【文章內容簡介】 品能力，也不免除組織的相應責任的那些質量管理體系要求這個前提下，刪減標準中的有關條款；引用或配合使用的有關標準和文件、術語和定義（質量手冊中采用的術語，若現(xiàn)行標準中已有規(guī)定者，可說明所依據(jù)的標準；無規(guī)定者，則應給出定義或說明）。e質量手冊修改控制 手冊的管理應執(zhí)行《文件控制程序》的規(guī)定，這里只記錄修改手冊的章節(jié)、條款、修改日期、修改人、審核人、批準人。f組織概況 組織概況主要闡述的內容包括組織性質、規(guī)模、產(chǎn)品類型、設施、能力和質量情況等其中，重點要闡明生產(chǎn)設施、檢測手段和技術力量。同時應注明組織所在的地址、電話、傳真、郵編等。g組織結構。組織結構主要用圖示來表述，輔以文字說明。用以說明的圖有組織機構圖、質量管理體系結構圖。h質量管理體系過程職責分配表。將質量管理體系的相關過程職責分配到各職能部門或個人。三、正文部分 正文部分一般按標準要求及層次劃分章節(jié)進行闡述。在編寫質量手冊時，可以將若干項要求合為一章闡述，也可以將一項要求分寫成幾章。章節(jié)的順序一般可按標準中所列各項要求的順序編排，也可以按組織結構、質量職責和其他要求依次編排。其要求的順序，一般采用過程方法按順序闡述。其要求一般應闡述下述的各項內容。①目標和原則。闡明該要求的目標和實施要求應遵循的準則。要求的目標是指其職能發(fā)揮至最佳狀態(tài)時應達到的期望目的的。②活動程序。質量手冊要原則規(guī)定要求的活動程序，必要時應輔以工作流程圖和信息流程說明。應就程序中各階段闡明其活動的過程。這個過程包括輸入、轉換和輸出三個方面。在輸入方面，應列出輸入的文件、物品和人員的項目，它是活動的依據(jù)。在轉換方面，要原則規(guī)定活動的條件、內容、階段、要求、方法、承擔部門或人員。在輸出方面，應列出與輸入項相應的輸出項目，它是活動的結果，包括在活動中形成的書面證據(jù)形式和記錄項目，以表明要求的證實程度。同時，還應規(guī)定各項活動之間的分工界限和工作接口及協(xié)調措施。⑶與其它要求間關系。應闡明要求與其它要求的聯(lián)系及接口。明確規(guī)定本要求所含各項活動內容范圍，以示與其它要求各活動間的區(qū)別。上述三項內容的層次編排，可視情而定。闡述程序的程度不宜過于詳細，以能概括和覆蓋各項要求為宜，詳細的各項活動的工作程序可在程序文件中作出具體規(guī)定，在手冊中也可以引用這些文件。正文主要內容有：4．0 質量管理體系 闡述建立體系目的、范圍、職責、要求等以及其他相關內容（也可包括文件控制程序和質量記錄控制程序）。5．0 管理職責 內容包括管理承諾、以顧客為關注焦點、質量方針、質量策劃（質量目標）、職責和權限（各級部門和人員的質量職責、權限和相互關系應有詳細的制度作出規(guī)定。在質量手冊中，只就直接影響產(chǎn)品質量的從事質量管理、執(zhí)行、驗證或評審工作的組織高層領導、獨立行使權力的人員、合同環(huán)境下的組織代表等崗位以及生產(chǎn)技術業(yè)務部門的質量職責作出原則的規(guī)定）、管理評審。6．0 資源管理 包括資源的提供、人力資源（能力、培訓和意識）、基礎設施、工作環(huán)境。7．0 產(chǎn)品實現(xiàn) 內容有實現(xiàn)過程的策劃、與顧客有關的過程、設計和開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務的提供，監(jiān)視和測量裝置的控制。8．0 測量、分析和改進 包括顧客滿意程度測量、內部審核、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、改進（持續(xù)改進的策劃、糾正措施、預防措施）。正文內容在編寫時可參考輔導材料中第三章第二節(jié)《ISO 9001標準理解及實施要點》。四、附 錄附錄主要是文件清單，質量記錄清單。也可將兩份清單作為文件獨立出來不予附錄。在實施2000版ISO 9001標準過程中，有的組織在編制的質量手冊時將程序文件一同編入手冊，將其作為一個章節(jié)，這也是一種可行的辦法，各組織可視情況自行決定分開還是合并編寫。（五）質量手冊的管理質量手冊是質量管理體系的主要文件，所以除了一般對文件的管理要求之外，還應就下列幾個方面進行規(guī)定。⑴ 歸口管理部門手冊的歸口管理部門一般為質量管理部門。其主要職責是負責組織編制、校審、修訂和換版；負責對質量手冊的內容進行解釋并使有關人員理解手冊；確定分發(fā)范圍，對質量手冊的保管情況進行檢查。⑵ 編制程序質量手冊的編制應有計劃地進行。應規(guī)定質量手冊的編制、評審、審定和批準程序，明確人員及其職責。其程序如下：①質量手冊的編制過程是質量管理體系設計中的總體設計過程，應在組織質量負責人的主持下進行，選擇熟悉經(jīng)營、管理、生產(chǎn)和技術的文字能力強的人員負責編寫。②在初稿編制結束后，應由組織的領導和各部門的代表進行評審，協(xié)調統(tǒng)一認識，然后按評審意見進行修改。③由組織的質量負責人對