中國藥典凡-例(20xx)(存儲版)
【正文】 冷至室溫(4)符號“％”表示百分比，系指重量的比例；但溶液的百分比，除另有規(guī)定外，系指溶液100ml中含有溶質(zhì)若干克；乙醇的百分比，系指在20176。70 um 10 目二號篩 850 um士29 um 24目三號篩 355 um +13 um 50 目四號篩 250 um 65 目五號篩 180 um177。?；稱取“”? 。C177。四十五、酸堿性試驗時，如未指明用何種指示劑，均系指石蕊試紙。五十、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品的說明書和包裝標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)識。酸堿度檢查所用的水。(4)試驗中的“空白試驗”，系指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下，按同法操作所得的結(jié)果；〔含量測定〕中的“并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正”，系指按供試品所耗滴定液的量（ml)與空白試驗中所耗滴定液的量（ml)之差進(jìn)行計算。(1)試驗中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定，如稱取“”? 。(8)溶液后標(biāo)示的“1—10 )”等符號， ；未指明用何種溶劑時，均系指水溶液；兩種或兩種以上液體的混合物，名稱間用半字線隔開，其后括號內(nèi)所示的“：”符號，系指各液體混合時的體積（重量）比例。C冷水 系指2?10176。對照品、對照藥材、對照提取物和標(biāo)準(zhǔn)品均應(yīng)附有使用說明書，標(biāo)明批號、用途、使用期限、貯存條件和裝量等。試驗結(jié)果在運算過程中，可比規(guī)定的有效數(shù)字多保留一位數(shù)，而后根據(jù)有效數(shù)字的修約規(guī)定進(jìn)舍至規(guī)定有效位。三十二、除另有規(guī)定外，凡飲片均照本版藥典規(guī)定的相應(yīng)方法炮制；制劑中使用的飲片規(guī)格，應(yīng)符合相應(yīng)品種實際工藝的要求。C ；涼暗處系指避光并不超過20176。二十五、〔性味與歸經(jīng)〕項下的規(guī)定，一般是按中醫(yī)理論和經(jīng)驗對該飲片性能的概括。二十二、〔鑒別〕項下包括經(jīng)驗鑒別、顯微鑒別和理化鑒別。各品種項下選用的部分溶劑及其在該溶劑中的溶解性能，可供精制或制備溶液時參考。十九、同一名稱有多種來源的藥材，其性狀有明顯區(qū)別的均分別描述。十七、藥材原植（動）物的科名、植（動）物名、拉丁學(xué)名、藥用部位（礦物藥注明類、族、礦石名或巖石名、主要成分)及采收季節(jié)和產(chǎn)地加工等，均屬藥材的來源范疇。飲片除需要單列者外，一般并列于藥材的正文中，先列藥材的項目，后列飲片的項目，中間用“飲片”分開，與藥材相同的內(nèi)容只列出項目名稱，其要求用“同藥材”表述；不同于藥材的內(nèi)容逐項列出，并規(guī)定相應(yīng)的指標(biāo)。九、正文項下根據(jù)品種和劑型不同，按順序可分別列有：(1)品名；（2) 來源；(3)處方；（4) 制法。三、凡例是正確使用《中國藥典》進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則，是對《中國藥典》正文、通則及與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定。凡 例(2017)總 則一、《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》組織制定和頒布實施。藥典收載的凡例與通則對未載入本版藥典但經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的其他中藥標(biāo)準(zhǔn)具同等效力。正 文八、《中國藥典》各品種項下收載的內(nèi)容統(tǒng)稱為標(biāo)準(zhǔn)正文，正文系根據(jù)藥物自身的理化與生物學(xué)特性，按照批準(zhǔn)的來源、處方、制法和貯藏、運輸?shù)葪l件所制定的、用以檢測藥品質(zhì)量是否達(dá)到用藥要求并衡量其質(zhì)量是否穩(wěn)定均一的技術(shù)規(guī)定。飲片系指藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。十六、藥材和飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，一般按干品制定，需用鮮品的，另制定鮮品的質(zhì)量控制指標(biāo)，并規(guī)定鮮品的用法與用量。制劑中的干燥方法一般用“干燥”或“低溫干燥”，采用特殊干燥方法的，在具體品種項下注明。(2)溶解度是藥品的一種物理性質(zhì)。( 3 )物理常數(shù)包括相對密度、餾程、熔點、凝點、比旋度、折光率、黏度、吸收系數(shù)、碘值、皂化值和酸值等
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