【正文】 明了能檢測(cè)出濃度值，而不能證明檢測(cè)出的濃度值是否準(zhǔn)確，第二種方法的結(jié)果實(shí)際上檢測(cè)的是空白本底值，與被檢測(cè)物無(wú)關(guān)。 ? 要達(dá)到靈敏度準(zhǔn)確定量，則試劑所能測(cè)定的最低極限濃度，應(yīng)滿足其準(zhǔn)確度的要求，也就是說(shuō)偶爾測(cè)試出來(lái)的最低極限濃度，并不能說(shuō)明是否準(zhǔn)確，這是沒(méi)有意義的。當(dāng)需要對(duì)測(cè)定最低極限濃度的靈敏度進(jìn)行精密度評(píng)價(jià)時(shí)，可以把最低極限濃度的樣本分成 n份，分別和 1份試劑反應(yīng)進(jìn)行測(cè)定，計(jì)算出測(cè)定最低極限濃度的變異系數(shù)，應(yīng)以＜ 20%為宜。 檢測(cè)范圍 ? 試劑檢測(cè)范圍的最低濃度值和靈敏度的結(jié)果是一致的，都應(yīng)滿足準(zhǔn)確度的要求。同樣，試劑檢測(cè)范圍的最高濃度值，不僅是可檢測(cè)出最高濃度，檢測(cè)出的最高濃度也應(yīng)滿足其準(zhǔn)確度的要求，否則最高濃度是一個(gè)區(qū)間范圍，根本無(wú)法確定。 ? 對(duì)于定性試劑主要性能是界定陰性和陽(yáng)性，靈敏度正是界定陰性和陽(yáng)性的重要指標(biāo)，因此試劑對(duì)樣本最低濃度的測(cè)定，就決定了定性試劑的主要性能。在定性試劑中，靈敏度是測(cè)試最低濃度的指標(biāo)，準(zhǔn)確度是測(cè)試陽(yáng)性結(jié)果概率的指標(biāo)，重復(fù)性是測(cè)試同一結(jié)果的概率，因此檢測(cè)定性試劑最低濃度呈現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果的概率，就可以驗(yàn)證了定性試劑的靈敏度、準(zhǔn)確度和重復(fù)性。 167。 65 全自動(dòng)生化分析儀（ YY／ T 06542023）的技術(shù)要求 ? 全自動(dòng)生化分析儀是根據(jù)光電比色原理來(lái)測(cè)量體液中某種特定化學(xué)成分的儀器；就是將原始手工操作過(guò)程中的取樣、混勻、溫育（ 37℃ ）檢測(cè)、結(jié)果計(jì)算、判斷、顯示和打印結(jié)果及清洗等步驟全部或者部分自動(dòng)運(yùn)行。 ? 無(wú)論是當(dāng)今運(yùn)行速度最快（ 3600Test/h）的模塊式全自生化分析儀，還是原始手工操作用于比色的光電比色計(jì)，其原理都是運(yùn)用了光譜技術(shù)中吸收光譜法。是生化儀最基本核心。其單色裝置分為濾光片式、光柵式或其他方式；光路形式有前分光和后分光之分；比色容器類型有循環(huán)使用式或一次性使用式。 ? 全自動(dòng)生化分析儀分分立式和流動(dòng)式。 吸光度線性范圍 ? Ai 某濃度點(diǎn)實(shí)際測(cè)定的吸光度的平均值； ? a線性擬合的截距； ? b線性擬合的斜率； ? ci相對(duì)濃度； ? i濃度序號(hào)，范圍為 5～ l1。 ? Ai——某濃度點(diǎn)實(shí)際測(cè)定的吸光度的平均值； ? ci——相對(duì)濃度； ? n——選定的濃度個(gè)數(shù)； ? i濃度序號(hào)，范圍為 l～ 4。 ? 相對(duì)偏倚小于 177。 5%的吸光度范圍部為吸光度線性范圍 表 652 吸光度準(zhǔn)確度要求 吸光度重復(fù)性 ? 對(duì)分析儀的 340 nm波長(zhǎng)進(jìn)行吸光度重復(fù)性測(cè)定。340 nm的測(cè)定溶液為吸光度為 1． O（以蒸餾水為空白，允許偏差為 177。 5%）的重鉻酸鉀標(biāo)準(zhǔn)溶液。 ? 按照下面的設(shè)定條件 a）、 b），在分析儀上測(cè)定上述溶液的吸光度，重復(fù)測(cè)定 20次，按式 (4)計(jì)算變異系數(shù) CV，應(yīng)符合要求： ? a) 溶液的加入量為分析儀標(biāo)稱的最小反應(yīng)體積； ? b)反應(yīng)時(shí)間為分析儀標(biāo)稱的最長(zhǎng)反應(yīng)時(shí)間或 10 min； 溫度準(zhǔn)確度與波動(dòng)度 ? 溫度值在設(shè)定值的177。 ℃ 內(nèi)，波動(dòng)度不大于177。 ℃ 。 ? 將精度不低予 ℃ 的溫度檢測(cè)儀的探頭，或分析儀制造商提供的相同精度、且經(jīng)過(guò)標(biāo)定的專用測(cè)溫工裝，放置予制造商指定的位置，在溫度顯示穩(wěn)定后，每隔一個(gè)分析儀的讀數(shù)間隔或 30 s測(cè)定一次溫度值，測(cè)定時(shí)間為分析儀標(biāo)稱的最長(zhǎng)反應(yīng)時(shí)間或 10 min。 ? 計(jì)算所有次溫度值的平均值和最大與最小值之差。平均值與設(shè)定溫度值之差為溫度準(zhǔn)確度，最大值與最小值之差的一半為溫度波動(dòng)度，應(yīng)符合要求。 樣品攜帶污染率 ? a) 用人源血清溶解適量橘紅 G，配制 340 nm吸光度約為200的橘紅 G原液； ? b)將橘紅 G原液準(zhǔn)確稀釋 200倍，在分析儀上測(cè)定稀釋液在 340 nm相對(duì)于蒸餾水的吸光度。重復(fù)測(cè)定 20次，計(jì)算20次吸光度的平均值，乘以稀釋倍數(shù)，即為橘紅 G原液的理論吸光度 A原； ? c) 以蒸餾水為試劑，以橘紅 G原液和蒸餾水作為樣品，樣品的加入量為分析儀標(biāo)稱的最大樣品量，按照原液、原液、原液、蒸餾水、蒸餾水、蒸餾水的順序?yàn)橐唤M，在分析儀上測(cè)定上述樣品反應(yīng)結(jié)束時(shí)的吸光度，共進(jìn)行 5組測(cè)定； ? d) 每一組的測(cè)定中，第 4個(gè)樣品的吸光度為 A/4，第 6個(gè)樣品的吸光度為 A/6． i為該測(cè)定組的序號(hào)； ? e)按照式 (5)、式 (6)計(jì)算攜帶污染率，結(jié)果應(yīng)符合的規(guī)定。 Vs一一樣品的加入體積； Vr——試劑的加入體積。 加樣準(zhǔn)確度與重復(fù)性 ? 對(duì)儀器標(biāo)稱的樣品最小、最大加樣量，以及在 5uL附近的一個(gè)加樣量，進(jìn)行檢測(cè)，加樣準(zhǔn)確度誤差不超過(guò)177。 5%，變異系數(shù)不超過(guò) 2%。 ? 對(duì)儀器標(biāo)稱的試劑最小、最大加樣量，進(jìn)行檢測(cè)，加樣準(zhǔn)確度誤差不超過(guò)177。 5%，變異系數(shù)不超過(guò) 2%。 方法 ? 比色法 ? 稱量法 稱量法 ? a)將分析儀、除氣蒸餾水等置于恒溫、恒濕的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)平衡數(shù)小時(shí)后開(kāi)始試驗(yàn)。準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)娜萜鳎梢苑乐谷萜鲀?nèi)的水分揮發(fā)），在分度值為 0. 01 mg的電子天平上調(diào)零； ? b)將容器放到合適位置，控制試劑針或樣品針往該容器中加入規(guī)定量除氣蒸餾水，再在電子天平上稱量其質(zhì)量； ? c)每種規(guī)定加入量重復(fù)稱量 20次，每次的實(shí)際加入量等于加入除氣蒸餾水的質(zhì)量除以當(dāng)時(shí)溫度下純水的密度，不同溫度下純水的密度見(jiàn)附錄 B。按式 (4)計(jì)算變異系數(shù)，按式(7)計(jì)算加樣誤差，結(jié)果應(yīng)符合要求。 ? 加樣誤差 =（實(shí)際加入量均值 規(guī)定加入量） /規(guī)定加入量 100%...........(7) 比色法 ? a)橘紅 G血清波（色素原液）的配制；用分度值為 mg以下的電子天平稱取橘紅 G粉末 0. 35 g，輕輕放入 10 mL質(zhì)控血清中，用混勻器慢慢混勻溶解； ? b)色素原液比重的測(cè)定使用同一比重瓶測(cè)定空比重瓶質(zhì)量 m1，色素原液質(zhì)量 m2,純水質(zhì)量 (8)計(jì)算色素原液密度： ? ρ色 tt℃ 時(shí)色素原液密度； ? ρ水 t一一 t℃ 時(shí)純水密度。 ? c)參考稀釋液的配制、測(cè)量并計(jì)算稀釋倍數(shù)，測(cè)定稀釋液吸光度稱量一個(gè)空樣本杯質(zhì)量 m4，在此空樣本杯中加入約 1 mL色素原液并稱取質(zhì)量 m5，將樣品杯中的色素原液用純水稀釋到 2 000 mL容量瓶中定容；在分光光度計(jì)上 (478 nm士 1 nm)測(cè)定稀釋后的參考色素稀釋液吸光度 Aref； ? 樣品加注、回收、定容及吸光度檢測(cè) 將色素原液加入樣品杯，放置于分析儀上，按儀器樣本量設(shè)定范圍分別設(shè)定規(guī)定加樣量；執(zhí)行自動(dòng)加樣，將色素原液加注到比色杯中，重復(fù)取樣 5次到不同的反應(yīng)杯中。如樣結(jié)束后在加試劑前停止儀器運(yùn)轉(zhuǎn)。手工將比色杯內(nèi)的色素原液用蒸餾水回收到容量 Msam（ Msam按照表 653選?。┑娜萘科恐卸ㄈ?； 表 653 樣品量與容量瓶體積的選取 ? 在分光光度計(jì)上 (478 nm177。 l nm)測(cè)定定容后的被檢色素吸光度 Asam；按式 (10)計(jì)算實(shí)際樣本加注量： ? e) 按式 (4)和式 (7)計(jì)算加樣變異系數(shù)和加樣準(zhǔn)確度，結(jié)果應(yīng)符合要求。 臨床項(xiàng)目的批內(nèi)精密度 :變異系數(shù) (CV)應(yīng)滿足表 654的要求。 ? 方法：用制造商指定的試劑、校準(zhǔn)品及相應(yīng)的測(cè)定程序，對(duì)表中規(guī)定的項(xiàng)目和濃度范圍，使用正常值質(zhì)控血清或頹鮮病人血清進(jìn)行重復(fù)性檢測(cè)。每個(gè)項(xiàng)目重復(fù)測(cè)定 20次，按式 (4)計(jì)算變異系數(shù)，應(yīng)符合規(guī)定。 謝謝 ? 靜夜四無(wú)鄰，荒居舊業(yè)貧。 , March 24, 2023 ? 雨中黃葉樹(shù)，燈下白頭人。 06:23:4306:23:4306:233/24/2023 6:23:43 AM ? 1以我獨(dú)沈久，愧君相見(jiàn)頻。 :23:4306:23Mar2324Mar23 ? 1故人江海別，幾度隔山川。 06:23:4306:23:4306:23Friday, March 24, 2023 ? 1乍見(jiàn)翻疑夢(mèng)，相悲各問(wèn)年。 :23:4306:23:43March 24, 2023 ? 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國(guó)見(jiàn)青山。 2023年 3月 24日星期五 上午 6時(shí) 23分 43秒 06:23: ? 1比不了得就不比，得不到的就不要。 。 2023年 3月 上午 6時(shí) 23分 :23March 24, 2023 ? 1行動(dòng)出成果，工作出財(cái)富。 2023年 3月 24日星期五 6時(shí) 23分 43秒 06:23:4324 March 2023 ? 1做前，能夠環(huán)視四周；做時(shí)，你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 上午 6時(shí) 23分 43秒 上午 6時(shí) 23分 06:23: ? 沒(méi)有失敗，只有暫時(shí)停止成功！。 , March 24, 2023 ? 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒(méi)有。 06:23:4306:23:4306:233/24/2023 6:23:43 AM ? 1成功就是日復(fù)一日那一點(diǎn)點(diǎn)小小努力的積累。 :23:4306:23Mar2324Mar23 ? 1世間成事，不求其絕對(duì)圓滿，留一份不足，可得無(wú)限完美。 06:23:4306:23:4306:23Friday, March 24, 2023 ? 1不知香積寺，數(shù)里入云峰。 :23:4306:23:43March 24, 2023 ? 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 3月 24日星期五 上午 6時(shí) 23分 43秒 06:23: ? 1楚塞三湘接，荊門九派通。 。 2023年 3月 上午 6時(shí) 23分 :23March 24, 2023 ? 1少年十五二十時(shí)，步行奪得胡馬騎。 2023年 3月 24日星期五 6時(shí) 23分 43秒 06:23:4324 March 2023 ? 1空山新雨后，天氣晚來(lái)秋。 上午 6時(shí) 23分 43秒 上午 6時(shí) 23分 06:23: ? 楊柳散和風(fēng)，青山澹吾慮。 , March 24, 2023 ? 閱讀一切好書(shū)如同和過(guò)去最杰出的人談話。 06:23:4306:23:4306:233/24/2023 6:23:43 AM ? 1越是沒(méi)有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 :23:4306:23Mar2324Mar23 ? 1越是無(wú)能的人，越喜歡挑剔別人的錯(cuò)兒。 06:23:4306:23:4306:23Friday, March 24, 2023 ? 1知人者智，自知者明。勝人者有力，自勝者強(qiáng)。 :23:4306:23:43March 24, 2023 ? 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 3月 24日星期五 上午 6時(shí) 23分 43秒 06:23: ? 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過(guò)于提升自我。 2023年 3月 上午 6時(shí) 23分 :23March 24, 2023 ? 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 2023年 3月 24日星期五 6時(shí) 23分 43秒 06:23:4324 March 2023 ? 1一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。 上午 6時(shí) 23分 43秒 上午 6時(shí) 23分 06:23: MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. 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