【導(dǎo)讀】企業(yè)依據(jù)ISO9001：2020標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，運(yùn)用過(guò)程方法及各過(guò)程的輸入、輸出、管理。職責(zé)、工作要求、績(jī)效考核，并使其文件化。通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系全過(guò)程的管理，遵守法律法規(guī)和其他相關(guān)要求，以證實(shí)本公司具有。不斷提高顧客滿意度和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品質(zhì)量水平的能力。本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000：2020中所確立的術(shù)語(yǔ)和定義。本公司始建于2020年，現(xiàn)已發(fā)展為集研發(fā)、制造、銷售于一體的民營(yíng)股份制企業(yè)。歷年來(lái)都被工商、金融系統(tǒng)評(píng)為“重合同，守信。保險(xiǎn)杠、儀表臺(tái)、車燈及各種塑料模具。公司現(xiàn)有員工100多人，各類高級(jí)管理與技術(shù)人員20余人。公司年產(chǎn)產(chǎn)量達(dá)到50萬(wàn)套。工中心等先進(jìn)的加工設(shè)備確保產(chǎn)品的品質(zhì)。全體華嘉人把成為全球一流的模具和零部件OEM供應(yīng)商、為中國(guó)的汽車工業(yè)作出突出貢獻(xiàn)作為企業(yè)永恒的追求。本手冊(cè)應(yīng)用于公司塑料模具、塑料制品的生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場(chǎng)所和過(guò)程。

　　

【正文】 總數(shù)） 100% 文件發(fā)放記錄 辦公室 每月 17 S8 形成文件的信息 記 錄 填 寫(xiě) 符 合 率100%。 (質(zhì)量記錄檢查有效數(shù) /質(zhì)量記錄檢查總數(shù)） 100% 填寫(xiě)好的質(zhì)量記錄 辦公室 每月 18 C1 市場(chǎng)需求的確定和顧客溝通 合 同 評(píng) 審 完 成 率 100% (合同評(píng)審?fù)瓿蓴?shù) /合同總數(shù)） 100% 合同評(píng)審記錄 業(yè)務(wù)部 每月 19 C1 市場(chǎng)需求的確定和顧客溝通 顧客特殊要求及時(shí)識(shí)別率 100% (顧客特殊要求及時(shí)識(shí)別數(shù) /顧客特殊要求總數(shù)） 100% 顧客特殊要求識(shí)別記錄 業(yè)務(wù)部 每月 20 S9 運(yùn)行策劃過(guò)程 策劃輸出實(shí)施有效性100% (策劃輸出實(shí)施有效數(shù) /策劃輸出總數(shù)）100% 策劃輸出文件實(shí)施檢查 技術(shù)部 每季 21 S10 外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制 原材料采購(gòu)及時(shí)率≥95% (原材料采購(gòu)及時(shí)到貨婁 /原材料采購(gòu)總數(shù)） 100% 原材料采購(gòu)單 采購(gòu)部 每月 22 S10 外部供應(yīng)的 產(chǎn)品和服務(wù)的控制 原材料批次合格率≥99% (原材料合格婁 /原材料采購(gòu)總數(shù)） 100% 進(jìn)貨檢驗(yàn)單 采購(gòu)部 每月 23 C2 產(chǎn)品和服務(wù)的開(kāi)發(fā) 開(kāi)發(fā)計(jì)劃節(jié)點(diǎn)按時(shí)完成率≥ 95% （開(kāi)發(fā)計(jì)劃節(jié)點(diǎn)實(shí)際完成數(shù) /開(kāi)發(fā)計(jì)劃節(jié)點(diǎn)計(jì)劃完成數(shù)）100% 開(kāi)發(fā)計(jì)劃與實(shí)施記錄 技術(shù)部 每月 24 C2 產(chǎn)品和服務(wù)的開(kāi)發(fā) 開(kāi)發(fā)輸出正確率≥99% （開(kāi)發(fā)輸出正確數(shù) /開(kāi)發(fā)輸出總數(shù)）100% 開(kāi)發(fā)輸出記錄 技術(shù)部 每月 25 C3產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)計(jì)劃完成率≥99% （生產(chǎn)計(jì)劃完成數(shù) /生產(chǎn)計(jì) 劃總數(shù)）100% 生產(chǎn)計(jì)劃 生產(chǎn)部 每月 26 C3產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 產(chǎn)品不良率≤ % （產(chǎn)品不良數(shù) /生產(chǎn)總數(shù)） 100% 不合格品統(tǒng)計(jì)記錄 生產(chǎn)部 每月 27 C3產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 報(bào)廢率≤ % （產(chǎn)品報(bào)廢數(shù) /生產(chǎn)總數(shù)） 100% 報(bào)廢品統(tǒng)計(jì)記錄 生產(chǎn)部 每月 28 C3產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 成品批次合格率≥80% （成品檢驗(yàn)總格批數(shù)/成品總批數(shù)） 100% 成品檢驗(yàn)記錄 生產(chǎn)部 每月 29 S11 標(biāo)識(shí)和可追溯性 產(chǎn)品 狀態(tài)標(biāo)識(shí)率≥98% （產(chǎn)品狀態(tài)已標(biāo)識(shí)數(shù)/產(chǎn)品狀態(tài)檢查總數(shù)） 100% 產(chǎn)品狀態(tài)檢查 生產(chǎn)部 每月 30 S12 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) 顧 客 財(cái) 產(chǎn) 完 好 率100% （顧客財(cái)產(chǎn)完好數(shù) /顧客財(cái)產(chǎn)總數(shù)）100% 顧客財(cái)產(chǎn)完好檢查記錄 業(yè)務(wù)部 每月 31 C4 產(chǎn)品防護(hù) 產(chǎn)品防護(hù)完好率≥97% （產(chǎn)品防護(hù)完好數(shù) /產(chǎn)品防護(hù)檢查總數(shù)） 100% 產(chǎn)品防護(hù)檢查記錄 生產(chǎn)部 每月 32 C5 交付后的活動(dòng) ★交付及時(shí)率≥ 98% （產(chǎn)品交付及時(shí)數(shù) /產(chǎn)品交付總數(shù)）100% 產(chǎn)品交付記錄 業(yè)務(wù)部 每月 33 S13 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 ★放行產(chǎn)品退貨率≤% （放行產(chǎn)品退貨數(shù) /放行產(chǎn)品總數(shù)）100% 產(chǎn)品退貨記錄 質(zhì)檢部 每季 CHENG JIE XXXXXXX 有限公司 文件編號(hào) QM13093821275 質(zhì)量管理體系 版 次 A/0 頁(yè) 碼 19/53 知識(shí) 能力 意識(shí) 由誰(shuí)來(lái)做 ？ 用何資源？ 設(shè)施 設(shè)備 環(huán)境 34 S14 不合格產(chǎn)品和服務(wù) 返工產(chǎn)品一次交檢合格率 100％ （返工產(chǎn)品一次交檢合格數(shù) /返工產(chǎn)品一次交檢總數(shù)） 100% 返工記錄 質(zhì)檢部 每月 35 S14 不合格產(chǎn)品和服務(wù) 不合格品處理按時(shí)完成率 100％ （不合格品處理按時(shí)完成數(shù) /不合格品發(fā)生總數(shù)） 100% 不合格品處理記錄 質(zhì)檢部 每月 36 總則 數(shù)據(jù)分析及時(shí)率≥95% （數(shù)據(jù)分析及時(shí)數(shù) /數(shù)據(jù)分析總數(shù)）100% 數(shù)據(jù)分析記錄 總經(jīng)理 每年 37 M3 顧客滿意 ★顧客滿意度≥ 85分 根據(jù)顧客滿意度調(diào)查結(jié)果和過(guò)程業(yè)績(jī)的結(jié)果綜合計(jì)算。 顧客滿意度調(diào)查結(jié)果 業(yè)務(wù)部 每年 38 M3 顧客滿意 顧客投訴及時(shí)回復(fù)率100% （顧客投訴及時(shí)回復(fù)數(shù) /顧客投訴總數(shù)）100% 顧客投訴記錄 業(yè)務(wù)部 每月 39 M4 數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià) 數(shù)據(jù)分析及時(shí)完成率 100％ （數(shù)據(jù)分析及時(shí)完成數(shù) /數(shù)據(jù)分析總數(shù)）100% 數(shù)據(jù)分析記錄 質(zhì)檢部 每月 40 M5 內(nèi)部審核 不符合項(xiàng)有效關(guān)閉率100% （不符合項(xiàng)有效關(guān)閉數(shù) /不符合項(xiàng)總數(shù)）100% 不符合和糾正措施報(bào)告 總經(jīng)理 每年 41 M6 管理評(píng)審 管理評(píng)審改進(jìn)措施完成率 100% （管理評(píng)審改進(jìn)措施完成數(shù) /管理評(píng)審改進(jìn)措施總數(shù)） 100% 不符合和糾正措施報(bào)告 總經(jīng)理 每年 42 M7 不符合與糾正措施 優(yōu)先減少計(jì)劃實(shí)施有效性≧ 85％ （優(yōu)先減少計(jì)劃實(shí)施有效數(shù)優(yōu)先減少計(jì)劃實(shí)施總數(shù)） 100% 優(yōu)先減少計(jì)劃實(shí)施記錄 總經(jīng)理 每季 43 M7 不符合與糾正措施 重復(fù)質(zhì)量問(wèn)題≤ 1 次/月 重復(fù)質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生數(shù) 質(zhì)量問(wèn)題報(bào)告 總經(jīng)理 每季 44 M7 不符合與糾正措施 不符合和糾正措施關(guān)閉率 100% （不符合和糾正措施關(guān)閉數(shù) /不符合和糾正措施總數(shù)） 100% 不符合和糾正措施報(bào)告 總經(jīng)理 每季 45 M8 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施有效率≥ 90％ （持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施有效數(shù) /持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施總數(shù)） 100% 持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目報(bào)告 總經(jīng)理 每季 注： ★為公司總目標(biāo)。 變更的策劃 組織應(yīng)確定變更的需求和機(jī)會(huì)，以保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系績(jī)效。 組織應(yīng)有計(jì)劃、系統(tǒng)地進(jìn)行變更，識(shí) 別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并評(píng)價(jià)變更的潛在后果。 7 支持 資源 總則 組織應(yīng)確定、提供為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。 組織應(yīng)考慮： a) 現(xiàn)有的資源、能力、局限 b) 外包的產(chǎn)品和服務(wù) ，公司現(xiàn)有外包為：產(chǎn)品運(yùn)輸， 紙箱加工，檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)。 基礎(chǔ)設(shè)施 (S1) 基礎(chǔ)設(shè)施 — 過(guò)程 分析烏龜 圖 組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)其運(yùn)行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括： a) 建筑物和相關(guān)的設(shè)施 b) 設(shè)備（包括硬件和軟件 ) c) 運(yùn)輸、通訊和信息系統(tǒng) 滿足工藝條件對(duì)設(shè)備 、 工裝夾具的要求； 滿足顧客產(chǎn)品質(zhì)量要求； 保證生產(chǎn)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)； 保證檢測(cè)測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性 。 設(shè)備日點(diǎn)檢記錄表 設(shè)備維修 保養(yǎng) 記錄表 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃表 設(shè)備備件清單 設(shè)備添置申請(qǐng)表 設(shè)備驗(yàn)收單 非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn) ： 生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定或不良。 輸出 過(guò)程責(zé)任者 ：生產(chǎn) 部 設(shè)備組 過(guò)程相關(guān)責(zé)任 ：各車間設(shè)施使用者 輸入 資金； 設(shè)備 ； 備件； 維修工人； 維修工具； 檢測(cè)工具。 CHENG JIE XXXXXXX 有限公司 文件編號(hào) QM13093821275 質(zhì)量管理體系 版 次 A/0 頁(yè) 碼 20/53 檢驗(yàn) 監(jiān)視 確認(rèn) 績(jī)效指標(biāo)？ 如何去 做 ？ 準(zhǔn)則 方法 測(cè)量 設(shè)施管理工作流程 過(guò)程流程 內(nèi)容描述 采用表單 生產(chǎn)部 采購(gòu)部 總經(jīng)理 技術(shù) 部 生產(chǎn)部根據(jù)公司 生產(chǎn)情況及產(chǎn)品精度要求提出設(shè)備購(gòu)買(mǎi)申請(qǐng)。 《設(shè)備添置申請(qǐng)表》 技術(shù)部 依據(jù)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及新工藝或產(chǎn)能擴(kuò)充的需要，提出購(gòu)買(mǎi)申請(qǐng)。 《設(shè)備添置申請(qǐng)表》 公司所有設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)，經(jīng)由總經(jīng)理審批后組織實(shí)施。 采購(gòu)部 依據(jù)經(jīng)批準(zhǔn)的設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)組織實(shí)施供方選擇，必要時(shí)組織 技術(shù)部 、生產(chǎn)部參加。 采購(gòu)員按采購(gòu)流程進(jìn)行詢價(jià)、議價(jià)作業(yè)處理，并會(huì)同設(shè)備管理、 技術(shù)部 對(duì)設(shè)備和設(shè)備供方進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估內(nèi)容應(yīng)包含：設(shè)備價(jià)格、使用成本、設(shè)備精度以及供方售后服務(wù)保障能力等。 采購(gòu)員負(fù)責(zé)依 據(jù)評(píng)估結(jié)果與設(shè)備供方簽訂合同。 “合同” 設(shè)備采購(gòu)到位，由多功能小組組織驗(yàn)收，該小組包含：設(shè)備、技術(shù)、采購(gòu)及使用單位等。 設(shè)備驗(yàn)收由設(shè)備管理員填寫(xiě)《設(shè)備驗(yàn)收單》，并會(huì)簽相關(guān)單位責(zé)任人。 設(shè)備驗(yàn)收內(nèi)容應(yīng)包含調(diào)試、安裝及相關(guān)的技術(shù)文件、易損配件等清點(diǎn)、核對(duì)。 《設(shè)備驗(yàn)收單》 經(jīng)驗(yàn)收合格的設(shè)備，由設(shè)備管理員編號(hào)，建立設(shè)備檔案，并載入設(shè)備臺(tái)賬。并 根據(jù)生產(chǎn)工序的重要程度確定關(guān)鍵設(shè)備并標(biāo)識(shí)，根據(jù)設(shè)備易損部件的具體情況列出《設(shè)備易損件清單》 《設(shè)備 臺(tái)帳 》 《設(shè)備備件清單》 設(shè)備管 理員負(fù)責(zé)組織編制設(shè)備操作規(guī)程、維護(hù)技術(shù)文件。 《設(shè)備操作規(guī)程》 設(shè)備操作、維護(hù)技術(shù)文件由生產(chǎn)主管審批后生效。 生產(chǎn)部各車間操作工負(fù)責(zé)設(shè)備日常保養(yǎng)，以《設(shè)備日常檢點(diǎn)表》的形式實(shí)施檢查、監(jiān)督。 設(shè)備管理員編制設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)計(jì)劃，并按照計(jì)劃實(shí)施設(shè)備保養(yǎng)并記錄； 《日常點(diǎn)檢記錄單》 《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃表》 《 設(shè)備維修保養(yǎng) 記錄表 》 設(shè)備維修申請(qǐng)由使用單位向設(shè)備管理提出。 維修完工的設(shè)備，使用單位組織驗(yàn)收并在 《設(shè)備維修設(shè)備完好率 ≥ 85% 設(shè)施管理工作流程 新設(shè)備需求 新產(chǎn)品設(shè)備需求 產(chǎn)能擴(kuò)充 審批 供方選擇 詢價(jià)、議價(jià)、評(píng)估 采購(gòu)簽約 設(shè)備驗(yàn)收 編號(hào)、歸檔 編制設(shè) 備操作、維護(hù)技術(shù)文件 審 批 設(shè)備使用 維修申請(qǐng) 維修驗(yàn)收 設(shè)備維護(hù) CHENG JIE XXXXXXX 有限公司 文件編號(hào) QM13093821275 質(zhì)量管理體系 版 次 A/0 頁(yè) 碼 21/53 知識(shí) 能力 意識(shí) 由誰(shuí)來(lái)做 ？ 檢驗(yàn) 監(jiān)視 確認(rèn) 績(jī)效指標(biāo)？ 用何資源？ 如何去 做 ？ 準(zhǔn)則 方法 測(cè)量 設(shè)施 設(shè)備 環(huán)境 知識(shí) 能力 意識(shí) 由誰(shuí)來(lái)做 ？ 用何資源？ 設(shè)施 設(shè)備 環(huán)境 過(guò)程流程 內(nèi)容描述 采用表單 生產(chǎn)部 采購(gòu)部 總經(jīng)理 技術(shù) 部 維修申請(qǐng)單上簽字確認(rèn) 。 申報(bào)單》 設(shè) 備的報(bào)廢由設(shè)備管理員以《報(bào)廢申請(qǐng)單》的形式提出申報(bào)。 《設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單》 設(shè)備報(bào)廢的申請(qǐng)經(jīng)總經(jīng)理審批生效。 設(shè)備管理負(fù)責(zé)對(duì)經(jīng)批準(zhǔn)的報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離，并在設(shè)備臺(tái)賬上詳細(xì)記錄。 過(guò)程環(huán)境 （ S2） 過(guò)程環(huán)境 — 過(guò)程 分析烏龜 圖 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 （ S3） 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 — 過(guò)程 分析烏龜 圖 設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng) 批準(zhǔn) 報(bào)廢設(shè)備隔離、標(biāo)識(shí) 繼續(xù) 使用 組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)其運(yùn)行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的過(guò)程環(huán)境。 注：過(guò)程環(huán)境可包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素（例如：溫度、承認(rèn)方式、人因工效、大氣成分 )。 標(biāo)準(zhǔn)的要求； 顧客要求； 管理體系的要求； 公司管理的要求； 過(guò)程控制要求。 6S 管理活動(dòng) ； 工作現(xiàn)場(chǎng) 適宜的工作環(huán)境 ； 6S 紅牌； 6S 檢查 記錄。 非預(yù)期輸出風(fēng)險(xiǎn) ： 工作現(xiàn)場(chǎng)混亂，工 作效率低下，產(chǎn)品表面不清潔，生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定。 6S 活動(dòng) 檢查實(shí)施率 ≥ 95% 輸出 過(guò)程責(zé)任者 ： 辦公室負(fù)責(zé)總體的管理區(qū)域的劃分和 6S 每周一次 的監(jiān)督檢查 ，并當(dāng)天在公示欄公示檢查結(jié)果 。 過(guò)程相關(guān)責(zé)任 ：各 部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén) 6S工作的實(shí)施，改進(jìn)。 輸入 計(jì)算機(jī) 及網(wǎng)絡(luò) ； 打印機(jī) ； 復(fù)印機(jī) ； 照相機(jī) ； 會(huì)議室 ； 公告欄 。 整理 ： 將工作場(chǎng)所的任何物品區(qū)分為有必 要與沒(méi)有必要 ,除了有必要的留下來(lái)以外 ,其它的都清除掉 。 要求 :騰出空間 ,空間活用 ,防止誤用 、 運(yùn) ,創(chuàng)造清爽的工作環(huán)境 。