【正文】 操作性，以便基層人員的理解、執(zhí)行和檢查。（五） 程序文件的管理程序文件的管理要求與質(zhì)量手冊的管理基本相同。其中關(guān)鍵是要搞好更改控制。由于程序文件項目多和復(fù)制的份數(shù)多，因而更要嚴(yán)格控制，保證不使用無效的或作廢的程序文件。六、作業(yè)指導(dǎo)文件的編制 這類文件是對質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃或程序文件的補充，以闡明具體有要求為主，是使質(zhì)量管理體系可能實施的關(guān)鍵信息。其形式有產(chǎn)品規(guī)范、工藝規(guī)范、圖紙等。（一）作業(yè)指導(dǎo)文件的分類——管理細則：即用于規(guī)定某一具體管理活動的具體步驟、職責(zé)和要求的文件。——產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：即用于規(guī)定某項產(chǎn)品的具體標(biāo)準(zhǔn)?！に囈?guī)范：即用于生產(chǎn)規(guī)定產(chǎn)品所應(yīng)采用的方法?！僮饕?guī)程：即用于操作某一設(shè)施或設(shè)備的具體方法。——檢驗規(guī)范：即用于檢查所提供的產(chǎn)品是否達到規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的方法?！噶钚晕募杭从糜诿钣烧l、在什么時間、地點、做某項工作，此類文件一般采用表格來規(guī)范其形式，常常被稱為一次性有效文件。注意不要將此類文件與質(zhì)量記錄相混淆，前者是工作的依據(jù)，后者是工作結(jié)果的記錄?！獔D示、圖紙等。上述這些類別的文件通常泛指為作業(yè)指導(dǎo)文件。（二）作業(yè)指導(dǎo)文件的編寫與審核方法——根據(jù)程序文件中規(guī)定的作業(yè)指導(dǎo)文件的要求確定作業(yè)指導(dǎo)文件的數(shù)量；——清理現(xiàn)有的作業(yè)指導(dǎo)文件，分析其正確性、適用性、完善性；——列出需要整理、補充、修改或刪除的作業(yè)指導(dǎo)文件目錄；——制定編寫計劃，明確編寫要求，一般由作業(yè)指導(dǎo)文件使用人編寫；——由文件編寫小組組織文件使用部門相關(guān)人員對協(xié)調(diào)性和可操作性進行審核；——通過試用考察其正確性、完整性和可操作性，修改后正式下發(fā)執(zhí)行。（三）作業(yè)指導(dǎo)文件的一般內(nèi)容*標(biāo)題、適用范圍、唯一性標(biāo)識——標(biāo)題應(yīng)直接反映適用于什么工作；——適用范圍除了說明適用工作外，必要時還應(yīng)注明適用的產(chǎn)品、部門、場所、時間等；——應(yīng)對作業(yè)指導(dǎo)書進行唯一性編號標(biāo)識。*作業(yè)資源條件——設(shè)備（包括儀器、儀表的名稱）、型號、規(guī)格、編號、設(shè)立條件（電壓、電流、溫度、時間、速度、壓力、比重、密度等）；——工具名稱、數(shù)量、規(guī)格；——工作環(huán)境要求；——需用物品名稱、數(shù)量；——需要參考的文件與圖表的名稱、編號。*作業(yè)方法與步驟——按專業(yè)技術(shù)和工藝要求的順序編寫；——遵照人體動作經(jīng)濟原則；——遵照工具、設(shè)備經(jīng)濟原則；——遵照物流、場所布置經(jīng)濟原則；——可使用流程圖、樣品、插圖、照片等形式，以便更加清楚、鮮明；——適當(dāng)時可指明記錄要求。*作業(yè)應(yīng)達到的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)——每項作業(yè)的具體標(biāo)準(zhǔn)；——涉及本作業(yè)的質(zhì)量檢查的標(biāo)準(zhǔn)；——涉及本作業(yè)的統(tǒng)計抽樣的標(biāo)準(zhǔn)。*安全提示——涉及到設(shè)備和人身安全的因素，應(yīng)提出并有保護措施。*標(biāo)準(zhǔn)工時——標(biāo)準(zhǔn)工時是時間研究、統(tǒng)計綜合的結(jié)果，是衡量作業(yè)效率的尺度。*注意事項——提醒作業(yè)者最容易忽視的事項，也是重要的事項。七、記錄的編制 按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求和組織確定的要求形成活動的證據(jù)文件，即記錄。在質(zhì)量管理體系文件中，記錄是最基礎(chǔ)的文件，為了便于管理和提高工作效率，記錄一般應(yīng)設(shè)計固定的格式。（一） 記錄表格設(shè)計的要求——記錄表格的設(shè)計一般應(yīng)與其相關(guān)的文件同時進行編制，以使記錄與相關(guān)文件協(xié)調(diào)一致、接口清楚；——規(guī)劃質(zhì)量管理體系所需要的記錄；——規(guī)定表格名稱、標(biāo)識方法、編目、表格形式、記載的項目、填寫、審核與批準(zhǔn)要求；——應(yīng)避免重復(fù)性，內(nèi)容和格式安排應(yīng)考慮填寫方便；——與所對應(yīng)文件的要求不應(yīng)有矛盾或遺漏的內(nèi)容；——兼顧周期性與信息容量，便于收集裝訂和保存；——設(shè)立“備注”欄，以適用于特殊情況；——規(guī)定一式幾份和傳送部門。（二） 記錄表格設(shè)計方法——根據(jù)程序文件中規(guī)定的記錄的要求確定記錄表格的數(shù)量；——清理現(xiàn)有的記錄表格，分析其正確性和適用性；——列出需要補充、修改的記錄表格目錄；——按記錄表格使用部門落實設(shè)計責(zé)任人，明確工作要求；——由文件編寫小組組織相關(guān)部門審核每份記錄表格；——試用記錄表格，跟蹤評價其正確性和適用性，修改不完善之處；——按規(guī)定的權(quán)限審核、批準(zhǔn)、印刷（必要時）；——匯編成冊（也可附在每份程序文件之后），并編制記錄目錄清單，發(fā)布后執(zhí)行；——必要時，可對復(fù)雜的記錄表格形式注明其填寫方法。（三） 記錄的管理 記錄的管理按標(biāo)準(zhǔn)要求，制訂專門的控制程序，控制記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置辦法。