【導(dǎo)讀】限公司全體員工必須貫徹執(zhí)行。ISO9OO1：20xx標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和維護(hù)質(zhì)量管理體系；總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績、包括改進(jìn)的需要。d.確保在本公司內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí)。f.確保認(rèn)證的產(chǎn)品受控零部件和材料變更時(shí)及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)確認(rèn)；本《質(zhì)量管理手冊(cè)》自二○○八年九月二十五日起執(zhí)行。編號(hào)發(fā)放，發(fā)放時(shí)應(yīng)做好記錄?！顿|(zhì)量管理手冊(cè)》的持續(xù)有效性和適用性?！顿|(zhì)量管理手冊(cè)》可進(jìn)行全面修訂，修訂后的手冊(cè)。由總經(jīng)理重新批準(zhǔn)發(fā)布，并注明新版本號(hào)和發(fā)布日期。修訂后的《質(zhì)量管理手冊(cè)》應(yīng)送發(fā)所有持有人，并收回作廢版本。求，增強(qiáng)顧客滿意?！顿|(zhì)量管理手冊(cè)》包含了ISO9001：20xx標(biāo)。理體系過程的相互作用。能與崗位說明及工作流程的控制。為確保文件的適宜性和充分性，文件發(fā)布前必須得到批準(zhǔn)。由總經(jīng)理批準(zhǔn)；程序文件、第二、三層次文件由管理者代表批準(zhǔn)。結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)，應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審、更新并再次批準(zhǔn)。應(yīng)編制文件清單，以確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別。

　　

【正文】 ，并保存有關(guān)記錄。 內(nèi)部審核 品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的管理，以確定質(zhì)量管理體系是否： a. 符合策劃的安排、 ISO 9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求以及質(zhì)量管理體系的要求； b. 得到有 效實(shí)施與保持。 內(nèi)部審核員，必須是參加內(nèi)部審核員培訓(xùn)的本公司內(nèi)部人員。品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)內(nèi)部審核員的評(píng)定。 內(nèi)部審核每年至少進(jìn)行一次，品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)制定內(nèi)部審核年度計(jì)劃，由管理者代表審核后報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施。 在每次審核前品質(zhì)管理部應(yīng)制定具體的審核計(jì)劃，審核計(jì)劃的制定應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果 ,審核計(jì)劃經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)至各部門 ,由品質(zhì)管理部組織實(shí)施。 審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不 應(yīng)審核本部門的工作。 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，審核人員應(yīng)編制書面的不符合項(xiàng)報(bào)告，提交被審核部門 ,被審核部門應(yīng)制定糾正措施，由審核人員實(shí)行跟蹤審核，對(duì)糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證，并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果。 審核結(jié)束后，審核組組長要寫出審核報(bào)告，發(fā)至各部門。 所有的審核形成的記錄，應(yīng)妥善保管。 內(nèi)部審核按《內(nèi)部審核程序》進(jìn)行。 過程的監(jiān)視和測(cè)量 有關(guān)部門在相關(guān)的程序中規(guī)定適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí) 現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)在適當(dāng)時(shí)采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品和產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)策劃產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，并在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。 監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果應(yīng)予以記錄，以保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品和產(chǎn)品的人員。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所有策劃的安排均已圓滿完成之前，不得放行和交付產(chǎn)品。 產(chǎn) 品的監(jiān)視和測(cè)量按《產(chǎn)品、過程監(jiān)視和測(cè)量控制 程序》進(jìn)行。 不合格控制 品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)不合格品的控制，應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。 品質(zhì)管理部應(yīng)采取下列一種或幾種方法，處置不合格品： a. 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b. 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格產(chǎn)品； c. 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 品質(zhì)管理部應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓 步的記錄。 對(duì)于不合格品，按規(guī)定進(jìn)行糾正后，檢驗(yàn)人員應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，品質(zhì)管理部應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 不合格產(chǎn)品的控制按《不合格 品控制 程序》進(jìn)行。 數(shù)據(jù)分析 品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)組織進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。 品質(zhì)管理部應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的 數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息： a. 顧客滿意； b. 與產(chǎn)品要求的符合性； c. 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； d. 供方。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 本公司通過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 糾正措施 糾正措施由不合格的責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定，由品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)驗(yàn)證。 不合格的責(zé)任部門應(yīng)采取措施，以消 除不合格的原因，防止再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 糾正措施的控制按《糾正措施管理程序》進(jìn)行?！都m正措施管理程序》規(guī)定了以下方面的要求： a. 評(píng)審不合格（包括顧客投訴）； b. 確定不合格的原因； c. 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d. 確定和實(shí)施所需的措施； e. 記錄所采取措施的結(jié)果； f. 評(píng)審所采取的糾正措施。 預(yù)防措施 品質(zhì)管理部應(yīng)按規(guī)定組織有關(guān)部門使用適當(dāng)?shù)男畔碓矗鐚徍藞?bào) 告、質(zhì)量記錄、產(chǎn)品報(bào)告和顧客投訴來進(jìn)行調(diào)查、分析，以確定預(yù)防措施，消除潛在不合格的原因，防止其發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 預(yù)防措施的控制按《預(yù)防措施管理程序》進(jìn)行。《預(yù)防措施管理程序》規(guī)定了以下方面的要求： a. 確定潛在不合格及其原因； b. 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c. 確定并實(shí)施所需的措施； d. 記錄所采取措施的結(jié)果； e. 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 附 錄 ： 職 能 分 配 表 ISO 9001:20xx條款 總 經(jīng) 理 管 理 者 代 表 技 術(shù) 研 發(fā) 部 制 造 部 品 質(zhì) 管 理 部 銷 售 部 行 政 人 事 部 ★ ★ ★ ★ ☆ ★ ☆ ★ ★ ☆ ★ ☆ ★ 管理承諾 ★ ★ ★ 質(zhì)量方針 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ ★ ★ ☆ ★ 人力資源 ★ 基礎(chǔ)設(shè)施 ★ 工作環(huán)境 ★ ★ ★ ★ ☆ ☆ ★ ★ ☆ 的控制 ★ 提供過程的確認(rèn) ☆ ★ ★ ★ 控制 ☆ ★ ☆ ☆ ★ ★ ★ 量 ☆ ☆ ★ 量 ☆ ★ ☆ ★ ☆ ★ ★ ☆ ★ 措施 ☆ ★ ☆ ★ 注： ★ 為主要責(zé)任部門 ☆ 為相關(guān)責(zé)任部門。