質(zhì)量體系文件編制方法(參考版)
2024-08-16 16:32本頁面
【正文】 。（二） 記錄表格設(shè)計(jì)方法——根據(jù)程序文件中規(guī)定的記錄的要求確定記錄表格的數(shù)量；——清理現(xiàn)有的記錄表格，分析其正確性和適用性；——列出需要補(bǔ)充、修改的記錄表格目錄；——按記錄表格使用部門落實(shí)設(shè)計(jì)責(zé)任人，明確工作要求；——由文件編寫小組組織相關(guān)部門審核每份記錄表格；——試用記錄表格，跟蹤評(píng)價(jià)其正確性和適用性，修改不完善之處；——按規(guī)定的權(quán)限審核、批準(zhǔn)、印刷（必要時(shí)）；——匯編成冊(cè)（也可附在每份程序文件之后），并編制記錄目錄清單，發(fā)布后執(zhí)行；——必要時(shí)，可對(duì)復(fù)雜的記錄表格形式注明其填寫方法。在質(zhì)量管理體系文件中，記錄是最基礎(chǔ)的文件，為了便于管理和提高工作效率，記錄一般應(yīng)設(shè)計(jì)固定的格式。*注意事項(xiàng)——提醒作業(yè)者最容易忽視的事項(xiàng)，也是重要的事項(xiàng)。*安全提示——涉及到設(shè)備和人身安全的因素，應(yīng)提出并有保護(hù)措施。*作業(yè)方法與步驟——按專業(yè)技術(shù)和工藝要求的順序編寫；——遵照人體動(dòng)作經(jīng)濟(jì)原則；——遵照工具、設(shè)備經(jīng)濟(jì)原則；——遵照物流、場(chǎng)所布置經(jīng)濟(jì)原則；——可使用流程圖、樣品、插圖、照片等形式，以便更加清楚、鮮明；——適當(dāng)時(shí)可指明記錄要求。（三）作業(yè)指導(dǎo)文件的一般內(nèi)容*標(biāo)題、適用范圍、唯一性標(biāo)識(shí)——標(biāo)題應(yīng)直接反映適用于什么工作；——適用范圍除了說明適用工作外，必要時(shí)還應(yīng)注明適用的產(chǎn)品、部門、場(chǎng)所、時(shí)間等；——應(yīng)對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行唯一性編號(hào)標(biāo)識(shí)。上述這些類別的文件通常泛指為作業(yè)指導(dǎo)文件。注意不要將此類文件與質(zhì)量記錄相混淆，前者是工作的依據(jù)，后者是工作結(jié)果的記錄?！獧z驗(yàn)規(guī)范：即用于檢查所提供的產(chǎn)品是否達(dá)到規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的方法。——工藝規(guī)范：即用于生產(chǎn)規(guī)定產(chǎn)品所應(yīng)采用的方法。（一）作業(yè)指導(dǎo)文件的分類——管理細(xì)則：即用于規(guī)定某一具體管理活動(dòng)的具體步驟、職責(zé)和要求的文件。六、作業(yè)指導(dǎo)文件的編制 這類文件是對(duì)質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃或程序文件的補(bǔ)充，以闡明具體有要求為主，是使質(zhì)量管理體系可能實(shí)施的關(guān)鍵信息。其中關(guān)鍵是要搞好更改控制。程序文件中所敘述的活動(dòng)過程應(yīng)就過程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)作出細(xì)致、具體的規(guī)定，具有較強(qiáng)的可操作性，以便基層人員的理解、執(zhí)行和檢查。程序的內(nèi)容必須符合質(zhì)量手冊(cè)的各項(xiàng)規(guī)定并與其它的程序文件協(xié)調(diào)一致。（四） 編制要求程序文件編制的要求基本上與質(zhì)量手冊(cè)編制要求相同。審批工作按單項(xiàng)程序文件進(jìn)行。一份較完善的程序文件，往往要在校審階段進(jìn)行多次修改。校審 校審工作可先按單項(xiàng)程序校審和修改，然后對(duì)其中的主要程序組織評(píng)審，并協(xié)調(diào)統(tǒng)一各部門的意見。明確各程序的目的、范圍和內(nèi)容要求，統(tǒng)一規(guī)定程序文件的格式、體例、章節(jié)編排、術(shù)語和符號(hào)，按編、校、審、批確定責(zé)任人員和決定工作進(jìn)度及完成期限。（三） 編制過程程序文件的編制可以分為計(jì)劃、編制、校審、審定和批準(zhǔn)幾個(gè)階段。相關(guān)文件 列出與該程序相關(guān)的程序和其它文件目錄。規(guī)定流程中各環(huán)節(jié)之間的輸入和輸出的內(nèi)容，包括工件、器具、材料、文件、記錄和報(bào)告、單據(jù)等物品或文件，并明確它們與其它要求的接口；規(guī)定開展各環(huán)節(jié)活動(dòng)在資源方面應(yīng)具備的條件；明確每個(gè)環(huán)節(jié)內(nèi)轉(zhuǎn)換過程中的各項(xiàng)因素，即由誰（部門、崗位），依據(jù)和采用什么文件和器具，做什么，如何做，做到什么程度，達(dá)到什么要求，如何控制，形成什么記錄和報(bào)告及其相應(yīng)的簽署手續(xù)，記錄，信息反饋和人員職責(zé)。職責(zé) 闡述與該程序相關(guān)部門的職責(zé)。目的 簡(jiǎn)要說明編制該程序的目的，一般不超過50字。（二） 程序文件大綱封面 基本同質(zhì)量手冊(cè)正文部分主要有：標(biāo)題 標(biāo)題由管理對(duì)象和業(yè)務(wù)特性兩部分組成。一個(gè)組織應(yīng)根據(jù)自己的特點(diǎn)，自己的需要確保適宜性，“不要求”，并非是“不允許”，組織可根據(jù)“如果沒有形成文件的程序就不能保證質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制訂形成文件的程序的原則，去決定程序文件的數(shù)量和繁簡(jiǎn)程度。ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系的管理方面規(guī)定了6個(gè)基本程序文件（文件控制；記錄控制；內(nèi)部審核；不合格品控制；糾正措施；預(yù)防措施）。它通常規(guī)定某項(xiàng)活動(dòng)的目的、內(nèi)容和范圍：規(guī)定做什么；由誰做；何時(shí)、何地和如何做；使用何種材料、設(shè)備和文件；如何對(duì)其控制和記錄。五、程序文件的編制 （一）概述程序是為實(shí)施某活動(dòng)所規(guī)定的方法。⑸ 手冊(cè)換版當(dāng)組織的建制變更、經(jīng)營(yíng)環(huán)境和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變化、必須遵循的法規(guī)有重大更改或原版發(fā)布已滿一定的年限（一般不超過3年），則應(yīng)對(duì)手冊(cè)進(jìn)行換版。質(zhì)量手冊(cè)的修改是經(jīng)常進(jìn)行的。一般在下列情況下引起質(zhì)量手冊(cè)修改。手冊(cè)更改必須發(fā)放書面修改通知。
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1