【正文】 4． 6 企業(yè)應(yīng)定量的分析不合格品，并制訂和實(shí)施優(yōu)先減少計(jì)劃，并跟蹤驗(yàn)證其實(shí)施的效果，使用帶有“返 工”痕跡的產(chǎn)品作為維修件，應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)。 4． 4 對不合格品的評審應(yīng)規(guī)定其職責(zé)和處置權(quán)限，不合格品評審處置可以是：挑選、復(fù)檢、返工、返修、讓步接收、拒收或報(bào)廢。 4． 2 應(yīng)對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、隔離、記錄、評審和處置，并通知有關(guān)部門。 3． 職責(zé) 質(zhì)量監(jiān)督檢查站 是本要素的歸口管理部門，技術(shù)開發(fā)中心、制造部及營銷公司參與本要素的管理。 5．本章貫徹實(shí)施的程序文件 《檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)控制程序》 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) 章節(jié)號 頁碼 1/2 本章更改記錄 序號 更改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標(biāo)記 更改申請?zhí)? 更改人 1 2 3 4 5 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) 章節(jié)號 頁碼 2/2 1． 目的 防止不合格品的非預(yù)期使用、加工或交付。 4． 4 標(biāo)識的方法用帶不同顏色的標(biāo)識牌區(qū)分。 4． 2 凡本公司購買的原材料、外協(xié)、外購件以及半成品、成品均要有狀態(tài)標(biāo)識，產(chǎn)品加工過程中，合理的堆放位置不能用于狀態(tài)的標(biāo)識。 3． 職責(zé) 質(zhì)量監(jiān)督檢查站 是本要素的歸口管理部門。 《檢驗(yàn)器具管理程序》 《檢測設(shè)備與生產(chǎn)設(shè)備配用儀表管理程序》 5. 3《測量系統(tǒng)分析程序》 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 章節(jié)號 頁碼 2/3 序號 更改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標(biāo)記 更改申請?zhí)? 更改人 1 2 3 4 5 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 章節(jié)號 頁碼 3/3 1． 目的 為了識別產(chǎn)品是否檢驗(yàn)和是否合格，確保只有經(jīng)過檢驗(yàn)和試驗(yàn)的合格品才能接收、轉(zhuǎn)序、入庫、或發(fā)運(yùn)，特對檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行控制。 ，所有的分析方法及接收準(zhǔn)則與測量系 統(tǒng)參考手冊相一致，如采用其他的分析方法和接收準(zhǔn)則要經(jīng)顧客批準(zhǔn)，并執(zhí)行《測量系統(tǒng)分析程序》。 ，使用前加以校驗(yàn)，并按規(guī)定周期復(fù)檢，要規(guī)定復(fù)檢內(nèi)容和復(fù)檢周期，并保存記錄。 確定測量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度，選擇適用的具有所需的準(zhǔn)確度和精密度。包括可疑物料或產(chǎn)品，已經(jīng)發(fā)運(yùn)要通知顧客并要做好記錄。 保存檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)記錄，同時要保存以下記錄：按工程 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 章節(jié)號 頁碼 1/3 更改進(jìn)行的修訂，校準(zhǔn)時偏離規(guī)范讀數(shù)，校準(zhǔn)后符合規(guī)范的說明等。檢驗(yàn)和測量、試驗(yàn)設(shè)備使用時，應(yīng)確保其測量不確定度已知，并與要求的 測量能力一致。 質(zhì)量監(jiān)督檢查站對檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一登記并建立臺帳。 各使用部門負(fù)責(zé)日常的正常使用維護(hù)和保養(yǎng)。 2. 適用范圍 適用于本公司所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備（包括專用檢具）的控制 。 4． 6． 9 實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)具備一定資格。 4． 6． 7 在試驗(yàn)和校準(zhǔn)前，實(shí)驗(yàn)室必須驗(yàn)證其滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的能力，當(dāng)有必要時使用標(biāo)準(zhǔn)以外的方法時，必須征得顧客同意。 4． 6． 5 實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境狀態(tài)應(yīng)滿足試驗(yàn)要求，并予以監(jiān)視，控制和記錄。 4． 6． 3 使用本公司經(jīng)過檢定合格后的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，進(jìn)行產(chǎn)品性能試驗(yàn)，如果使用外部試驗(yàn)設(shè)施時，必須是經(jīng)過顧客訂可或國家認(rèn)可的試驗(yàn)室。 4． 6 實(shí)驗(yàn)室管理 4． 6． 1 本公司制定并實(shí)《實(shí)驗(yàn)室管理程序》。 4． 4． 5 每季度由質(zhì)量檢驗(yàn)人員對已入庫的所有產(chǎn)品按《產(chǎn)品質(zhì)量審核程序》進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量審核，并填寫報(bào)告，發(fā)現(xiàn)缺陷時應(yīng)采取糾正措施。 4． 4． 3 當(dāng)所有產(chǎn)品規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)均已完成，且數(shù)據(jù)和文件滿足規(guī)定要求經(jīng)授權(quán)檢驗(yàn)人員簽字蓋章，產(chǎn)品才能發(fā)出。 4． 4 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn) 4． 4． 1 本公司制定并實(shí)施《最終檢驗(yàn)管理程序》，保證出廠產(chǎn)品滿足顧客要求。 4． 3． 2 在所有要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完成或必需 的報(bào)告收到認(rèn)可前，不得將產(chǎn)品入庫或轉(zhuǎn)入下道工序，如生產(chǎn)急需，允許例外放行，但需做好標(biāo)識和記錄，經(jīng)質(zhì)檢站主管批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 4． 2． 6 分承包方的進(jìn)貨質(zhì)量確定應(yīng)采用以下一種或多種方法 a) 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)與評價， b) 檢驗(yàn)和試驗(yàn) c) 當(dāng)有可接收的質(zhì)量性能記錄時，對分承包方現(xiàn)場進(jìn)行第三方審核， d) 由認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行零件評價。如因生產(chǎn)急需來有及檢驗(yàn)或驗(yàn)證時，要經(jīng)質(zhì)檢站主管批準(zhǔn)后要明確標(biāo)識，做好記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時，立即追回或更換。 4． 2． 2 技術(shù)開發(fā)中心負(fù)責(zé)制訂進(jìn)貨檢驗(yàn)指導(dǎo)書作為依據(jù)。 4．程序概要 4． 1 計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣計(jì)劃的接收準(zhǔn)則，必須是零缺陷，不是零缺陷時接收準(zhǔn)則要報(bào)顧客批準(zhǔn)。 3． 職責(zé) 3． 1 質(zhì)量監(jiān)督檢查站 是本要素的歸口管理部門，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 5．本章貫徹實(shí)施的程序文件 《工序質(zhì)量控制程序》 《特殊工序控制程序》 《工藝裝備管理程序》 《設(shè)備及設(shè)施管理程序》 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 過程控制 章節(jié)號 頁碼 5/2 本章更改記錄 序號 更改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標(biāo)記 更改申請?zhí)? 更改人 1 2 3 4 5 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 過程控制 章節(jié)號 頁碼 6/2 1． 目的 對產(chǎn)品的進(jìn)貨、過程和最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合規(guī)定的要求。 4． 9 要確定特殊工序并予以控制 4． 9． 1 對特殊工序的過程 參數(shù)實(shí)行連續(xù)監(jiān)控，并予以記錄。 a) 編制設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃 b) 設(shè)備的備件要充足及時 c) 制定完好率標(biāo)準(zhǔn)，定期評價，統(tǒng)計(jì)完好率 d) 為設(shè)備、工裝和儀表提供包裝和防護(hù)的程序。 4． 8 設(shè)備管理 4． 8． 1 規(guī)定設(shè)備的購置、驗(yàn)收、安裝、使用、檢修和報(bào)廢。 4． 7． 5 建立“工裝臺帳”和“工裝檔案”并進(jìn)行日常維護(hù)、保養(yǎng)。 4． 7． 3 工裝制造如需委外，要進(jìn)行分承包方評定并監(jiān)控。 4． 7 工裝管理 4． 7． 1 工裝設(shè)計(jì)應(yīng)具備完整的圖樣，并且結(jié)構(gòu)合理。 4． 6 顧客指定為外觀項(xiàng)目時，企業(yè)要做到： a) 在評價區(qū)有適當(dāng)?shù)恼彰? b) 有外觀標(biāo)準(zhǔn)樣件，并要維護(hù)控制 c) 對外觀標(biāo)準(zhǔn)樣件每隔 6 個月進(jìn)行一次評定，確 保其完好。 4． 4． 2 應(yīng)編制《作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證指導(dǎo)書》，作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證合格后方可投入正式生產(chǎn)，并填寫驗(yàn)證記錄。 4． 3． 2 過程能力較高時，如 CPK 大于 3 時，應(yīng)對過程控制程序進(jìn)行修訂。 4． 2． 2 運(yùn)用控制圖對過程進(jìn)行監(jiān)控，在圖上應(yīng)注明重要的過程活動（如更換工具、外理機(jī)器等） 4． 2． 3 過程不穩(wěn)定或過程能力不足時必須制定反應(yīng)計(jì)劃，應(yīng)包括控制過程輸出和 100%檢驗(yàn)，制定糾正措施及實(shí)施期限，落實(shí)整改責(zé)任，顧客要求時，報(bào)顧客評審、批準(zhǔn)。 4． 1． 11 必要時，對過程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可 4． 1． 12 適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性要進(jìn)行監(jiān)控。 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 過程控制 章節(jié)號 頁碼 2/2 4． 1． 8 對工藝執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，并做好記錄 4． 1． 9 進(jìn)行工藝驗(yàn)證，并存有記錄。 過程監(jiān)視作業(yè)指導(dǎo)書必須包括或參考以下內(nèi)容。 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 過程控制 章節(jié)號 頁碼 1/2 4． 1． 6 確定特殊工序及特殊特性所涉及的工序，所有工序并包括特殊工序 、特殊特性工序必須編制作業(yè)指導(dǎo)書，并在現(xiàn)場易于得到。 4． 1． 2 應(yīng)進(jìn)行過程潛在失效模式及后果分析 (PFMEA) 4． 1． 3 當(dāng)發(fā)生供應(yīng)中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障時，為保證按時向顧客交付產(chǎn)品必須制定《偶發(fā)性事故應(yīng)急計(jì)劃》 4． 1． 4 在特殊特性的確定、文件化和控制上要滿足顧客要求，當(dāng)顧客要求時，企業(yè)必須提供表明符合這些要求的文件。 3． 4 制造部負(fù)責(zé)工裝的統(tǒng)一管理。 3． 2 技術(shù)開發(fā)中心負(fù)責(zé)工藝文件、控制文件的制定以及工裝的設(shè)計(jì)、試制、維修。 5 本章貫徹實(shí)施的程序文件 《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理程序》 本章更改記錄 序號 更改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標(biāo)記 更改申請?zhí)? 更改人 1 2 3 4 5 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性 章節(jié)號 頁碼 2/2 1． 目的 使產(chǎn)品過程質(zhì)量處于受控狀態(tài)，確保產(chǎn)品符合規(guī)定質(zhì)量。 4． 2． 8 顧客提供的產(chǎn)品應(yīng)予以標(biāo)識“顧客”字樣。 4． 2． 6 庫 存的半成品、成品掛卡標(biāo)識，注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、檢驗(yàn)狀態(tài)、日期、數(shù)量等。 4． 2． 4 成品標(biāo)識，由操作人員在規(guī)定的位置粘貼產(chǎn)品合格證進(jìn)行標(biāo)識，同時在包裝箱上注明生產(chǎn)日期，如需作特殊標(biāo)識時，由技術(shù)開發(fā)中心作出規(guī)定，車間負(fù)責(zé)標(biāo)識。直接轉(zhuǎn)入半成品庫等待裝配的工件填寫“操作卡”，注明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、數(shù)量、操作 者工號等。具體執(zhí)行《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理程序》。 4． 2 標(biāo)識的方法及內(nèi)容 4． 2． 1 A 類采購物資必須有唯一性標(biāo)識。 3． 3 各部門應(yīng)正確使用產(chǎn)品標(biāo)識，按規(guī)定作好記錄。 3． 職責(zé) 3． 1 制造部為本要素的歸口管理部門 。 5．本章貫徹實(shí)施的程序文件 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 顧客提供產(chǎn)品的控制 章節(jié)號 頁碼 1/2 《顧客提供產(chǎn)品 的控制程序》 本章更改記錄 序號 更改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標(biāo)記 更改申請?zhí)? 更改人 1 2 3 4 5 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 顧客提供產(chǎn)品的控制 章節(jié)號 頁碼 2/2 1． 目的 為了識別產(chǎn)品屬性，達(dá)到防止混淆和誤用及提供可追溯依據(jù)。 4． 5 本公司對顧客提供產(chǎn)品的驗(yàn)證不能免除可接受的產(chǎn)品的責(zé)任。 4． 3 在加工過程中，制造部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的特殊標(biāo)識，做到能明顯區(qū)分。 3． 2 質(zhì)量監(jiān)督檢查站負(fù)責(zé)顧客提供產(chǎn)品的檢驗(yàn) 3． 3 制造部負(fù)責(zé)顧客提供產(chǎn)品的標(biāo)識、跟蹤 4．程序概要 4． 1 質(zhì)量監(jiān)督檢查站負(fù)責(zé)顧客提供產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 4． 3． 2 在分承包方處的驗(yàn)證 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 采購 章 節(jié)號 頁碼 2/3 本公司提出在分承包方對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時，本公司應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗(yàn)證的內(nèi)容及產(chǎn)品放行的方式， 4． 3． 3 顧客對分承包方產(chǎn)品的驗(yàn)證 a)當(dāng)合同規(guī)定時，供方的顧客或其代表有權(quán)在分承包方處對分承包方的產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求進(jìn)行驗(yàn)證，但本公司不能把該驗(yàn)證用作分承包方對質(zhì)量進(jìn)行有效控制的證據(jù)。 4． 2． 3 采購文件的更改必須經(jīng)原審批人批準(zhǔn)。 c)圖樣、過程要求、檢驗(yàn)規(guī)程及其它有關(guān)技術(shù)資料的名稱和適用版本。附加運(yùn)費(fèi)的記錄要包括公司和分承包方兩者支付的費(fèi)用。 4． 1． 6 制造部必須對分承包方具有 100%交付的能力，制造部提供必要的策劃資料，例如：生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)進(jìn)度安排等，以便使分承包方能保證及時供貨。 4． 1． 3 公司依據(jù)滿足合同要求的能力評價選擇分承包方，并要明確企業(yè)對分承包方實(shí)施控制的方式和程度，并取決于產(chǎn)品的重要度以及產(chǎn)品的類別，還取決于已證實(shí)的分承包方能力和業(yè)績，可采用書面評價、現(xiàn)場審核、樣品評價等方法，對分承包方進(jìn)行評定，根據(jù)評定結(jié)果選擇分承包方，并保存合格的分承包方的質(zhì)量記錄。 3． 2 技術(shù)開發(fā)中心負(fù)責(zé)提供《采購物資分級清單》 4．程序概要 4． 1 分承包方評定與監(jiān)控 4． 1． 1 制定并實(shí)施《分承包方評定程序》以確保在采購過程中按控制要求進(jìn)行采購。 4． 2． 9 顧客提供的產(chǎn)品規(guī)范、圖紙?jiān)谖募枰臅r，由技術(shù)開發(fā)中心報(bào)顧客書面批準(zhǔn)后實(shí)施（除非顧客放棄） 5．本章貫徹實(shí)施的程序文件 《文件和資料控制程序》 本章更改記錄 序號 更改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標(biāo)記 更改申請?zhí)? 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