【導讀】1．本質(zhì)量手冊引用QS—9000：1998中的有關(guān)定義。本質(zhì)量手冊的目的是傳達公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、程序及要求。3．1本手冊由質(zhì)量管理部質(zhì)量管理科統(tǒng)一協(xié)調(diào)負責編制。3．2管理者代表負責手冊的審核、總經(jīng)理負責批準。3．3本手冊由總經(jīng)理負責宣布頒發(fā)實施令。4．2本手冊分為“受控”與“非受控”兩種類型。章并編寫受控號；非受控《質(zhì)量手冊》提供給顧客及企業(yè)外部人員使用，手冊封面不加蓋“受控”章，手冊修改時不予跟蹤更改。名領取，并妥善保存。4．5本手冊未經(jīng)領導批準，不得提供外部人員借用，轉(zhuǎn)抄或復印。a)頒發(fā)了新的質(zhì)量體系標準，或不適應國家政策法規(guī)時；5．4手冊的其它控制按《體系文件控制程序》進行。XRCD《質(zhì)量手冊》所描述的質(zhì)量體系覆蓋的范圍如下；交貨達成率100%，產(chǎn)品開箱合格率達到100%。求員工自律，共勉，再創(chuàng)歷史新高。3．1．2確定公司的組織機構(gòu)，進行職能分配。3．1．3配備適宜的資源，保證質(zhì)量體系正常運行。

　　

【正文】 變，作業(yè)更改、運行停產(chǎn)達 6 個月以上或重大故障時，要采用末件比較方法進行記錄。 4． 4． 2 應編制《作業(yè)準備驗證指導書》，作業(yè)準備驗證合格后方可投入正式生產(chǎn)，并填寫驗證記錄。 4． 5 保存過程更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。 4． 6 顧客指定為外觀項目時，企業(yè)要做到： a) 在評價區(qū)有適當?shù)恼彰? b) 有外觀標準樣件，并要維護控制 c) 對外觀標準樣件每隔 6 個月進行一次評定，確 保其完好。 d) 外觀檢驗人員具有資格證。 4． 7 工裝管理 4． 7． 1 工裝設計應具備完整的圖樣，并且結(jié)構(gòu)合理。 4． 7． 2 工裝的設計、制造由技術(shù)開發(fā)中心負責，工裝的驗收由技術(shù)開發(fā)中心組織， 質(zhì)量監(jiān)督檢查站 、制造部及使用部門進行。 4． 7． 3 工裝制造如需委外，要進行分承包方評定并監(jiān)控。 4． 7． 4 編制工裝周鑒計劃以及易損工裝更換計劃并實施。 4． 7． 5 建立“工裝臺帳”和“工裝檔案”并進行日常維護、保養(yǎng)。 4． 7． 6 工裝更改應報顧客批準 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 過程控制 章節(jié)號 頁碼 4/2 4． 7． 7 工裝的報廢應辦理批準手續(xù)，并要標識，隔離。 4． 8 設備管理 4． 8． 1 規(guī)定設備的購置、驗收、安裝、使用、檢修和報廢。 4． 8． 2 建立設備臺帳 4． 8． 3 企業(yè)要標識關(guān)鍵設備，為設備維護提供資源，并建立設備的全面預防性維護體系。 a) 編制設備的維護保養(yǎng)計劃 b) 設備的備件要充足及時 c) 制定完好率標準，定期評價，統(tǒng)計完好率 d) 為設備、工裝和儀表提供包裝和防護的程序。 e) 設備易損備件要制定使用壽命，定期更換。 4． 9 要確定特殊工序并予以控制 4． 9． 1 對特殊工序的過程 參數(shù)實行連續(xù)監(jiān)控，并予以記錄。 4． 9． 2 特殊工序的過程及設備要進行鑒定，并保存其記錄。 5．本章貫徹實施的程序文件 《工序質(zhì)量控制程序》 《特殊工序控制程序》 《工藝裝備管理程序》 《設備及設施管理程序》 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 過程控制 章節(jié)號 頁碼 5/2 本章更改記錄 序號 更改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標記 更改申請?zhí)? 更改人 1 2 3 4 5 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 過程控制 章節(jié)號 頁碼 6/2 1． 目的 對產(chǎn)品的進貨、過程和最終檢驗和試驗進行控制，確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合規(guī)定的要求。 2． 適用范圍 適用于本公司所有原材料、外協(xié)外購件、半成品、成品和實驗室管理控制。 3． 職責 3． 1 質(zhì)量監(jiān)督檢查站 是本要素的歸口管理部門，負責檢驗和試驗。 3． 2 技術(shù)開發(fā)中心負責提供檢驗和試驗用的各種文件。 4．程序概要 4． 1 計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣計劃的接收準則，必須是零缺陷，不是零缺陷時接收準則要報顧客批準。 4． 2 進貨檢驗 4． 2． 1 本公司制定并實施《進貨檢驗管理程序》，保證零缺陷時的接收準則要報顧客批準。 4． 2． 2 技術(shù)開發(fā)中心負責制訂進貨檢驗指導書作為依據(jù)。 4． 2． 3 確定進貨檢驗數(shù)量和性質(zhì)時，應考慮在分承包方處所進行的控制的程度和提供的合格證據(jù)。如因生產(chǎn)急需來有及檢驗或驗證時，要經(jīng)質(zhì)檢站主管批準后要明確標識，做好記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時，立即追回或更換。 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 檢驗和試驗 章節(jié)號 頁碼 1/4 4. 2. 4 經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品辦理入庫，并做好標識，經(jīng)過檢 驗不合格的產(chǎn)品執(zhí)行《不合格品控制程序》 4． 2． 5 質(zhì)檢員每月末對其進貨檢驗進行統(tǒng)計，編制臺帳，按《分承包方評定程序》對其進行控制，必要時質(zhì)量管理部對其進行體系審核。 4． 2． 6 分承包方的進貨質(zhì)量確定應采用以下一種或多種方法 a) 進行統(tǒng)計數(shù)據(jù)與評價， b) 檢驗和試驗 c) 當有可接收的質(zhì)量性能記錄時，對分承包方現(xiàn)場進行第三方審核， d) 由認可的實驗室進行零件評價。 4． 3 過程檢驗 4． 3． 1 本公司制定并實施《過程檢驗管理程序》，按檢驗指導書進行檢驗。 4． 3． 2 在所有要求的檢驗和試驗完成或必需 的報告收到認可前，不得將產(chǎn)品入庫或轉(zhuǎn)入下道工序，如生產(chǎn)急需，允許例外放行，但需做好標識和記錄，經(jīng)質(zhì)檢站主管批準后方可執(zhí)行。 4． 3． 3 可采用監(jiān)視控制圖、快速目檢、防錯等方法對工程進行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)不合格隱患時及時采取糾正和預防措施。 4． 4 最終檢驗和試驗 4． 4． 1 本公司制定并實施《最終檢驗管理程序》，保證出廠產(chǎn)品滿足顧客要求。 4． 4． 2 按“成品檢驗指導書”進行產(chǎn)品最終檢驗，并要求所規(guī)定的 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 檢驗和試驗 章節(jié)號 頁碼 2/4 檢驗和試驗（包括進貨 和過程檢驗）均已完成，且結(jié)果滿足規(guī)定要求，最終檢驗才能做出判定。 4． 4． 3 當所有產(chǎn)品規(guī)定的檢驗和試驗均已完成，且數(shù)據(jù)和文件滿足規(guī)定要求經(jīng)授權(quán)檢驗人員簽字蓋章，產(chǎn)品才能發(fā)出。 4． 4． 4 按顧客的要求的頻次對所有產(chǎn)品進行尺寸檢驗和全性能試驗，試驗結(jié)果應經(jīng)顧客評審。 4． 4． 5 每季度由質(zhì)量檢驗人員對已入庫的所有產(chǎn)品按《產(chǎn)品質(zhì)量審核程序》進行產(chǎn)品質(zhì)量審核，并填寫報告，發(fā)現(xiàn)缺陷時應采取糾正措施。 4． 5 要保存各種檢驗和試驗記錄。 4． 6 實驗室管理 4． 6． 1 本公司制定并實《實驗室管理程序》。 4． 6． 2 建立實驗室質(zhì) 量體系并編制《實驗室質(zhì)量手冊》，明確實驗室業(yè)務范圍、工作方針，組織機構(gòu)、工作目標、工作程序、試驗設備的日常維護、報告和管理等。 4． 6． 3 使用本公司經(jīng)過檢定合格后的實驗室設施，進行產(chǎn)品性能試驗，如果使用外部試驗設施時，必須是經(jīng)過顧客訂可或國家認可的試驗室。 4． 6． 4 實驗室應制訂接收、標識、搬運、防護和保存或處理試驗樣品或校準設備儀器的程序文件，包括所有保護設備儀器完整性所必須的規(guī)定，以便達到數(shù)據(jù)的可追溯性。 4． 6． 5 實驗室的環(huán)境狀態(tài)應滿足試驗要求，并予以監(jiān)視，控制和記錄。 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 檢驗和試驗 章節(jié)號 頁碼 3/4 4． 6． 6 實驗室必須使用滿足顧客要求的試驗和校準方法，同時要符合國家標準規(guī)定，并應用統(tǒng)計技術(shù)驗證試驗結(jié)果。 4． 6． 7 在試驗和校準前，實驗室必須驗證其滿足標準規(guī)范的能力，當有必要時使用標準以外的方法時，必須征得顧客同意。 4． 6． 8 在一些形成數(shù)據(jù)的驗證活動中，采用適用的統(tǒng)計技術(shù)。 4． 6． 9 實驗室人員應具備一定資格。 5．本章貫徹實施的程序文件 《進貨檢驗管理程序》 《過程檢驗管理程序》 《最終檢驗管理程序》 《實驗室管理程序 》 本章更改記錄 序號 更改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標記 更改申請?zhí)? 更改人 1 2 3 4 5 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 檢驗和試驗 章節(jié)號 頁碼 4/4 1. 目的 對證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設備進行控制、維護以保證檢驗、測量和試驗設備使用時有精度和滿足要求的能力。 2. 適用范圍 適用于本公司所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗、測量和試驗設備（包括專用檢具）的控制 。 3. 職責 質(zhì)量管理部質(zhì)量監(jiān)督檢查站是本要素的歸口管理部門。 各使用部門負責日常的正常使用維護和保養(yǎng)。 4. 1 檢驗、測量和試驗設備的配備，配置周檢、校準、標識、失效跟蹤按《檢驗器具管理程序》和《檢驗測量設備與生產(chǎn)設備配用儀表管理程序》進行。 質(zhì)量監(jiān)督檢查站對檢驗、測量和試驗設備進行統(tǒng)一登記并建立臺帳。 對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗、測量和試驗設備，制定周期校準計劃，并按計劃校準，校準單位必須具有國家認可實驗室的證明。檢驗和測量、試驗設備使用時，應確保其測量不確定度已知，并與要求的 測量能力一致。 ，并確保在搬運、防護和貯存期間，使其準確性完好。 保存檢驗、測量和試驗設備校準記錄，同時要保存以下記錄：按工程 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 檢驗、測量和試驗設備的控制 章節(jié)號 頁碼 1/3 更改進行的修訂，校準時偏離規(guī)范讀數(shù)，校準后符合規(guī)范的說明等。 發(fā)現(xiàn)檢驗、測量和試驗設備偏離校準狀態(tài)時，須評定檢驗和試驗結(jié)果的有效性，并對所涉及的產(chǎn)品作出處理。包括可疑物料或產(chǎn)品，已經(jīng)發(fā)運要通知顧客并要做好記錄。 檢驗、測量和試驗設備的技術(shù)資料，當顧客要求時要予以提供，以證實檢測設備的能力符合要求。 確定測量任務及所要求的準確度，選擇適用的具有所需的準確度和精密度。 當國家無基準時，公司自行編制校準規(guī)程，明確檢驗周期，校準方法，驗收準則等，并經(jīng)顧客批準。 ，使用前加以校驗，并按規(guī)定周期復檢，要規(guī)定復檢內(nèi)容和復檢周期，并保存記錄。 防止檢驗、測量和試驗設備，因調(diào)整不當而使其校準失效。 ，所有的分析方法及接收準則與測量系 統(tǒng)參考手冊相一致，如采用其他的分析方法和接收準則要經(jīng)顧客批準，并執(zhí)行《測量系統(tǒng)分析程序》。 檢驗、測量和試驗設備應帶有其校準的合格標志。 《檢驗器具管理程序》 《檢測設備與生產(chǎn)設備配用儀表管理程序》 5. 3《測量系統(tǒng)分析程序》 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 檢驗、測量和試驗設備的控制 章節(jié)號 頁碼 2/3 序號 更改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標記 更改申請?zhí)? 更改人 1 2 3 4 5 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 檢驗、測量和試驗設備的控制 章節(jié)號 頁碼 3/3 1． 目的 為了識別產(chǎn)品是否檢驗和是否合格，確保只有經(jīng)過檢驗和試驗的合格品才能接收、轉(zhuǎn)序、入庫、或發(fā)運，特對檢驗和試驗狀態(tài)進行控制。 2． 適用范圍 適用于本公司原材料、外協(xié)外購件、半成品、成品的檢驗和試驗狀態(tài)的管理。 3． 職責 質(zhì)量監(jiān)督檢查站 是本要素的歸口管理部門。 4． 程序概要 4． 1 本公司制定并實施《檢驗和試驗狀態(tài)控制程序》以確保只有通過了規(guī)定的檢驗和試驗的合格品方能發(fā)出。 4． 2 凡本公司購買的原材料、外協(xié)、外購件以及半成品、成品均要有狀態(tài)標識，產(chǎn)品加工過程中，合理的堆放位置不能用于狀態(tài)的標識。 4． 3 本公司的檢驗狀態(tài)為：待檢、待判定、合格、不合格，并要保護好狀態(tài)標識。 4． 4 標識的方法用帶不同顏色的標識牌區(qū)分。 4． 5 當顧客有要求時應有產(chǎn)品附加驗證標識。 5．本章貫徹實施的程序文件 《檢驗和試驗狀態(tài)控制程序》 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 檢驗和試驗狀態(tài) 章節(jié)號 頁碼 1/2 本章更改記錄 序號 更改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標記 更改申請?zhí)? 更改人 1 2 3 4 5 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 檢驗和試驗狀態(tài) 章節(jié)號 頁碼 2/2 1． 目的 防止不合格品的非預期使用、加工或交付。 2． 適用范圍 適用于對不合格原材料、外協(xié)外購件、半成品、成品及可疑物料和產(chǎn)品的控制。 3． 職責 質(zhì)量監(jiān)督檢查站 是本要素的歸口管理部門，技術(shù)開發(fā)中心、制造部及營銷公司參與本要素的管理。 4． 程序 概要 4． 1 質(zhì)量監(jiān)督檢查站主管 負責制定《不合格品控制程序》，組織對不合格品進行評審、處置。 4． 2 應對不合格品進行標識、隔離、記錄、評審和處置，并通知有關(guān)部門。 4． 3 各種可疑材料或產(chǎn)品視為不合格品。 4． 4 對不合格品的評審應規(guī)定其職責和處置權(quán)限，不合格品評審處置可以是：挑選、復檢、返工、返修、讓步接收、拒收或報廢。 4． 5 返工的半成品、成品應按“臨時工藝”進行，并易于得到、同時返工、返修品要重新檢驗，留有記錄。 4． 6 企業(yè)應定量的分析不合格品，并制訂和實施優(yōu)先減少計劃，并跟蹤驗證其實施的效果，使用帶有“返 工”痕跡的產(chǎn)品作為維修件，應經(jīng)顧客批準。 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 不合格品控制程序 章節(jié)號 頁碼