【正文】 如已知某一成分在生產或貯存期間含量會降低，生產時可適當增加投料量，以保證在有效期內含量能符合規(guī)定。 “精密稱定”系指稱取重量應準確至所取重量的 千分之一 ；“稱定”系指稱取重量應準確至所取重量的百分之一；“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精密度要求；“量取”系指可用量筒或按照量取體積的有效數位選用量具。一般分為水性溶劑和非水性溶劑。 ▲滲透壓摩爾濃度 靜脈輸液 及椎管注射用注射液按各品種項下的規(guī)定，照滲透壓摩爾濃度測定法（附錄 102頁）檢查，應符合規(guī)定。 制劑通則 藥用輔料 現狀： ? 我國制劑使用的藥用輔料大約 500多種， 2023年版獸藥典 僅收載 不到 30%。 1nm 500nm 177。 10%。 第三法 硫化鈉比色法 適用于堿溶性藥物，同原附錄未加監(jiān)控管。m微粒， ≤ 12粒 ≥ 25181。 ” （一）凡例有關內容的修改 2023版二部修訂的主要內容 “項目與要求 ”的修改 凡例第二十六條：〔性味與歸經〕項下的規(guī)定，一般是按中獸醫(yī)理論對該藥材性能的概括。ｓ） 運動黏度 平方米每秒（ m2/s） 平方毫米每秒（ mm2/s） 波數 厘米的倒數 （ cm1） 密度 千克每立方米（ kg/m3） 克每立方厘米（ g/cm3） （一）凡例有關內容的修改 2023版二部修訂的主要內容 “計量 ”的修改 （ 1）計量單位名稱和符號的變化： 修訂增加 “物質的量單位：摩爾（ mol）、毫摩爾（ mmol） ”、 “溫度單位：攝氏度（ ℃ ） ”。 編排上， “單列的飲片排在相應藥材后面 ”， “飲片除需要單列者外，一般并列于藥材的正文中，先列藥材的項目，后列飲片的項目，中間用 ?飲片 ?分開， …… 不同于藥材的內容逐項列出， …… 藥材和飲片為兩個獨立的品種 ”。 麻油 SESAME OIL 本品為脂麻科植物脂麻 Sesamum indicum L. 的成熟種子用壓榨法得到的脂肪油。 （三）品種、劑型變化 2023版二部修訂的主要內容 新增劑型 2個 在散劑、膠劑、片劑、錠劑、顆粒劑、軟膏劑、流浸膏與浸膏劑、酊劑、合劑、灌注劑、注射劑的基礎上增加： 丸劑（穿白痢康丸）、膠囊劑（暫無收載品種） 。附錄 75頁。附錄 86頁。 中藥的藥材來源廣泛、多變，制備工藝復雜，使得中藥制劑的質量控制相對困難，此外，中藥含有多種活性成分，具有多種藥理作用，僅僅控制少數成分不能完全控制其質量和反映臨床療效。 鑒于目前超微粉的界定和檢測方法尚不成熟，散劑制劑通則中暫不增加超微粉內容，具體品種仍按散劑通則并特殊規(guī)定粒度來要求。 驅蟲散處方中附子修訂為淡附片。 六味地黃散 調整 【 處方 】 中熟地黃、山茱萸（制）、山藥的量；增加牡丹皮的薄層鑒別鑒別，列為 【 鑒別 】 （ 4）；增加山茱萸含量測定（不采納牡丹皮的含量測定）。 2023版二部的特點 ——修訂特點之三：大量增加薄層鑒別內容 （二）獸醫(yī)制劑 191個 名 稱 增加和修訂內容 胃腸活 增加黃芩、大黃薄層鑒別，列為 【 鑒別 】 （ 2）、（ 3）。 白頭翁散 修訂 【 鑒別 】 （ 2） (即秦皮的薄層鑒別 )的取樣量、糾正并刪除了原標準中 “置氨蒸氣預飽和的展開缸內 ”這一錯誤。 2023版二部的特點 ——修訂特點之四：傳統中獸醫(yī)學與西醫(yī)學相結合 絕大部分制劑按傳統中獸醫(yī)學功能主治描述 （二）獸醫(yī)制劑 191個 清熱解毒類 健脾胃類 溫中散寒，滋補類 疏風祛濕類 通腸化積類 止咳類 其他 70個 30個 19個 17個 14個 9個 18 % % % % % % % % 2023版二部的特點 ——修訂特點之四：傳統中獸醫(yī)學與西醫(yī)學相結合 部分制劑功能主治采用西醫(yī)術語描述 （二）獸醫(yī)制劑 191個 制劑名稱 主 治 驅蟲散 胃腸道寄生蟲病 扶正解毒散 雞傳染性法氏囊病 喉炎凈散 雞喉氣管炎。 半邊蓮 石榴皮 魚貓頭蚤病。 檳榔 魚絳蟲病。 山銀花 魚腸炎，腐皮。 2023版二部的特點 中藥色譜指紋圖譜 是指某些中藥材或中藥制劑經適當處理后，采用一定的分析手段，得到的 能夠標示其化學特征的色譜圖或光譜圖 。若相似度大于等于 則表明符合規(guī)定。 對照圖譜 對照圖譜的生成 與對照藥材比較，其成分組成應當一致 對照藥材 S2 提取物對照圖譜 S1 S1 S2 對照指紋圖譜 S1 S2 對照指紋圖譜 丹參酮提取物 HPLC指紋圖譜 mi n0 10 20 30 40mAU0501001502002508101113mi n0 10 20 30 40mAU0501001502002501256789101112133 4HPLC色譜條件的建立 OOOOOOOOOOOO丹參酮提取物 HPLC指紋圖譜（ 8： 15,16二氫丹參酮 I； 10：隱丹參酮； 11：丹參酮 I； 13：丹參酮 IIA） 對照圖譜的生成 ? 選擇十批丹參酮提取物HPLC色圖譜，經中藥指紋圖譜相似度評價軟件生成對照圖譜。 （四）首次運用特征圖譜和指紋圖譜 2023版二部的特點 結果判定：首先供試品色譜圖中要有 4個特征峰，其次特征峰的相對保留時間應在規(guī)定的范圍之內。 5%， 177。 以乙腈為流動相 A，以 %磷酸溶液為流動相 B 2023版二部的特點 本版獸藥典采用的計量單位項下，不收載 ppm， ppb。 熾灼殘渣檢查法：基本與獸藥典一部一致，但刪除 “（如供試品 … ，則應使用鉑坩堝） ”。 （四）首次運用特征圖譜和指紋圖譜 2023版二部的特點 （四）首次運用特征圖譜和指紋圖譜 M i n u t e s0 10 20 30 40 50 600. 000. 020. 040. 060. 000. 020. 040. 06123456D e t e c t o r A ( 2 0 3 n m )u s e r su s e r s t q w 0 9 0 4 0 2 4 1 . d aP k 人參莖葉總皂苷對照特征圖譜 應有 6個特征峰，其中 1號峰為人參皂苷 Rg1， 2號峰為人參皂苷 Re， 3號峰為人參皂苷 Rc， 4號峰為人參皂苷 Rb2， 5號峰（未知）， 6號峰為人參皂苷 Rd（ S）。 最小峰面積為 105，最小峰高為 0。標準規(guī)定相對保留時間應在 （ ~），即 ~，結果表明峰 1的相對保留時間符合規(guī)定。 （四）首次運用特征圖譜和指紋圖譜 丹參酚酸提取物 HPLC指紋圖譜 mi n0 10 20 30 40 50 60mAU 0204060801001202567mi n0 10 20 30 40 50 60mAU 051015202530123 45678丹參總酚酸提取物 HPLC色譜圖（ 2：原兒茶醛； 5：迷迭香酸； 6：紫草酸；7：丹酚酸 B）。人參莖葉總皂苷、連翹提取物、茵陳提取物運用特征圖譜。 蠶用蛻皮液 用于促進家蠶上蔟整齊 。 大黃 魚爛腮，腐皮，腸炎。 苦參 綿馬貫眾 魚毛細線蟲病，絳蟲病，出血。 雞球蟲散 雞球蟲病 2023版二部的特點 用藥范圍涉及 “漁、蠶、蜂 ”的 23個藥材 （三）《中國獸藥典》二部的用藥范圍涉及 “漁、蠶、蜂 ” 藥材名稱 主 治 藥材名稱 主 治 白頭翁 魚腸炎。 補中益氣散 鑒別（ 2）項下，修訂為 “……濾過，濾液低溫濃縮至 2ml，作為供試品溶液 ”。 四君子散 修訂了白術薄層鑒別的方法，即 【 鑒別 】 （ 2）中由原來三種展開劑修訂為兩種展開劑。 雞痢靈散 增加以小檗鹼對照品為對照的薄層鑒別，列為【 鑒別 】 (3)。并且僅采用對照品作對照的方法。 處方中涉及到應用飲片的藥材名稱，修訂為飲片名稱。 …… 2023版二部的特點 植物藥： 十大功勞；了哥王；大風子；山大黃；廣防己；馬尾連；木槿花；火炭母；水楊梅；石見穿；四葉參；白藥子；地耳草（田基黃）；列當；竹葉；竹葉柴胡；劉寄奴（奇蒿）；羊紅膻；關木通；尋骨風；楊樹花；崗梅；沙棗葉；雞矢藤；苦木；松針；巖陀；敗醬草；狗肝菜；珍珠透骨草；草血竭；南瓜子；鉤吻；香青蘭；降香；珠芽蓼；桉油；鐵莧菜；海桐皮；浮小麥；黃藥子；甜地?。宦橛?；綠豆；葫蘆茶；景天三七；蔊菜；榜嘎；辣蓼；藜蘆；藿香；矮地茶；蔓荊子；瓦松；鳳仙透骨草；鳳尾草；四季青；杠板歸；穿山龍；狼毒；救必應；紫珠葉；紫萁貫眾；筋骨草； 礦物藥： 白硇砂；硼砂；石灰；陽起石；膽礬； （一）獸醫(yī)專用藥材 69 個 2023版二部的特點 ——修訂特點之一：收載的制劑仍以散劑為主，其他劑型較少 灌注劑、丸劑、膠劑、錠劑各收載 1個品種；膠囊劑暫未收載品種。 （四）新增檢測方法、指導原則 2023版二部修訂的主要內容 中藥生物活性測定 ——以藥物的生物效應為基礎，以生物統計為工具，運用特定的實驗設計，測定藥物有效性。根據各元素特征譜線的存在與否，鑒別樣品中是否含有某種元素（定性分析）；由特征譜線的強度測定樣品中相應元素的含量（定量分析）。 “烏梢蛇 ”含量測定項采用瓊脂糖凝膠電泳法。 未收載品種有 “魚腥草注射液 ”、 “穿心蓮注射液 ”。 珠芽蓼 POLYGONI RHIZOMA 本品為蓼科植物珠芽蓼 Polygonum viviparum L. 的干燥根莖。 現版分為： “藥材和飲片 ”、 “植物油脂和提取物 ” （二）體例變化 1990年版、 2023年版、 2023年版 2023年版 藥材及其制品 成方制劑 藥材和飲片 植物油脂和提取物 成方制劑和單味制劑 2023版二部修訂的主要內容 （ 1） 藥材和飲片 相對獨立 “飲片是藥材經過炮制后可直接用于獸醫(yī)臨床或制劑生產的處方藥物 ”，強調入藥要用飲片。 ” （一）凡例有關內容的修改 2023版二部修訂的主要內容 “計量 ”的修改 （ 1）計量單位名稱和符號的變化： 長度 米（ m） 分米（ dm） 厘米（ cm） 毫米（ mm） 微米（ μm） 納米（ nm） 體積 升（ L） 毫升（ ml） 微升（ μl） 質（重）量 千克（ kg） 克（ g） 毫克（ mg） 微克（ μg） 納克（ ng） 皮克（ pg） 物質的量 摩爾（ mol） 毫摩爾（ mmol） 壓力 兆帕（ MPa） 千帕（ kPa） 帕（ Pa） 溫度 攝氏度（ ℃ ） 動力黏度 帕秒（ Pa顯微鑒別中的橫切面、表面觀及粉末鑒別，均指經過一定方法制備后在顯微鏡下觀察的特征。m的微粒數，取至少 3個供試品； （ 2）＜ 25ml，直接取樣濾過，同上測定； （ 3）無菌粉末和無菌原料藥，按第一法制備供試品溶液，同上測定。 通