【導(dǎo)讀】ISO9000質(zhì)量體系文件編寫深圳市英達(dá)思企業(yè)管理咨詢（顧問(wèn)）有限公司 1 薂螂羈膅蒈螂肀肈莄螁螀芄芀螀袂肆薈蝿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀芆袆衿肅蚅袆肁艿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃蒀羆膀艿葿肈蒞薇葿螈膈蒃薈袀莃荿薇膆芅薆膄罿蚄薅襖芅薀薄羆肇蒆薃聿芃莂薃螈肆羋螞袁芁薇蟻羃肄蒃蝕肅艿荿蠆裊肂蒞蚈羇莈芁蚈肀膀蕿蚇蝿莆蒅蚆袂腿莁螅羄莄芇螄肆膇薆螃螆羀薂螂羈膅蒈螂肀肈莄螁螀芄芀螀袂肆薈蝿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀芆袆衿肅蚅袆肁艿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃蒀羆膀艿葿肈蒞薇葿螈膈蒃薈袀莃荿薇膆芅薆膄罿蚄薅襖芅薀薄羆肇蒆薃聿芃莂薃螈肆羋螞袁芁薇蟻羃肄蒃蝕肅艿荿蠆裊肂蒞蚈羇莈芁蚈肀膀蕿蚇蝿莆蒅蚆袂腿莁螅羄莄芇螄肆膇薆螃螆羀薂螂羈膅蒈螂肀肈莄螁螀芄芀螀袂肆薈蝿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀芆袆衿肅蚅袆肁艿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃蒀羆膀艿葿肈蒞薇葿螈膈蒃薈袀莃荿薇膆芅薆膄罿蚄薅襖芅薀薄羆肇蒆薃聿芃莂薃螈肆羋螞袁芁薇蟻羃肄蒃蝕肅艿荿蠆裊肂蒞蚈羇莈芁蚈肀

　　

【正文】 制造部部長(zhǎng)、生產(chǎn)科長(zhǎng)分別在部、科范圍內(nèi)組織工序技術(shù)員和組長(zhǎng)持續(xù)進(jìn)行工序狀態(tài)控制，保持工序狀態(tài)與工序標(biāo)準(zhǔn)的一致性。 ４． 各工序組長(zhǎng)負(fù)責(zé)控制本工序人員狀態(tài)與《人員配備標(biāo)準(zhǔn)》的一致性。不一致時(shí)，視情況提出人員補(bǔ)充申請(qǐng)或按《培訓(xùn)控制程序》提出人員培訓(xùn)申請(qǐng)，報(bào)科匯總后，報(bào)部審核，人事部批準(zhǔn)后，增補(bǔ)人員或?qū)嵤┡嘤?xùn)計(jì)劃。 ４． 各工序技術(shù)員負(fù)責(zé)控制本工序質(zhì)量狀態(tài)與本工序《質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》的一致性，按上述文件規(guī)定的范圍、方法、頻度組織實(shí)施其中 的工序，生產(chǎn)者自檢項(xiàng)目并記錄，在不合格的情況下，按《工序檢驗(yàn)及不合格品控制程序》處理。 在工序質(zhì)量狀態(tài)超出控制范圍的情況下由技術(shù)員負(fù)責(zé)進(jìn)行原因分析，提出并實(shí)施糾正措施。 涉及多工序的質(zhì)量狀態(tài)失控，由部負(fù)責(zé)組織綜合原因分析和實(shí)施糾正措施。 ４． 各工序組長(zhǎng)負(fù)責(zé)控制本工序生產(chǎn)條件設(shè)定狀態(tài)與《生產(chǎn)條件設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)》的一致性，組織人員按上述文件規(guī)定的范圍、方法、頻度對(duì)生產(chǎn)條件進(jìn)行檢查、調(diào)整和記錄。 ４． 各工序組長(zhǎng)負(fù)責(zé)控制本工序生產(chǎn)操作狀態(tài)與《生產(chǎn)操作標(biāo)準(zhǔn)》的一致性。檢查、指導(dǎo)和糾正生產(chǎn)者操作，停止 不規(guī)范操作。 ４． 各工序組長(zhǎng)負(fù)責(zé)控制本工序設(shè)備儀器、儀表的使用、調(diào)整、保養(yǎng)狀態(tài)與《設(shè)備使用、調(diào)整、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)》的一致性。按上述文件規(guī)定的范圍、方法、頻度對(duì)設(shè)備儀器進(jìn)行調(diào)整、保養(yǎng)和校準(zhǔn)申請(qǐng)。由專門職能科室實(shí)施維修。 ４． 各工序組長(zhǎng)負(fù)責(zé)控制本工序能源及生產(chǎn)環(huán)境條件與《動(dòng)力品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》的一致性。按上述文件規(guī)定對(duì)水、電、氣及生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行測(cè)試、臨控并記錄。當(dāng)發(fā)生異常時(shí)按《生產(chǎn)環(huán)境及水、電、氣控制程序》處理。 ４． 制造部品管科長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織控制關(guān)鍵質(zhì)量特性狀態(tài)與《關(guān)鍵質(zhì)量特性標(biāo)準(zhǔn)》的一致性。品管科專職檢驗(yàn)人員 按上述文件規(guī)定范圍、方法、頻度對(duì)關(guān)鍵質(zhì)量特性指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)并記錄。在不合格的情況下，按《工序檢驗(yàn)和不合格品控制程序》處理。 ４． 各工序組長(zhǎng)負(fù)責(zé)控制本工序生產(chǎn)起動(dòng)狀態(tài)和生產(chǎn)終止?fàn)顟B(tài)與工序生產(chǎn)起動(dòng)和終止標(biāo)準(zhǔn)《作業(yè)終止計(jì)劃表》的一致性。按計(jì)劃組織起動(dòng)和終止本工序生產(chǎn)。 5． 支持性文件 5． 1 《質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》 修改／日期 王洪 審核／日期 劉江 批準(zhǔn)／日期 張明 ISO9000 質(zhì)量體系文件編寫 深圳市英達(dá)思企業(yè)管理咨詢（顧問(wèn)）有限公司 20 文件編號(hào)： DM102033 大 明 實(shí) 業(yè) 有 限 公 司 程 序 文 件 修改狀態(tài)： 0 標(biāo)準(zhǔn)： 工序控制程序 頁(yè)碼：第 4 頁(yè) 共 4 頁(yè) 《材料標(biāo)準(zhǔn)》 《生產(chǎn)條件設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)》 《關(guān)鍵質(zhì)量特性標(biāo)準(zhǔn)》 《生產(chǎn)操作標(biāo)準(zhǔn)》 《人員配備標(biāo)準(zhǔn)》 《設(shè)備使用、調(diào)整、保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)》 《設(shè)備管理制度》 《動(dòng)力品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》 《作業(yè)終止計(jì)劃表》 《受控技術(shù)文件 控制程序》 《生產(chǎn)環(huán)境及水、電、氣控制程序》 《糾正措施控制程序》 《工序檢驗(yàn)及不合格品控制程序》 《員工培訓(xùn)控制程序》 《檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)控制程序》 《檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)控制程序》 《生產(chǎn)、設(shè)備控制程序》 修改／日期 審核／日期 批準(zhǔn)／日期 ISO9000 質(zhì)量體系文件編寫 深圳市英達(dá)思企業(yè)管理咨詢（顧問(wèn)）有限公司 21 3. 案例 23 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 騰 飛 自 行 車 有 限 公 司 程 序 文 件 文件編號(hào) 內(nèi)部質(zhì)量審核 第 A 版 TF/QP/032 程 序 共 3 頁(yè) (包括本頁(yè) ) 文 件 會(huì) 簽 表 會(huì) 簽 部 門 會(huì)簽人 /日期 會(huì) 簽 部 門 會(huì)簽人 /日期 文 件 修 改 記 錄 修改單號(hào) 修改頁(yè)碼 修改狀態(tài) 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 生效日期 新發(fā)布 0 ISO9000 質(zhì)量體系文件編寫 深圳市英達(dá)思企業(yè)管理咨詢（顧問(wèn)）有限公司 22 騰 飛 自 行 車 有 限 公 司 程 序 文 件 內(nèi) 部 質(zhì) 量 審 核 程 序 １． 目的 根據(jù)公司質(zhì)量手冊(cè)的要求，審核質(zhì)量體系涉及的各部門所開展的質(zhì)量活動(dòng)及其結(jié)果是否符合要求，確保質(zhì)量體系持續(xù)有效地遠(yuǎn)行，并為質(zhì)量體系的改進(jìn)提供依據(jù)。 ２． 適用范圍 本程序適用于公司內(nèi)部質(zhì)量審核工作。 ３． 職責(zé) ３．１由管理者代表制定并組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核工作計(jì)劃。 ３．２由管理者代表任命審核組長(zhǎng)、審核員，并規(guī)定其職責(zé)。 ３．３由審核組長(zhǎng)組織內(nèi)部質(zhì)量審核。 ４． 工作程序 ４．１由管理者代表制定年度內(nèi)部質(zhì)量審核工作計(jì)劃，于每年元月報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，一般情況下內(nèi)部質(zhì)量審核對(duì)公司質(zhì)量體系所涉及的各部門每年不少于二次。 ４．２ 內(nèi)部質(zhì)量審核工作計(jì)劃的內(nèi)容： a) 審核目的和范圍； b) 審核時(shí)間安排； c) 審核的頻次（可根據(jù)需要安排）等。 ４．３審核準(zhǔn)備 ４． 由管理者代表根據(jù)審核部門及工作內(nèi)容任命具有內(nèi)部審核員資格的合適人選擔(dān)任審核組長(zhǎng)，由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)本次審核的具體組織工作。 ４． 審核組由２人或２人以上組成，由審核組長(zhǎng)選派具有內(nèi)部審核員資格且與被審核區(qū)域無(wú)直接責(zé)任者擔(dān)任審核組成員，并根據(jù)計(jì)劃適當(dāng)?shù)胤止ぁ? ４． 由審核組長(zhǎng)組織審核組成員制定審核專用文件： a) 審核通知； b) 審核檢查表； c) 審核計(jì)劃； d) 不合格項(xiàng)報(bào)告表。 ４． 準(zhǔn)備好審核所 依據(jù)的文件。 ４． 由審核組長(zhǎng)提前一星期向受審部門發(fā)出《審核通知》及本次《審核計(jì)劃》。 ４． 審核計(jì)劃的內(nèi)容： a) 受審核的部門、審核的目的、范圍、日期； b) 依據(jù)的文件； c) 審核的主要項(xiàng)目及時(shí)間安排； d) 審核員分工。 ４． 受審部門收到《審核計(jì)劃》以后，如果對(duì)審核日期和審核的主要項(xiàng)目有異議，可在兩天之內(nèi)通知審核組，經(jīng)過(guò)協(xié)商可以再行安排。 文件編號(hào)： TF/QP//032 擬制人： 發(fā)文 號(hào)： 018 審核人： 修改狀態(tài)： 0 批準(zhǔn)人： 頁(yè) 碼： 2/3 生效日期： ISO9000 質(zhì)量體系文件編寫 深圳市英達(dá)思企業(yè)管理咨詢（顧問(wèn)）有限公司 23 文件編號(hào) TF/QP/032 擬制人 發(fā)文號(hào) 018 審核人 修改狀態(tài) 0 批準(zhǔn)人 頁(yè)碼 4/4 生效日期 騰 飛 自 行 車 有 限 公