【導(dǎo)讀】力雄厚，有完備的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施。和充足的技術(shù)人才。公司主要生產(chǎn)干燥箱、箱。式電阻爐、電熱恒溫水浴鍋，產(chǎn)品行銷全國各地。公司重合同守信用，得到了廣大客戶的普遍好評(píng)。量管理的依據(jù)性文件，對(duì)外是向顧客或其它相關(guān)方提供質(zhì)量保證的文件。它單位的用于宣傳、溝通等活動(dòng)的手冊(cè)為非受控手冊(cè)。公室辦理有關(guān)手續(xù)?？偨?jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，并作好管理和解釋工作。持文件的清晰，易于識(shí)別，并方便檢索。量管理體系所需的過程；c)確保整個(gè)企業(yè)內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；全體員工要認(rèn)真學(xué)習(xí)新版《質(zhì)量手冊(cè)》，理解其內(nèi)容，并堅(jiān)持貫徹執(zhí)?，F(xiàn)批準(zhǔn)發(fā)布，自2020年1月1日起實(shí)施。及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求而增進(jìn)顧客滿意。

　　

【正文】 程序》處理。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 35 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司產(chǎn)品的特性，本公司需進(jìn)行確認(rèn)的過程為焊接過程，由生產(chǎn)部（車間）對(duì)這些過程進(jìn)行確認(rèn)，并作如下安排： a、由生產(chǎn)部（車間）負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，以對(duì)該過程實(shí)施控制。 b、根 據(jù)本公司產(chǎn)品的特性，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的能力進(jìn)行鑒定，并對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后持證上崗。 c、特殊工序的崗位工須嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，并進(jìn)行嚴(yán)格的連續(xù)質(zhì)量監(jiān)控。 d、按《記錄控制程序》的規(guī)定保存各特殊過程的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和控制記錄。 e、對(duì)特殊過程出現(xiàn)波動(dòng)時(shí)，要對(duì)該過程進(jìn)行評(píng)審和再確認(rèn)。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ，規(guī)定了產(chǎn)品標(biāo)識(shí)內(nèi)容及可追溯性措施。 （車間）負(fù)責(zé)對(duì)采購產(chǎn)品、半成品、成品，使用“工序產(chǎn)品數(shù)量及質(zhì)量記錄”、“產(chǎn)品標(biāo)簽”等標(biāo)識(shí)其名稱、型號(hào)等內(nèi) 容，并用標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)牌、區(qū)域劃分等明確相應(yīng)產(chǎn)品“待檢”、“合格”、“不合格”的檢驗(yàn)狀態(tài)。 （車間）根據(jù)顧客、相關(guān)法律法法規(guī)的要求及產(chǎn)品的安全性能等 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 2020 第 7 章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 7/9 因素并考慮本公司自身的追溯性需求，在《可追溯性原料記錄表》中填寫具體內(nèi)容、追溯途徑的相關(guān)事宜。 顧客財(cái)產(chǎn) 已刪減 產(chǎn)品防護(hù) 采購產(chǎn)品、半成品、成品在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，本公司要針對(duì)產(chǎn)品符合性提 供防護(hù)，要做到以下幾個(gè)方面： 、貯存過程中要注意保護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。 ，在運(yùn)輸?shù)筋櫩褪肇浀攸c(diǎn)后，協(xié)同顧客按顧客要求驗(yàn)收產(chǎn)品并簽收產(chǎn)品送貨單。 36 ／行業(yè)／顧客要求的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格后應(yīng)適當(dāng)包裝以防產(chǎn)品損傷。 、驗(yàn)收、保管和發(fā)放應(yīng)有相應(yīng)記錄。 監(jiān)視和測量裝置的控制 技術(shù)部是監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行控制的主要職能部門，對(duì)監(jiān)視和測量裝置的控制應(yīng)做以下幾個(gè)方面： a、 本公司根據(jù)測量任務(wù)的要求選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度 、精密度的測量和監(jiān)視裝置。 b、 所有監(jiān)視和測量裝置要進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)并建立監(jiān)視和測量裝置臺(tái)帳。 c、 技術(shù)部每年制定校準(zhǔn)計(jì)劃，并根據(jù)計(jì)劃對(duì)其中的監(jiān)測裝置送相關(guān)單位進(jìn)行校準(zhǔn)，對(duì)校準(zhǔn)狀態(tài)做出明確的標(biāo)識(shí)，并保存校準(zhǔn)證書。當(dāng)需自行校準(zhǔn)時(shí)， 技術(shù)部需制定校準(zhǔn)的過程、周期、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則以及發(fā)現(xiàn)問題時(shí)需采取的措施等內(nèi)容。 d、 所有測量和監(jiān)視裝置經(jīng)校準(zhǔn)合格后方能使用，在使用時(shí)應(yīng)確保其在校準(zhǔn)有效期內(nèi)，并保證測量準(zhǔn)確度與要求的測量能相一致，使用監(jiān)視和測量裝 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 2020 第 7 章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 8/9 置的所有員工要保護(hù)好裝置的標(biāo)識(shí)，正確使用和操作，不準(zhǔn)磕碰、亂扔、亂 放、要防止因調(diào)整不當(dāng)而導(dǎo)致設(shè)備失準(zhǔn)。 e、 發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置失準(zhǔn)、異常損壞時(shí)，要及時(shí)通知技術(shù)部，進(jìn)行修復(fù)和校準(zhǔn)，校準(zhǔn)合格后方可使用，對(duì)其已檢測和產(chǎn)品要進(jìn)行重新評(píng)價(jià)，并記錄評(píng)價(jià)結(jié)果。 ，由技術(shù)部報(bào)管理者代表進(jìn)行報(bào)廢處理，并做相應(yīng)的記錄。 為了保證測量和監(jiān)控結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性。 a、技術(shù)部要按規(guī)定的時(shí)間間隔送有校準(zhǔn)資格的機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)或檢定。 b、按 使用說明書或操作規(guī)程對(duì)測量設(shè)備進(jìn)行操作，避免不正當(dāng)?shù)牟僮鳌? c、做好測量和監(jiān)控裝置的日常維護(hù)，在搬運(yùn)維護(hù)和貯存期間應(yīng)采取防止測 37 量設(shè)備損壞或失效的適宜措施。 d、確保監(jiān)視和測量裝置在適宜的環(huán)境下使用或校準(zhǔn)。 e、保存測量設(shè)備校準(zhǔn)或檢定結(jié)果的記錄。 f、當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí)應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。 相關(guān) /支持性文件 《記錄控制程序》 《不合格品控制程序》 《糾正措施控制程序》 質(zhì)量記錄 定單確認(rèn)表 顧客要求評(píng)審表 顧客溝通記錄表 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 2020 第 7 章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 9/9 供方評(píng)定記錄 原材料檢驗(yàn) 記錄 生產(chǎn)任務(wù) 單 生產(chǎn)過程 檢驗(yàn)記錄 最終產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄 檢測設(shè)備臺(tái)帳一覽表 38 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 2020 第 8 章 測量、分析和改進(jìn) 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/3 總則 根據(jù)本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作的特點(diǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量要求，本公司對(duì)以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程進(jìn)行策劃，并作出相應(yīng)的規(guī)定： a|.證實(shí)產(chǎn)品的符合性； ； 。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 銷售部是對(duì)顧客滿意實(shí)施測量的主要責(zé)任部門，銷售部通過以下方式獲取顧客滿意程度的信息，作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績測量的一種方式。 （回訪）來收集顧客對(duì)本公司 產(chǎn)品質(zhì)量的反饋意見。 39 、傳真等方式接受顧客的投訴，在解決顧客投訴和實(shí)施售后服務(wù)工作中收集顧客對(duì)產(chǎn)品的意見幫建議。 ，向訂購本公司產(chǎn)品的顧客和最終顧客發(fā)出《顧客滿意度調(diào)查表》，調(diào)查顧客對(duì)本公司的產(chǎn)品、服務(wù)的滿意程度，并收集相關(guān)的意見和建議。 銷售部要對(duì)回收的調(diào)查及相關(guān)各方反饋的信息進(jìn)行綜合整理，了解本公司的產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客需求和期望的程度，分析顧客需求和期望的變化趨勢，以及需要改進(jìn)的方面，反饋給管理者代表采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，最終形成《顧客滿意度 調(diào)查結(jié)果及分析報(bào)告》提交總經(jīng)理做為管理評(píng)審的輸入。 內(nèi)部審核參見 KW／ CX03― 2020《 內(nèi)部審核控制程序》 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ CX03― 2020 內(nèi)部審核控制程序 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/3 1 目的 定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否得到有效實(shí)施、保持和改進(jìn)。 2 適用范圍 適用于內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的策劃和實(shí)施。 3 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)、辦公室具體組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核； 審核員負(fù)責(zé)在確定的范圍內(nèi)完成各自的審核任 務(wù)； 各部門具體負(fù)責(zé)相關(guān)糾正措施的制定和實(shí)施； 4 工作程序 審核的對(duì)象和依據(jù) 審核的對(duì)象為《質(zhì)量手冊(cè)》規(guī)定的參與質(zhì)量管理的各部門。 40 審核的依據(jù)為： a、 GB/T190012020 idt ISO9001:2020 質(zhì)量管理體系要求； b、本公司的質(zhì)量管理體系文件； c、合同； d、國家有關(guān)的法律、法規(guī)。 審核的策劃 每年年初辦公室制訂“年度內(nèi)審計(jì)劃”經(jīng)管理者代表審批后實(shí)施，每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，兩次內(nèi)審間隔時(shí)間不超過 12 個(gè)月。 審核按年度計(jì) 劃進(jìn)行，審核計(jì)劃應(yīng)保證每年內(nèi)對(duì)質(zhì)量管理體系各要 素、各部門至少審核一次。 如遇下列情況，管理者代表臨時(shí)組織追加內(nèi)部質(zhì)量審核。 a、發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量問題或用戶嚴(yán)重投訴； b、本公司的領(lǐng)導(dǎo)層、組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標(biāo)、生產(chǎn)技術(shù)和設(shè) 備以及生產(chǎn)所有較大改變時(shí)； c、即將進(jìn)行第二、三方審核時(shí)。 審核人員 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ CX03― 2020 內(nèi)部審核控制程序 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 2/3 內(nèi)審組長由管理者代表在“年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃”中任命，內(nèi)審員則可由審核組長每次內(nèi)審前選擇。 內(nèi)審員的資歷規(guī)定如下： a、具有一定的文化知識(shí)； b、經(jīng)過正規(guī)培訓(xùn)，并取得培訓(xùn)合格證書； c、具有一定的組織管理和綜合評(píng)價(jià)能力。 具備內(nèi)審員資格的人員要在“特殊崗位登記表”上登記，并備存檔案。 實(shí)施內(nèi)審，應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性，審核員不應(yīng)審核自己的工作。 審核的準(zhǔn)備 在內(nèi)部審核前 35 天，內(nèi)審組長要編制“內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃”，由管理者代表批準(zhǔn)，并在前 3 天下發(fā)各職能部門。內(nèi)審計(jì)劃的內(nèi)容包括：審核目 41 的、審核范圍、審核依據(jù) 、審核組成員、審核時(shí)間及日程安排、編制及批準(zhǔn)人。 審核組長對(duì)審核組成員進(jìn)行任務(wù)分工，由審核員編制出各自的《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》，其主要內(nèi)容包括：擬審核項(xiàng)目、需尋找的證據(jù)、依據(jù)文件的要點(diǎn)、抽樣的方法和數(shù)量、完成該項(xiàng)檢查的時(shí)間。 審核的實(shí)施 按照審核計(jì)劃召開首次會(huì)議，由審核組長主持，向受審核部門簡述審核的目的和方法，并獲得受審部門的理解和支持。參加會(huì)議人員在“簽到表”上簽到。 審核組長 審核組成員在 首次 會(huì)議結(jié)束后，按審核計(jì)劃分別對(duì)各部門進(jìn)行現(xiàn)場審核，收集客觀證據(jù)，記 錄審核結(jié)果。如發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不合格的線索，即使不在檢查之列，也應(yīng)予以記錄，并進(jìn)行調(diào)查，對(duì)于面談獲得的信息應(yīng)通過實(shí)際觀察測量和記錄等渠道予以驗(yàn)證，審核期間，審核組應(yīng)召開內(nèi)部會(huì)議，確定不合格項(xiàng)并寫出“不合格報(bào)告”。 審核結(jié)束后，由審核組長主持末次會(huì)議，參加人員為首次參加會(huì)議的人員，并簽到，審核組長根據(jù)記錄和審核結(jié)果，說明本次審核的不合格項(xiàng)，要 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ CX03― 2020 內(nèi)部審核控制程序 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 3/3 求發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)的部門負(fù)責(zé)人認(rèn)可事實(shí)， 分析原因，提出糾正措施的計(jì)劃等。 不合格報(bào)告的主要內(nèi)容：受審核部門及負(fù)責(zé)人姓名、審核員姓名、審核依據(jù)、不合格事實(shí)的描述、不合格類型、糾正措施計(jì)劃及完成日期、受審核部門的確認(rèn)、糾正措施完成情況及驗(yàn)證等。 在審核過程中，必要時(shí)審核組長可以調(diào)整審核員工作任務(wù)和審核計(jì)劃。 審核報(bào)告 內(nèi)審組長負(fù)責(zé)編寫“內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告”，其主要內(nèi)容包括：審核的目的、范圍、依據(jù)、審核組成員、審核綜述及審核結(jié)論。 審核報(bào)告經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由辦公室按分發(fā)范圍下發(fā)到有關(guān)部門。 糾正 措施的實(shí)施效果驗(yàn)證。 各責(zé)任部門要依據(jù)“不合格報(bào)告”按《糾正措施控制程序》制定糾正措施計(jì)劃，管理者代表審批后可實(shí)施。 辦公室負(fù)責(zé)組織審核員對(duì)糾正措施實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證，若效果顯著， 42 達(dá)到預(yù)期目的，由審核員簽字認(rèn)可；若未達(dá)到預(yù)期的目的，責(zé)任部門應(yīng)重新制定并實(shí)施糾正措施，直到問題解決為止。 內(nèi)審資料和記錄由辦公室按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行，并做為管理評(píng)審輸入的一部分，由內(nèi)部質(zhì)量體系審核導(dǎo)致的文件更新，執(zhí)行《文件控制程序》。 5 相關(guān)及支持性文件 《糾正措施控制程序》 《預(yù)防措施控制程序》 《文件控制程序》 6 質(zhì)量記錄 年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃 內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表 內(nèi)部審核首、末次會(huì)議簽到表 不合格報(bào)告表 不合格項(xiàng)分布表 內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ SC― 2020 第 8 章 測量、分析和改進(jìn) 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 2/3 過程的監(jiān)視和測量 本公司在質(zhì)量管理體系實(shí)施過程中，通過內(nèi)審、 管理評(píng)審和辦公室組織各部門針對(duì)所負(fù)責(zé)的工作，采取不定期檢查，填寫《體系運(yùn)行檢查表》，對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，當(dāng)監(jiān)視或測量結(jié)果表明過程達(dá)不到要求時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正／預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 技術(shù)部是對(duì)產(chǎn)品特性實(shí)施監(jiān)視和測職能部門，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，為確保產(chǎn)品符合要求應(yīng)做以下方面的工作： ，填寫《原料驗(yàn)證記錄》，進(jìn)行入公司前的檢驗(yàn)和驗(yàn)證，并記錄相應(yīng)的檢驗(yàn)結(jié)果，檢驗(yàn)報(bào)告上應(yīng)簽“合格”或“不合格”字樣，并對(duì)產(chǎn)品做相應(yīng)原狀態(tài)標(biāo)識(shí) ，如產(chǎn)品不合格，按《不合格品控制程序》處理。 43 ，依據(jù)文件和有關(guān)技術(shù)要求，分別逐項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)視和測量，并填寫產(chǎn)品數(shù)量及質(zhì)量記錄，如不符合產(chǎn)品要求，按《不合格控制程序》處理。半成品不允許例外轉(zhuǎn)序，只有經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格的半成品才能轉(zhuǎn)序。 ，技術(shù)部負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作。每批產(chǎn)品應(yīng)按國家 /行業(yè) /顧客相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定內(nèi)的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢測。如合格則做標(biāo)識(shí)，附合格證入庫，每批產(chǎn)品放行時(shí)附帶檢驗(yàn)報(bào)告 1 份，如不合格按《不合格品控制程序》處理。 ，所有記錄應(yīng)有授 權(quán)人的簽字確認(rèn)。 通常情況下，只有經(jīng)檢驗(yàn)／驗(yàn)證合格的產(chǎn)品才能放行或交付。特殊情況下，在得到管理者代表的批準(zhǔn)或在適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，可以在對(duì)產(chǎn)品驗(yàn)收未完全完成之前放行產(chǎn)品和交付產(chǎn)品。 不合格品控制參見 KW／ CX04― 2020《不合格品控制程序》 北京科偉永興儀器有限公司質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) KW／ CX04― 2020 不合格品控制程序 修訂狀態(tài) B/0 頁碼 1/2 1 目的 對(duì)不合格品進(jìn)行有效控制，防止不合格品的非預(yù)期使用和出廠。 2 適用范圍 適用于采購產(chǎn)品到成品交付，包括進(jìn)貨產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終 產(chǎn)品階段生產(chǎn)過程中不合格品的控制。 3 職責(zé) 技術(shù)部負(fù)責(zé) : a)不合格品的識(shí)別、標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、分析和提出處理意見。 b)生產(chǎn)過程中不合格品的分析和處置工作。 供應(yīng)部負(fù)責(zé)不合格的采購產(chǎn)品的分析和處置工作。 4 工作程序 不合格品的識(shí)別