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正文內(nèi)容

質(zhì)量體系文件的編寫講義(編輯修改稿)

2025-08-18 18:53 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 標(biāo)準(zhǔn),工作標(biāo)準(zhǔn)一般包括基礎(chǔ)工作標(biāo)準(zhǔn)、工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工作程序標(biāo)準(zhǔn)和工作方法標(biāo)準(zhǔn)。如有關(guān)此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 各類人員工作中通用的、具有指導(dǎo)性的大綱或規(guī)范屬于基礎(chǔ)工作標(biāo)準(zhǔn);有關(guān)各類人員在各種工作崗位上的工 作范圍、內(nèi)容、要求、職責(zé)、權(quán)限、考核、獎(jiǎng)懲等方面的標(biāo)準(zhǔn)屬于工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);有關(guān)各類人員工作過程的安排和程序要求、協(xié)調(diào)要求等方面的標(biāo)準(zhǔn)屬于工作程序標(biāo)準(zhǔn);有關(guān)各類人員在完成各項(xiàng)工作中所運(yùn)用的方法、手段等方面的標(biāo)準(zhǔn)屬于工作方法標(biāo)準(zhǔn)。管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)的涉及面是比較廣的。 質(zhì)量手冊(cè)的編制是以程序文件為基礎(chǔ)的,但手冊(cè)不可能包羅一切,手冊(cè)常常是將所有方面都涉及到,具體細(xì)節(jié)另加文件規(guī)定。諸如,組織各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和從事各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)人員的責(zé)任、和權(quán)限,各項(xiàng)活動(dòng)之間的接口和協(xié)調(diào)措施,對(duì)各類人員工作能力等方要求,以及各項(xiàng)工作的程序 和方法等,都應(yīng)制訂相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),通過實(shí)施這些標(biāo)準(zhǔn),才能確保質(zhì)量手冊(cè)的落實(shí),并使質(zhì)量體系有效運(yùn)行。組織在這些方面應(yīng)該制訂的標(biāo)準(zhǔn)是大量的,其中包括管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)。管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)直接影響到質(zhì)量體系能否有效運(yùn)行。 前些年,我國(guó)許多組織下了很大功夫進(jìn)行組織標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè),制訂了相當(dāng)數(shù)量的管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)?,F(xiàn)在組織推行 GB/T 19000 族標(biāo)準(zhǔn),需編寫質(zhì)量體系文件,那么對(duì)以住的管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)怎么處理呢?應(yīng)該把組織標(biāo)準(zhǔn)體系與質(zhì)量體系的建立密切結(jié)合起來。在采用 GB/T 19000 族標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的過程中 ,如能充分利用已形成的一整套標(biāo)準(zhǔn),對(duì)照 GB/T 19000 族標(biāo)準(zhǔn)的要求予以適當(dāng)選擇。對(duì)原有的能發(fā)揮很好作用的管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)直接在質(zhì)量體系程序文件中引用,這樣不僅可以避免大量重復(fù)勞動(dòng),節(jié)省人力、物力和時(shí)間,而且更能保證兩個(gè)體系之間的協(xié)調(diào)性、一致性,收到事半而功倍的效果。 (四)要注意讓職工積極參與 目前,有些組織在貫徹 GB/T 19000 族標(biāo)準(zhǔn)、編制手冊(cè)時(shí),常常請(qǐng)國(guó)內(nèi)外的質(zhì)量管理專家,或組織內(nèi)部少數(shù)幾個(gè)質(zhì)量管理人員組成編制質(zhì)量手冊(cè)的小組,專門負(fù)責(zé)手冊(cè)的編制工作,而不注重讓組織內(nèi)部的職工積極參 與,這樣不利于質(zhì)量手冊(cè)的編制和編制后的貫徹實(shí)施。 我們知道,編制手冊(cè)最重要的事是要能夠?qū)嵤?,而手?cè)的實(shí)施是組織內(nèi)部職工的事情,所以在質(zhì)量手冊(cè)的編制過程中,應(yīng)傾聽組織內(nèi)部全體職工的意見、充分發(fā)揮其積極性和創(chuàng)造性。其實(shí),我們過去有些很好的管理方法,值得繼續(xù)發(fā)揚(yáng)。比如“兩參一改三結(jié)合”即是一例。所謂“兩參一改三結(jié)合堤指干部參加勞動(dòng)、工人參加管理,改革不合理的規(guī)章制度;技術(shù)人員、工人、干部“三結(jié)合”的簡(jiǎn)稱。在組織編制質(zhì)量手冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)發(fā)揚(yáng)職工參與管理和“三結(jié)合”的優(yōu)良做法,讓職工參與意見;以充分吸收廣大職工在 長(zhǎng)期實(shí)踐活動(dòng)中所形成的寶貴經(jīng)驗(yàn)和實(shí)踐知識(shí),這樣可以保證所編制的質(zhì)量手冊(cè)具有很強(qiáng)的操作性。領(lǐng)導(dǎo)、專家、職工三結(jié)合編制質(zhì)量手冊(cè),可以保證手冊(cè)的科學(xué)性、操作性和有效性。同時(shí),編制手冊(cè)的過程也是上下溝通、形成共識(shí),建立共同奮斗目標(biāo)的過程。這對(duì)組織形成內(nèi)部的凝聚力,增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力是大有好處的。 (五)注意使用符合本國(guó)文化傳統(tǒng)的語言 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括組織所選取的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)中適用的要素,由于 GB/T 19000 族標(biāo)準(zhǔn)是等同采用 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn),因此,編制質(zhì)量手冊(cè)時(shí),要注意避此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 免使用標(biāo)準(zhǔn)中一些生硬的翻譯語言,以 免使組織職工看不懂,實(shí)施時(shí)造成誤解,使質(zhì)量手冊(cè)起不到應(yīng)有的作用。編制手冊(cè),應(yīng)在深刻理解標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,使用符合本國(guó)文化傳統(tǒng)的語言,這樣做可以有利于質(zhì)量手冊(cè)的貫徹實(shí)施。 l 質(zhì)量體系過程描述 — 質(zhì)量體系過程描述的原則; ; 。 、合同要求。 — 質(zhì)量體系過程描述各章的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容 目 的 — 闡明實(shí)施過程要求的目的。 適用范圍 — 闡明實(shí)施過程要求適用的活動(dòng)。 職責(zé) — 闡明實(shí)施過程要求過程中所涉及到的部門或人員的責(zé)任。 實(shí)施概要 — 闡明實(shí)施過程 要求的全部活動(dòng)原則和要求。 相關(guān)文件 — 列出實(shí)施過程要求所需的各類文件。包括 : 程序文件、作業(yè)程序、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及管理標(biāo)準(zhǔn); 七 . 程序文件的編制 1. 程序文件描述的內(nèi)容 往往包括 5W1H:開展活動(dòng)的目的( Why)、范圍;做什么( What)、何時(shí)( When)何地( Where)誰( Who)來做;應(yīng)采用什么材料、設(shè)備和文件,如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄( How)等。 2. 程序文件結(jié)構(gòu)(參考): 封面 正文部分: 3. 程序文件內(nèi)容概述 n 封面:程序文件封面格式類同質(zhì)量手冊(cè)。 n 正文: 目的:說明為什么開展該項(xiàng)活動(dòng)。 范圍:說明活動(dòng)涉及的(產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程、活動(dòng)......)范圍。 職責(zé):說明活動(dòng)的管理和執(zhí)行、驗(yàn)證人員的職責(zé)。 程序內(nèi)容:詳細(xì)闡述活動(dòng)開展的內(nèi)容及要求。 支持性文件:列出支持本程序的第三層文件。 質(zhì)量記錄:列出活動(dòng)用到或產(chǎn)生的記錄。 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 附錄:本程序文件涉及之附錄均放于此,其編號(hào)方式為附錄 A、 附錄 B,以此順延。 4. ISO9001:20xx 明確要求的程序文件 : l 文件控制程序 l 質(zhì)量記錄控制程序 l 內(nèi)審控制程序 l 不合品控制程序 l 糾正措施控制程序 l 預(yù)防措施控制程序 5. 程序文件示例 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 通過實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核來確認(rèn)質(zhì)量體系的符合性和有效性,以便持續(xù)改進(jìn)體系。 適用于本公司質(zhì)量體系所覆蓋的所有部門工作審核。 管理者代表負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審活動(dòng)并任命審核組長(zhǎng) 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃并負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員組成審核小組實(shí)施審 核活動(dòng)。 各部門負(fù)責(zé)配合審核小組對(duì)本部門質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行審核。 內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)是本企業(yè)一項(xiàng)定期舉行的、正式的質(zhì)量管理體系審核活動(dòng),每年舉行兩次,上下半年各一次。管理者代表可視下列情況增加審核次數(shù): l 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)變更 l 管理機(jī)構(gòu)變更 l 客戶有較嚴(yán)重投訴 l 質(zhì)量體系運(yùn)作中有較嚴(yán)重的異常情況 審核對(duì)象為本公司質(zhì)量體系所覆蓋的所有部門,審核小組成員由內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn)合格取得資格的人員組成,審核員與被審核的質(zhì)量活動(dòng)不得有直接的責(zé)任關(guān)系。 審核前準(zhǔn)備 管 理者代表策劃內(nèi)審時(shí)機(jī),任命審核組長(zhǎng)組織內(nèi)審組實(shí)施審核活動(dòng)。 審核小組責(zé)在審核之前一個(gè)月提出內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃報(bào)管理者代表審批。獲得批準(zhǔn)后,審核組在審核前兩周將審核計(jì)劃正式遞交有關(guān)部門準(zhǔn)備。 審核組根據(jù)審核計(jì)劃制定檢查清單,必要時(shí)對(duì)體系文件進(jìn)行審核。 審核實(shí)施 見面會(huì) :現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開始前由審核組與各相關(guān)部門主管開一個(gè)簡(jiǎn)短的見面會(huì),對(duì)本次審核的事項(xiàng)進(jìn)行交代和再次確認(rèn)。 現(xiàn)場(chǎng)審核 現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)在被審核部門負(fù)責(zé)人在場(chǎng)情況下進(jìn)行,審核應(yīng)盡可能不影此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 響被審核部門工作 的原則進(jìn)行。 審核員通過提問、觀察、抽查記錄、檢查或檢測(cè)產(chǎn)品等方法對(duì)體系 審核員應(yīng)以下述規(guī)則判斷不符合項(xiàng): A:嚴(yán)重不符合項(xiàng) —— 質(zhì)量活動(dòng)嚴(yán)重不符合 ISO— 9002 標(biāo)準(zhǔn)要求或可能導(dǎo)致系統(tǒng)失效。 B:輕微不符合項(xiàng) —— 與質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)要求輕微不符合。 C:觀察項(xiàng) —— 程序文件實(shí)施沒能取得預(yù)期效果和需引起注意的某項(xiàng)活動(dòng)。 現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后審核組開一個(gè)小結(jié)會(huì)對(duì)審核情況進(jìn)行交流和匯總。 總結(jié)會(huì): 現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束,審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)召集審核組成員及被審核部門負(fù)責(zé)人召開審核總結(jié)會(huì)。 組長(zhǎng)報(bào)告本次審核情況; 。 實(shí)施糾正及跟蹤驗(yàn)證 《不符合項(xiàng)報(bào)告》中所指出的存在問題,由責(zé)任部門主管負(fù)責(zé)依據(jù)《糾正和預(yù)防措施控制程序》組織制定相應(yīng)糾正和預(yù)防措施并記入《不符合項(xiàng)報(bào)告》中。 審核組成員按期對(duì)糾正措施的實(shí)施情況跟蹤驗(yàn)證其有效性。發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)與部門主管進(jìn)行溝通處理。 跟蹤驗(yàn)證結(jié)束后,審核組組長(zhǎng)整理資料完成《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》,審核報(bào)告應(yīng)包括完整的《不符合項(xiàng)報(bào)告》和《觀察項(xiàng)報(bào)告》記錄。并將其提交 給管理者代表審批。 審批后,審核組長(zhǎng)將本次內(nèi)審的所有文件、資料匯總交文控室存檔。 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 《內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》 《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》 《不符合項(xiàng)報(bào)告》 《觀察項(xiàng)報(bào)告》 《內(nèi)審核查表》 《不符合項(xiàng)分布表》 《會(huì)議簽到表》 八 . 第三層文件的編制要求 “三”、“四”、“五”條款要求; 。可行時(shí),可適當(dāng)參考程序文件格式; : 《倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定》 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 倉(cāng)庫(kù)是本 公司物料管理部門,負(fù)責(zé)生產(chǎn)原料及輔料貯存,防護(hù)及收發(fā)。為進(jìn)一步明確倉(cāng)管人員的職責(zé),權(quán)限,特制定本規(guī)定,希倉(cāng)管人員及相關(guān)人員共同遵守。 一. 收發(fā)及收貨程序 ( 1) 倉(cāng)管人員依據(jù)來料貨單收貨,點(diǎn)清來料數(shù)量,型號(hào),規(guī)格,核對(duì)是否與貨單相符無誤后簽名入倉(cāng),并開具收貨報(bào)告單,登記入帳。 ( 2) 倉(cāng)管人員如發(fā)現(xiàn)來料淋濕,色差,抽紗,破洞,經(jīng)緯不符,布料有污跡,應(yīng)立即報(bào)告廠長(zhǎng)處理。 二. 原料及輔料歸類存放,防護(hù) ( 1) 布料應(yīng)明確布料型號(hào),布種并分別存放。 ( 2) 輔料按其種類分類放置。 ( 3) 需避免受雨淋,日灑, 防潮濕,防蟲鼠害。 ( 4) 原材料存放要嚴(yán)格分區(qū)域,標(biāo)識(shí)清楚。 ( 5) 檢驗(yàn)后不合格品應(yīng)放在不合格區(qū),進(jìn)行分類存放。 ( 6) 倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)地應(yīng)定時(shí)搞好環(huán)境衛(wèi)生。 三. 物料的標(biāo)識(shí) ( 1) 倉(cāng)管人員應(yīng)對(duì)不同品種的布料及輔料做標(biāo)識(shí),標(biāo)明其名稱,日期,產(chǎn)地,規(guī)格,縮水率。 ( 2) 標(biāo)識(shí)應(yīng)保管好,避免遺失破損。 四. 發(fā)料程序 倉(cāng)庫(kù)人員應(yīng)根據(jù)定單跟辦房制單,裁床單開具的領(lǐng)料單中的品種,品名及數(shù)量發(fā)貨,同時(shí)加以復(fù)核并在單上簽名,并要求領(lǐng)料人員簽名。 五. 材料庫(kù)存盤點(diǎn)及報(bào)表 每月月底倉(cāng)庫(kù)人員對(duì)庫(kù)存布料,輔料進(jìn)行盤點(diǎn),并根據(jù) 本月收,發(fā),存數(shù)據(jù)填寫月報(bào)表,交由公司財(cái)務(wù)部。 六 . 必須做好安全預(yù)防措施,做好三防工作,防火,防盜,防濕,確保倉(cāng)庫(kù)安全。 九 . 質(zhì)量記錄表格 1. 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)提到的 21 處記錄要評(píng)審是否必須采用; 2. 表格應(yīng)規(guī)范 ,統(tǒng)一風(fēng)格 3. 表格內(nèi)容應(yīng)充實(shí) ,填寫的內(nèi)容有針對(duì)性 十、質(zhì)量體系文件的編號(hào)(示例): 1. 體系文件根據(jù)發(fā)放分?jǐn)?shù)進(jìn)行編號(hào) 分發(fā)號(hào) :在受控章里標(biāo)注分發(fā)序號(hào),用 0 0??標(biāo)注,并在文件分發(fā)記錄中記錄。 2. 修改狀態(tài) “修改次數(shù) /版本號(hào)” , 其中:版本號(hào)用“ A、 B、 C......”表示,修改次數(shù)用“ 0— 4”表示,如 1/A 表示為 A 版第一次修訂。修改到第 5 次時(shí)換
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