號以序號表示: (設(shè)備分類) (序號+分號) (年號) 已作統(tǒng)一編號的設(shè)備應載入設(shè)備一覽表中。 2) 質(zhì)量驗收根據(jù)購貨合同規(guī)定的技術(shù)要求 或 相應標準、規(guī)程、使用說明書等文件對設(shè)備的性能及技術(shù)指標進行檢定、校準或驗證。 質(zhì)量驗收 1) 10 萬元以上設(shè)備的質(zhì)量驗收由設(shè)備管理員會同使用科室相關(guān)人員進行驗收; 10 萬元以下設(shè)備的質(zhì)量驗收由使用科室設(shè)備管理員會同科室相關(guān)人員進行驗收 。 設(shè)備驗收 設(shè)備的驗收一般由開箱驗收和質(zhì)量驗收組成 開箱驗 收 1) 10 萬元以上設(shè)備的開箱驗收由設(shè)備管理員會同使用科室相關(guān)人員、采購人員進行驗收; 10 萬元以下設(shè)備的開箱驗收由使用科室設(shè)備管理員會同科室相關(guān)人員、采購人員進行驗收。 技術(shù)管理層 組織 對設(shè)備申購進行技術(shù)審核,提出意見,報站 領(lǐng)導 審批 。 設(shè)備申購 各科室根據(jù)監(jiān)測工作需要,增添設(shè)備時,應填寫 “儀器設(shè)備申購表 ”,預計價值在 2 萬元以上的設(shè)備,還應提交調(diào)研報告,說明申購的必要性。 質(zhì)量負責人負責設(shè)備管理的監(jiān)督 。 設(shè)備管理員協(xié)同各科室設(shè)備管理員負責儀器設(shè)備的驗收、建檔、標識和在用儀器設(shè)備的監(jiān)督管理 。 站長負責各類設(shè)備申購的批準和經(jīng)費保證 。 適用范圍 適用于設(shè)備的選擇、購置、驗收、建帳、領(lǐng)用、使用、標識、檔案、停用、重新啟用、報廢等的管理。 糾正活動中所要求對 管理 體系文件的任何修訂、更改,由質(zhì)量負責人 組織相關(guān)人員 形成文件,按《文件控制程序》執(zhí)行。 發(fā)生異常、意外情況,偏離質(zhì)量、環(huán) 境體系和技術(shù)要求各種情況時的現(xiàn)場處理、追溯調(diào)查、糾正措施及糾正措施有效性的監(jiān)控均應記錄,并形成報告。 在監(jiān)測過程中出現(xiàn)異常現(xiàn)象時 (例如數(shù)值與常規(guī)比過大或過小時 ),必須在原始記錄上詳細記錄,對出現(xiàn)異?,F(xiàn)象的樣品,必須復測,判斷正確后方能報出監(jiān)測值。若不造成影響,在恢復供給后可以繼續(xù)其后的監(jiān)測操作步驟;若認為或懷疑對監(jiān)測結(jié)果構(gòu)成了不良影響時,必須經(jīng)復測符合后方能報出監(jiān)測結(jié)果。若發(fā)生樣品丟失,也同樣處理。 由于被檢樣品受污染、損壞、混淆影響監(jiān)測或監(jiān)測結(jié)果的準確性,由技術(shù)管理層組織查證,找出污染、損壞、混淆的原因,提出糾正措施,對糾正措施結(jié)果進行監(jiān)控,確保糾正措施的有效性。 造成監(jiān)測結(jié)果失誤時,由技術(shù)管理層組織查找、分析原因后,將失誤的原因通知質(zhì)量負責人,安排 管理 體系相關(guān)部分的內(nèi)審,查找其漏洞、缺陷,提出糾正措施并進行監(jiān)控,跟蹤驗證糾正措施的有效性。 實施糾正措施 、 管理 體系或技術(shù)運作發(fā)生偏離后,應成立專門小組,調(diào)查事故經(jīng)過,分析問題發(fā)生原因及潛在原因,執(zhí)行《不符合監(jiān)測工作的控制程序》,并由專門小組提出糾正措施,并落實責任部門、責任人及糾正
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