質(zhì)量體系文件編制方法-文庫(kù)吧
2025-07-21 16:32 本頁(yè)面
【正文】 管理體系文件中的主要文件，也是在實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的過(guò)程中應(yīng)長(zhǎng)期遵循的綱領(lǐng)性文件。 在組織內(nèi)部，質(zhì)量手冊(cè)是內(nèi)部實(shí)施質(zhì)量管理的基本法規(guī)。它由組織最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布。質(zhì)量手冊(cè)作為組織內(nèi)部有權(quán)威的文件，為各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)提供了統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和共同的行為準(zhǔn)則。質(zhì)量手冊(cè)系統(tǒng)、原則地規(guī)定了各項(xiàng)質(zhì)量職責(zé)和程序，以協(xié)調(diào)體系的運(yùn)行和為質(zhì)量審核提供依據(jù)，保證質(zhì)量管理體系的有效性。質(zhì)量手冊(cè)對(duì)外是組織質(zhì)量保證能力的文字表述，以使供方和第三方確信，本組織的技術(shù)和管理能力能保證承制產(chǎn)品（服務(wù)）的質(zhì)量達(dá)到規(guī)定的要求。 （二）質(zhì)量手冊(cè)的種類質(zhì)量手冊(cè)可以關(guān)系到一個(gè)組織的全部活動(dòng)或只涉及其部分活動(dòng)。因而，按其內(nèi)容、作用和范圍的不同，有多種類型。質(zhì)量手冊(cè)按其闡述的質(zhì)量管理體系層次分，可分為總質(zhì)量手冊(cè)、部門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)和職能的質(zhì)量手冊(cè)三種?？傎|(zhì)量手冊(cè)闡述組織的質(zhì)量管理體系。在規(guī)模大的組織中，可以根據(jù)體系分析的結(jié)果和實(shí)際需要，對(duì)處于下一層次的部門(mén)的質(zhì)量管理子體系和職能質(zhì)量管理子體系，分別編制相關(guān)部門(mén)的質(zhì)量手冊(cè)和職能質(zhì)量手冊(cè)，用于內(nèi)部管理。職能質(zhì)量手冊(cè)有設(shè)計(jì)質(zhì)量管理手冊(cè)、采購(gòu)質(zhì)量管理手冊(cè)和工藝質(zhì)量管理手冊(cè)等。質(zhì)量手冊(cè)按其適用的產(chǎn)品分，有各類產(chǎn)品的質(zhì)量手冊(cè)。有的組織承制的產(chǎn)品在類型、結(jié)構(gòu)和功能方面差別很大，且又各自建立生產(chǎn)線，一般應(yīng)考慮編制各產(chǎn)品的質(zhì)量手冊(cè)。（三）質(zhì)量手冊(cè)的編制原則和要求質(zhì)量手冊(cè)的編制在體系分析后進(jìn)行，是在體系的初步設(shè)計(jì)階段形成的文件。該文件應(yīng)當(dāng)按照體系分析的結(jié)果，對(duì)體系的構(gòu)成、各個(gè)過(guò)程的內(nèi)容及其相互之間的聯(lián)系和接口作出系統(tǒng)、明確和原則的規(guī)定。編制質(zhì)量手冊(cè)除符合前面質(zhì)量管理體系文件的原則外還應(yīng)當(dāng)符合以下幾項(xiàng)要求。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)圍繞明確的質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)所要開(kāi)展的各項(xiàng)活動(dòng)作出規(guī)定，這些活動(dòng)的重點(diǎn)是掌握現(xiàn)存的或潛在的質(zhì)量問(wèn)題，適時(shí)地采取糾正或預(yù)防措施，并提供必要的證據(jù)。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)符合政府和其他第三方發(fā)布的有關(guān)的各項(xiàng)法規(guī)、條令、標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際公約的規(guī)定，應(yīng)滿足訂貨合同中的有關(guān)要求。同時(shí)，還應(yīng)適合其他的環(huán)境條件，使質(zhì)量管理體系具有環(huán)境適應(yīng)性。質(zhì)量手冊(cè)中所述的各項(xiàng)內(nèi)容和所作的規(guī)定，應(yīng)與它其質(zhì)量管理體系文件和組織內(nèi)部其它的管理制度之間協(xié)調(diào)統(tǒng)一，不能有矛盾和含糊不清的規(guī)定 。質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定應(yīng)當(dāng)在總結(jié)自己經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，盡可能地采用國(guó)內(nèi)外的先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)技術(shù)，以促進(jìn)組織質(zhì)量管理水平的提高。質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容應(yīng)結(jié)合組織的具體情況，充分估價(jià)目前在管理、技術(shù)和人員方面實(shí)施各項(xiàng)規(guī)定的能力，使各項(xiàng)規(guī)定切實(shí)可行。對(duì)于在主觀上經(jīng)過(guò)一定的努力仍做不到的或客觀上尚未具備實(shí)施條件的，可另立文件備查，暫不列入質(zhì)量手冊(cè)。當(dāng)然，暫不列入的內(nèi)容中，不能包括在法規(guī)和合同中已經(jīng)規(guī)定必須執(zhí)行的要素和必然會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生較大影響的要素。 此外，質(zhì)量手冊(cè)的術(shù)語(yǔ)要規(guī)范，文字要正確，語(yǔ)言要精煉，文章結(jié)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)謹(jǐn)。同時(shí)，在內(nèi)容上要突出重點(diǎn)，就要素的內(nèi)容、要素間的關(guān)系和質(zhì)量控制程序概括地作出原則規(guī)定。 （四）質(zhì)量手冊(cè)的構(gòu)成和內(nèi)容組織編制質(zhì)量手冊(cè)可根據(jù)具體情況自行安排章節(jié)結(jié)構(gòu)，沒(méi)有統(tǒng)一的程式，可以刪減標(biāo)準(zhǔn)第七章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”中的某些要求，其詳略程度和編排可以根據(jù)組織的規(guī)模和產(chǎn)品的復(fù)雜程度有所不同。質(zhì)量手冊(cè)一般由封面、概述、正文或附錄等幾部分組成。一、封面部分 沒(méi)有統(tǒng)一格式，封面應(yīng)包含以下幾項(xiàng)內(nèi)容：⑴手冊(cè)標(biāo)題。質(zhì)量手冊(cè)四字用較大字體印在中間偏上位置。⑵版本號(hào)?？梢灾苯泳幵谖募幪?hào)內(nèi)或印在封面中間，如“第一版”，如果不是首次發(fā)布的手冊(cè)，還應(yīng)標(biāo)明版次。⑶組織名稱。組織的名稱應(yīng)用全稱，排在封面的上部或下部。⑷文件編號(hào)。按組織關(guān)于文件標(biāo)記、編目的規(guī)定，決定手冊(cè)的文件編號(hào)，排在封面的右上角。⑸受控狀態(tài)。放在中下部。⑹發(fā)放編號(hào)。按手冊(cè)發(fā)放的數(shù)量編順序號(hào)，排在中下部。各手冊(cè)的持有者應(yīng)有相應(yīng)的編號(hào)，以便登記管理。二、概述部分a批準(zhǔn)頁(yè)。批準(zhǔn)頁(yè)中撰寫(xiě)組織最高管理者批準(zhǔn)實(shí)施的指令、簽署及日期。b任命書(shū)。由總經(jīng)理簽發(fā)的管理者代表任命書(shū)。c目錄。目錄是手冊(cè)的一個(gè)組成部分。一般由章號(hào)、章名和頁(yè)次組成。篇幅長(zhǎng)的手冊(cè)，可編入節(jié)號(hào)、節(jié)名。在目錄中應(yīng)能反映出構(gòu)成質(zhì)量管理體系的各要素。d質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明。敘述手冊(cè)的主題內(nèi)容、性質(zhì)、宗旨、編制依據(jù)和適用范圍；手冊(cè)的發(fā)放范圍、持有者資格、領(lǐng)發(fā)手續(xù)、保管要求與責(zé)任、手冊(cè)密級(jí)、評(píng)審、修改控制和換版程序作出簡(jiǎn)明的闡述和原則規(guī)定 。如對(duì)標(biāo)準(zhǔn)有刪減的，應(yīng)說(shuō)明理由，根據(jù)組織實(shí)際情況，在限于既不影響組織提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1