【正文】 。 四、質(zhì)量手冊(cè)的編制 （一）概述 質(zhì)量手冊(cè)是闡明一個(gè)組織的質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系和質(zhì)量實(shí)踐的文件。 在組織內(nèi)部，質(zhì)量手冊(cè)是內(nèi)部實(shí)施質(zhì)量管理的基本法規(guī)。質(zhì)量手冊(cè)作為組織內(nèi)部有權(quán)威的文件，為各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)提供了統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和共同的行為準(zhǔn)則。質(zhì)量手冊(cè)對(duì)外是組織質(zhì)量保證能力的文字表述，以使供方和第三方確信，本組織的技術(shù)和管理能力能保證承制產(chǎn)品（服務(wù)）的質(zhì)量達(dá)到規(guī)定的要求。因而，按其內(nèi)容、作用和范圍的不同，有多種類型?？傎|(zhì)量手冊(cè)闡述組織的質(zhì)量管理體系。職能質(zhì)量手冊(cè)有設(shè)計(jì)質(zhì)量管理手冊(cè)、采購(gòu)質(zhì)量管理手冊(cè)和工藝質(zhì)量管理手冊(cè)等。有的組織承制的產(chǎn)品在類型、結(jié)構(gòu)和功能方面差別很大，且又各自建立生產(chǎn)線，一般應(yīng)考慮編制各產(chǎn)品的質(zhì)量手冊(cè)。該文件應(yīng)當(dāng)按照體系分析的結(jié)果，對(duì)體系的構(gòu)成、各個(gè)過(guò)程的內(nèi)容及其相互之間的聯(lián)系和接口作出系統(tǒng)、明確和原則的規(guī)定。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)圍繞明確的質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)所要開(kāi)展的各項(xiàng)活動(dòng)作出規(guī)定，這些活動(dòng)的重點(diǎn)是掌握現(xiàn)存的或潛在的質(zhì)量問(wèn)題，適時(shí)地采取糾正或預(yù)防措施，并提供必要的證據(jù)。同時(shí)，還應(yīng)適合其他的環(huán)境條件，使質(zhì)量管理體系具有環(huán)境適應(yīng)性。質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定應(yīng)當(dāng)在總結(jié)自己經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，盡可能地采用國(guó)內(nèi)外的先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)驗(yàn)和科學(xué)技術(shù)，以促進(jìn)組織質(zhì)量管理水平的提高。對(duì)于在主觀上經(jīng)過(guò)一定的努力仍做不到的或客觀上尚未具備實(shí)施條件的，可另立文件備查，暫不列入質(zhì)量手冊(cè)。 此外，質(zhì)量手冊(cè)的術(shù)語(yǔ)要規(guī)范，文字要正確，語(yǔ)言要精煉，文章結(jié)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)謹(jǐn)。 （四）質(zhì)量手冊(cè)的構(gòu)成和內(nèi)容組織編制質(zhì)量手冊(cè)可根據(jù)具體情況自行安排章節(jié)結(jié)構(gòu)，沒(méi)有統(tǒng)一的程式，可以刪減標(biāo)準(zhǔn)第七章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”中的某些要求，其詳略程度和編排可以根據(jù)組織的規(guī)模和產(chǎn)品的復(fù)雜程度有所不同。一、封面部分 沒(méi)有統(tǒng)一格式，封面應(yīng)包含以下幾項(xiàng)內(nèi)容：⑴手冊(cè)標(biāo)題。⑵版本號(hào)。⑶組織名稱。⑷文件編號(hào)。⑸受控狀態(tài)。⑹發(fā)放編號(hào)。各手冊(cè)的持有者應(yīng)有相應(yīng)的編號(hào)，以便登記管理。批準(zhǔn)頁(yè)中撰寫組織最高管理者批準(zhǔn)實(shí)施的指令、簽署及日期。由總經(jīng)理簽發(fā)的管理者代表任命書。目錄是手冊(cè)的一個(gè)組成部分。篇幅長(zhǎng)的手冊(cè)，可編入節(jié)號(hào)、節(jié)名。d質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明。如對(duì)標(biāo)準(zhǔn)有刪減的，應(yīng)說(shuō)明理由，根據(jù)組織實(shí)際情況，在限于既不影響組織提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品能力，也不免除組織的相應(yīng)責(zé)任的那些質(zhì)量管理體系要求這個(gè)前提下，刪減標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)條款；引用或配合使用的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文件、術(shù)語(yǔ)和定義（質(zhì)量手冊(cè)中采用的術(shù)語(yǔ)，若現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中已有規(guī)定者，可說(shuō)明所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)；無(wú)規(guī)定者，則應(yīng)給出定義或說(shuō)明）。f組織概況 組織概況主要闡述的內(nèi)容包括組織性質(zhì)、規(guī)模、產(chǎn)品類型、設(shè)施、能力和質(zhì)量情況等其中，重點(diǎn)要闡明生產(chǎn)設(shè)施、檢測(cè)手段和技術(shù)力量。g組織結(jié)構(gòu)。用以說(shuō)明的圖有組織機(jī)構(gòu)圖、質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖。將質(zhì)量管理體系的相關(guān)過(guò)程職責(zé)分配到各職能部門或個(gè)人。在編寫質(zhì)量手冊(cè)時(shí)，可以將若干項(xiàng)要求合為一章闡述，也可以將一項(xiàng)要求分寫成幾章。其要求的順序，一般采用過(guò)程方法按順序闡述。①目標(biāo)和原則。要求的目標(biāo)是指其職能發(fā)揮至最佳狀態(tài)時(shí)應(yīng)達(dá)到的期望目的的。質(zhì)量手冊(cè)要原則規(guī)定要求的活動(dòng)程序，必要時(shí)應(yīng)輔以工作流程圖和信息流程說(shuō)明。這個(gè)過(guò)程包括輸入、轉(zhuǎn)換和輸出三個(gè)方面。在轉(zhuǎn)換方面，要原則規(guī)定活動(dòng)的條件、內(nèi)容、階段、要求、方法、承擔(dān)部門或人員。同時(shí)，還應(yīng)規(guī)定各項(xiàng)活動(dòng)之間的分工界限和工作接口及協(xié)調(diào)措施。應(yīng)闡明要求與其它要求的聯(lián)系及接口。上述三項(xiàng)內(nèi)容的層次編排，可視情而定。正文主要內(nèi)容有：4．0 質(zhì)量管理體系 闡述建立體系目的、范圍、職責(zé)、要求等以及其他相關(guān)內(nèi)容（也可包括文件控制程序和質(zhì)量記錄控制程序）。在質(zhì)量手冊(cè)中，只就直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的從事質(zhì)量管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評(píng)審工作的組織高層領(lǐng)導(dǎo)、獨(dú)立行使權(quán)力的人員、合同環(huán)境下的組織代表等崗位以及生產(chǎn)技術(shù)業(yè)務(wù)部門的質(zhì)量職責(zé)作出原則的規(guī)定）、管理評(píng)審。7．0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 內(nèi)容有實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃、與顧客有關(guān)的過(guò)程、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的提供，監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制。正文內(nèi)容在編寫時(shí)可參考輔導(dǎo)材料中第三章第二節(jié)《ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)理解及實(shí)施要點(diǎn)》。也可將兩份清單作為文件獨(dú)立出來(lái)不予附錄。（五）質(zhì)量手冊(cè)的管理質(zhì)量手冊(cè)是質(zhì)量管理體系的主要文件，所以除了一般對(duì)文件的管理要求之外，還應(yīng)就下列幾個(gè)方面進(jìn)行規(guī)定。其主要職責(zé)是負(fù)責(zé)組織編制、校審、修訂和換版；負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容進(jìn)行解釋并使有關(guān)人員理解手冊(cè)；確定分發(fā)范圍，對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的保管情況進(jìn)行檢查。應(yīng)規(guī)定質(zhì)量手冊(cè)的編制、