【正文】 繞明確的質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)所要開(kāi)展的各項(xiàng)活動(dòng)作出規(guī)定，這些活動(dòng)的重點(diǎn)是掌握現(xiàn)存的或潛在的質(zhì)量問(wèn)題，適時(shí)地采取糾正或預(yù)防措施，并提供必要的證據(jù)。⑶組織名稱。篇幅長(zhǎng)的手冊(cè)，可編入節(jié)號(hào)、節(jié)名。其要求的順序，一般采用過(guò)程方法按順序闡述。上述三項(xiàng)內(nèi)容的層次編排，可視情而定。應(yīng)規(guī)定質(zhì)量手冊(cè)的編制、評(píng)審、審定和批準(zhǔn)程序，明確人員及其職責(zé)。若環(huán)境因素變化大時(shí)，應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系重新設(shè)計(jì)。對(duì)工作流程，可輔以工作臺(tái)或文件的流程圖表述圖內(nèi)所用符號(hào)代號(hào)和線條的含義應(yīng)符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)不易理解的要在圖中予以注明。在編制程序文件時(shí)，可能會(huì)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)和其它程序文件的缺點(diǎn)，這時(shí)應(yīng)作相應(yīng)的更改，以保證文件之間的統(tǒng)一。（二）作業(yè)指導(dǎo)文件的編寫(xiě)與審核方法——根據(jù)程序文件中規(guī)定的作業(yè)指導(dǎo)文件的要求確定作業(yè)指導(dǎo)文件的數(shù)量；——清理現(xiàn)有的作業(yè)指導(dǎo)文件，分析其正確性、適用性、完善性；——列出需要整理、補(bǔ)充、修改或刪除的作業(yè)指導(dǎo)文件目錄；——制定編寫(xiě)計(jì)劃，明確編寫(xiě)要求，一般由作業(yè)指導(dǎo)文件使用人編寫(xiě)；——由文件編寫(xiě)小組組織文件使用部門(mén)相關(guān)人員對(duì)協(xié)調(diào)性和可操作性進(jìn)行審核；——通過(guò)試用考察其正確性、完整性和可操作性，修改后正式下發(fā)執(zhí)行。（三） 記錄的管理 記錄的管理按標(biāo)準(zhǔn)要求，制訂專門(mén)的控制程序，控制記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置辦法?！噶钚晕募杭从糜诿钣烧l(shuí)、在什么時(shí)間、地點(diǎn)、做某項(xiàng)工作，此類文件一般采用表格來(lái)規(guī)范其形式，常常被稱為一次性有效文件。在審批工作結(jié)束后，匯編成冊(cè)發(fā)布。適應(yīng)范圍 適用范圍主要規(guī)定應(yīng)用領(lǐng)域。①機(jī)構(gòu)及其職能變動(dòng)或人員調(diào)動(dòng)；②經(jīng)營(yíng)環(huán)境和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生了變化；③有差錯(cuò)或含糊不清之處；④引用的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)已修改；⑤相關(guān)的其它質(zhì)量管理體系文件規(guī)章制度已修改；⑥合同已修改；⑦質(zhì)量審核和復(fù)審中提出了改進(jìn)要求。（五）質(zhì)量手冊(cè)的管理質(zhì)量手冊(cè)是質(zhì)量管理體系的主要文件，所以除了一般對(duì)文件的管理要求之外，還應(yīng)就下列幾個(gè)方面進(jìn)行規(guī)定。同時(shí)，還應(yīng)規(guī)定各項(xiàng)活動(dòng)之間的分工界限和工作接口及協(xié)調(diào)措施。將質(zhì)量管理體系的相關(guān)過(guò)程職責(zé)分配到各職能部門(mén)或個(gè)人。由總經(jīng)理簽發(fā)的管理者代表任命書(shū)。一、封面部分 沒(méi)有統(tǒng)一格式，封面應(yīng)包含以下幾項(xiàng)內(nèi)容：⑴手冊(cè)標(biāo)題。有的組織承制的產(chǎn)品在類型、結(jié)構(gòu)和功能方面差別很大，且又各自建立生產(chǎn)線，一般應(yīng)考慮編制各產(chǎn)品的質(zhì)量手冊(cè)。如采取目標(biāo)中，有供方評(píng)價(jià)、擇優(yōu)訂貨和對(duì)供方提供技術(shù)援助等目標(biāo)；質(zhì)量獎(jiǎng)懲中，有按質(zhì)論獎(jiǎng)和實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)的目標(biāo)等等。程序文件可以采取單份編制和匯編成冊(cè)管理的形式也可與手冊(cè)編在一起。它是質(zhì)量管理體系設(shè)計(jì)的結(jié)果，是建立和保持質(zhì)量管理體系的依據(jù)。質(zhì)量管理體系文件按其適用的范圍可分為通用性文件和專用性文件兩類?？蓹z查性 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)就所述及的各部門(mén)和崗位的質(zhì)量職責(zé)、活動(dòng)的要求和時(shí)限等方面作出明確規(guī)定，這些規(guī)定盡可能予以定量，便于監(jiān)督和審核。 （二）質(zhì)量手冊(cè)的種類質(zhì)量手冊(cè)可以關(guān)系到一個(gè)組織的全部活動(dòng)或只涉及其部分活動(dòng)。質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容應(yīng)結(jié)合組織的具體情況，充分估價(jià)目前在管理、技術(shù)和人員方面實(shí)施各項(xiàng)規(guī)定的能力，使各項(xiàng)規(guī)定切實(shí)可行。放在中下部。e質(zhì)量手冊(cè)修改控制 手冊(cè)的管理應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》的規(guī)定，這里只記錄修改手冊(cè)的章節(jié)、條款、修改日期、修改人、審核人、批準(zhǔn)人。②活動(dòng)程序。6．0 資源管理 包括資源的提供、人力資源（能力、培訓(xùn)和意識(shí)）、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境。④由組織最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布。ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系的管理方面規(guī)定了6個(gè)基本程序文件（文件控制；記錄控制；內(nèi)部審核；不合格品控制；糾正措施；預(yù)防措施）。明確各程序的目的、范圍和內(nèi)容要求，統(tǒng)一規(guī)定程序文件的格式、體例、章節(jié)編排、術(shù)語(yǔ)和符號(hào)，按編、校、審、批確定責(zé)任人員和決定工作進(jìn)度及完成期限。六、作業(yè)指導(dǎo)文件的編制 這類文件是對(duì)質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃或程序文件的補(bǔ)充，以闡明具體有要求為主，是使質(zhì)量管理體系可能實(shí)施的關(guān)鍵信息。*安全提示——涉及到設(shè)備和人身安全的因素，應(yīng)提出并有保護(hù)措施。*注意事項(xiàng)——提醒作業(yè)者最容易忽視的事項(xiàng)，也是重要的事項(xiàng)。（一）作業(yè)指導(dǎo)文件的分類——管理細(xì)則：即用于規(guī)定某一具體管理活動(dòng)的具體步驟、職責(zé)和要求的文件。校審 校審工作可先按單項(xiàng)程序校審和修改，然后對(duì)其中的主要程序組織評(píng)審，并協(xié)調(diào)統(tǒng)一各部門(mén)的意見(jiàn)。一個(gè)組織應(yīng)根據(jù)自己的特點(diǎn)，自己的需要確保適宜性，“不要求”，并非是“不允許”，組織可根據(jù)“如果沒(méi)有形成文件的程序就不能