【正文】 e. 質(zhì)量記錄的過(guò)時(shí)處理 對(duì)于已過(guò)時(shí)的質(zhì)量記錄及時(shí)收回，銷(xiāo)毀保證實(shí)際使用的為最新版的質(zhì)量 記錄，對(duì)于微小的質(zhì)量記錄修改可以以在修改處蓋章的方式繼續(xù)使用，對(duì)于由于質(zhì)量手冊(cè)、程序文件變更而引起的質(zhì)量記錄變更應(yīng)及時(shí)通知有關(guān)部門(mén)的使用者采取修改、變更。 貯存形式：紙、硬盤(pán)、軟盤(pán)、錄像帶、錄音帶、微縮膠卷等； c. 質(zhì)量記錄的編目 先編制索引以供檢索調(diào)用。 b. 質(zhì)量記錄的收集 收集分為按規(guī)定時(shí)間間隔收集、按部門(mén)收集及按類(lèi)別收集。 6. 質(zhì)量記錄的管理 a. 質(zhì)量記錄的標(biāo)記 標(biāo)記可分為：分類(lèi)標(biāo)記，分級(jí)標(biāo)記，分部門(mén)標(biāo)記和統(tǒng)一標(biāo)記。 c. 質(zhì)量記錄應(yīng)實(shí)用，符合質(zhì)量管理需要 質(zhì)量記錄應(yīng)反映質(zhì)量 體系運(yùn)行的情況，對(duì)那些不能為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證提供依據(jù)的信息，不應(yīng)在質(zhì)量記 錄中體現(xiàn)。 b. 質(zhì)量記錄應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化 標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量記錄既便于填制，也便于統(tǒng)計(jì)分析，同時(shí)也為進(jìn)一步使用計(jì)算機(jī)進(jìn)行信息管理打下基礎(chǔ)。 項(xiàng)目?jī)?nèi)容完整，反映須記錄的重要項(xiàng)目，記錄表格中無(wú)缺項(xiàng)、漏項(xiàng)等； 4. ISO9001 對(duì)質(zhì)量記錄的要求主要有 a. 管理評(píng)審記錄； b. 合同評(píng)審記錄； c. 設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證記錄； d. 合格的分供方記錄； e. 需方提供物資的記錄； f. 產(chǎn)品標(biāo)記記錄； g. 工房、設(shè)備和人員的鑒定記錄； h. 進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄； i. 緊急放行物資記錄； j. 工房檢驗(yàn) 和試驗(yàn)記錄； k. 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄； l. 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄； m. 試驗(yàn)硬件和軟件檢驗(yàn)記錄； n. 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)記錄； o. 不合格品記錄； p. 不合格品評(píng)審和處置記錄； q. 內(nèi)部質(zhì)量審核記錄； r. 培訓(xùn)記錄； s. 文件修改記錄； t. 糾正和預(yù)防措施記錄； u. 客戶投訴記錄； 另外為完善質(zhì)量體系至少應(yīng)補(bǔ)充以下質(zhì)量記錄： a. 質(zhì)量成本分析報(bào)告； b. 服務(wù)記錄。另外質(zhì)量記錄也可以反映對(duì)不合格采取了哪些糾正措施。 c. 可追溯性： 要需要追蹤了解查明原因時(shí)對(duì)通過(guò)質(zhì)量記錄查明情況，從而可以有針對(duì)性地采取預(yù)防和糾正措施。 3. 作用的特點(diǎn) a. 可操 作性： 指導(dǎo)操作性使用的一種文件，因而明確、具體、實(shí)用。 對(duì)于硬件、軟件和流程性材料產(chǎn)品的質(zhì)量體系的質(zhì)量記錄至少應(yīng)控制下述記錄： (1). 檢驗(yàn)報(bào)告； (2). 試驗(yàn)數(shù)據(jù)； (3). 鑒定報(bào)告； (4). 驗(yàn)證報(bào)告； (5). 審核報(bào)告； (6). 物資材 料評(píng)審報(bào)告； (7). 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)； (8). 質(zhì)量成本報(bào)告； 2. 基本內(nèi)容 a. 產(chǎn)品、項(xiàng)目或 合同質(zhì)量形成過(guò)程和最終狀態(tài)的證實(shí)記載； b. 上述證實(shí)記載與要求狀態(tài)的驗(yàn)證記載； c. 質(zhì)量體系運(yùn)行記載以及驗(yàn)證其有效性是否達(dá)到預(yù)定要求或合同規(guī)定要求的記載。 記錄可以是書(shū)面的，也可以是貯存在任何媒體上。 質(zhì)量記錄的某些目的是證實(shí)、可追溯性預(yù)防措施和糾正措施。 質(zhì)量記錄為證明滿足質(zhì)量要求的程度或?yàn)橘|(zhì)量體系的要素運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù)。 六、質(zhì)量記錄的定義和概念 回到頁(yè)首 a. 定義：為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。 c. 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的管理 見(jiàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)編寫(xiě)流程圖（見(jiàn)圖 ） 格式應(yīng)滿足 — 以滿足培訓(xùn)要求為目的，不拘一格； — 簡(jiǎn)單、明了、可獲唯一理解； — 美觀、實(shí)用。 數(shù)量應(yīng)滿足 — 不一定每一個(gè)工位，每一項(xiàng)工作都需要成文的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； — “沒(méi)有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)就不能保證質(zhì)量時(shí)”才用； — 描述質(zhì)量體系的質(zhì)量手冊(cè)之中究竟要引用多少個(gè)程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；就根據(jù)各組織的要求來(lái)確定； — 培訓(xùn)充分有效時(shí)，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)可適量 減少； — 某獲證企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)中引用的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)清單，詳見(jiàn)附表 16。 — “最好，最實(shí)際”原則 最科學(xué)、最有效的方法； 良好的可操作性和良好的綜合效果。 2. 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容 常用的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工作細(xì)則、標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)規(guī)范通常應(yīng)包含的內(nèi)容 （見(jiàn)附表 ） . 3. 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編號(hào)與管理 a. 基本要求 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中應(yīng)明確規(guī)定圓滿完成工作以及符合技術(shù)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)則。應(yīng)對(duì)工序能力進(jìn)行研究以確定工序的潛能。 c. ISO9000 系列標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求 b. 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的種類(lèi) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的作用 — 是指導(dǎo)保證過(guò)程質(zhì)量的最基礎(chǔ)的文件和為開(kāi)展純技術(shù)性質(zhì)量活動(dòng)提供指導(dǎo)。 — 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)有時(shí)也稱(chēng)為工作指導(dǎo)令或操作 規(guī)范、操作規(guī)程、工作指引等。 — “過(guò)程”可理解為一組相關(guān)的具體作業(yè)活動(dòng)（如抹灰、砌磚、插件、調(diào)試、裝配、完成某項(xiàng)培訓(xùn)）。 材料的檢驗(yàn)和試驗(yàn) (11).人員培訓(xùn) (12).安全、環(huán)境要求 (13).施工條件要求 (14).質(zhì)量記錄 五、作 業(yè)指導(dǎo)書(shū) 回到頁(yè)首 1. 概述 a. 什么是作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 技術(shù)交流 (10).檢驗(yàn)和試驗(yàn)計(jì)劃 材料控制質(zhì)量計(jì)劃 設(shè)備計(jì)劃 (9).質(zhì)量控制 分包計(jì)劃 分部工程進(jìn)度 法規(guī)要求 (8).項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃 管理程序文件清單 圖紙清單 各崗位職責(zé)描述 (7).文件控制 潛在的分包方和分供方 (6).項(xiàng)目組織機(jī)構(gòu)及人員職責(zé) 分包方 設(shè)計(jì)方 項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容 (1).首頁(yè) (批準(zhǔn)頁(yè) ) (2).目錄 (3).目的與范圍 (4).項(xiàng)目概況及特點(diǎn) (5).與項(xiàng)目有關(guān)的各方聯(lián)絡(luò)指南 一般供方的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件會(huì)包括所需的大多數(shù)通用文件，根據(jù)要求， 根據(jù)要求，質(zhì)量計(jì)劃可從中選擇、采用和／或?qū)ζ溲a(bǔ)充。 3. 質(zhì)量計(jì)劃的編制方法 a. 質(zhì)量計(jì)劃的格式和詳細(xì)程序應(yīng)與顧客的要求，供方的操作方式和活動(dòng)復(fù)雜性相適應(yīng)。在無(wú)正式質(zhì)量體系時(shí)，則應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的要求按 ISO9000 的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編制詳細(xì)的質(zhì)量計(jì)劃，明確標(biāo)準(zhǔn)中各要素的實(shí)施要求。 d. 質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量策劃活動(dòng)的結(jié)果，當(dāng)策劃完成新項(xiàng)目（產(chǎn)品、合同）的過(guò)程比正常過(guò)程僅有微小改動(dòng)，就只需有關(guān)部門(mén)職責(zé)內(nèi)的工作計(jì)劃，就可以達(dá)到目的，當(dāng)策劃要求作出較大的改動(dòng)時(shí)，計(jì)劃可能涉及多個(gè)部門(mén)的協(xié)作，甚至原有的體系運(yùn)作已不能達(dá)到目標(biāo)，需要制定專(zhuān)門(mén)的計(jì)劃文件，來(lái)實(shí)施特別的項(xiàng)目。 b. 質(zhì)量計(jì)劃是為達(dá)質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的籌劃安排，質(zhì)量計(jì)劃總是針對(duì)一定的目標(biāo)，如合同、項(xiàng)目或產(chǎn)品的特定要求。 f. 專(zhuān)項(xiàng)質(zhì)量計(jì)劃（附表 ） 本項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃是針對(duì)某一種產(chǎn)品而編制的，此處列出了部分內(nèi)容，有關(guān)的技術(shù)要求參數(shù)非真實(shí)數(shù)據(jù)，該質(zhì)量計(jì)劃包括了該產(chǎn)品質(zhì)量形成全過(guò)程的質(zhì)量控制要求，是典型的產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃。 e. 程序文件的控制方法 “受控”文件 — “受控”一般是指受控到更改的控制； — “受控”文件應(yīng)在文件發(fā)生更改時(shí)能全部 追溯到使用者； — 受控文件一般僅限于組織內(nèi)部，但也有時(shí)可能涉及到外部文件（如外協(xié)加 的某些規(guī)格、圖紙等）； — 程序文件屬受控文件。 c. 程序文件的更改 文件更改應(yīng)有修改狀態(tài)標(biāo)識(shí)； 文件更改一般由原審批職能部門(mén)或人員進(jìn)行審核、批準(zhǔn)； 更改文件應(yīng)由申請(qǐng)人提出申請(qǐng)辦理有關(guān)手續(xù)（文件修改申請(qǐng)單）； 文件更改的生效日期要明確； 對(duì)更改的內(nèi)容應(yīng)明確并及時(shí)地傳達(dá)到文件的使用者（可利用修改記錄及修改通知書(shū)等方式）； 文件經(jīng)多次更改可重新印發(fā)，更換版本（參見(jiàn)案例 4－ 4 文件更改審批手續(xù)）。 7. 程序文件的管理與控制 a. 程序文件的審批 由擬制人起草文件； 進(jìn)行部門(mén)內(nèi)，外充分討論修改； 審核人進(jìn)行文件審查； 與程序文件相關(guān)的部門(mén)進(jìn)行會(huì)簽； 授權(quán)人批準(zhǔn)發(fā)布。