【導讀】ISO9000質(zhì)量體系文件編寫深圳市英達思企業(yè)管理咨詢（顧問）有限公司 1 薂螂羈膅蒈螂肀肈莄螁螀芄芀螀袂肆薈蝿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀芆袆衿肅蚅袆肁艿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃蒀羆膀艿葿肈蒞薇葿螈膈蒃薈袀莃荿薇膆芅薆膄罿蚄薅襖芅薀薄羆肇蒆薃聿芃莂薃螈肆羋螞袁芁薇蟻羃肄蒃蝕肅艿荿蠆裊肂蒞蚈羇莈芁蚈肀膀蕿蚇蝿莆蒅蚆袂腿莁螅羄莄芇螄肆膇薆螃螆羀薂螂羈膅蒈螂肀肈莄螁螀芄芀螀袂肆薈蝿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀芆袆衿肅蚅袆肁艿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃蒀羆膀艿葿肈蒞薇葿螈膈蒃薈袀莃荿薇膆芅薆膄罿蚄薅襖芅薀薄羆肇蒆薃聿芃莂薃螈肆羋螞袁芁薇蟻羃肄蒃蝕肅艿荿蠆裊肂蒞蚈羇莈芁蚈肀膀蕿蚇蝿莆蒅蚆袂腿莁螅羄莄芇螄肆膇薆螃螆羀薂螂羈膅蒈螂肀肈莄螁螀芄芀螀袂肆薈蝿羅節(jié)蒄袈肇肅莀袇螇芀芆袆衿肅蚅袆肁艿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃蒀羆膀艿葿肈蒞薇葿螈膈蒃薈袀莃荿薇膆芅薆膄罿蚄薅襖芅薀薄羆肇蒆薃聿芃莂薃螈肆羋螞袁芁薇蟻羃肄蒃蝕肅艿荿蠆裊肂蒞蚈羇莈芁蚈肀

　　

【正文】 制造部部長、生產(chǎn)科長分別在部、科范圍內(nèi)組織工序技術(shù)員和組長持續(xù)進行工序狀態(tài)控制，保持工序狀態(tài)與工序標準的一致性。 ４． 各工序組長負責控制本工序人員狀態(tài)與《人員配備標準》的一致性。不一致時，視情況提出人員補充申請或按《培訓控制程序》提出人員培訓申請，報科匯總后，報部審核，人事部批準后，增補人員或?qū)嵤┡嘤栍媱潯? ４． 各工序技術(shù)員負責控制本工序質(zhì)量狀態(tài)與本工序《質(zhì)量管理標準》的一致性，按上述文件規(guī)定的范圍、方法、頻度組織實施其中 的工序，生產(chǎn)者自檢項目并記錄，在不合格的情況下，按《工序檢驗及不合格品控制程序》處理。 在工序質(zhì)量狀態(tài)超出控制范圍的情況下由技術(shù)員負責進行原因分析，提出并實施糾正措施。 涉及多工序的質(zhì)量狀態(tài)失控，由部負責組織綜合原因分析和實施糾正措施。 ４． 各工序組長負責控制本工序生產(chǎn)條件設定狀態(tài)與《生產(chǎn)條件設定標準》的一致性，組織人員按上述文件規(guī)定的范圍、方法、頻度對生產(chǎn)條件進行檢查、調(diào)整和記錄。 ４． 各工序組長負責控制本工序生產(chǎn)操作狀態(tài)與《生產(chǎn)操作標準》的一致性。檢查、指導和糾正生產(chǎn)者操作，停止 不規(guī)范操作。 ４． 各工序組長負責控制本工序設備儀器、儀表的使用、調(diào)整、保養(yǎng)狀態(tài)與《設備使用、調(diào)整、保養(yǎng)標準》的一致性。按上述文件規(guī)定的范圍、方法、頻度對設備儀器進行調(diào)整、保養(yǎng)和校準申請。由專門職能科室實施維修。 ４． 各工序組長負責控制本工序能源及生產(chǎn)環(huán)境條件與《動力品質(zhì)標準》的一致性。按上述文件規(guī)定對水、電、氣及生產(chǎn)環(huán)境進行測試、臨控并記錄。當發(fā)生異常時按《生產(chǎn)環(huán)境及水、電、氣控制程序》處理。 ４． 制造部品管科長負責組織控制關(guān)鍵質(zhì)量特性狀態(tài)與《關(guān)鍵質(zhì)量特性標準》的一致性。品管科專職檢驗人員 按上述文件規(guī)定范圍、方法、頻度對關(guān)鍵質(zhì)量特性指標進行檢驗并記錄。在不合格的情況下，按《工序檢驗和不合格品控制程序》處理。 ４． 各工序組長負責控制本工序生產(chǎn)起動狀態(tài)和生產(chǎn)終止狀態(tài)與工序生產(chǎn)起動和終止標準《作業(yè)終止計劃表》的一致性。按計劃組織起動和終止本工序生產(chǎn)。 5． 支持性文件 5． 1 《質(zhì)量管理標準》 修改／日期 王洪 審核／日期 劉江 批準／日期 張明 ISO9000 質(zhì)量體系文件編寫 深圳市英達思企業(yè)管理咨詢（顧問）有限公司 20 文件編號： DM102033 大 明 實 業(yè) 有 限 公 司 程 序 文 件 修改狀態(tài)： 0 標準： 工序控制程序 頁碼：第 4 頁 共 4 頁 《材料標準》 《生產(chǎn)條件設定標準》 《關(guān)鍵質(zhì)量特性標準》 《生產(chǎn)操作標準》 《人員配備標準》 《設備使用、調(diào)整、保養(yǎng)標準》 《設備管理制度》 《動力品質(zhì)標準》 《作業(yè)終止計劃表》 《受控技術(shù)文件 控制程序》 《生產(chǎn)環(huán)境及水、電、氣控制程序》 《糾正措施控制程序》 《工序檢驗及不合格品控制程序》 《員工培訓控制程序》 《檢驗、測量和試驗設備校準控制程序》 《檢驗和試驗狀態(tài)控制程序》 《生產(chǎn)、設備控制程序》 修改／日期 審核／日期 批準／日期 ISO9000 質(zhì)量體系文件編寫 深圳市英達思企業(yè)管理咨詢（顧問）有限公司 21 3. 案例 23 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 騰 飛 自 行 車 有 限 公 司 程 序 文 件 文件編號 內(nèi)部質(zhì)量審核 第 A 版 TF/QP/032 程 序 共 3 頁 (包括本頁 ) 文 件 會 簽 表 會 簽 部 門 會簽人 /日期 會 簽 部 門 會簽人 /日期 文 件 修 改 記 錄 修改單號 修改頁碼 修改狀態(tài) 修改人 審核人 批準人 生效日期 新發(fā)布 0 ISO9000 質(zhì)量體系文件編寫 深圳市英達思企業(yè)管理咨詢（顧問）有限公司 22 騰 飛 自 行 車 有 限 公 司 程 序 文 件 內(nèi) 部 質(zhì) 量 審 核 程 序 １． 目的 根據(jù)公司質(zhì)量手冊的要求，審核質(zhì)量體系涉及的各部門所開展的質(zhì)量活動及其結(jié)果是否符合要求，確保質(zhì)量體系持續(xù)有效地遠行，并為質(zhì)量體系的改進提供依據(jù)。 ２． 適用范圍 本程序適用于公司內(nèi)部質(zhì)量審核工作。 ３． 職責 ３．１由管理者代表制定并組織實施內(nèi)部質(zhì)量審核工作計劃。 ３．２由管理者代表任命審核組長、審核員，并規(guī)定其職責。 ３．３由審核組長組織內(nèi)部質(zhì)量審核。 ４． 工作程序 ４．１由管理者代表制定年度內(nèi)部質(zhì)量審核工作計劃，于每年元月報總經(jīng)理批準后實施，一般情況下內(nèi)部質(zhì)量審核對公司質(zhì)量體系所涉及的各部門每年不少于二次。 ４．２ 內(nèi)部質(zhì)量審核工作計劃的內(nèi)容： a) 審核目的和范圍； b) 審核時間安排； c) 審核的頻次（可根據(jù)需要安排）等。 ４．３審核準備 ４． 由管理者代表根據(jù)審核部門及工作內(nèi)容任命具有內(nèi)部審核員資格的合適人選擔任審核組長，由審核組長負責本次審核的具體組織工作。 ４． 審核組由２人或２人以上組成，由審核組長選派具有內(nèi)部審核員資格且與被審核區(qū)域無直接責任者擔任審核組成員，并根據(jù)計劃適當?shù)胤止ぁ? ４． 由審核組長組織審核組成員制定審核專用文件： a) 審核通知； b) 審核檢查表； c) 審核計劃； d) 不合格項報告表。 ４． 準備好審核所 依據(jù)的文件。 ４． 由審核組長提前一星期向受審部門發(fā)出《審核通知》及本次《審核計劃》。 ４． 審核計劃的內(nèi)容： a) 受審核的部門、審核的目的、范圍、日期； b) 依據(jù)的文件； c) 審核的主要項目及時間安排； d) 審核員分工。 ４． 受審部門收到《審核計劃》以后，如果對審核日期和審核的主要項目有異議，可在兩天之內(nèi)通知審核組，經(jīng)過協(xié)商可以再行安排。 文件編號： TF/QP//032 擬制人： 發(fā)文 號： 018 審核人： 修改狀態(tài)： 0 批準人： 頁 碼： 2/3 生效日期： ISO9000 質(zhì)量體系文件編寫 深圳市英達思企業(yè)管理咨詢（顧問）有限公司 23 文件編號 TF/QP/032 擬制人 發(fā)文號 018 審核人 修改狀態(tài) 0 批準人 頁碼 4/4 生效日期 騰 飛 自 行 車 有 限 公