中國藥典2005版與20xx版比較(編輯修改稿)
2024-10-04 12:53 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 高 第二十四頁，共六十頁。 兩版藥典比較～腦得生片 項(xiàng)目 05版 10版 規(guī)格 無 (本公司薄膜衣 :) (1)薄膜衣片 : (2)薄膜衣片 : (3)糖衣片 :(片芯重量) 第二十五頁，共六十頁。 兩版藥典比較～復(fù)方魚腥草片 項(xiàng)目 05版 10版 修訂說明 鑒別 (2) …… 加熱約 5分鐘 …… …… 加熱至斑點(diǎn)顯色清晰…… 顯色條件合理化 第二十六頁，共六十頁。 兩版藥典比較～牛黃解毒片 項(xiàng)目 05版 10版 修訂說明 制法 … 合并煎液，濾過 … … 濾過，合并濾液… … 稠膏 … 稠膏或干燥成干浸膏 鑒別 (1) 未標(biāo)明顯微特征藥材 標(biāo)明顯微特征藥材 :大黃、雄黃 專屬性 鑒別 (4) 日光下檢視 刪除該條件 鑒別 (6) 無 人工牛黃對照藥材薄層色譜 增加人工牛黃專屬鑒別 第二十七頁，共六十頁。 兩版藥典比較～板藍(lán)根顆粒 項(xiàng)目 05版 10版 修訂說明 處方 未標(biāo)明 板藍(lán)根 1400g 將處方量由制法調(diào)整至 性狀 棕色或棕褐色 淺棕黃色至棕褐色 05增補(bǔ)版已修訂 鑒別 (1)熒光反應(yīng) 刪除 鑒別 (2)理化反應(yīng) 刪除 (3)薄層色譜 : 板藍(lán)根對照藥材 薄層色譜 :板藍(lán)根對照藥材；亮氨酸對照品；精氨酸對照品 專屬性 第二十八頁，共六十頁。 兩版藥典比較～板藍(lán)根顆粒 項(xiàng)目 05版 10版 規(guī)格 每袋裝 (1)5g (2)10g (3)3g(無蔗糖 ) (1)每袋裝 5g(相當(dāng)于飲片 7g) (2)每袋裝 10g(相當(dāng)于飲片 14g) (3)3g(無蔗糖，相當(dāng)于飲片 7g) 第二十九頁，共六十頁。 兩版藥典比較～小兒感冒顆粒 項(xiàng)目 05版 10版 修訂說明 貯藏 密閉，防潮 密封 第三十頁，共六十頁。 兩版藥典比較～益母草顆粒 項(xiàng)目 部頒第七冊 10版 修訂說明 處方 未標(biāo)明 益母草 1350g 明確處方量 制法 蔗糖粉 : 糊精 : 乙醇 :適量 顆粒量 :未規(guī)定 蔗糖粉 :600g 糊精 :適量 乙醇 :無 顆粒量 :1000g 鑒別 理化反應(yīng) : 沉淀反應(yīng) 薄層色譜 :鹽酸水蘇堿對照品 專屬性 含量 測定 無 薄層色譜掃描法 :鹽酸水蘇堿≥第三十一頁，共六十頁。 兩版藥典比較～益母草顆粒 項(xiàng)目 部頒第七冊 10版 功能與主治 活血調(diào)經(jīng)。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)及產(chǎn)后瘀血腹痛。 活血調(diào)經(jīng)。用于血瘀所致的月經(jīng)不調(diào)、產(chǎn)后惡露不絕，癥見經(jīng)水量少、淋漓不凈、產(chǎn)后出血時間過長；產(chǎn)后子宮復(fù)舊不全見上述證侯者 第三十二頁，共六十頁。 兩版藥典比較～銀黃顆粒 項(xiàng)目 部頒第六冊 10版 修訂說明 處方 金銀花提取物 :100g 黃芩提取物 :40g 金銀花提取物 (以綠原酸計(jì) ): 黃芩提取物 (以黃芩苷計(jì) )24g 處方量以有效成份計(jì) ? 2024版藥典中附有 “金銀花提取物〞的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)中詳細(xì)制訂了制法和檢驗(yàn)工程。 ? 黃芩提取物按藥典方法制造并檢驗(yàn)。 ? 兩種提取物的制法工藝與部頒標(biāo)準(zhǔn)均有較大出入。 第三十三頁，共六十頁。 兩版藥典比較～銀黃顆粒 金銀花提取物制法比較 內(nèi)容 部頒第六冊 10版 煎煮次數(shù) 2次 3次 煎煮時間 每次 2h 第一、二次各 1h，第三次 提取液精制 石灰乳調(diào)節(jié) pH、沉淀、硫酸調(diào)節(jié)pH 刪除 提取物 性狀 稠膏 清膏加淀粉制成干浸膏 第三十四頁，共六十頁。 兩版藥典比較～銀黃顆粒 黃芩提取物比較 內(nèi)容 部頒第六冊 10版藥典 煎煮次數(shù)、時間 2次，每次 1h 未規(guī)定 調(diào) pH 濾液 :硫酸至 2 濾液 :濃縮，鹽酸至 ～ 沉淀 1:40%氫氧化鈉至 沉淀 2:醇溶，鹽酸至 ～ 沉淀 3:水、不同濃度乙醇洗至 第三十五頁，共六十頁。 兩版藥典比較～銀黃顆粒 項(xiàng)目 部頒第六冊 10版 制法 蔗糖粉 :800g 淀粉 :適量 顆粒量 :1000g 蔗糖粉 :640g或 480g 淀粉 :適量 顆粒量 :800g或 600g 糊精與蛋白糖 :適量 顆粒量 :300g(無蔗糖 ) 性狀 棕黃 色 淡黃色至棕黃色 鑒別 (1)(2)理化反應(yīng) 刪除 (3)薄層色譜 : 振搖處理供試液； 365nm觀察熒光斑點(diǎn) 薄層色譜 : 60℃ 水浴處理供試液 365nm觀察 綠原酸 熒光斑點(diǎn)2%三氯化鐵顯色觀察 黃芩苷斑點(diǎn) 第三十六頁，共六十頁。 兩版藥典比較～銀黃顆粒 項(xiàng)目 部頒第六冊 10版 含量 測定
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1