【正文】 、分析和改進(jìn) 本設(shè)計(jì)院實(shí)施測量、分析和改進(jìn)過程的規(guī)定或要求 監(jiān)視和 測量 不合格品的控制 數(shù)據(jù)分析 改進(jìn) 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 附錄 A：程序文件名錄 附錄 B：質(zhì)量手冊換頁修改控制記錄 編寫質(zhì)量手冊應(yīng)注意的幾個(gè)問題 為了確保質(zhì)量手冊的有效實(shí)施，使組織取得良好的效益，在編制質(zhì)量手冊的過程中，應(yīng)注意以下問題： （一）要注重從組織自身需要出發(fā)編制手冊，防止走形式 組織的產(chǎn)品要打入國際市場，需要提供產(chǎn)品質(zhì)量和信譽(yù)的證據(jù)。明確有哪些經(jīng)驗(yàn)與成效，有哪些教訓(xùn)與差距。還需要職能部門當(dāng) “ 警察 ”“ 執(zhí)法 ” ，不斷地依據(jù)質(zhì)量手冊的要求去發(fā)現(xiàn)和糾正偏差。 l 體系文件的所有規(guī)定應(yīng)與公司的其他管理規(guī)定、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范相協(xié)調(diào)； l 應(yīng)認(rèn)真處理好各種過程的接口，避免不協(xié)調(diào)或職責(zé)不清。 二、質(zhì)量體系文件編寫的指導(dǎo)思想 應(yīng)按系列標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況，從企業(yè)的整體出發(fā)，分析產(chǎn)品壽命周 期的全過程通盤考慮，從而確定適用的質(zhì)量體系要素和適用程度，來編寫質(zhì)量體系文件。 — 文件作為培訓(xùn)全體員工的教材； — 尋求文件內(nèi)容、技能及培訓(xùn)內(nèi)容之間的適宜平衡； 4. 質(zhì)量體系文件使質(zhì)量體系改進(jìn)有一個(gè)基礎(chǔ)。 質(zhì)量手冊是一部 “ 法典 ” 。 ②質(zhì)量手冊編寫辦公室一般由質(zhì)量管理部門為基礎(chǔ)，吸收各有關(guān)職能部門的適當(dāng)人員組成。 l 修訂頁 — 用修訂記錄表的形式說明手冊中各部分的修改情況。為了使質(zhì)量體系有效運(yùn)行，“按照預(yù)定要達(dá)到的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確定質(zhì)量體系和質(zhì)量手冊的內(nèi)容和要求是重要的。 ⑥注重質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性 開展質(zhì)量成本的測定、報(bào)告、分析、研究從而促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益的提高是 TQC 的一個(gè)重要組成部分。貫標(biāo)并不是意味著否定“過去”，而是要繼承和發(fā)展，要在過去推行 TQC 成績和經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步按標(biāo)準(zhǔn)的要求去補(bǔ)充和完善。在采用 GB/T 19000 族標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的過程中 ，如能充分利用已形成的一整套標(biāo)準(zhǔn)，對照 GB/T 19000 族標(biāo)準(zhǔn)的要求予以適當(dāng)選擇。 適用范圍 — 闡明實(shí)施過程要求適用的活動(dòng)。 各部門負(fù)責(zé)配合審核小組對本部門質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行審核。 審核組成員按期對糾正措施的實(shí)施情況跟蹤驗(yàn)證其有效性。 三． 物料的標(biāo)識 （ 1） 倉管人員應(yīng)對不同品種的布料及輔料做標(biāo)識，標(biāo)明其名稱，日期，產(chǎn)地，規(guī)格，縮水率。” ISO／ FDIS9000 對質(zhì)量手冊的定義是“規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件”。 支持過程由質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、測量、分析和改進(jìn)等部分組成，分別對應(yīng) ISO／ FDIS 9001： 20xx 的第四、五、六、八章并分別在本手冊的第四、五、六、八章進(jìn)行表述。通常，組織會(huì)在管理評審中對質(zhì)量管理體系的有效性作出系統(tǒng)的評價(jià)，而有效性最直接的體現(xiàn)是方針、目標(biāo)、職責(zé)是否實(shí)現(xiàn)。 質(zhì)量管理體系策劃屬于戰(zhàn)略決策式的策劃，組織應(yīng)根據(jù)“為滿足顧客要求而達(dá)到顧客滿意”所設(shè)定的全部質(zhì)量目標(biāo)和為實(shí)現(xiàn)這一總目標(biāo)所識別出的全部“所需的過程”進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃，以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)和這些過程的期望結(jié)果。 六、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程進(jìn)行策劃和開發(fā)。組織的“建立 establish”是基礎(chǔ)性的，是從無到有的，涉及手冊、文件和質(zhì)量記錄等大量基礎(chǔ)文件的編制，涉及對全部質(zhì)量管理體系所需過程的識別等。 3. appropriate、 applicable、 practicable 這三個(gè)詞的內(nèi)涵相近，但在程度上則逐漸加強(qiáng)。如 “產(chǎn)品要求得到規(guī)定”，這個(gè)規(guī)定的內(nèi)容就是“ 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”中組織已經(jīng)找全的 ） d)條款 四個(gè)方面的要求。產(chǎn)品的類別分為四大類：硬件、軟件、流程性材料、服務(wù)，前三類一般以產(chǎn)品（過程的結(jié)果）的形式提供給顧 客，其制造或復(fù)制的過程已在組織內(nèi)部的過程中完成；服務(wù)型組織將產(chǎn)品（服務(wù)）提供給顧客時(shí)，服務(wù)的過程還正在發(fā)生或正在進(jìn)行，這種服務(wù)（過程）是在與顧客的接觸面上完成的，而不是在組織的內(nèi)部過程中完成。不論由于外界環(huán)境變化（如顧客要求、法規(guī)要求的變化）引起，還是質(zhì)量方針和目標(biāo)引起，組織總會(huì)發(fā)現(xiàn)各種持續(xù)改進(jìn)的需求。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)分解到哪一層次，應(yīng)視具體情況而定，關(guān)鍵是確保質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)現(xiàn)。即：這種要求可以來自顧客的規(guī)定或顧客雖沒有明示規(guī)定，但按照規(guī)定的用途或已知和預(yù)期用途所 必需的要求，也包括來自與組織提供的產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，或組織對產(chǎn)品的要求。 管理者代表按照 ISO／ FDIS9001： 20xx 并結(jié)合本公司的實(shí)際情況組織編制質(zhì)量手冊并予以保持。 ISO／ FDIS9001的 條款規(guī)定： “質(zhì)量管理體系文件 應(yīng)包括： a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)聲明； b）質(zhì)量手冊； c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d）組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件； e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄。 （ 3） 需避免受雨淋，日灑， 防潮濕，防蟲鼠害。 現(xiàn)場審核結(jié)束后審核組開一個(gè)小結(jié)會(huì)對審核情況進(jìn)行交流和匯總。 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 附錄：本程序文件涉及之附錄均放于此，其編號方式為附錄 A、 附錄 B，以此順延。編制手冊，應(yīng)在深刻理解標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，使用符合本國文化傳統(tǒng)的語言，這樣做可以有利于質(zhì)量手冊的貫徹實(shí)施。組織在這些方面應(yīng)該制訂的標(biāo)準(zhǔn)是大量的，其中包括管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)。而標(biāo)準(zhǔn)是對質(zhì)量活動(dòng)中的管理工作和活動(dòng)做出統(tǒng)一規(guī)定，只強(qiáng)調(diào)“做什么、一般不提供“如何做”的方法。 B/T 19000 族標(biāo)準(zhǔn)像 TQC 一樣具有全面性的要 求，體現(xiàn)在：對產(chǎn)品質(zhì)量形成的整個(gè)過程，從營銷和市場調(diào)研直到產(chǎn)品壽命周期結(jié)束后的處置進(jìn)行全過程的質(zhì)量控制；對影響質(zhì)量的全部要素，包括技術(shù)、管理和人，實(shí)行全方位的質(zhì)量控制，既控制硬件又控制軟件，即控制物質(zhì)資源又控制人力資源，既控制產(chǎn)品質(zhì)量又控制工作質(zhì)量；要求全體人員承擔(dān)義務(wù)并參與質(zhì)量管理。這樣的質(zhì)量手冊，才是真正有用的手冊。在草案編寫過程中，遇到難以解決的問題，如請示主管領(lǐng)導(dǎo)能較快解決的應(yīng)及時(shí)匯報(bào)解決；有些重大的涉及面較廣的復(fù)雜問題，也可集中在一起，提請手冊領(lǐng)導(dǎo)小組審查手冊草案時(shí)解決。這在國外非常普遍，國內(nèi)已有這種發(fā)展趨勢。它系統(tǒng)識別了影響質(zhì)量的各個(gè)直接和間接過程，描述了這些過程之間的相互關(guān)系，并規(guī)定了對重要過程進(jìn)行有效控制的各項(xiàng)準(zhǔn)則。 — 給出了最好的、最實(shí)際的達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的方法，編制和使用文件是具有動(dòng)態(tài)的高增值的活動(dòng)； — 界定了職責(zé)和權(quán)限，處理好了接口，使質(zhì)量體系成為職責(zé)分明，協(xié)調(diào)一致的有機(jī)整體； — “該說的一定要說到，說到的一定要做到”，文件成為組織的法規(guī)，通過認(rèn)真的執(zhí)行達(dá)到預(yù)期的目的。 編制體系文件有許多工作要做，不僅要編制質(zhì)量手冊、質(zhì)量計(jì)劃，而且還要編制一整套具有可操作性的程序文件和質(zhì)量記錄。 質(zhì)量手冊是證明或描述質(zhì)量體系的主要文件 — 質(zhì)量手冊規(guī)定質(zhì)量基本結(jié)構(gòu)，是實(shí)施和保持質(zhì)量體系應(yīng)長期遵循的文件； — 質(zhì)量手冊至少應(yīng)包含組織的質(zhì)量方針和對所采用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的全部適用要素的描述； — 質(zhì)量手冊可以是： 質(zhì)量體系程序文件的直接匯編； 一組或一部分質(zhì)量體系程序文件； 針對特定設(shè)施、職能、過程或合同要求所選擇的一系列程序件； 多份文件或多層次的文件； 剪裁掉附錄只含有通用性內(nèi)容的文件； 可獨(dú)立應(yīng)用的或是其他形式的文件； 基于組織所需其他多種可能的派生文件。 質(zhì)量手冊是一本宣傳書。在落實(shí)職能過程中必須明確建立符合國際標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量體系是全公司（廠）各個(gè)部門、單位的共同職責(zé)，不應(yīng)看成是質(zhì)量部門一家的事，從而把很多應(yīng)當(dāng)由其它職能部門承擔(dān)的要素或分要素都推到質(zhì)量部門來負(fù)責(zé)。質(zhì)量手冊全面系統(tǒng)地反映一個(gè)組織的質(zhì)量體系，是質(zhì)量體系運(yùn)行的規(guī)范性依據(jù)，因此，如何編制質(zhì)量手冊直接關(guān)系到組織質(zhì)量體系是否能有效運(yùn)行?！?GB/T 19000 族標(biāo)準(zhǔn)明確指出 ：一個(gè)組織為競爭和保持良好的經(jīng)濟(jì)效益應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量體系從而進(jìn)行持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)并不斷提高顧客和其他受益者（員工、所有者、分供方、社會(huì)）的滿意程度。通過對經(jīng)營者、現(xiàn)場人員進(jìn)行教育，使他們認(rèn)識到產(chǎn)品質(zhì)量不僅對顧客非常重要；對本組織包括本人自己的進(jìn)去也都極其真實(shí)，以此來保證產(chǎn)品質(zhì)量。管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)的涉及面是比較廣的。同時(shí)，編制手冊的過程也是上下溝通、形成共識，建立共同奮斗目標(biāo)的過程。 程序內(nèi)容：詳細(xì)闡述活動(dòng)開展的內(nèi)容及要求。 審核員通過提問、觀察、抽查記錄、檢查或檢測產(chǎn)品等方法對體系 審核員應(yīng)以下述規(guī)則判斷不符合項(xiàng)： A：嚴(yán)重不符合項(xiàng) —— 質(zhì)量活動(dòng)嚴(yán)重不符合 ISO— 9002 標(biāo)準(zhǔn)要求或可能導(dǎo)致系統(tǒng)失效。 （ 2） 倉管人員如發(fā)現(xiàn)來料淋濕，色差，抽紗，破洞，經(jīng)緯不符，布料有污跡，應(yīng)立即報(bào)告廠長處理。 相對于 1994 版標(biāo)準(zhǔn)， 20xx 版 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的主要變化之一是減少了強(qiáng)制性的“形成文件的程序”，表明標(biāo)準(zhǔn)注重組織的實(shí)際控制能力、證實(shí)能力和實(shí)際效果，而不是用文件化來約束組織。 下面，以一個(gè)生產(chǎn)電線產(chǎn)品的小型企業(yè)為例，提出按照 ISO／FDIS9001:20xx 編寫質(zhì)量手冊的示例。 二、 質(zhì)量方針 1. 質(zhì)量方針的內(nèi)容必須包括： （ 1）與組織的宗旨相適應(yīng) 質(zhì)量方針應(yīng)與組織“提供顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)，達(dá)到顧客滿意”的宗旨相適應(yīng)。 （ 2）質(zhì)量目標(biāo)必須包括滿足產(chǎn)品要求（即預(yù)期產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求）所需的內(nèi)容。關(guān)于適宜性和有效性的含義，在有關(guān) 1994 版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的各種書籍或文章中已做過許多闡述，這里主要介紹對“確保質(zhì)量管理體系持續(xù)充分性”含義的理解。如酒店業(yè)的顧客不會(huì)在訂房時(shí)提出房間的面積、電視機(jī)的尺寸、房內(nèi)溫度等具體要求，但顧客總是希望住一間舒適的客房，希望有熱水供應(yīng)、有電話等通迅工具等。標(biāo)準(zhǔn)在 、 、 、 條款等多個(gè)地方出現(xiàn)完全具有相同內(nèi)涵的這一單詞。在標(biāo)準(zhǔn) 條款中出現(xiàn) regulatory，而在標(biāo)準(zhǔn) 、 條款中同時(shí)出現(xiàn)statutory 和 regulatory，這是因?yàn)橹袊鴮⒎?、法?guī)體系統(tǒng)一翻譯為“法律法規(guī)”。標(biāo)準(zhǔn)中的“ determine”翻譯為“確定”。一般來說，當(dāng)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程較為復(fù)雜時(shí)，可考慮用 條款控制。對于這種更改，組織必須預(yù)先策劃。 質(zhì)量方針指出了組織的質(zhì)量方向，而質(zhì)量目標(biāo)是對這一方向的落實(shí)、展開。 質(zhì)量手冊的控制按本手冊第 “文件控制”進(jìn)行。 根據(jù)這些要求，小型企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)可以形成如下層次： 對小型企業(yè)來說，將質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)及人員職責(zé)、程序文件