【正文】 間）的描述和調(diào)整，估計(jì)參考值（參考區(qū)間）的方法等。如果初始參考值（參考區(qū)間）的研究資料詳細(xì)，接收實(shí)驗(yàn)室的上述條件均與初始參考值（參考區(qū)間）研究相同，參考值（參考區(qū)間）可以直接進(jìn)行轉(zhuǎn)移，不需要進(jìn)行確認(rèn)實(shí)驗(yàn)。 參考值（參考區(qū)間） 已有的分析物質(zhì)或分析方法 如果用戶(hù)或接收實(shí)驗(yàn)室希望對(duì)廠家或其它實(shí)驗(yàn)室所報(bào)告的參考值（參考區(qū)間）進(jìn)行確認(rèn)實(shí)驗(yàn)，應(yīng)對(duì)較少數(shù)量的參考個(gè)體（ n=20）進(jìn)行參考值（參考區(qū)間）實(shí)驗(yàn)，并將結(jié)果與首次研究結(jié)果進(jìn)行比較。在此研究中，整個(gè)過(guò)程應(yīng)與首次研究保持一致。這 20個(gè)參考個(gè)體應(yīng)具有接收實(shí)驗(yàn)室健康人群的代表性，并滿(mǎn)足排除和分組標(biāo)準(zhǔn)。如果接收實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)主體的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)與首次研究的檢驗(yàn)主體不具有同質(zhì)性，即存在明顯差別時(shí)，參考值（參考區(qū)間）不可進(jìn)行轉(zhuǎn)移。如果 20個(gè)檢驗(yàn)主體中有 2個(gè)以下的值落在首次研究的 95%參考限之外，則首次參考值（參考區(qū)間）可被轉(zhuǎn)移。如果 3個(gè)以上檢驗(yàn)主體的值落在 95%參考限之外，則用戶(hù)應(yīng)重新檢查分析程序，檢查兩個(gè)參考總體人群是否具有同質(zhì)性，是否需要按照規(guī)模性實(shí)驗(yàn)指南建立適合自己實(shí)驗(yàn)室的參考值（參考區(qū)間）。此方法介紹接收實(shí)驗(yàn)室按照廠家或權(quán)威實(shí)驗(yàn)室提供的方法，檢測(cè) 20個(gè)參考個(gè)體，如果只有兩個(gè)以下參考個(gè)體的值落在首次參考限以外，則應(yīng)接收廠家或權(quán)威實(shí)驗(yàn)室提供的參考值（參考區(qū)間）。 參考值（參考區(qū)間） 已有的分析物質(zhì)或分析方法 用戶(hù)或接收實(shí)驗(yàn)室希望對(duì)廠家或其它實(shí)驗(yàn)室所報(bào)告的參考值（參考區(qū)間）的轉(zhuǎn)移進(jìn)行確認(rèn)實(shí)驗(yàn)，也可以對(duì) 60個(gè)參考個(gè)體進(jìn)行參考值（參考區(qū)間）實(shí)驗(yàn)，將測(cè)定結(jié)果與所提供的首次參考值（參考區(qū)間）進(jìn)行比較。在此研究中，整個(gè)過(guò)程應(yīng)與首次研究保持一致。如果接收實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)主體的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)與首次研究的檢驗(yàn)主體不具有同質(zhì)性，即存在明顯差別時(shí)，參考值（參考區(qū)間）不可進(jìn)行轉(zhuǎn)移。參考個(gè)體的選擇，參考值（參考區(qū)間）的獲得應(yīng)與首次參考值（參考區(qū)間）研究相一致，數(shù)據(jù)經(jīng)檢查和離群值的排除之后，將小樣本的參考值（參考區(qū)間）數(shù)據(jù)與首次大樣本的參考值（參考區(qū)間）數(shù)據(jù)進(jìn)行顯著性檢驗(yàn)，如果檢驗(yàn)結(jié)果不存在顯著性差異，則接收所提供的首次參考值（參考區(qū)間）。如果存在顯著性差異，應(yīng)進(jìn)一步取樣，進(jìn)一步比較，或者進(jìn)行全規(guī)模的參考值（參考區(qū)間）研究。 參考值（參考區(qū)間） 已有的分析物質(zhì)或分析方法 4 參考值（參考區(qū)間）的報(bào)告 ： 試劑生產(chǎn)企業(yè)如果提供參考值（參考區(qū)間）研究，則應(yīng)提供實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)、參考值（參考區(qū)間）覆蓋范圍，參考人群的選擇等具體的參考值（參考區(qū)間）來(lái)源的條件。體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品標(biāo)識(shí)上應(yīng)提供參考值（參考區(qū)間），并說(shuō)明參考值（參考區(qū)間）所引用的文獻(xiàn)。在此文件中，應(yīng)詳細(xì)列出參考樣本的數(shù)量，選擇標(biāo)準(zhǔn)，分析前和分析變量控制，統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法等。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)識(shí)別分組因素，為每一個(gè)具有顯著性差別的組別提供參考值（參考區(qū)間），并且說(shuō)明是否對(duì)組之間的差別進(jìn)行了檢驗(yàn)，如性別、年齡、饑餓 /非饑餓、一天中的取樣時(shí)間、妊娠、體位等。生產(chǎn)企業(yè)使用的參考人群應(yīng)具有與其市場(chǎng)類(lèi)似的分布。為了易于參考值的轉(zhuǎn)移，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供詳細(xì)的研究過(guò)程及結(jié)果。 L/O/G/O Thank You! L/O/G/O 靜夜四無(wú)鄰，荒居舊業(yè)貧。 , March 24, 2023 雨中黃葉樹(shù)，燈下白頭人。 06:23:0006:23:0006:233/24/2023 6:23:00 AM 1以我獨(dú)沈久，愧君相見(jiàn)頻。 :23:0006:23Mar2324Mar23 1故人江海別，幾度隔山川。 06:23:0006:23:0006:23Friday, March 24, 2023 1乍見(jiàn)翻疑夢(mèng)，相悲各問(wèn)年。 :23:0006:23:00March 24, 2023 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國(guó)見(jiàn)青山。 2023年 3月 24日星期五 上午 6時(shí) 23分 0秒 06:23: 1比不了得就不比，得不到的就不要。 。 2023年 3月 上午 6時(shí) 23分 :23March 24, 2023 1行動(dòng)出成果，工作出財(cái)富。 2023年 3月 24日星期五 6時(shí) 23分 0秒 06:23:0024 March 2023 1做前，能夠環(huán)視四周；做時(shí)，你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 上午 6時(shí) 23分 0秒 上午 6時(shí) 23分 06:23: 沒(méi)有失敗，只有暫時(shí)停止成功！。 , March 24, 2023 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒(méi)有。 06:23:0006:23:0006:233/24/2023 6:23:00 AM 1成功就是日復(fù)一日那一點(diǎn)點(diǎn)小小努力的積累。 :23:0006:23Mar2324Mar23 1世間成事，不求其絕對(duì)圓滿(mǎn)，留一份不足，可得無(wú)限完美。 06:23:0006:23:0006:23Friday, March 24, 2023 1不知香積寺，數(shù)里入云峰。 :23:0006:23:00March 24, 2023 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 3月 24日星期五 上午 6時(shí) 23分 0秒 06:23: 1楚塞三湘接，荊門(mén)九派通。 。 2023年 3月 上午 6時(shí) 23分 :23March 24, 2023 1少年十五二十時(shí)，步行奪得胡馬騎。 2023年 3月 24日星期五 6時(shí) 23分 0秒 06:23:0024 March 2023 1空山新雨后，天氣晚來(lái)秋。 上午 6時(shí) 23分 0秒 上午 6時(shí) 23分 06:23: 楊柳散和風(fēng)，青山澹吾慮。 , March 24, 2023 閱讀一切好書(shū)如同和過(guò)去最杰出的人談話(huà)。 06:23:0006:23:0006:233/24/2023 6:23:00 AM 1越是沒(méi)有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 :23:0006:23Mar2324Mar23 1越是無(wú)能的人，越喜歡挑剔別人的錯(cuò)兒。 06:23:0006:23:0006:23Friday, March 24, 2023 1知人者智，自知者明。勝人者有力，自勝者強(qiáng)。 :23:0006:23:00March 24, 2023 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 3月 24日星期五 上午 6時(shí) 23分 0秒 06:23: 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過(guò)于提升自我。 2023年 3月 上午 6時(shí) 23分 :23March 24, 2023 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 2023年 3月 24日星期五 6時(shí) 23分 0秒 06:23:0024 March 2023 1一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。 上午 6時(shí) 23分 0秒 上午 6時(shí) 23分 06:23: MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus. 感 謝 您 的 下 載 觀 看 專(zhuān)家告訴