【正文】 、蠶、蜂 ”的 23個(gè)藥材 （三）《中國(guó)獸藥典》二部的用藥范圍涉及 “漁、蠶、蜂 ” 藥材名稱 主 治 藥材名稱 主 治 白頭翁 魚腸炎。 五倍子 魚爛腮，白皮，赤皮，癤瘡。 半邊蓮 石榴皮 魚貓頭蚤病。 十大功勞 魚爛腮，腸炎。 板藍(lán)根 魚腸炎，爛腮，赤皮，貓頭蚤病。 地錦草 黃芩 魚爛腮，赤皮，腸炎，出血。 馬齒莧 魚腸炎，豎鱗。 黃連 魚赤皮，白頭白嘴，出血。 苦參 綿馬貫眾 魚毛細(xì)線蟲病，絳蟲病，出血。 黃柏 魚腸炎，出血。 檳榔 魚絳蟲病。 關(guān)黃柏 筋骨草 促進(jìn)蝦蟹脫殼，促進(jìn)生長(zhǎng)。 調(diào)節(jié)家蠶生長(zhǎng)發(fā)育，促進(jìn)上蔟整齊。 辣蓼 魚腸炎，爛腮，赤皮。 石灰 用于魚池消毒，改良水質(zhì)； 蠶室、蠶具消毒。 墨旱蓮 半枝蓮 蜂囊狀幼蟲病。 大黃 魚爛腮，腐皮，腸炎。 硫黃 蜜蜂巢蟲、真菌病。 山銀花 魚腸炎，腐皮。 2023版二部的特點(diǎn) 用藥范圍涉及 “漁、蠶、蜂 ”的 7個(gè)制劑 （三）《中國(guó)獸藥典》二部的用藥范圍涉及 “漁、蠶、蜂 ” 制劑名稱 主 治 大黃末 魚腸炎 ， 爛腮 ， 腐皮 。 蝦蟹脫殼促長(zhǎng)散 蝦 、 蟹脫殼遲緩 。 蚌毒靈散 蚌瘟病 。 穿梅三黃散 細(xì)菌性敗血癥 ， 腸炎 ， 爛腮與赤皮病 。 大黃芩魚散 爛腮 。 蠶用蛻皮液 用于促進(jìn)家蠶上蔟整齊 。 蜂螨酊 蜜蜂寄生螨 。 2023版二部的特點(diǎn) 中藥色譜指紋圖譜 是指某些中藥材或中藥制劑經(jīng)適當(dāng)處理后，采用一定的分析手段，得到的 能夠標(biāo)示其化學(xué)特征的色譜圖或光譜圖 。中藥色譜指紋圖譜是一種綜合的，可量化的鑒定手段，它是建立在中藥化學(xué)成分系統(tǒng)研究的基礎(chǔ)上，主要用于評(píng)價(jià)中藥材以及中藥制劑半成品質(zhì)量的真實(shí)性、優(yōu)良性和穩(wěn)定性。 “整體性 ”和 “模糊性 ”為其顯著特點(diǎn)。 （四）首次運(yùn)用特征圖譜和指紋圖譜 2023版二部的特點(diǎn) 本 版獸藥典共涉及 6個(gè)品種，其中 —— 指紋圖譜 3個(gè)： 三七總皂苷、丹參總酚酸提取物、丹參酮提取物 特征圖譜 3個(gè)： 人參莖葉總皂苷、連翹提取物、茵陳提取物 （四）首次運(yùn)用特征圖譜和指紋圖譜 2023版二部的特點(diǎn) 指紋圖譜：在規(guī)定的色譜條件下， 出現(xiàn)規(guī)定數(shù)量的特征峰 ， 與對(duì)照色譜指紋圖譜的相似度在規(guī)定值范圍內(nèi) 。三七總皂苷、丹參總酚酸提取物、丹參酮提取物運(yùn)用指紋圖譜。 （四）首次運(yùn)用特征圖譜和指紋圖譜 2023版二部的特點(diǎn) 特征圖譜：在規(guī)定的色譜條件下，出現(xiàn)規(guī)定數(shù)量的特征峰，確定參比峰（ S），計(jì)算 各特征峰與 S峰間的相對(duì)保留時(shí)間，應(yīng)在規(guī)定值的范圍內(nèi) 。人參莖葉總皂苷、連翹提取物、茵陳提取物運(yùn)用特征圖譜。 （四）首次運(yùn)用特征圖譜和指紋圖譜 2023版二部的特點(diǎn) 指紋圖譜 在規(guī)定的色譜條件下，記錄供試品的色譜圖，在進(jìn)行積分后，將所得的色譜圖通過(guò)高效液相色譜儀軟件導(dǎo)出為 AIA（即 *.cdf）文件，文本文件（ *.txt）或 Scp（ *.Scp）格式文件，再將上述 3種文件中的任一種導(dǎo)入國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)行的《中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)》，與對(duì)照指紋圖譜進(jìn)行相似度計(jì)算。若相似度大于等于 則表明符合規(guī)定。 （四）首次運(yùn)用特征圖譜和指紋圖譜 2023版二部的特點(diǎn) 本版獸藥典 規(guī)定： 用于計(jì)算兩個(gè)圖譜相似程度的計(jì)算機(jī)軟件為國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)行的《中藥色譜指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)系統(tǒng)》。 以下為指紋圖譜相似度軟件運(yùn)行界面，對(duì)照指紋圖譜由國(guó)家藥典委員會(huì)提供。 （四）首次運(yùn)用特征圖譜和指紋圖譜 2023版二部的特點(diǎn) （四）首次運(yùn)用特征圖譜和指紋圖譜 2023版二部的特點(diǎn) （四）首次運(yùn)用特征圖譜和指紋圖譜 三七總皂苷對(duì)照指紋圖譜 m i n0 10 20 30 40 50 60m A U050100150200250300350400D A D 1 A, Sig =203 , 4 R e f =o f f ( D : \ M Y D O C U ~1 \ ??? \ ?? \ S T D 00 00 )123541 三七皂苷 R1， 2 人參皂苷 Rg1， 3 人參皂苷 Re， 4 人參皂苷 Rb1， 5 人參皂苷 Rd 色譜柱用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑， 150 mm， 5mm）；流動(dòng)相 A：乙腈，流動(dòng)相 B：水，檢測(cè)波長(zhǎng)為 203nm；柱溫 25℃ 。（相似度 ） （ 1）三七總皂苷（ P531） 2023版二部的特點(diǎn) （ 2）丹參總酚酸提取物（ P537）和丹參酮提取物（ P538） 的指紋圖譜檢測(cè)中還用相應(yīng)的參照物對(duì)保留時(shí)間等進(jìn)行了確認(rèn)。此外，在丹參酮提取物指紋圖譜檢測(cè)中還規(guī)定隱丹參酮的峰高值不得低于丹參酮 Ⅰ 的峰高值。 （四）首次運(yùn)用特征圖譜和指紋圖譜 丹參酚酸提取物 HPLC指紋圖譜 mi n0 10 20 30 40 50 60mAU 0204060801001202567mi n0 10 20 30 40 50 60mAU 051015202530123 45678丹參總酚酸提取物 HPLC色譜圖（ 2：原兒茶醛； 5：迷迭香酸； 6：紫草酸；7：丹酚酸 B）。 HOHOOHH OH OOOH OOO HO HHH OH OO HOO OOO HO HO HOO HH OH OO HOO OOO HO HOOO HOH O混標(biāo) 提取物 HPLC色譜條件的建立 ? 不同批丹參總酚酸 HPLC圖譜，經(jīng)中藥指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)軟件生成對(duì)照?qǐng)D譜。 對(duì)照?qǐng)D譜 對(duì)照?qǐng)D譜的生成 與對(duì)照藥材比較，其成分組成應(yīng)當(dāng)一致 對(duì)照藥材 S2 提取物對(duì)照?qǐng)D譜 S1 S1 S2 對(duì)照指紋圖譜 S1 S2 對(duì)照指紋圖譜 丹參酮提取物 HPLC指紋圖譜 mi n0 10 20 30 40mAU0501001502002508101113mi n0 10 20 30 40mAU0501001502002501256789101112133 4HPLC色譜條件的建立 OOOOOOOOOOOO丹參酮提取物 HPLC指紋圖譜（ 8： 15,16二氫丹參酮 I； 10：隱丹參酮； 11：丹參酮 I； 13：丹參酮 IIA） 對(duì)照?qǐng)D譜的生成 ? 選擇十批丹參酮提取物HPLC色圖譜，經(jīng)中藥指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)軟件生成對(duì)照?qǐng)D譜。 與對(duì)照藥材比較，其成分組成應(yīng)當(dāng)一致 對(duì)照藥材 S2 提取物對(duì)照?qǐng)D譜 S1 S1 S2 對(duì)照指紋圖譜 S1 S2 對(duì)照指紋圖譜 2023版二部的特點(diǎn) 特征圖譜 （ 1）連翹提取物（ P545） 在規(guī)定的色譜條件下，記錄供試品的色譜圖，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的積分參數(shù)進(jìn)行積分，色譜圖中出現(xiàn)的色譜峰應(yīng)包含 4個(gè)特征峰。將供試品色譜圖中與參照物（連翹苷）相應(yīng)的峰記為 S峰，計(jì)算 4個(gè)特征峰與 S峰的相對(duì)保留時(shí)間，其相對(duì)保留時(shí)間應(yīng)在規(guī)定值的 177。5%之內(nèi)。規(guī)定值為峰 1（ ）、峰2（ ）、峰 S（ ）、峰 3（ ）。 （四）首次運(yùn)用特征圖譜和指紋圖譜 2023版二部的特點(diǎn) 計(jì)算舉例：如供試品色譜圖中連翹苷峰（ S峰）的保留時(shí)間為 ，峰 1（松脂醇 βD葡萄糖苷）的保留時(shí)間為 ，則峰 1的相對(duì)保留時(shí)間為 。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定相對(duì)保留時(shí)間應(yīng)在 （ ~），即 ~，結(jié)果表明峰 1的相對(duì)保留時(shí)間符合規(guī)定。峰 峰 3的計(jì)算與判定與峰 1相同。 （四）首次運(yùn)用特征圖譜和指紋圖譜 2023版二部的特點(diǎn) 結(jié)果判定：首先供試品色譜圖中要有 4個(gè)特征峰，其次特征峰的相對(duì)保留時(shí)間應(yīng)在規(guī)定的范圍之內(nèi)。不符合兩條中的任意一條均不符合規(guī)定。 （四）首次運(yùn)用特征圖譜和指紋圖譜 2023版二部的特點(diǎn) （四）首次運(yùn)用特征圖譜和指紋圖譜 連翹提取物對(duì)照特征圖譜 s 1 2 4 Chemstation色譜工作站；色譜柱為 Waters Symmetry C18(5μ m, 150mm) 。柱溫 30176。 C；檢測(cè)波長(zhǎng) 235 nm，記錄 60min； Slope Sensitivity: 50。 Peak width: 。 最小峰面積為 105，最小峰高為 0。 在特征圖譜上，出現(xiàn)松脂醇 β D葡萄糖苷（ 1號(hào)峰）、連翹酯苷（ 2號(hào)峰）、連翹苷（ 3號(hào)峰）和連翹酯素（ 4號(hào)峰）四個(gè)特征峰，以連翹苷（ 3號(hào)峰）為對(duì)照峰 (s)，計(jì)算其他三個(gè)峰的相對(duì)保留時(shí)間，分別為177。 5%， 177。 5%，177。 5%。四個(gè)特征峰峰面積由大到小的順序依次為連翹酯苷（ 2號(hào)峰）、松脂醇 β D葡萄糖苷（ 1號(hào)峰）、連翹苷（ 3號(hào)峰）和連翹酯素（ 4號(hào)峰）。 2023版二部的特點(diǎn) （ 2）人參莖葉總皂苷（ P529）、茵陳提取物（ P547） 人參莖葉總皂苷和茵陳提取物與連翹提取物特征圖譜檢測(cè)基本一致。不同之處，①人參莖葉總皂苷應(yīng)檢出 6個(gè)特征峰，其中3個(gè)峰由相應(yīng)的參照物進(jìn)行確證，計(jì)算時(shí)只計(jì)算峰 3～ 6的相對(duì)保留時(shí)間；②茵陳提取物檢測(cè)中規(guī)定了詳細(xì)的積分參數(shù)，尤其是規(guī)定了最小峰高為 S峰峰高的 %，低于此峰高的色譜峰則忽略不計(jì)。 （四）首次運(yùn)用特征圖譜和指紋圖譜 2023版二部的特點(diǎn) （四）首次運(yùn)用特征圖譜和指紋圖譜 M i n u t e s0 10 20 30 40 50 600. 000. 020. 040. 060. 000. 020. 040. 06123456D e t e c t o r A ( 2 0 3 n m )u s e r su s e r s t q w 0 9 0 4 0 2 4 1 . d aP k 人參莖葉總皂苷對(duì)照特征圖譜 應(yīng)有 6個(gè)特征峰，其中 1號(hào)峰為人參皂苷 Rg1， 2號(hào)峰為人參皂苷 Re， 3號(hào)峰為人參皂苷 Rc， 4號(hào)峰為人參皂苷 Rb2， 5號(hào)峰（未知）， 6號(hào)峰為人參皂苷 Rd（ S）。 （色譜柱 Hypersil C18 250mm 5μ。 以乙腈為流動(dòng)相 A，以 %磷酸溶液為流動(dòng)相 B 2023版二部的特點(diǎn) 本版獸藥典采用的計(jì)量單位項(xiàng)下，不收載 ppm， ppb。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)沒有增收 “……… 以減少動(dòng)物試驗(yàn) ”內(nèi)容。 （五）其他與一部不同的內(nèi)容 2023版二部的特點(diǎn) 注射劑通則中， “靜脈輸液與腦池內(nèi)、硬膜外、椎管內(nèi)用的注射液均不得加抑菌劑。除另有規(guī)定外，一次注射量超過(guò) 15ml的注射液，不得加抑菌劑。 ”修訂為 “靜脈輸液不得加抑菌劑 ”。 （五）其他與一部不同的內(nèi)容 2023版二部的特點(diǎn) 最低裝量檢查法，其限度標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)中藥生產(chǎn)情況，沒有收載 500ml（ g）以上注射液、注射濃溶液。 熾灼殘?jiān)鼨z查法：基本與獸藥典一部一致，但刪除 “（如供試品 … ，則應(yīng)使用鉑坩堝） ”。 （五）其他與一部不同的內(nèi)容 三、中國(guó)獸藥典的使用 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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