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正文內(nèi)容

某制造企業(yè)20xx版質(zhì)量手冊-資料下載頁

2024-11-04 08:44本頁面

【導(dǎo)讀】執(zhí)行本體系,持續(xù)改進(jìn)和防止不合格發(fā)生,以使顧客滿意。本廠的質(zhì)量管理體系適用于廠生產(chǎn)、銷售。管代負(fù)責(zé)確保質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和保持。3.3體系管理員負(fù)責(zé)認(rèn)證體系的管理實(shí)施工作。A、鑒定、規(guī)范并管理質(zhì)量體系所需的全部過程。B、確定各過程的順序及其相互關(guān)系。D、確保必須的可用資訊以支援和監(jiān)督各過程。協(xié)關(guān)系,信息傳遞的方式和途徑。復(fù)雜度和相互關(guān)系、人員的認(rèn)知程度等因素決定。B、文件確需修改時,經(jīng)原評審核準(zhǔn)人評審核準(zhǔn)后修訂。D、文件應(yīng)發(fā)放至各相關(guān)使用場所,并予以建立收發(fā)管理記錄,向文控中心提出,申請補(bǔ)發(fā)。4.3相應(yīng)工具由專人應(yīng)予以管理。b)確保產(chǎn)品符合認(rèn)證及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求;c)建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用;并應(yīng)對例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的檢測設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行檢查和。所有的檢測設(shè)備均應(yīng)進(jìn)行周期性的檢定。、質(zhì)量文件是證明和書面描述質(zhì)量體系要素的綱領(lǐng)性文件。素進(jìn)行適當(dāng)和連續(xù)的控制。

  

【正文】 與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制,以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 a. 廠 相關(guān)部門必須按照本質(zhì)量文件的要求執(zhí)行,定期或不定期地對照檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正,采取必要的糾正預(yù)防措施;并將信息匯報給 技質(zhì)科 . b. 技質(zhì)科 進(jìn)行日常的監(jiān)督管理工作,確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 c. 技質(zhì)科 按照《內(nèi)部質(zhì)量審核 程序》的要求,定期進(jìn)行產(chǎn)品一致性檢查,并及時將信息傳遞給技術(shù)質(zhì)管部。技術(shù)質(zhì)管部應(yīng)及時把有關(guān)信息傳遞給質(zhì)量負(fù)責(zé)人,必要時,向 廠長 匯報。 產(chǎn)品關(guān)鍵零部件和材料與《關(guān)鍵零部件清單》不一致或準(zhǔn)備發(fā)生變更、結(jié)構(gòu)等的變更而影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求的控制由技術(shù)質(zhì)管部牽頭控制。 a).產(chǎn)品關(guān)鍵零部件和材料、結(jié)構(gòu)等的變更而影響產(chǎn)品規(guī)定要求時,經(jīng)技術(shù)質(zhì)管部主管人員審核,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),方可向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報。 b)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人在變更實(shí)施向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報,獲得批準(zhǔn)后,及時把批文反饋給標(biāo)準(zhǔn)科 \技質(zhì)科 \生產(chǎn)車間等相關(guān)部。 c)技術(shù) 質(zhì)管部未完成本條款上述二程序之前,不得擅自變更。 廠其他部門若要變更,必須首先向技術(shù)質(zhì)管部提出,得到同意后,由技術(shù)質(zhì)管部按本條款以上程序執(zhí)行。 產(chǎn)品一致性檢查重點(diǎn)核實(shí)以下內(nèi)容: a)認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌和裝箱上所標(biāo)記的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號與型式試驗(yàn)檢測報告上所標(biāo)記的應(yīng)致; b)認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應(yīng)與試驗(yàn)檢測時樣機(jī)一致; c)認(rèn)證產(chǎn)品所用的安全元器件和對有影響的主要零部件應(yīng)與型式試驗(yàn)時申報并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)所確認(rèn)的一致; d)對產(chǎn)品安全采取現(xiàn)場見證試驗(yàn)。 e)有出現(xiàn)過嚴(yán)重的質(zhì)量總是或用戶投訴的內(nèi)容。 執(zhí)行本程序過 程中引起的體系文件更改,應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。 執(zhí)行本程序過程產(chǎn)生的質(zhì)量記錄,應(yīng)執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 不合格控制程序 1. 目的: 對不合格品進(jìn)行控制,確保防止不合格品非預(yù)期的使用。 2. 適用范圍: 運(yùn)用于從成品進(jìn)貨到成品銷售過程中的不合格品的控制過程。 3. 職責(zé): 3. 1 技質(zhì)科 是不合格品控制的歸口管理科室,負(fù)責(zé)對不合格品的評審,并確定實(shí)施處置方案。 3. 2 標(biāo)準(zhǔn)科負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)定。 4. 工作程序: 4. 1 不合格品控制: 4. 1. 1 不合格的評審以客戶提供的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)質(zhì)量會議要求為依據(jù)。 4. 1. 2 經(jīng)檢驗(yàn)判為不合格的產(chǎn)品,由審定技質(zhì)科認(rèn)可,做好該不合格產(chǎn)品的標(biāo)識和記錄。 4. 2 本廠的不合格品主要分為內(nèi)部不合格品和外部不合格品兩部分。 4. 2. 1 外部不合格品的管理: 主要包括由客戶返回的不合格品,及采購的不合格品 A、 客戶返回的不合格品,由成品庫在確認(rèn)數(shù)量與實(shí)際不合格品數(shù)相符合之后,簽單接受。不合格品返回廠后,由技質(zhì)科對不合格品隔離放置,并進(jìn)行品種、數(shù)量、返回日期以 及不合格內(nèi)容等分類記錄。并執(zhí)行《改進(jìn)控制程序》。 B、采購的不合格品的管理。 進(jìn)貨檢驗(yàn)時發(fā)現(xiàn)不合格品,對不合格品隔離放置,并按照 《外協(xié)件檢驗(yàn)規(guī)范》 執(zhí)行。 4. 2. 2 內(nèi)部不合格品的管理: 在內(nèi)部運(yùn)輸、包裝、儲存過程中產(chǎn)生的不合格品應(yīng)加以標(biāo)識并隔離放置,工作結(jié)束后,記錄不合格狀態(tài)和數(shù)量,由技質(zhì)科確認(rèn)之后,再進(jìn)行相應(yīng)的處理。 不合格品經(jīng)評審后的處置方法: 拒收 報廢 降級使用,有規(guī)定時需得到顧客批準(zhǔn)。( 不適用于關(guān)鍵零部件 的不合格控制) 讓步接受( 不適用于關(guān)鍵零部件的不合格控制)返工、返修,經(jīng)返工、返修的產(chǎn)品需重新檢驗(yàn)并做好檢驗(yàn)記錄。 不合格品由技質(zhì)科處理,并填寫相關(guān)記錄或填寫《不合格品處理單》 ,必要時報廠長批準(zhǔn)處理。 技質(zhì)科應(yīng)對不合格品作確認(rèn)統(tǒng)計(jì)分析,報有關(guān)科室采取相應(yīng)的糾正措施。 進(jìn)貨檢驗(yàn)時,經(jīng)檢驗(yàn)為不合格品時,由成品庫作出退貨和交換的決定,并作好記錄。 5 相關(guān)文件 《質(zhì)量記錄控制程序》 、 《各類檢驗(yàn)規(guī)范》 6 質(zhì)量記錄 《糾正預(yù)防措施表》 、 《過程檢驗(yàn) 記錄 》 、 《 出廠檢驗(yàn)報告 》 、 《外協(xié)件 檢驗(yàn) 記錄 表 》 內(nèi)部審核程序 目的: 改進(jìn) 廠 自身的質(zhì)量體系,發(fā)現(xiàn)問題,糾正和預(yù)防不合格項(xiàng),確保質(zhì)量體系有效地進(jìn)行。 2 適用范圍: 適用于 廠 內(nèi)部質(zhì)量審核活動的控制。 3 職責(zé): 、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核年度內(nèi)審計(jì)劃,組織內(nèi)審工作,并向 廠長報告內(nèi)審 情況。任命審核組長、審核員,并規(guī)定其職責(zé)。 、審核組長負(fù)責(zé)編制年度內(nèi)審計(jì)劃,內(nèi)審的實(shí)施和管理工作 、內(nèi)審組長負(fù)責(zé)質(zhì)量審核工作、編制內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃和內(nèi) 審報告、不合格項(xiàng)的 糾正措施跟蹤驗(yàn)證。 、內(nèi)審員負(fù)責(zé)分配審核范圍的檢查表的編制,提供不合格證據(jù),配合組長工 作。 、有關(guān)科室應(yīng)配合內(nèi)審工作的實(shí)施。 4 工作程序: 、審核組長制訂年度內(nèi)審計(jì)劃,并根據(jù)各科室現(xiàn)狀與重要性以及結(jié)合前幾次審核所發(fā)現(xiàn)的問題,決定審核頻次,每年至少一次,內(nèi)容包括《機(jī)動車輛強(qiáng)制認(rèn)證實(shí)施細(xì)則〈摩托車發(fā)動機(jī)產(chǎn)品〉》附件 2《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保障能力要求》所有要素,所有科室。內(nèi)審計(jì)劃應(yīng)報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后實(shí)施。特殊情況下,如發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題,顧客投訴 ,組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)工藝及裝備等有較大改變時追加內(nèi)審。 、審核準(zhǔn)備: 、質(zhì)量負(fù)責(zé)人把握審核科室及工作內(nèi)容,任命具有內(nèi)審員資格的合適人員擔(dān)當(dāng)組長,由審核組長負(fù)責(zé)本次審核的具體組織工作。 、質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命有內(nèi)審資格的人員為內(nèi)審員(內(nèi)審員應(yīng)回避本科室的審核工作) 、審核組長組織審核組成員準(zhǔn)備有關(guān)文件,審核組長應(yīng)編制內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃,審核員應(yīng)針對各被審核科室編制檢查表。 、審核組長應(yīng)提前一星期向受審科室發(fā)出內(nèi)審?fù)ㄖ蛢?nèi)審實(shí)施計(jì)劃。 、內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容: a、 受審核科室 b、 審核項(xiàng)目、內(nèi)容、日期 c、 依據(jù)的文件 d、 審核的主要內(nèi)容及時間安排 e、 審核員分工 f、 產(chǎn)品的一致性要求。 、受審科室在接到內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃后,如發(fā)現(xiàn)有任何問題應(yīng)及早反饋給審核組, 經(jīng)過協(xié)商可以再安排。 、受審科室確定陪同人員,并做好必要的準(zhǔn)備工作。 、實(shí)施審核: 、開展審核工作,介紹審核方法,發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)開具《糾正預(yù)防措施表》,受審科室負(fù)責(zé)人確認(rèn),保證不合格項(xiàng)能被完全理解,有利于糾正。 、 審 核結(jié)束由審核組長向受審科室負(fù)責(zé)人宣布審核結(jié)果。不合格項(xiàng)情況,提供不合格項(xiàng)糾正措施建議。 、 內(nèi) 審報告: 、由審核組長或其授權(quán)內(nèi)審員編寫《內(nèi)審報告》,審核組組長確認(rèn)及簽字,質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后報 廠長 及有關(guān)科室。 、內(nèi)審報告內(nèi)容: a、 受審核的科室、審核目的、范圍、日期。 b、審核依據(jù)文件。 c、內(nèi)審員、受審科室陪同人員。 d、審核綜述。 e、不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)與分析及糾正要求。 g、 評價體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性、實(shí)施程度和實(shí)施有效性。 h、 總結(jié):質(zhì)量體系達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的能力總體評價及存在的不足之處。 i、 產(chǎn)品的一致性。 、 審報告發(fā)放范圍: 、 廠長 、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各科室負(fù)責(zé)人 、不合格項(xiàng)所涉及的相關(guān)科 室負(fù)責(zé)人 、 受審科室在收到審核報告后一周之內(nèi)對不合格項(xiàng)制定糾正措施,交審核組備案。 、 審核組對內(nèi)審中的《糾正預(yù)防措施表》進(jìn)行跟蹤檢查,并驗(yàn)證其有效性,將檢查結(jié)果記入報告里。 、 內(nèi)審核結(jié)束后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)將內(nèi)審核報告向 廠長 匯報并提交管理評 審會議。 、 內(nèi)部質(zhì)量審核中使用的全部記錄由審核組長移交質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并按照 廠 《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行保存。 5 相關(guān)文件 《質(zhì)量記錄控制程序》 《改進(jìn)控制程序》 《管理評審控制程序》 6 質(zhì)量記錄 《年度內(nèi)審計(jì)劃》 《內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃》 《內(nèi)審檢查表》 《內(nèi)審報告》 《糾正預(yù) 防措施 表》
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