【正文】 定的年限（一般不超過3年），則應(yīng)對(duì)手冊(cè)進(jìn)行換版。一般在下列情況下引起質(zhì)量手冊(cè)修改。⑷ 更改控制為了保證質(zhì)量手冊(cè)的適用性，應(yīng)根據(jù)需要對(duì)手冊(cè)進(jìn)行更改 ，并進(jìn)行更改管制。③由組織的質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)修改稿進(jìn)行審定。⑵ 編制程序質(zhì)量手冊(cè)的編制應(yīng)有計(jì)劃地進(jìn)行。在實(shí)施2000版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)過程中，有的組織在編制的質(zhì)量手冊(cè)時(shí)將程序文件一同編入手冊(cè)，將其作為一個(gè)章節(jié)，這也是一種可行的辦法，各組織可視情況自行決定分開還是合并編寫。8．0 測(cè)量、分析和改進(jìn) 包括顧客滿意程度測(cè)量、內(nèi)部審核、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、改進(jìn)（持續(xù)改進(jìn)的策劃、糾正措施、預(yù)防措施）。5．0 管理職責(zé) 內(nèi)容包括管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、質(zhì)量方針、質(zhì)量策劃（質(zhì)量目標(biāo)）、職責(zé)和權(quán)限（各級(jí)部門和人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系應(yīng)有詳細(xì)的制度作出規(guī)定。明確規(guī)定本要求所含各項(xiàng)活動(dòng)內(nèi)容范圍，以示與其它要求各活動(dòng)間的區(qū)別。在輸出方面，應(yīng)列出與輸入項(xiàng)相應(yīng)的輸出項(xiàng)目，它是活動(dòng)的結(jié)果，包括在活動(dòng)中形成的書面證據(jù)形式和記錄項(xiàng)目，以表明要求的證實(shí)程度。應(yīng)就程序中各階段闡明其活動(dòng)的過程。闡明該要求的目標(biāo)和實(shí)施要求應(yīng)遵循的準(zhǔn)則。章節(jié)的順序一般可按標(biāo)準(zhǔn)中所列各項(xiàng)要求的順序編排，也可以按組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量職責(zé)和其他要求依次編排。h質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表。同時(shí)應(yīng)注明組織所在的地址、電話、傳真、郵編等。敘述手冊(cè)的主題內(nèi)容、性質(zhì)、宗旨、編制依據(jù)和適用范圍；手冊(cè)的發(fā)放范圍、持有者資格、領(lǐng)發(fā)手續(xù)、保管要求與責(zé)任、手冊(cè)密級(jí)、評(píng)審、修改控制和換版程序作出簡(jiǎn)明的闡述和原則規(guī)定 。一般由章號(hào)、章名和頁次組成。b任命書。按手冊(cè)發(fā)放的數(shù)量編順序號(hào)，排在中下部。按組織關(guān)于文件標(biāo)記、編目的規(guī)定，決定手冊(cè)的文件編號(hào)，排在封面的右上角。可以直接編在文件編號(hào)內(nèi)或印在封面中間，如“第一版”，如果不是首次發(fā)布的手冊(cè)，還應(yīng)標(biāo)明版次。質(zhì)量手冊(cè)一般由封面、概述、正文或附錄等幾部分組成。當(dāng)然，暫不列入的內(nèi)容中，不能包括在法規(guī)和合同中已經(jīng)規(guī)定必須執(zhí)行的要素和必然會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生較大影響的要素。質(zhì)量手冊(cè)中所述的各項(xiàng)內(nèi)容和所作的規(guī)定，應(yīng)與它其質(zhì)量管理體系文件和組織內(nèi)部其它的管理制度之間協(xié)調(diào)統(tǒng)一，不能有矛盾和含糊不清的規(guī)定 。編制質(zhì)量手冊(cè)除符合前面質(zhì)量管理體系文件的原則外還應(yīng)當(dāng)符合以下幾項(xiàng)要求。質(zhì)量手冊(cè)按其適用的產(chǎn)品分，有各類產(chǎn)品的質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)按其闡述的質(zhì)量管理體系層次分，可分為總質(zhì)量手冊(cè)、部門的質(zhì)量手冊(cè)和職能的質(zhì)量手冊(cè)三種。質(zhì)量手冊(cè)系統(tǒng)、原則地規(guī)定了各項(xiàng)質(zhì)量職責(zé)和程序，以協(xié)調(diào)體系的運(yùn)行和為質(zhì)量審核提供依據(jù)，保證質(zhì)量管理體系的有效性。它是質(zhì)量管理體系作概括的表述，是質(zhì)量管理體系文件中的主要文件，也是在實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的過程中應(yīng)長(zhǎng)期遵循的綱領(lǐng)性文件。這些目標(biāo)有設(shè)計(jì)質(zhì)量目標(biāo)、采購目標(biāo)、工序控制目標(biāo)、質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)繕?biāo)、質(zhì)量獎(jiǎng)懲目標(biāo)和與質(zhì)量有關(guān)的人事目標(biāo)等?？偡结樖墙M織在質(zhì)量方面的全部宗旨和方向的闡述。質(zhì)量手冊(cè)所闡述的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)結(jié)構(gòu)合理、接口明確、要素選擇剪裁恰當(dāng)、層次清楚、各項(xiàng)程序有序且連續(xù)。二、質(zhì)量管理體系文件的特性和原則要求質(zhì)量管理體系文件是一套完整嚴(yán)密、統(tǒng)一協(xié)調(diào)和科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾矸ㄒ?guī)，它有以下的特性和原則要求：指令性　質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)當(dāng)由組織的最高領(lǐng)導(dǎo)者批準(zhǔn)簽發(fā)，正式發(fā)布，成為組織全體人員都必須遵守的質(zhì)量管理方面的基本法規(guī)。質(zhì)量方針政策在習(xí)慣上一般不列為單項(xiàng)文件單獨(dú)發(fā)布，而是納入質(zhì)量手冊(cè)一起發(fā)布。屬于這類文件的有質(zhì)量方針政策、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和記錄。質(zhì)量管理體系的見證文件是用以表明質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和證實(shí)其有效性的文件，質(zhì)量記錄屬于這類文件。質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件是用以規(guī)定質(zhì)量管理工作的原則，闡述質(zhì)量管理體系的構(gòu)成，明確有關(guān)部門和人員的質(zhì)量職責(zé)，規(guī)定各項(xiàng)活動(dòng)有目標(biāo)、要求、內(nèi)容和程序的文件。文件在五個(gè)方面起作用（實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量改進(jìn)，培訓(xùn)，可追溯性，提供客觀證據(jù)，體系評(píng)價(jià)）。文件的主要作用是通過溝通意圖，統(tǒng)一行動(dòng)而產(chǎn)生增加價(jià)值的效果。在質(zhì)量管理體系中使用四類文件（質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量計(jì)劃，程序，記錄），按作用可分為法規(guī)性文件和見證性文件兩類。在合同環(huán)境下，這些文件是組織向顧客證實(shí)質(zhì)量管理體系用以表明適用性的證據(jù)。質(zhì)量管理體系的通用性文件是指適用于組織承制的各項(xiàng)產(chǎn)品（服務(wù)）而為組織長(zhǎng)期遵循的文件。各種質(zhì)量管理體系文件由于其內(nèi)容、作用、篇幅和數(shù)量的不同，發(fā)布的形式和管理的方法也各異。它采取匯編發(fā)布和分發(fā)使用的形式。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)就產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程中各階段影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素進(jìn)行控制作出規(guī)定。 三、質(zhì)量方針