質量體系文件編制方法-文庫吧
2025-07-21 16:32 本頁面
【正文】 管理體系文件中的主要文件，也是在實施和保持質量管理體系的過程中應長期遵循的綱領性文件。 在組織內部，質量手冊是內部實施質量管理的基本法規(guī)。它由組織最高管理者批準發(fā)布。質量手冊作為組織內部有權威的文件，為各項質量管理活動提供了統(tǒng)一的標準和共同的行為準則。質量手冊系統(tǒng)、原則地規(guī)定了各項質量職責和程序，以協(xié)調體系的運行和為質量審核提供依據(jù)，保證質量管理體系的有效性。質量手冊對外是組織質量保證能力的文字表述，以使供方和第三方確信，本組織的技術和管理能力能保證承制產品（服務）的質量達到規(guī)定的要求。 （二）質量手冊的種類質量手冊可以關系到一個組織的全部活動或只涉及其部分活動。因而，按其內容、作用和范圍的不同，有多種類型。質量手冊按其闡述的質量管理體系層次分，可分為總質量手冊、部門的質量手冊和職能的質量手冊三種?？傎|量手冊闡述組織的質量管理體系。在規(guī)模大的組織中，可以根據(jù)體系分析的結果和實際需要，對處于下一層次的部門的質量管理子體系和職能質量管理子體系，分別編制相關部門的質量手冊和職能質量手冊，用于內部管理。職能質量手冊有設計質量管理手冊、采購質量管理手冊和工藝質量管理手冊等。質量手冊按其適用的產品分，有各類產品的質量手冊。有的組織承制的產品在類型、結構和功能方面差別很大，且又各自建立生產線，一般應考慮編制各產品的質量手冊。（三）質量手冊的編制原則和要求質量手冊的編制在體系分析后進行，是在體系的初步設計階段形成的文件。該文件應當按照體系分析的結果，對體系的構成、各個過程的內容及其相互之間的聯(lián)系和接口作出系統(tǒng)、明確和原則的規(guī)定。編制質量手冊除符合前面質量管理體系文件的原則外還應當符合以下幾項要求。質量手冊應圍繞明確的質量目標，對為實現(xiàn)目標所要開展的各項活動作出規(guī)定，這些活動的重點是掌握現(xiàn)存的或潛在的質量問題，適時地采取糾正或預防措施，并提供必要的證據(jù)。質量手冊應符合政府和其他第三方發(fā)布的有關的各項法規(guī)、條令、標準和國際公約的規(guī)定，應滿足訂貨合同中的有關要求。同時，還應適合其他的環(huán)境條件，使質量管理體系具有環(huán)境適應性。質量手冊中所述的各項內容和所作的規(guī)定，應與它其質量管理體系文件和組織內部其它的管理制度之間協(xié)調統(tǒng)一，不能有矛盾和含糊不清的規(guī)定 。質量手冊的規(guī)定應當在總結自己經驗的基礎上，盡可能地采用國內外的先進標準、經驗和科學技術，以促進組織質量管理水平的提高。質量手冊的內容應結合組織的具體情況，充分估價目前在管理、技術和人員方面實施各項規(guī)定的能力，使各項規(guī)定切實可行。對于在主觀上經過一定的努力仍做不到的或客觀上尚未具備實施條件的，可另立文件備查，暫不列入質量手冊。當然，暫不列入的內容中，不能包括在法規(guī)和合同中已經規(guī)定必須執(zhí)行的要素和必然會對產品質量發(fā)生較大影響的要素。 此外，質量手冊的術語要規(guī)范，文字要正確，語言要精煉，文章結構應嚴謹。同時，在內容上要突出重點，就要素的內容、要素間的關系和質量控制程序概括地作出原則規(guī)定。 （四）質量手冊的構成和內容組織編制質量手冊可根據(jù)具體情況自行安排章節(jié)結構，沒有統(tǒng)一的程式，可以刪減標準第七章“產品實現(xiàn)”中的某些要求，其詳略程度和編排可以根據(jù)組織的規(guī)模和產品的復雜程度有所不同。質量手冊一般由封面、概述、正文或附錄等幾部分組成。一、封面部分 沒有統(tǒng)一格式，封面應包含以下幾項內容：⑴手冊標題。質量手冊四字用較大字體印在中間偏上位置。⑵版本號?？梢灾苯泳幵谖募幪杻然蛴≡诜饷嬷虚g，如“第一版”，如果不是首次發(fā)布的手冊，還應標明版次。⑶組織名稱。組織的名稱應用全稱，排在封面的上部或下部。⑷文件編號。按組織關于文件標記、編目的規(guī)定，決定手冊的文件編號，排在封面的右上角。⑸受控狀態(tài)。放在中下部。⑹發(fā)放編號。按手冊發(fā)放的數(shù)量編順序號，排在中下部。各手冊的持有者應有相應的編號，以便登記管理。二、概述部分a批準頁。批準頁中撰寫組織最高管理者批準實施的指令、簽署及日期。b任命書。由總經理簽發(fā)的管理者代表任命書。c目錄。目錄是手冊的一個組成部分。一般由章號、章名和頁次組成。篇幅長的手冊，可編入節(jié)號、節(jié)名。在目錄中應能反映出構成質量管理體系的各要素。d質量手冊說明。敘述手冊的主題內容、性質、宗旨、編制依據(jù)和適用范圍；手冊的發(fā)放范圍、持有者資格、領發(fā)手續(xù)、保管要求與責任、手冊密級、評審、修改控制和換版程序作出簡明的闡述和原則規(guī)定 。如對標準有刪減的，應說明理由，根據(jù)組織實際情況，在限于既不影響組織提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產
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