中國藥典2005版與20xx版比較-資料下載頁
2025-09-25 12:53本頁面
【正文】 pH值和電導(dǎo)率的限度 pH值 電導(dǎo)率 /uscm1 pH值 電導(dǎo)率 /uscm1 第五十頁，共六十頁。 10版藥典～ 中藥材 新增藥材 :木棉花、野木瓜 原收載于 ?廣東省中藥材標(biāo)準(zhǔn) ?(第一冊 ) 第五十一頁，共六十頁。 10版藥典～ 中藥材 藥材名稱 變更項目 變更內(nèi)容 木棉花 鑒別 增加 木棉花對照藥材薄層鑒別 浸出物 增加 水溶性浸出物 : ≥% 野木瓜 鑒別 變更 顯微鑒別為荷苞花苷對照品薄層鑒別 檢查 增加 水分 : ≤% ；總灰分 : ≤%；酸不溶性灰分 : ≤% 浸出物 增加 醇溶性浸出物 : ≥% 含量測定 增加 液相色譜法測定，荷苞花苷不得少于 % 第五十二頁，共六十頁。 10版藥典～ 中藥材 藥材名稱 變更項目 變更內(nèi)容 川芎 檢查 增加 水分 :≤% 含量測定 增加 液相色譜法測定，阿魏酸 ≥% 白芍 檢查 增加 水分 : ≤% ；總灰分 : ≤% 浸出物 增加 水溶性浸出物 : ≥% 枇杷葉 鑒別 增加 薄層色譜法鑒別熊果酸 檢查 增加 水分 ≤% 、總灰分 ≤% 含量測定 增加 液相色譜法測定，齊墩果酸和熊果酸的總量不得少于 % 第五十三頁，共六十頁。 10版藥典～ 中藥材 藥材名稱 變更項目 變更內(nèi)容 桔梗 檢查 增加 水分 : ≤% ；總灰分 : ≤% 浸出物 增加 醇溶性浸出物 : ≥% 含量測定 恒重法測定，總皂苷不得少于 %修改為 液相色譜法測定，桔梗皂苷 D不得少 % 荊芥 檢查 增加 水分 : ≤% 總灰分 : ≤%酸不溶性灰分 ≤% 連翹 含量測定 增加 液相色譜法測定，連翹酯苷 A不得少于 %。 第五十四頁，共六十頁。 10版藥典～ 中藥材 藥材名稱 變更項目 變更內(nèi)容 附子 鑒別 由紫外分光光度法修訂為系列烏頭堿對照薄層鑒別 檢查 修訂 烏頭堿限量為雙酯型生物堿檢查(藥材 ≤ %；飲片 ≤ %) 增加 水分 : ≤% 含量測定 增加 總生物堿、苯甲酰新烏頭原堿、苯甲酰烏頭原堿、苯甲酰次烏頭原堿的含量測定 第五十五頁，共六十頁。 10版藥典～ 中藥材 藥材名稱 變更項目 變更內(nèi)容 茯苓 鑒別 增加 薄層色譜法鑒別茯苓藥材 浸出物 增加 醇溶性浸出物 : ≥% 板藍(lán)根 鑒別 增加 薄層色譜法鑒別（ R， S） 告依春 檢查 增加 水分 : ≤% ；酸不溶性灰分 ≤% 含量測定 增加 液相色譜法測定，（ R， S） 告依春不得少于 % 枸杞子 檢查 增加 重金屬及有害元素 第五十六頁，共六十頁。 10版藥典～ 中藥材 藥材名稱 變更項目 變更內(nèi)容 黃芪 檢查 增加 水分 : ≤% 含量測定 增加 液相色譜法測定，毛蕊異黃酮葡萄糖苷不得少于 % 山藥 鑒別 增加 薄層色譜法鑒別山藥藥材 檢查 增加 水分 : ≤% 總灰分 : ≤% 浸出物 增加 水溶性浸出物 : ≥% 熟地黃 含量測定 增加 液相色譜法測定，毛蕊花糖苷不得少于 % 當(dāng)歸 含量測定 增加 照揮發(fā)油測定法測定，含揮發(fā)油不得少于 %（ ml/g） 第五十七頁，共六十頁。 10版藥典～ 中藥材 藥材名稱 變更項目 變更內(nèi)容 丹參 鑒別 增加 粉末顯微鑒別 山楂 檢查 增加 重金屬及有害元素 五味子 檢查 增加 水分 : ≤% 總灰分 : ≤% 澤瀉 鑒別 增加 薄層色譜法鑒別 23乙酰澤瀉醇 B 檢查 增加 水分 ≤% (飲片 :%) 浸出物 增加 醇溶性浸出物 ≥% 含量測定 增加 液相色譜法測定，含 23乙酰澤瀉醇 B不得少于 % 益母草 含量測定 增加 液相色譜法測定，含鹽酸益母草堿不得少于 % 山茱萸 鑒別 增加 薄層色譜法鑒別馬錢苷 第五十八頁，共六十頁。 謝 謝 大 家 ! 第五十九頁，共六十頁。 內(nèi)容總結(jié) 2024年版藥典注重根底性、系統(tǒng)性、標(biāo)準(zhǔn)性等方面的研究，特別是在薄弱的中藥材和中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)的修訂提高方面有所突破。三部 :新增 18個、修訂 39個，總計 149個。附錄中擴大收載成熟的新技術(shù)，正文中擴大對新技術(shù)的應(yīng)用。五、藥品標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容更趨科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)合理。沒有檢出其添加劑或相關(guān)雜質(zhì)，亦不能認(rèn)為其符合規(guī)定。二部 :制法項下主要記載藥品的重要工藝要求和質(zhì)量管理要求。公司注冊品種品種數(shù) :15個。 1000片或 500片。薄層板 :G板 第六十頁，共六十頁。
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