【正文】 才會顯現(xiàn)出來。制備至少 20倍干擾物實驗濃度的儲存溶液。 穩(wěn)定性 穩(wěn)定性評估的基本原則 。還應(yīng)做好實驗室內(nèi)溫度記錄，對實驗用水進行電阻率的測定（不能低于 1兆歐姆 .厘米）。新配制及穩(wěn)定期末工作液應(yīng)在同次運行中測定，可將儀器帶來的不精密度減到最小。（對參考個體的實驗結(jié)果，參考值源于參考樣品組） ：一組參考值的分布。 參考值（參考區(qū)間） 選擇參考個體 概要 健康是一個缺乏統(tǒng)一定義的概念，因此，確定排除非健康的標準是選擇參考個體的第一步。表 2還列出了其它的分組標準。 抽樣調(diào)查問卷： 為了保護參考個體的權(quán)益，應(yīng)確保問卷信息和檢測結(jié)果的保密性。 血樣 如果選擇的樣本為血樣，應(yīng)確定需要的是動脈血、靜脈血還是毛細血管血。健康人群某分析物質(zhì)參考值的產(chǎn)生和參考區(qū)間的估計，應(yīng)根據(jù)一個詳細限定條件的方法進行，這些條件限定包括以下幾點。 （ 8）按照常規(guī)方法對樣本進行收集和處理。對于大多數(shù)分析物，以 %為低限，以 %為高限，通常確定范圍在 %～ %的測定值為參考值。如果 D≥1/3R，則極值應(yīng)被刪除。 參考值（參考區(qū)間） 已有的分析物質(zhì)或分析方法 1 方法描述 此方法適用于將已知的有效參考值（參考區(qū)間）從供給實驗室轉(zhuǎn)移到接收實驗室。如果初始參考值（參考區(qū)間）的研究資料詳細，接收實驗室的上述條件均與初始參考值（參考區(qū)間）研究相同，參考值（參考區(qū)間）可以直接進行轉(zhuǎn)移，不需要進行確認實驗。 參考值（參考區(qū)間） 已有的分析物質(zhì)或分析方法 用戶或接收實驗室希望對廠家或其它實驗室所報告的參考值（參考區(qū)間）的轉(zhuǎn)移進行確認實驗，也可以對 60個參考個體進行參考值（參考區(qū)間）實驗，將測定結(jié)果與所提供的首次參考值（參考區(qū)間）進行比較。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)識別分組因素，為每一個具有顯著性差別的組別提供參考值（參考區(qū)間），并且說明是否對組之間的差別進行了檢驗，如性別、年齡、饑餓 /非饑餓、一天中的取樣時間、妊娠、體位等。 :23:0006:23:00March 24, 2023 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國見青山。 :23:0006:23Mar2324Mar23 1世間成事，不求其絕對圓滿，留一份不足，可得無限完美。 , March 24, 2023 閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。 2023年 3月 24日星期五 6時 23分 0秒 06:23:0024 March 2023 1一個人即使已登上頂峰，也仍要自強不息。勝人者有力，自勝者強。 。 2023年 3月 24日星期五 6時 23分 0秒 06:23:0024 March 2023 1做前，能夠環(huán)視四周；做時，你只能或者最好沿著以腳為起點的射線向前。 , March 24, 2023 雨中黃葉樹，燈下白頭人。如果存在顯著性差異，應(yīng)進一步取樣，進一步比較，或者進行全規(guī)模的參考值（參考區(qū)間）研究。如果接收實驗室檢驗主體的人口統(tǒng)計學與首次研究的檢驗主體不具有同質(zhì)性，即存在明顯差別時，參考值（參考區(qū)間）不可進行轉(zhuǎn)移?？山邮盏霓D(zhuǎn)移條件應(yīng)視具體情況而定： 使用相同的分析系統(tǒng)（方法和儀器）： （ 1）在相同的實驗室里； （ 2）從一個實驗室到另一個實驗室； ①檢測主體來自相同的地區(qū)或相同的人口統(tǒng)計學總體； ②檢測主體來自不同的地區(qū)或不同的人口統(tǒng)計學總體； 使用不同的分析系統(tǒng)（不同的方法和不同的儀器）： （ 1）在相同的實驗室里； （ 2）從一個實驗室到另一個實驗室； ①檢測主體來自相同的地區(qū)或相同的人口統(tǒng)計學總體； ②檢測主體來自不同的地區(qū)或不同的人口統(tǒng)計學總體； 如果首次參考值（參考區(qū)間）的測定已經(jīng)完成，則不同參考值（參考區(qū)間）的轉(zhuǎn)移應(yīng)著重注意兩個事項：即分析系統(tǒng)的結(jié)果可比性和樣本總體的可比性。一般情況下，如果兩組數(shù)據(jù)具有顯著性差異，則參考區(qū)間應(yīng)分別報告。作為通行標準，推薦一個分析項目至少需要 120個參考個體數(shù)。 （ 11）識別可能的數(shù)據(jù)錯誤。 （ 4）按照問卷結(jié)果及其它適宜的健康分析結(jié)果，對潛在的參考個體進行分類。 溫度 應(yīng)明確樣本收集和貯存的溫度。 樣本的種類、收集、處置和貯存 實驗室應(yīng)有樣品收集、處置和貯存的標準操作手冊。 選擇參考個體： 健康參考值的參考個體不要求是健康年青人，他們應(yīng)與疾病人群相似。 排除和分組 排除標準詳細規(guī)定了準參考個體的非健康狀態(tài)，用于排除非健康參考樣本。 ：參考值低限和高限之間。參考人群也可以由一個人組成，例如為自身或其他人做參考。最理想的濃度為醫(yī)學決定水平（一般有兩個水平）。 ，不可采用過期試劑或不同批號的試劑，最好用同批混合試劑，這樣可避免瓶間差。 （ 4）干擾物實驗濃度：干擾物質(zhì)濃度應(yīng)達到病理標本的最高濃度值。若不能獲得新鮮標本，可使用冷凍或凍干的標本代替，但應(yīng)保證實驗材料充分接近新鮮臨床標本。 （二）在實施評價實驗前，必須決定臨床可接受的標準。 ? 實驗進行的工作日數(shù) 。除補充由于質(zhì)控失控而增加的測試外，應(yīng)在進 行數(shù)據(jù)分析前，檢查數(shù)據(jù)中有無由于偶然差錯引起的離群值 (outlier)，可用下述剔除值的 標準； 從實施段已收集的 40對均值的數(shù)據(jù)計算出總均值和標準差，出現(xiàn)下列任何一種情況都可認 為是離群值： （ 1）任何一對均值和總均值的差超過 4倍標準差 （ 2）任何一對中二個結(jié)果的絕對差值超過 4倍標準差 離群值不用于精密度的計算。 在實施此項評估工作時，必須由同一個或一組操作者在同一臺儀器上進行，應(yīng)該使用相同 的校準品、相同種類和批號的試劑。除補充由于 質(zhì)控失控而增加的測試外，還應(yīng)再增加由于離群值不用于精密度的計算所需增加的檢驗次 數(shù)。 精密度 只評估批內(nèi)不精密度 1 試劑和校準品：應(yīng)使用同一種類、同一批號的試劑和校準物 ,如可能 ,只進行一次校準。所選樣本濃度應(yīng)在測量范圍內(nèi)有醫(yī)學意義，即至少有一個濃 度在醫(yī)學決定水平 (medical decision levels)左右。 每天實驗必須進行校準和室內(nèi)質(zhì)控。 準確度 —— 方法學比對 實驗樣本的基本要求 1 按照實驗對樣品的要求收集處理病人樣品，樣本貯存時間及條 件由被測組分的穩(wěn)定性而定，盡可能避免使用貯存的樣品。 準確度 —— 方法學比對 方法學比對的基本原則 。 、質(zhì)控品并保持儀器處于正常狀態(tài)。至少選用三個 高濃度樣本，稀釋倍數(shù)應(yīng)為方法性能標明的最大稀釋倍數(shù)、并適 當增加或減小稀釋比例。 ? 如可能應(yīng)標出測定項目的醫(yī)學決定水平及在此水平處的臨床允許誤差。這些處理過程包括稀釋、加入添加物或透析、熱處理等，無論進行何種處理均應(yīng)以保持基質(zhì)恒定為基本原則。 ? 無論是建立或驗證線性范圍，所選用的濃度水平應(yīng)可覆蓋整個預(yù) 期測定范圍并包括與臨床有關(guān)的重要評價濃度，如最小測定濃度 或線性范圍的最低限、不同的醫(yī)學決定水平、最大測定濃度或線 性范圍的高限等。 線性范圍 線性范圍評估的基本原則 ?實驗操作人員應(yīng)熟悉方法原理與操作 ， 能對樣本進行正確處理 ， 確保儀器工作狀態(tài)正常 ， 采用適當?shù)男势穼x器進行校準 。