質(zhì)量體系文件編制方法-預(yù)覽頁
【正文】 和目標(biāo)是組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)即為組織的質(zhì)量總方針和具體目標(biāo)。為了給具體行動提供指南和對行為原則作出規(guī)定，還應(yīng)制訂一系列具體的質(zhì)量目標(biāo)。 四、質(zhì)量手冊的編制 （一）概述 質(zhì)量手冊是闡明一個組織的質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系和質(zhì)量實踐的文件。質(zhì)量手冊作為組織內(nèi)部有權(quán)威的文件，為各項質(zhì)量管理活動提供了統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和共同的行為準(zhǔn)則。因而，按其內(nèi)容、作用和范圍的不同，有多種類型。職能質(zhì)量手冊有設(shè)計質(zhì)量管理手冊、采購質(zhì)量管理手冊和工藝質(zhì)量管理手冊等。該文件應(yīng)當(dāng)按照體系分析的結(jié)果，對體系的構(gòu)成、各個過程的內(nèi)容及其相互之間的聯(lián)系和接口作出系統(tǒng)、明確和原則的規(guī)定。同時，還應(yīng)適合其他的環(huán)境條件，使質(zhì)量管理體系具有環(huán)境適應(yīng)性。對于在主觀上經(jīng)過一定的努力仍做不到的或客觀上尚未具備實施條件的，可另立文件備查，暫不列入質(zhì)量手冊。 （四）質(zhì)量手冊的構(gòu)成和內(nèi)容組織編制質(zhì)量手冊可根據(jù)具體情況自行安排章節(jié)結(jié)構(gòu)，沒有統(tǒng)一的程式，可以刪減標(biāo)準(zhǔn)第七章“產(chǎn)品實現(xiàn)”中的某些要求，其詳略程度和編排可以根據(jù)組織的規(guī)模和產(chǎn)品的復(fù)雜程度有所不同。⑵版本號。⑷文件編號。⑹發(fā)放編號。批準(zhǔn)頁中撰寫組織最高管理者批準(zhǔn)實施的指令、簽署及日期。目錄是手冊的一個組成部分。d質(zhì)量手冊說明。f組織概況 組織概況主要闡述的內(nèi)容包括組織性質(zhì)、規(guī)模、產(chǎn)品類型、設(shè)施、能力和質(zhì)量情況等其中，重點要闡明生產(chǎn)設(shè)施、檢測手段和技術(shù)力量。用以說明的圖有組織機構(gòu)圖、質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖。在編寫質(zhì)量手冊時，可以將若干項要求合為一章闡述，也可以將一項要求分寫成幾章。①目標(biāo)和原則。質(zhì)量手冊要原則規(guī)定要求的活動程序，必要時應(yīng)輔以工作流程圖和信息流程說明。在轉(zhuǎn)換方面，要原則規(guī)定活動的條件、內(nèi)容、階段、要求、方法、承擔(dān)部門或人員。應(yīng)闡明要求與其它要求的聯(lián)系及接口。正文主要內(nèi)容有：4．0 質(zhì)量管理體系 闡述建立體系目的、范圍、職責(zé)、要求等以及其他相關(guān)內(nèi)容（也可包括文件控制程序和質(zhì)量記錄控制程序）。7．0 產(chǎn)品實現(xiàn) 內(nèi)容有實現(xiàn)過程的策劃、與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務(wù)的提供，監(jiān)視和測量裝置的控制。也可將兩份清單作為文件獨立出來不予附錄。其主要職責(zé)是負(fù)責(zé)組織編制、校審、修訂和換版；負(fù)責(zé)對質(zhì)量手冊的內(nèi)容進(jìn)行解釋并使有關(guān)人員理解手冊；確定分發(fā)范圍，對質(zhì)量手冊的保管情況進(jìn)行檢查。②在初稿編制結(jié)束后，應(yīng)由組織的領(lǐng)導(dǎo)和各部門的代表進(jìn)行評審，協(xié)調(diào)統(tǒng)一認(rèn)識，然后按評審意見進(jìn)行修改。⑶ 發(fā)放管理手冊的發(fā)放應(yīng)規(guī)定發(fā)放范圍及其數(shù)量，編號登記并辦理簽收手續(xù)，明確質(zhì)量手冊持有者或保管人。通知中除了寫明修改內(nèi)容之外，還應(yīng)規(guī)定修改項生效的實施時間。為了便于修改，質(zhì)量手冊可采取活頁裝訂的形式，在修改時采取換頁的辦法。在很多情況下，程序必須制訂成文件，這些文件稱為程序文件。這是所有建立質(zhì)量管理體系的組織必須形成的程序文件。例如：“文件控制程序”中的文件控制是管理對象，程序是管理業(yè)務(wù)特征。程序 規(guī)定活動遵循的準(zhǔn)則和應(yīng)達(dá)到的期望目的。質(zhì)量記錄 在程序文件正文后面，應(yīng)附上質(zhì)量記錄樣式或?qū)懨骶幪柡兔Q，以便于貫徹。編制 程序的編制可由質(zhì)量管理部門集中人員編寫，也可組織職能部門分工編寫。然后，由主持程序編制的負(fù)責(zé)人進(jìn)行審定，由組織分管質(zhì)量工作的領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。程序文件的編制，特別要注意協(xié)調(diào)性，可行性和可檢查性。（五） 程序文件的管理程序文件的管理要求與質(zhì)量手冊的管理基本相同。其形式有產(chǎn)品規(guī)范、工藝規(guī)范、圖紙等?！僮饕?guī)程：即用于操作某一設(shè)施或設(shè)備的具體方法。——圖示、圖紙等。*作業(yè)資源條件——設(shè)備（包括儀器、儀表的名稱）、型號、規(guī)格、編號、設(shè)立條件（電壓、電流、溫度、時間、速度、壓力、比重、密度等）；——工具名稱、數(shù)量、規(guī)格；——工作環(huán)境要求；——需用物品名稱、數(shù)量；——需要參考的文件與圖表的名稱、編號。*標(biāo)準(zhǔn)工時——標(biāo)準(zhǔn)工時是時間研究、統(tǒng)計綜合的結(jié)果，是衡量作業(yè)效率的尺度。（一） 記錄表格設(shè)計的要求——記錄表格的設(shè)計一般應(yīng)與其相關(guān)的文件同時進(jìn)行編制，以使記錄與相關(guān)文件協(xié)調(diào)一致、接口清楚；——規(guī)劃質(zhì)量管理體系所需要的記錄；——規(guī)定表格名稱、標(biāo)識方法、編目、表格形式、記載的項目、填寫、審核與批準(zhǔn)要求；——應(yīng)避免重復(fù)性，內(nèi)容和格式安排應(yīng)考慮填寫方便；——與所對應(yīng)文件的要求不應(yīng)有矛盾或遺漏的內(nèi)容；——兼顧周期性與信息容量，便于收集裝訂和保存；——設(shè)立“備注”欄，以適用于特殊情況；——規(guī)定一式幾份和傳送
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