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質量體系文件的編寫講義-文庫吧資料

2025-07-21 18:53本頁面
  

【正文】 載 質量管理體系文件的構成 文件用途和基本類型 文件編制的基本步驟 質量體系文件編碼規(guī)則 記錄格式(表式等)從 94 版到 20xx 版要不要變化 標準要求的“刪減”怎樣實施 什么是刪減 本企業(yè)的產(chǎn)品自建廠以來就沒有變化過,是否還要進行“產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”,能否刪減這一節(jié) 與顧客有關過程中標準提出許多要求,有些企業(yè)的顧客數(shù)量有限,十分固定,可否簡化或刪減 是否 1994 版中貫徹 ISO9002 的企業(yè)換成 20xx 版時都可以刪除設計和開發(fā)這一節(jié) 設計和開發(fā)這一環(huán)節(jié)中哪些是必需的,哪些可以簡化,哪些可以刪減 采購這一環(huán)節(jié)要注意什么,哪些可以簡化 每個企業(yè)都涉及到顧客財產(chǎn)嗎 純服務行業(yè)有沒有產(chǎn)品防護 測量和監(jiān)視裝置的控制是否都存在 小型企業(yè)按照 20xx 版 ISO9001 標準建立質量管理體系文件的一種簡單結構 小型企業(yè)的特點之一是人員少(特別是管理人員少),管理的中間環(huán)節(jié)少,往往一人多崗,靈活性好。 九 . 質量記錄表格 1. 對標準提到的 21 處記錄要評審是否必須采用; 2. 表格應規(guī)范 ,統(tǒng)一風格 3. 表格內容應充實 ,填寫的內容有針對性 十、質量體系文件的編號(示例): 1. 體系文件根據(jù)發(fā)放分數(shù)進行編號 分發(fā)號 :在受控章里標注分發(fā)序號,用 0 0??標注,并在文件分發(fā)記錄中記錄。 五. 材料庫存盤點及報表 每月月底倉庫人員對庫存布料,輔料進行盤點,并根據(jù) 本月收,發(fā),存數(shù)據(jù)填寫月報表,交由公司財務部。 ( 2) 標識應保管好,避免遺失破損。 ( 6) 倉庫場地應定時搞好環(huán)境衛(wèi)生。 ( 4) 原材料存放要嚴格分區(qū)域,標識清楚。 ( 2) 輔料按其種類分類放置。 ( 2) 倉管人員如發(fā)現(xiàn)來料淋濕,色差,抽紗,破洞,經(jīng)緯不符,布料有污跡,應立即報告廠長處理。為進一步明確倉管人員的職責,權限,特制定本規(guī)定,希倉管人員及相關人員共同遵守。 《糾正和預防措施控制程序》 《內部質量審核計劃》 《內部質量審核報告》 《不符合項報告》 《觀察項報告》 《內審核查表》 《不符合項分布表》 《會議簽到表》 八 . 第三層文件的編制要求 “三”、“四”、“五”條款要求; 。并將其提交 給管理者代表審批。發(fā)現(xiàn)問題應及時與部門主管進行溝通處理。 實施糾正及跟蹤驗證 《不符合項報告》中所指出的存在問題,由責任部門主管負責依據(jù)《糾正和預防措施控制程序》組織制定相應糾正和預防措施并記入《不符合項報告》中。 總結會: 現(xiàn)場審核結束,審核組長負責召集審核組成員及被審核部門負責人召開審核總結會。 C:觀察項 —— 程序文件實施沒能取得預期效果和需引起注意的某項活動。 審核員通過提問、觀察、抽查記錄、檢查或檢測產(chǎn)品等方法對體系 審核員應以下述規(guī)則判斷不符合項: A:嚴重不符合項 —— 質量活動嚴重不符合 ISO— 9002 標準要求或可能導致系統(tǒng)失效。 審核實施 見面會 :現(xiàn)場審核活動開始前由審核組與各相關部門主管開一個簡短的見面會,對本次審核的事項進行交代和再次確認。獲得批準后,審核組在審核前兩周將審核計劃正式遞交有關部門準備。 審核前準備 管 理者代表策劃內審時機,任命審核組長組織內審組實施審核活動。 內部質量審核活動是本企業(yè)一項定期舉行的、正式的質量管理體系審核活動,每年舉行兩次,上下半年各一次。 管理者代表負責策劃內審活動并任命審核組長 審核組長負責制定內部質量審核計劃并負責組織相關人員組成審核小組實施審 核活動。 4. ISO9001:20xx 明確要求的程序文件 : l 文件控制程序 l 質量記錄控制程序 l 內審控制程序 l 不合品控制程序 l 糾正措施控制程序 l 預防措施控制程序 5. 程序文件示例 內部質量審核控制程序 通過實施內部質量審核來確認質量體系的符合性和有效性,以便持續(xù)改進體系。 質量記錄:列出活動用到或產(chǎn)生的記錄。 程序內容:詳細闡述活動開展的內容及要求。 范圍:說明活動涉及的(產(chǎn)品、項目、過程、活動......)范圍。 2. 程序文件結構(參考): 封面 正文部分: 3. 程序文件內容概述 n 封面:程序文件封面格式類同質量手冊。 相關文件 — 列出實施過程要求所需的各類文件。 職責 — 闡明實施過程要求過程中所涉及到的部門或人員的責任。 — 質量體系過程描述各章的結構和內容 目 的 — 闡明實施過程要求的目的。 l 質量體系過程描述 — 質量體系過程描述的原則; ; 。 (五)注意使用符合本國文化傳統(tǒng)的語言 質量手冊應包括組織所選取的質量體系標準中適用的要素,由于 GB/T 19000 族標準是等同采用 ISO 9000 族標準,因此,編制質量手冊時,要注意避此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 免使用標準中一些生硬的翻譯語言,以 免使組織職工看不懂,實施時造成誤解,使質量手冊起不到應有的作用。同時,編制手冊的過程也是上下溝通、形成共識,建立共同奮斗目標的過程。在組織編制質量手冊時,應當發(fā)揚職工參與管理和“三結合”的優(yōu)良做法,讓職工參與意見;以充分吸收廣大職工在 長期實踐活動中所形成的寶貴經(jīng)驗和實踐知識,這樣可以保證所編制的質量手冊具有很強的操作性。比如“兩參一改三結合”即是一例。 我們知道,編制手冊最重要的事是要能夠實施,而手冊的實施是組織內部職工的事情,所以在質量手冊的編制過程中,應傾聽組織內部全體職工的意見、充分發(fā)揮其積極性和創(chuàng)造性。對原有的能發(fā)揮很好作用的管理標準和工作標準直接在質量體系程序文件中引用,這樣不僅可以避免大量重復勞動,節(jié)省人力、物力和時間,而且更能保證兩個體系之間的協(xié)調性、一致性,收到事半而功倍的效果?,F(xiàn)在組織推行 GB/T 19000 族標準,需編寫質量體系文件,那么對以住的管理標準和工作標準怎么處理呢?應該把組織標準體系與質量體系的建立密切結合起來。管理標準和工作標準直接影響到質量體系能否有效運行。諸如,組織各級領導和從事各項質量活動人員的責任、和權限,各項活動之間的接口和協(xié)調措施,對各類人員工作能力等方要求,以及各項工作的程序 和方法等,都應制訂相應的標準,通過實施這些標準,才能確保質量手冊的落實,并使質量體系有效運行。管理標準和工作標準的涉及面是比較廣的。工作標準是為實現(xiàn)整個工作過程的協(xié)調,提高工作質量和工作效率,對各個崗位的工作制定的標準,工作標準一般包括基礎工作標準、工作質量標準、工作程序標準和工作方法標準。管理標準除質量管理外,一 般還包括經(jīng)營計劃管理、生產(chǎn)管理、技術管理、物資管理、能源管理、財務審計管理、勞動人事管理、行政管理等方面的標準。 管理標準是管理機構為行使其管理職能而制定的具有特定管理功能的標準。 (三)充分利用現(xiàn)有管理標準、工作標準 ISO 10013《質量手冊編制指南房指出:質量手冊應包括或涉及書面的質量體系程序,其目的是對組織 內部影響質量的活動進行全商的策劃和管理。可以說,過去十凡年推行 TQc 的工作為今天實施柵/ T19000 族標準,無論是在組織的管理水平方面,還是在人們的認識方面,都奠定了一寇的基礎。組織在實施 GB/ T 19000 族標準時,可采用 TQC 中提供的質量管理方法,使管 理工作更加有效進行。下如: TQC 是產(chǎn)品質量產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)以及與其相關因素運勾規(guī)律“ 約在論體系,為組織*展質量管理提供了完整有效的方法,包括質量管理理論、質量設計、質匿控制、保證和檢驗以及質量經(jīng)濟、質量法制、可靠性等內容。通過對經(jīng)營者、現(xiàn)場人員進行教育,使他們認識到產(chǎn)品質量不僅對顧客非常重要;對本組織包括本人自己的進去也都極其真實,以此來保證產(chǎn)品質量。 GB/ T 19000 族與 TQC 之間盡管有許多相同點,但也存在不同之處。 ⑧強調質量改進 兩者都認為組織應進行持續(xù)的質量改進。 ⑦重視統(tǒng)計方法的應用 TQC 系統(tǒng)而深入他講述統(tǒng)計方法在質量管理中的應用,如分層法(調查表法、排列圖乙日果圖法、直方圖法、控制圖法、散布圖法等。我國提出“走質量效益型道路”、“降低不良品率”、“提高關鍵工序一次合格率”等都是在推行 TQC 過程中講求經(jīng)濟性的很好的方式。 ⑤強調領 導是關鍵 TQC 認為:推行全面質量管理,領導是關鍵,即所謂“頭 QC”, GB/T19000族標準首先規(guī)定了組織管理者的職責,并明確指出管理者對質量方針的制定與質量體系的策劃、開發(fā)、實施和保持的決策負最終責任。 ④預防為主的思想一致 TQC 講:“全面質量管理的基本特點是從過去的事后檢驗和把關為主轉變?yōu)轭A防和改進為主?”。 ③全面性要求一致 TQC 基本要求是“三全一多樣”,即“全面質量管理要求全員參加的質量管理,范圍是產(chǎn)品質量產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)的全過程,全組織的質量管理,管理方法應是多種多樣(如用數(shù)據(jù)說話、 PDCA 循環(huán)、計算機管理等)”?!?GB/T 19000 族標準明確指出 :一個組織為競爭和保持良好的經(jīng)濟效益應通過實施質量體系從而進行持續(xù)的質量改進并不斷提高顧客和其他受益者(員工、所有者、分供方、社會)的滿意程度。完善的質量體系是在考慮利益、成本和風險的基礎上使質量最佳化,并對所有影響產(chǎn)品質量的環(huán)節(jié)和因素進行有效控制?,F(xiàn)將 TQC 與 GB/T 19000 族標準進行具體比較: 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 ①理論基礎一致 兩者都認為產(chǎn)品質量有一個產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)的過程,必須重視和控制過程中的質量。 自 1979 年以來,我國廣大組織大力推行全面質量管理: TQC 知識已在廣大職工中傳播、普及、職工質量意識不斷提高,組織中也普遍建立起質量管理機構,初步形成一支質量管理隊伍,并積累了一定的質量管理經(jīng)驗。”質量手冊的主要目的是實施有效的質量管理以保證質量體系的正常運行?,F(xiàn)在組織如果仍然以過去的觀念貫徹 GB/T 19000 族標準,其結果只能是形式主義,無益于組織質量管理的改善。對內,它可以起到加強質量管理的作用;對外,可以讓顧客對組織的管理產(chǎn)生信任感。質量手冊應當確實反映本組織的特點,對影響質量的各種因素應明確說明,并明確控制的重點所在。質量手冊全面系統(tǒng)地反映一個組織的質量體系,是質量體系運行的規(guī)范性依據(jù),因此,如何編制質量手冊直接關系到組織質量體系是否能有效運行。自從 ISO 9000 族標準頒布以后,很多國家都把它作為評價生產(chǎn)廠商質量體系的準則。 質量手冊目錄 章節(jié)號章節(jié)內容 發(fā)布令 管理者代表任命書 院況簡介 質量方針和質量目標 質量手冊的管理 1
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