【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 控制程序；（ ） 糾正和預(yù)防措施程序；（ ） 產(chǎn)品搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付程序；（ ） 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、借閱、歸檔、存貯保管和處理程序；（ ） 內(nèi)部質(zhì)量審核程序；（ ） 培訓(xùn)程序；（ ） 服務(wù)程序；（ ） 統(tǒng)計(jì)技術(shù)實(shí)施和控制程序。（ ） 3. 程序文件格式及基本內(nèi)容 (1). 程序文件格式通常包括：封面 刊頭 刊尾 修改控制頁(yè) 正文 (2). 封面的內(nèi)容（根據(jù)需要選用）：可在單份或整套文件前加封面，便于控制文件和進(jìn)行文件控制 公司標(biāo)志、名稱； 文件編號(hào)、文件名； 擬制人、審核人、批準(zhǔn)人及日期，頒布、生效日期； 修改狀態(tài)／版號(hào)； 修改記錄（可專設(shè)修改頁(yè)）； 受控狀態(tài)／保密等能級(jí)； 發(fā)文登記號(hào)等。 (3). 刊頭：在每頁(yè)文件的上部加刊頭，便于文件控制和管理。 公司標(biāo)志、名稱、 文件編號(hào)、文件名稱； 生效日期； 修改狀態(tài)／版號(hào)； 中國(guó)最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 9 頁(yè) 共 20 頁(yè) 受控狀態(tài)； 發(fā)文登記號(hào)； 頁(yè)碼等。 (4). 刊尾（需要時(shí)采用）：在每頁(yè)文件或每份文件的的末頁(yè)底部加刊 尾說(shuō)明文件的起草審批、會(huì)簽情況。 擬制人、批準(zhǔn)人及日期； 會(huì)簽人及日期； 其他說(shuō)明性文字。 (5). 修改控制頁(yè)：可單改與封面或其他附頁(yè)合并說(shuō)明文件修 改的歷史情況。 修改單編號(hào)； 修改標(biāo)識(shí)； 修改人／日期； 審批人／日期； 修改內(nèi)容等。（見(jiàn)附表 ） 4. 正文部分內(nèi)容 (1). 正文部分：描述程序文件的基本內(nèi)容。 說(shuō)明制訂程序的目的； 程序的適用范圍； 實(shí)施程序的責(zé)任者的職責(zé)和權(quán)限； 程序內(nèi)容的描述； 程序涉及或引用其他文件。 (2). 目的 說(shuō)明程序所控制的活動(dòng)及控制目地； (3). 適用范圍 程序所涉及的有關(guān)部門和活動(dòng)； 程序所涉及的相關(guān)人員、產(chǎn)品。 (4). 職責(zé) 規(guī)定負(fù)責(zé)實(shí)施該項(xiàng)程序的部門或人員及其責(zé)任和權(quán)限； 規(guī)定與實(shí)施該項(xiàng)程序相關(guān)的部門或人員其責(zé)任和權(quán)限。 (5). 工作程序 按活動(dòng)的邏輯順序?qū)懗鲩_(kāi)展該項(xiàng)活動(dòng)的各個(gè)細(xì)節(jié)； 規(guī)定應(yīng)做的事情（ What）； 明確每一活動(dòng)的實(shí)施者（ Who）； 規(guī)定活動(dòng)的時(shí)間（ When）； 說(shuō)明在何處實(shí)施（ Where）； 規(guī)定具體 實(shí)施辦法（ How）； 所采用的材料、設(shè)備、引用的文件等； 如何進(jìn)行控制； 應(yīng)保留的記錄； 例外特殊情況的處理方式等。 (6). 引用文件及相關(guān)的記錄 涉及的相關(guān)程序文件； 引用的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作規(guī)程及其他技術(shù)文件； 涉及的其他管理性文件； 中國(guó)最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 10 頁(yè) 共 20 頁(yè) 所使用的記錄、表格等。 5 程序文件的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及編導(dǎo)方法 (1). 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 每個(gè)程序文件在編寫前應(yīng)先進(jìn)行結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)的方法是： 列出每 個(gè)程序中涉及的活動(dòng)對(duì)應(yīng)的要素要求； 按活動(dòng)的邏輯順序展開(kāi)； 將公司的具體活動(dòng)方法進(jìn)行分析，并寫人相應(yīng)的結(jié)構(gòu)內(nèi)容中； 考慮運(yùn)作程序時(shí)應(yīng)留下的記錄以下為二個(gè)程序的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)： — 用戶反饋信息處理程序（見(jiàn)附表 ） — 材料供應(yīng)商選擇與評(píng)審程序（見(jiàn)附表 ） (2). 編寫方法 根據(jù)上述類似的程序文件結(jié)構(gòu)的流程圖進(jìn)行展開(kāi)； 流程圖中內(nèi)容作為文件中主要考慮的大構(gòu)架即大條款； 根據(jù)上述的構(gòu)架增加具體的內(nèi)容細(xì)則即結(jié)構(gòu)內(nèi)容，將 結(jié)構(gòu)內(nèi)容作為大條款中的分條款； 結(jié)構(gòu)內(nèi)容中應(yīng)主要描述誰(shuí)實(shí)施這些工作，如何實(shí)施的步驟及實(shí)施后應(yīng)留下的記錄等。 (3). 附 2 個(gè)程序用戶反饋信息處理程序 程序內(nèi)容（見(jiàn)附表 ） 說(shuō)明：此份程序根據(jù) ISO9001 糾正和預(yù)防措施的要求編制，文件按信息處理流程設(shè)計(jì)編寫，主要內(nèi)容包括： — 客戶信息的接收 — 登記備案 — 處理方式分類 — 結(jié)果反饋 — 記錄歸檔 程序中必須注意的是：登記每一份客戶投訴，避免因管理 的疏漏而 導(dǎo)致不能及時(shí)答復(fù)客戶，對(duì)每一份投訴反映的問(wèn)題要由授權(quán)人員根據(jù)該問(wèn)題的嚴(yán)重程度，決定相應(yīng)的解決措施，其中主要包括緊急的補(bǔ)救措施和根本的糾正和預(yù)防措施。原材料供應(yīng)商評(píng)估程序 程序內(nèi)容（見(jiàn)附表 ） 說(shuō)明：此程序是根據(jù) ISO9001 采購(gòu)的要求編制，文件主要涉及內(nèi)容是標(biāo)準(zhǔn) 4. 6. 2 條款。其流程設(shè)計(jì)包括： — 供應(yīng)商分類 — 合格供應(yīng)商條件 — 合格評(píng)定方式 — 合格供應(yīng)產(chǎn)的登錄 — 合格供應(yīng)商的監(jiān)控 程序中應(yīng)注意嚴(yán)密的 邏輯性，即對(duì)每一類材料供應(yīng)商的要求，評(píng)定方式、評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、合格供應(yīng)商的登錄、使用，以及供貨期間的連續(xù)監(jiān)控。 6. 程序文件的審查與批準(zhǔn) (!). 文件審查目的 保證程序文件符合所選定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求； 保證程序文件的規(guī)定是切實(shí)可行的； 中國(guó)最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 11 頁(yè) 共 20 頁(yè) 保證程序文件表述準(zhǔn)確，可實(shí)現(xiàn)“唯一理解”； 保證程序文件的結(jié)構(gòu)合理，便于管理，充分考慮了文件控制的要求； 保證程序文件與質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定協(xié)調(diào)統(tǒng)一； 保證各項(xiàng)活動(dòng)的接口處理適當(dāng)、明確。 b. 文件審查的時(shí)機(jī) 在文件初稿完成后可進(jìn)行初審； 在投入正式運(yùn)行前進(jìn)行全面審查； 在運(yùn)行過(guò)程中可適當(dāng)安排審查； 在體系進(jìn)行重大修改或采取較大范圍的糾正措施后也應(yīng)安排全面審查。 c. 文件審查的方式 可采用集體討論審查的方式進(jìn)行； 也可由選定的審查人員進(jìn)行傳閱； 程序所涉及的責(zé)任部門的管理者必須認(rèn)真審查； 由管理者代表或授權(quán)的相當(dāng)職位的人員進(jìn)行文件的最終審查（參見(jiàn)案例 4－ 1 程序文件審查表）。 d. 程序文件形式的審查 格式審查 — 對(duì)格式無(wú)規(guī)定的要求； — 從便于管理的角度出發(fā)應(yīng)形成程序文件的統(tǒng)一格式； — 文件的格式應(yīng)考慮文件控制的要求。 文件編號(hào) — 符合組織內(nèi)的規(guī)定； — 編號(hào)具有唯一性； — 便于識(shí)別和區(qū)分； 審批齊全 — 擬制、審批簽名齊全； — 制定及實(shí)施日期明確； — 若進(jìn)行會(huì)簽應(yīng)保證與各程序相關(guān)的部門參加。 文件控制符合要求 — 修改標(biāo)識(shí)明確； — 修改審批手續(xù)齊全。 e. 程序文件內(nèi)容的審查 符合標(biāo)準(zhǔn)的要求 — 審查程序文件清單，看所列程序文件是否覆蓋了適用要素及有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)； — 審查各程序文件，看是否覆蓋了對(duì)質(zhì)量活動(dòng)的控制要求。 與其他質(zhì)量體系文件協(xié)調(diào)一致 — 與手冊(cè)內(nèi)容保持一致； — 與其他管理性文件不相矛盾； — 與相關(guān)的技術(shù)性文件不相矛盾； — 相互引用程序內(nèi)容協(xié)調(diào)統(tǒng)一。 適合于質(zhì)量體系運(yùn)作 — 程序文件規(guī)定的質(zhì)量活動(dòng)方式應(yīng)適合現(xiàn)行質(zhì)量體系運(yùn)作； — 人員的職責(zé)明確，權(quán)限清楚； — 各項(xiàng)活動(dòng)所需的資源應(yīng)得到保證； 中國(guó)最大的管理資源中心 (大量免費(fèi)資源共享 ) 第 12 頁(yè) 共 20 頁(yè) — 程序規(guī)定的要求在實(shí)際運(yùn)作中都能夠達(dá)到。 邏輯上完整 — 程序文件涉及到質(zhì)量體系中一個(gè)邏輯上獨(dú)立的部門； — 按邏輯順序?qū)|(zhì)量活動(dòng)展開(kāi)描述； — 對(duì)各項(xiàng)活動(dòng)的描述須有始