【正文】 工牛黃 ”； 根據(jù)臨床應(yīng)用，將 驅(qū)蟲散 處方中 “鶴虱 ”改為 “南鶴虱 ”。并且僅采用對(duì)照品作對(duì)照的方法。 2023版二部的特點(diǎn) ——修訂特點(diǎn)之三：大量增加薄層鑒別內(nèi)容 （二）獸醫(yī)制劑 191個(gè) 名 稱 增加和修訂內(nèi)容 加味知柏散 刪除原標(biāo)準(zhǔn)中 【 鑒別 】 （ 2）；增加金銀花、黃柏的薄層鑒別，列為 【 鑒別 】 （ 2）、（ 3）。 雞痢靈散 增加以小檗鹼對(duì)照品為對(duì)照的薄層鑒別，列為【 鑒別 】 (3)。 破傷風(fēng)散 增加大黃薄層鑒別，列為 【 鑒別 】 （ 2）。 四君子散 修訂了白術(shù)薄層鑒別的方法，即 【 鑒別 】 （ 2）中由原來三種展開劑修訂為兩種展開劑。 2023版二部的特點(diǎn) 在檢驗(yàn)工作中，請(qǐng)注意以下一些其他的細(xì)微修改： （二）獸醫(yī)制劑 191個(gè) 名 稱 增加和修訂內(nèi)容 雞球蟲散 調(diào)整 【 鑒別 】 項(xiàng)下樣品、對(duì)照藥材取樣量，以及所加試劑量和濃縮體積；修訂 “【 檢查 】 粒度 ”的限度。 補(bǔ)中益氣散 鑒別（ 2）項(xiàng)下，修訂為 “……濾過，濾液低溫濃縮至 2ml，作為供試品溶液 ”。 金蕎麥片 雞葡萄球菌病，細(xì)菌性下痢，呼吸道感染。 雞球蟲散 雞球蟲病 2023版二部的特點(diǎn) 用藥范圍涉及 “漁、蠶、蜂 ”的 23個(gè)藥材 （三）《中國獸藥典》二部的用藥范圍涉及 “漁、蠶、蜂 ” 藥材名稱 主 治 藥材名稱 主 治 白頭翁 魚腸炎。 板藍(lán)根 魚腸炎，爛腮，赤皮，貓頭蚤病。 苦參 綿馬貫眾 魚毛細(xì)線蟲病，絳蟲病，出血。 調(diào)節(jié)家蠶生長(zhǎng)發(fā)育，促進(jìn)上蔟整齊。 大黃 魚爛腮，腐皮，腸炎。 蝦蟹脫殼促長(zhǎng)散 蝦 、 蟹脫殼遲緩 。 蠶用蛻皮液 用于促進(jìn)家蠶上蔟整齊 。 “整體性 ”和 “模糊性 ”為其顯著特點(diǎn)。人參莖葉總皂苷、連翹提取物、茵陳提取物運(yùn)用特征圖譜。 以下為指紋圖譜相似度軟件運(yùn)行界面，對(duì)照指紋圖譜由國家藥典委員會(huì)提供。 （四）首次運(yùn)用特征圖譜和指紋圖譜 丹參酚酸提取物 HPLC指紋圖譜 mi n0 10 20 30 40 50 60mAU 0204060801001202567mi n0 10 20 30 40 50 60mAU 051015202530123 45678丹參總酚酸提取物 HPLC色譜圖（ 2：原兒茶醛； 5：迷迭香酸； 6：紫草酸；7：丹酚酸 B）。將供試品色譜圖中與參照物（連翹苷）相應(yīng)的峰記為 S峰，計(jì)算 4個(gè)特征峰與 S峰的相對(duì)保留時(shí)間，其相對(duì)保留時(shí)間應(yīng)在規(guī)定值的 177。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定相對(duì)保留時(shí)間應(yīng)在 （ ~），即 ~，結(jié)果表明峰 1的相對(duì)保留時(shí)間符合規(guī)定。 （四）首次運(yùn)用特征圖譜和指紋圖譜 2023版二部的特點(diǎn) （四）首次運(yùn)用特征圖譜和指紋圖譜 連翹提取物對(duì)照特征圖譜 s 1 2 4 Chemstation色譜工作站；色譜柱為 Waters Symmetry C18(5μ m, 150mm) 。 最小峰面積為 105，最小峰高為 0。 5%。 （四）首次運(yùn)用特征圖譜和指紋圖譜 2023版二部的特點(diǎn) （四）首次運(yùn)用特征圖譜和指紋圖譜 M i n u t e s0 10 20 30 40 50 600. 000. 020. 040. 060. 000. 020. 040. 06123456D e t e c t o r A ( 2 0 3 n m )u s e r su s e r s t q w 0 9 0 4 0 2 4 1 . d aP k 人參莖葉總皂苷對(duì)照特征圖譜 應(yīng)有 6個(gè)特征峰，其中 1號(hào)峰為人參皂苷 Rg1， 2號(hào)峰為人參皂苷 Re， 3號(hào)峰為人參皂苷 Rc， 4號(hào)峰為人參皂苷 Rb2， 5號(hào)峰（未知）， 6號(hào)峰為人參皂苷 Rd（ S）。 （五）其他與一部不同的內(nèi)容 2023版二部的特點(diǎn) 注射劑通則中， “靜脈輸液與腦池內(nèi)、硬膜外、椎管內(nèi)用的注射液均不得加抑菌劑。 熾灼殘?jiān)鼨z查法：基本與獸藥典一部一致，但刪除 “（如供試品 … ，則應(yīng)使用鉑坩堝） ”。 ”修訂為 “靜脈輸液不得加抑菌劑 ”。 以乙腈為流動(dòng)相 A，以 %磷酸溶液為流動(dòng)相 B 2023版二部的特點(diǎn) 本版獸藥典采用的計(jì)量單位項(xiàng)下，不收載 ppm， ppb。 2023版二部的特點(diǎn) （ 2）人參莖葉總皂苷（ P529）、茵陳提取物（ P547） 人參莖葉總皂苷和茵陳提取物與連翹提取物特征圖譜檢測(cè)基本一致。 5%， 177。 C；檢測(cè)波長(zhǎng) 235 nm，記錄 60min； Slope Sensitivity: 50。 （四）首次運(yùn)用特征圖譜和指紋圖譜 2023版二部的特點(diǎn) 結(jié)果判定：首先供試品色譜圖中要有 4個(gè)特征峰，其次特征峰的相對(duì)保留時(shí)間應(yīng)在規(guī)定的范圍之內(nèi)。規(guī)定值為峰 1（ ）、峰2（ ）、峰 S（ ）、峰 3（ ）。 對(duì)照?qǐng)D譜 對(duì)照?qǐng)D譜的生成 與對(duì)照藥材比較，其成分組成應(yīng)當(dāng)一致 對(duì)照藥材 S2 提取物對(duì)照?qǐng)D譜 S1 S1 S2 對(duì)照指紋圖譜 S1 S2 對(duì)照指紋圖譜 丹參酮提取物 HPLC指紋圖譜 mi n0 10 20 30 40mAU0501001502002508101113mi n0 10 20 30 40mAU0501001502002501256789101112133 4HPLC色譜條件的建立 OOOOOOOOOOOO丹參酮提取物 HPLC指紋圖譜（ 8： 15,16二氫丹參酮 I； 10：隱丹參酮； 11：丹參酮 I； 13：丹參酮 IIA） 對(duì)照?qǐng)D譜的生成 ? 選擇十批丹參酮提取物HPLC色圖譜，經(jīng)中藥指紋圖譜相似度評(píng)價(jià)軟件生成對(duì)照?qǐng)D譜。（相似度 ） （ 1）三七總皂苷（ P531） 2023版二部的特點(diǎn) （ 2）丹參總酚酸提取物（ P537）和丹參酮提取物（ P538） 的指紋圖譜檢測(cè)中還用相應(yīng)的參照物對(duì)保留時(shí)間等進(jìn)行了確認(rèn)。若相似度大于等于 則表明符合規(guī)定。三七總皂苷、丹參總酚酸提取物、丹參酮提取物運(yùn)用指紋圖譜。 2023版二部的特點(diǎn) 中藥色譜指紋圖譜 是指某些中藥材或中藥制劑經(jīng)適當(dāng)處理后，采用一定的分析手段，得到的 能夠標(biāo)示其化學(xué)特征的色譜圖或光譜圖 。 穿梅三黃散 細(xì)菌性敗血癥 ， 腸炎 ， 爛腮與赤皮病 。 山銀花 魚腸炎，腐皮。 石灰 用于魚池消毒，改良水質(zhì)； 蠶室、蠶具消毒。 檳榔 魚絳蟲病。 馬齒莧 魚腸炎，豎鱗。 半邊蓮 石榴皮 魚貓頭蚤病。 清解合劑 雞大腸桿菌引起的熱毒癥。 2023版二部的特點(diǎn) ——修訂特點(diǎn)之四：傳統(tǒng)中獸醫(yī)學(xué)與西醫(yī)學(xué)相結(jié)合 絕大部分制劑按傳統(tǒng)中獸醫(yī)學(xué)功能主治描述 （二）獸醫(yī)制劑 191個(gè) 清熱解毒類 健脾胃類 溫中散寒，滋補(bǔ)類 疏風(fēng)祛濕類 通腸化積類 止咳類 其他 70個(gè) 30個(gè) 19個(gè) 17個(gè) 14個(gè) 9個(gè) 18 % % % % % % % % 2023版二部的特點(diǎn) ——修訂特點(diǎn)之四：傳統(tǒng)中獸醫(yī)學(xué)與西醫(yī)學(xué)相結(jié)合 部分制劑功能主治采用西醫(yī)術(shù)語描述 （二）獸醫(yī)制劑 191個(gè) 制劑名稱 主 治 驅(qū)蟲散 胃腸道寄生蟲病 扶正解毒散 雞傳染性法氏囊病 喉炎凈散 雞喉氣管炎。 消瘡散 修訂 【 性狀 】 項(xiàng)下的色澤描述； 【 鑒別 】 項(xiàng)下，增加白芷、浙貝母的特征；天花粉鑒別刪去其石細(xì)胞特征，改為淀粉粒特征。 白頭翁散 修訂 【 鑒別 】 （ 2） (即秦皮的薄層鑒別 )的取樣量、糾正并刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中 “置氨蒸氣預(yù)飽和的展開缸內(nèi) ”這一錯(cuò)誤。 健豬散 修訂 【 性狀 】 項(xiàng)下的色澤描述； 【 鑒別 】 （ 1）增加 玄明粉顯微鑒別；刪除 【 鑒別 】 （ 2）；原【 鑒別 】 （ 3）改為（ 2）；增加苦參的薄層鑒別，列為 【 鑒別 】 （ 3）。 2023版二部的特點(diǎn) ——修訂特點(diǎn)之三：大量增加薄層鑒別內(nèi)容 （二）獸醫(yī)制劑 191個(gè) 名 稱 增加和修訂內(nèi)容 胃腸活 增加黃芩、大黃薄層鑒別，列為 【 鑒別 】 （ 2）、（ 3）。 遠(yuǎn)志流浸膏 修訂了 【 性狀 】 項(xiàng)，增加了氣、味的描述；增加了遠(yuǎn)志的薄層鑒別和液相法含量測(cè)定。 六味地黃散 調(diào)整 【 處方 】 中熟地黃、山茱萸（制）、山藥的量；增加牡丹皮的薄層鑒別鑒別，列為 【 鑒別 】 （ 4）；增加山茱萸含量測(cè)定（不采納牡丹皮的含量測(cè)定）。 （二）獸醫(yī)制劑 191個(gè) 2023版二部的特點(diǎn) ——修訂特點(diǎn)之三：大量增加薄層鑒別內(nèi)容 （二）獸醫(yī)制劑 191個(gè) 名 稱 增加和修訂內(nèi)容 大黃碳酸氫鈉片 刪除大黃的理化鑒別 (1)及碳酸氫鈉的鑒別 (2)；增加了大黃的薄層鑒別。 驅(qū)蟲散處方中附子修訂為淡附片。 （二）獸醫(yī)制劑 191個(gè) 2023版二部的特點(diǎn) （ 4）酊劑明確了檢查項(xiàng) 收載【微生物限度】 “除另有規(guī)定外，照微生物限度檢查法（附錄 頁）檢查，應(yīng)符合規(guī)定。 鑒于目前超微粉的界定和檢測(cè)方法尚不成熟，散劑制劑通則中暫不增加超微粉內(nèi)容，具體品種仍按散劑通則并特殊規(guī)定粒度來要求。 （四）新增檢測(cè)方法、指導(dǎo)原則 2023版二部修訂的主要內(nèi)容 中藥生物活性測(cè)定 —— “中藥生物活性測(cè)定指導(dǎo)原則 ”的目的就是規(guī)范獸用中藥生物活性測(cè)定研究，為實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、方法學(xué)建立等過程和測(cè)定方法的適用范圍提供指導(dǎo)性的原則要求。 中藥的藥材來源廣泛、多變，制備工藝復(fù)雜，使得中藥制劑的質(zhì)量控制相對(duì)困難，此外，中藥含有多種活性成分，具有多種藥理作用，僅僅控制少數(shù)成分不能完全控制其質(zhì)量和反映臨床療效。 “獸用中藥注射劑安全檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則 ”是為獸用中藥注射劑的臨床安全性和質(zhì)量可控性而定。附錄 86頁。附錄 84頁。附錄 75頁。基本原理和方法是：帶電荷的供試品在瓊脂糖凝膠中，在電場(chǎng)的作用下，帶電粒子按各自的速度向極性相反的電極方向進(jìn)行泳動(dòng)，使組分分離成狹窄的區(qū)帶，用適宜的檢測(cè)方法記錄其電泳區(qū)帶圖譜或計(jì)算其含量。 （三）品種、劑型變化 2023版二部修訂的主要內(nèi)容 新增劑型 2個(gè) 在散劑、膠劑、片劑、錠劑、顆粒劑、軟膏劑、流浸膏與浸膏劑、酊劑、合劑、灌注劑、注射劑的基礎(chǔ)上增加： 丸劑（穿白痢康丸）、膠囊劑（暫無收載品種） 。這 372種飲片，加上原有的共 378個(gè)飲片，與藥材并列在藥材和飲片正文中，在 “品名目次 ”和 “本版獸藥典新增品種名單 ”上并未體現(xiàn)。 麻油 SESAME OIL 本品為脂麻科植物脂麻 Sesamum indicum L. 的成熟種子用壓榨法得到的脂肪油。 （二）體例變化 2023版二部修訂的主要內(nèi)容 22個(gè)提取物和植物油脂品種單篇收載 1） 人參莖葉總皂苷 12） 當(dāng)歸流浸膏 2） 三七總皂苷 13） 遠(yuǎn)志流浸膏 3） 大黃流浸膏 14） 連翹提取物 4） 大黃浸膏 15） 刺五加浸膏 5） 馬錢子流浸膏 16） 茵陳提取物 6） 廣藿香油 17） 姜流浸膏 7） 丹參總酚酸提取物 18） 穿心蓮內(nèi)酯 8） 丹參酮提取物 19） 黃芩提取物 9） 水牛角濃縮粉 20） 黃藤素 10） 甘草流浸膏 21） 薄荷腦 11） 甘草浸膏