【正文】 自建廠以來(lái)就沒(méi)有變化過(guò)，是否還要進(jìn)行“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃”，能否刪減這一節(jié) 與顧客有關(guān)過(guò)程中標(biāo)準(zhǔn)提出許多要求，有些企業(yè)的顧客數(shù)量有限，十分固定，可否簡(jiǎn)化或刪減 是否 1994 版中貫徹 ISO9002 的企業(yè)換成 20xx 版時(shí)都可以刪除設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)這一節(jié) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)這一環(huán)節(jié)中哪些是必需的，哪些可以簡(jiǎn)化，哪些可以刪減 采購(gòu)這一環(huán)節(jié)要注意什么，哪些可以簡(jiǎn)化 每個(gè)企業(yè)都涉及到顧客財(cái)產(chǎn)嗎 純服務(wù)行業(yè)有沒(méi)有產(chǎn)品防護(hù) 測(cè)量和監(jiān)視裝置的控制是否都存在 小型企業(yè)按照 20xx 版 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系文件的一種簡(jiǎn)單結(jié)構(gòu) 小型企業(yè)的特點(diǎn)之一是人員少（特別是管理人員少），管理的中間環(huán)節(jié)少，往往一人多崗，靈活性好。 （ 6） 倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)地應(yīng)定時(shí)搞好環(huán)境衛(wèi)生。為進(jìn)一步明確倉(cāng)管人員的職責(zé)，權(quán)限，特制定本規(guī)定，希倉(cāng)管人員及相關(guān)人員共同遵守。 實(shí)施糾正及跟蹤驗(yàn)證 《不符合項(xiàng)報(bào)告》中所指出的存在問(wèn)題，由責(zé)任部門主管負(fù)責(zé)依據(jù)《糾正和預(yù)防措施控制程序》組織制定相應(yīng)糾正和預(yù)防措施并記入《不符合項(xiàng)報(bào)告》中。 審核實(shí)施 見(jiàn)面會(huì) :現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開(kāi)始前由審核組與各相關(guān)部門主管開(kāi)一個(gè)簡(jiǎn)短的見(jiàn)面會(huì)，對(duì)本次審核的事項(xiàng)進(jìn)行交代和再次確認(rèn)。 管理者代表負(fù)責(zé)策劃內(nèi)審活動(dòng)并任命審核組長(zhǎng) 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃并負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員組成審核小組實(shí)施審 核活動(dòng)。 范圍：說(shuō)明活動(dòng)涉及的（產(chǎn)品、項(xiàng)目、過(guò)程、活動(dòng)．．．．．．）范圍。 — 質(zhì)量體系過(guò)程描述各章的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容 目 的 — 闡明實(shí)施過(guò)程要求的目的。在組織編制質(zhì)量手冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)發(fā)揚(yáng)職工參與管理和“三結(jié)合”的優(yōu)良做法，讓職工參與意見(jiàn)；以充分吸收廣大職工在 長(zhǎng)期實(shí)踐活動(dòng)中所形成的寶貴經(jīng)驗(yàn)和實(shí)踐知識(shí)，這樣可以保證所編制的質(zhì)量手冊(cè)具有很強(qiáng)的操作性?，F(xiàn)在組織推行 GB/T 19000 族標(biāo)準(zhǔn)，需編寫質(zhì)量體系文件，那么對(duì)以住的管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)怎么處理呢？應(yīng)該把組織標(biāo)準(zhǔn)體系與質(zhì)量體系的建立密切結(jié)合起來(lái)。工作標(biāo)準(zhǔn)是為實(shí)現(xiàn)整個(gè)工作過(guò)程的協(xié)調(diào)，提高工作質(zhì)量和工作效率，對(duì)各個(gè)崗位的工作制定的標(biāo)準(zhǔn)，工作標(biāo)準(zhǔn)一般包括基礎(chǔ)工作標(biāo)準(zhǔn)、工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工作程序標(biāo)準(zhǔn)和工作方法標(biāo)準(zhǔn)。可以說(shuō)，過(guò)去十凡年推行 TQc 的工作為今天實(shí)施柵／ T19000 族標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)論是在組織的管理水平方面，還是在人們的認(rèn)識(shí)方面，都奠定了一寇的基礎(chǔ)。 GB／ T 19000 族與 TQC 之間盡管有許多相同點(diǎn)，但也存在不同之處。 ⑤強(qiáng)調(diào)領(lǐng) 導(dǎo)是關(guān)鍵 TQC 認(rèn)為：推行全面質(zhì)量管理，領(lǐng)導(dǎo)是關(guān)鍵，即所謂“頭 QC”， GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)首先規(guī)定了組織管理者的職責(zé)，并明確指出管理者對(duì)質(zhì)量方針的制定與質(zhì)量體系的策劃、開(kāi)發(fā)、實(shí)施和保持的決策負(fù)最終責(zé)任。完善的質(zhì)量體系是在考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上使質(zhì)量最佳化，并對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)節(jié)和因素進(jìn)行有效控制?，F(xiàn)在組織如果仍然以過(guò)去的觀念貫徹 GB/T 19000 族標(biāo)準(zhǔn)，其結(jié)果只能是形式主義，無(wú)益于組織質(zhì)量管理的改善。自從 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)頒布以后，很多國(guó)家都把它作為評(píng)價(jià)生產(chǎn)廠商質(zhì)量體系的準(zhǔn)則。 l 手冊(cè)說(shuō)明（適用范圍） — 適用的產(chǎn)品； — 生產(chǎn)該產(chǎn)品的組織領(lǐng)域或區(qū)域； — 手冊(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)； l 手冊(cè)目錄 — 列出手冊(cè)所含各章節(jié)入題目。 （ 6）落實(shí)質(zhì)量職能 把采用的質(zhì)量體系模式標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的職能，具體落實(shí)到各職能部門。負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)編寫的指導(dǎo)思想，質(zhì)量方針、目標(biāo)，手冊(cè)的整體框架的編寫進(jìn)度計(jì)劃，手冊(cè)編寫中重大事項(xiàng)的確定和協(xié)調(diào)。各級(jí)員工通過(guò)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的學(xué)習(xí)能夠獲取有益的質(zhì)量管理知識(shí)，從而不斷提高意識(shí)和能力?？梢哉f(shuō)，標(biāo)準(zhǔn)的每一個(gè)條款都是不少企業(yè)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)的總結(jié)和結(jié)晶，也是將質(zhì)量管理的普遍原理與公司實(shí)踐相結(jié)合的產(chǎn)物。； c） 遵循“最簡(jiǎn)單、最易懂”原則編寫各類文件； 此資料來(lái)自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 五 . 文件的通用內(nèi)容 a） 文件名稱、編號(hào)； b） 受控狀態(tài)、版 本號(hào)、分發(fā)號(hào) c） 編制、審核、批準(zhǔn)； d） 生效日期； 六 . 質(zhì)量手冊(cè)的編制 什么是質(zhì)量手冊(cè)？ 質(zhì)量手冊(cè)的定義 質(zhì)量管理體系的文件 闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針， 規(guī)定 并描述 組織 質(zhì)量體系的文件。 此資料來(lái)自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 3. 質(zhì)量體系文件是企業(yè)開(kāi)展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)。 質(zhì)量體系的建立應(yīng)遵循實(shí)事求是、因地制宜的原則，文件內(nèi)容的制訂要講究科學(xué)性，既要與系列標(biāo)準(zhǔn)的要求相銜接，又要充分結(jié)合實(shí)際考慮質(zhì)量問(wèn)題的預(yù)防性和體系的有效性。 各質(zhì)量體系文件之間，體系文件與企業(yè)的其他管理性文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)一致，構(gòu)成一個(gè)有機(jī)整體。 — 證明過(guò)程已經(jīng)確定并優(yōu)化； — 證明文件規(guī)定已被有效實(shí)施； — 證明文件處于使用控制中。 四 . 編寫質(zhì)量體系文件的文字要求 a） 職責(zé)分明，語(yǔ)氣肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也許”之類詞語(yǔ)）； b） 結(jié)構(gòu)清晰、文字簡(jiǎn)明、文風(fēng)一致。其編制依據(jù)是 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)， ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)是從幾十年質(zhì)量管理歷史中摸索和總結(jié)出來(lái)的，并在幾十年實(shí)踐中證實(shí)是有效和適用的。 質(zhì)量手冊(cè)是一本教材。 質(zhì)量手冊(cè)的編寫方法 根據(jù) ISO10013 等 5 章“質(zhì)量手冊(cè)的編寫過(guò)程”及國(guó)內(nèi)多個(gè)已編制質(zhì)量手冊(cè)的組織的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，質(zhì)量手冊(cè)的編寫可按以下程序進(jìn)行： （ 1）成立組織 一旦本組織的決策者作出編寫質(zhì)量手冊(cè)的決定后，一般應(yīng)成立以下組織： ①質(zhì)量手冊(cè)編寫領(lǐng)導(dǎo)小組由本組織的最高管理 者（總經(jīng)理、廠長(zhǎng)或所長(zhǎng)）的代表、各有關(guān)業(yè)務(wù)部門主管領(lǐng)導(dǎo)、手冊(cè)編寫辦公室負(fù)責(zé)人參加。 （ 5）對(duì)比分析 將 GB/T19000－ ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的要求與本組織質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)、教訓(xùn)相對(duì)照，把符合標(biāo)準(zhǔn)或基本符合標(biāo)準(zhǔn)的做法及其規(guī)章、制度、經(jīng)過(guò)必要的修改、補(bǔ)充，納入到編制的質(zhì)量手冊(cè)或程序文件中去。頒布令必須以公司最高管理者的身份敘述 ,并予親筆手簽姓名、日期。一般來(lái)說(shuō)，提供產(chǎn)品質(zhì)量可靠的證據(jù)包括兩個(gè)方面，即產(chǎn)品的檢驗(yàn)、試驗(yàn)結(jié)果和組織的質(zhì)量保證能力，有了這種證據(jù)，用戶才能相信你有能力提供滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品 ，用戶才能與你簽訂合同，許多國(guó)家用戶在訂合同的時(shí)候，不僅對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量提出要求，而且對(duì)生產(chǎn)組織的質(zhì)量體系提出要求，即對(duì)質(zhì)量保證能力提出要求。以前我國(guó)組織在開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)時(shí)也編制質(zhì)量文件，但是由于在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制沒(méi)有確立，市場(chǎng)對(duì)組織的壓力沒(méi)有形成，組織 編制的質(zhì)量文件僅僅是為了應(yīng)付上級(jí)檢查，沒(méi)有真正成為組織開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)的規(guī)范。建立和實(shí)施質(zhì)量體系是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求的重要管理手段，質(zhì)量體系貫穿于產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程。 GB/T 19000 族標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：質(zhì)量體系重點(diǎn)在于預(yù)防問(wèn)題的發(fā)生，而不是依靠事后的檢查。＝通過(guò)質(zhì)量改進(jìn)提高組織各項(xiàng)工作和各個(gè)過(guò)程囪效率，從而使組織獲得長(zhǎng)期的質(zhì)量效益，使顧客不斷地獲得由于組織持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)所帶來(lái)的價(jià)值增值。 以上討論說(shuō)明， TQC 與 GB／ T19000 族標(biāo)準(zhǔn)并不互相矛盾，而且可以互相補(bǔ)充。如技術(shù)研究和開(kāi)發(fā)、技術(shù)文件和檔案、情報(bào)資料等內(nèi)容屬技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)周期和間隔期、工作定額、生產(chǎn)組織、半成品和庫(kù)存管理等內(nèi)容屬生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)。 前些年，我國(guó)許多組織下了很大功夫進(jìn)行組織標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)，制訂了相當(dāng)數(shù)量的管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)。所謂“兩參一改三結(jié)合堤指干部參加勞動(dòng)、工人參加管理，改革不合理的規(guī)章制度；技術(shù)人員、工人、干部“三結(jié)合”的簡(jiǎn)稱。 、合同要求。 n 正文： 目的：說(shuō)明為什么開(kāi)展該項(xiàng)活動(dòng)。 適用于本公司質(zhì)量體系所覆蓋的所有部門工作審核。 審核組根據(jù)審核計(jì)劃制定檢查清單，必要時(shí)對(duì)體系文件進(jìn)行審核。 組長(zhǎng)報(bào)告本次審核情況； ?？尚袝r(shí)，可適當(dāng)參考程序文件格式； : 《倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定》 此資料來(lái)自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 倉(cāng)庫(kù)是本 公司物料管理部門，負(fù)責(zé)生產(chǎn)原料及輔料貯存，防護(hù)及收發(fā)。 （ 5） 檢驗(yàn)后不合格品應(yīng)放在不合格區(qū)，進(jìn)行分類存放。 2. 修改狀態(tài) “修改次數(shù) /版本號(hào)” , 其中：版本號(hào)用“ A、 B、 C......”表示，修改次數(shù)用“ 0— 4”表示，如 1/A 表示為 A 版第一次修訂。 此資料來(lái)自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 2. 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的詳略程度取決于： a）組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型： b) 過(guò)程及 其相互作用的復(fù)雜程度； c）人員的能力。除以上要求外，組織可根據(jù)需要，再增補(bǔ)所需的記錄。 質(zhì)量管理體系范圍 a）本公司質(zhì)量管理體系包括與電線產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程，提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品能力所要求的內(nèi)容。 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)新增內(nèi)容中的難點(diǎn) 一、 總要求 “針對(duì)組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過(guò)程 .....中的“外包（ outsouce）”與標(biāo)準(zhǔn) 條款中的“供方”沒(méi)有本質(zhì)區(qū)別，但 條款提到的“外包”過(guò)程主要指涉及與組織提供給顧客所要求產(chǎn)品有關(guān)的直接過(guò)程或這些直接過(guò)程中的一部分。 （ 3）對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾 質(zhì)量管理體系有效性是指組織通過(guò)對(duì)質(zhì)量體系的策劃、建立、實(shí)施和保持等活動(dòng)而達(dá)到目標(biāo)的程度。 （ 3）質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則可作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。 四、 質(zhì)量管理體系策劃 1. 質(zhì)量策劃是指在質(zhì)量管理中致力于制定質(zhì)量 目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的那一部分活動(dòng)。某些獲證企業(yè)在即將接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的例行監(jiān)督之前，要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)推遲監(jiān)督審核的日期，理由是企業(yè)已進(jìn)行了重組或改制，某些部門已合并，人員也作了調(diào)整，原來(lái)的體系文件在某些部門或區(qū)域已無(wú)法運(yùn)行或已停止運(yùn)行等，就屬于在改制此資料來(lái)自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 之前未對(duì)體系的 變更進(jìn)行策劃的典型案例。從步驟上講，持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)將涉及 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程或體系現(xiàn)狀的評(píng)價(jià)和分析、改進(jìn)目標(biāo)的建立、方法的提出或新過(guò)程的識(shí)別（也可能是對(duì)現(xiàn)有過(guò)程的重組）等。當(dāng)這種輸出是專門規(guī)定某種特定（或指定）產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系過(guò)程和資源時(shí)，稱為質(zhì)量計(jì)劃。 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)若干用詞的探討 1． establish 和 development 作為“建立”時(shí)的差異 標(biāo)準(zhǔn)的 條款談到建立質(zhì)量管理體系時(shí)用“ Establish”，而 條款談到建立質(zhì)量管理體系時(shí) 卻用“ development”。 如 、 條款，組織應(yīng)將其“確定”為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的“基礎(chǔ)設(shè)施”和“工作環(huán)境”。 specify 的“規(guī)定則主要針對(duì)來(lái)自顧客、產(chǎn)品或其他方面的特別指定的要求。