【導讀】司的實際情況，建立持續(xù)有效的質量管理體系，編制了本質量手冊。量策劃、質量控制、質量保證和質量改進活動的綱領性文件。現批準頒發(fā)，望全體。經濟開發(fā)區(qū)投資興建，是一家中港合資的外貿服裝生產企業(yè)。中方股東湖北天和凱。后成立的一家股份制有限責任公司。天和凱瑞長期從事對外貿易進出口業(yè)務，具有。區(qū)，年出口額逾千萬美元。天和凱瑞自成立以來，不斷完善各項制度，大力引進各。凱瑞制衣主要經營各。凱瑞制衣的發(fā)展目標：湖北出口服裝第一形象廠！凱瑞制衣工業(yè)園將成為湖北省第一流的服裝出口基地！凱瑞制衣團隊核心價值觀：誠實、公正、積極、向上！《質量手冊》由ISO委員會組織制定，管理者代表審核，總經理批準。認證機構自行管理，不受公司管理。批準后，正式發(fā)布最新版本/修改?！顿|量手冊》修訂后，人事部必須將舊文件全部回收銷毀，并做好回收記錄，包括持續(xù)改進和預防不合格的過程而達到顧客滿意。ISO9001：20xx版標準中所有要求適用于本公司的所有活動，沒有刪減。

　　

【正文】 文件編號 KRF120xx 制訂部門 ISO 委員會 生效日期 制訂日期 版本 /修改 A/0 章節(jié)號 章節(jié)名稱 數據分析 數據分析 質量部及相關部門要及時重點的分析如下記錄：供方供貨質量統計報表，產品質量統計報表，生產情況統計報表，顧客投訴登記表，以及以往的內審報告、管理評審報告；糾正、預防措施執(zhí)行記錄等，以證實質量管理體系運行的適宜性和有效性，并且在日常對體系運行的檢查和監(jiān)督過程中，也要及時收集和分析從各方面反饋回來的信息。 質量部及相關部門使用適當的統計技術對上述記錄或信息進行分析，以了解顧客的滿意程度、未來的需求和期望，了解供方產品、半成品、外供產 品及過程的質量現狀與趨勢。 質量部及相關部門在以上數據分析的基礎上，積極地尋找體系持續(xù)改進的機會，確定需要預防或改進的方面（如生產工藝的優(yōu)化，產品的技術革新等）。 改進 持續(xù)改進的策劃 公司通過內審、管理評審及相應的糾正與預防措施建立自我完善的機制，通過對上述各方面信息的數據分析，通過質量方針、質量目標的更新，促進質量管理體系的持續(xù)改進。 需改進的項目，可以由質量部以質量計劃的形式予以明確，經管理者代表批準后，調配適當的資源予以執(zhí)行，為相關方創(chuàng)造更多的 價值。 糾正措施 公司在下列情況 ,需采取糾正措施，消除不合格的原因，防止其再次發(fā)生：過程、產品質量出現重大問題，或超出公司規(guī)定值時；顧客投訴時；內審、外審管理評審出現不合格時；其它不符合方針、目標、或體系文件要求的情況。 發(fā)現部門根據不合格事實的類別，發(fā)出相應的 糾正 /預防措施報告， 由質量部確定責任部門，由責任部門進行原因分析，質量部評價必要時，填寫糾正措施，經發(fā)出部門確認后實施，發(fā)出部門對該措施的執(zhí)行情況進行跟蹤、評審并記錄。 預防措施 質量部基于數據分 析的基礎上，識別必要的預防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，質量部使用 糾正 /預防措施報告 ，填寫潛在不合格事實及原因，組織相關責任部門分析確定對應的預防措施，經管理者代表確認后實施，質量部對預防措施的執(zhí)行情況進行跟蹤驗證、評審并予以記錄。 相關文件 《糾正與預防措施管理程序》 KRF216 共 35 頁 第 29 頁 制版 設計 制樣 附件 武漢凱瑞制衣有限公司作業(yè)流程圖 共 35 頁 第 30 頁生 產 訂 單 確 認 生產版樣 衣 確 認 材料入庫房 裁剪 材料采購 材料檢驗確認 產 前 樣 確 認 產 前 樣 生 產 生產工藝 確 認 材料發(fā)放 驗片 覆襯 巡檢 車縫 整 燙 鎖眼釘扣尾 段 中 查 抽 檢 出 貨 包 裝 總 檢 附件 ISO9001： 20xx 職能分配表 標 準 要 求 程 序 文 件 總 經 理 管理者代 表 人 事 部 生 產 部 質 量 部 生 管 部 技 術 部 4 質量管理體系 總要求 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 文件要求 總則 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 質量手冊 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 文件控制 《文件控制程序》 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 記錄控制 《記錄控制程序》 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 5 管理職責 管理承諾 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 以顧客為關注焦點 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質量方針 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 策劃 《質量目標管理程序》 ● ○ ● ○ ○ ○ ○ 職責權限與溝通 職責和權限 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理者代表 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 內部溝通 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 管理評審 《管理評審程序》 ● ○ ● ○ ○ ○ ○ 6 資源管理 資源提供 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 人力資源 《人力資源管理程序》 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 基礎設施 《機器設備與工裝管理程序》 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ 工作環(huán)境 ○ ○ ● ● ○ ○ ○ 7 產品實現 產品實現的策劃 ○ ○ ○ ○ ○ ● 與顧客有關的過程 《訂單評審程序》 ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ 設計和開發(fā) 《設計控制程序》 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● 采購 《采購管理程序》 《產品外加工管理程序》 ○ ○ ○ ● ○ 共 35 頁 第 31 頁 附件 ISO9001： 20xx 職能分配表 標 準 要 求 程 序 文 件 總 經 理 管理者代 表 人 事 部 生 產 部 質 量 部 生 管 部 技 術 部 生產和服務提供 制 《生產過程控制程序》 《產品外加工管理程序》 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ 的確認 ○ ○ ○ ● ● ○ ● 標識和可追溯性 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ 顧客財產 ○ ○ ○ ● ○ ● ○ 產品防護 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ 監(jiān)視和測量裝置的控制 《監(jiān)視和測量裝置管理程序》 ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 8 測量、分析和改進 總則 ● ● ○ ○ ○ ○ ○ 監(jiān)視和測量 顧客滿意 《顧客信息反饋處理程序》 ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ 內部審核 《內部審核程序》 ● ● ● ○ ○ ○ ○ 過程的監(jiān)視和測量 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 產品的監(jiān)視和測量 《產品監(jiān)視與測量控制 程序》 ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 不合格品控制 《不合格品控制程序》 ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 數據分析 ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 改進 持續(xù)改進 ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 糾正措施 《糾正與預防措施管理程序》 ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 預防措施 ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 注：“●”表示主管部門 ,“○”表示相關部門。 共 35 頁 第 32 頁 附件 管理者代表任命書 為全面貫徹執(zhí)行 ISO9001： 20xx 質量管理體系標準，確保 武漢凱瑞制衣 有限公司的質量管理體系能得到有效的運行，茲任命周克明 為管理者代表，并授權其行使以下權力： （ 1） 負責組織編寫 武漢凱瑞制衣 有限公司質量管理體系文件； （ 2） 向總經理報告本公司質量管理體系的運行情況； （ 3） 提高本公司員工對滿足顧客及相關方要求的認識和理解； （ 4） 組織本公司質量管理體系的內部質量審核； （ 5） 負責與本公司質量管理體系有關的對外聯絡事宜； （ 6） 負責本公司質量管理體系有效運行的相關管理。 總經理： 日 期： 20xx125 共 35 頁 第 33 頁 附件 受 控 文 件 清 單 NO 文件名稱 文件編號 發(fā)文日期 現存版次記錄 A B C D E 1 文件控制程序 KRF201 20xx125 √ 2 記錄控制程序 KRF202 20xx125 √ 3 顧客信息反饋處理程序 KRF203 20xx125 √ 4 質量目標管理程序 KRF204 20xx125 √ 5 管理評審程序 KRF205 20xx125 √ 6 人力資源管理程序 KRF206 20xx125 √ 7 合同評審程序 KRF207 20xx125 √ 8 采購管理程序 KRF208 20xx125 √ 9 產品實現策劃控制程序 KRF209 20xx125 √ 10 生產過程管理程序 KRF210 20xx125 √ 11 機器設備與工裝管理程序 KRF211 20xx125 √ 12 監(jiān)視和測量裝置管理程序 KRF212 20xx125 √ 13 內部審核程序 KRF213 20xx125 √ 14 產品監(jiān)視與測量控制程序 KRF214 20xx125 √ 15 不合格品控制程序 KRF215 20xx125 √ 16 糾正與預防措施管理程序 KRF216 20xx125 √ 17 產品外加工管理程序 KRF217 20xx125 √ KRF40103 共 35 頁 第 34 頁 附件 適用的法律法規(guī)標準目錄 ? 中華人民共和國產品質量法 ? 中華人民共和國計量法 ? 中華人民共和國經濟合同法 ? 中華人民共和國勞動法 ? 中華人民共和國安全生產法 ? 中華人民共和國消防法 共 35 頁 第 35 頁