新藥研發(fā)三期臨床試驗-資料下載頁
2025-08-05 07:49本頁面
【正文】 在很多大藥廠已經(jīng)固定，想要迅速轉(zhuǎn)型或者跟上 FDA對新藥審評的要求并非一時可以解決。其次 FDA審評更加嚴(yán)格，把安全性提到了前所未有的高度，很多藥廠也只能忍痛割愛放棄那些“不太好”的三期臨床試驗結(jié)果。 2022年 5個在 III期臨床試驗慘遭失敗的藥物 ? 羅氏膽固醇藥物 dalcetrapib III期臨床試驗失敗 ? 默克胃腺癌藥物 Erbitux的 III期臨床試驗未達(dá)主要終末點 ? 安進(jìn)中止胰腺癌藥物 ganitumab III期臨床試驗 ? Agennix公司肺癌藥物 talactoferrin三期臨床試驗失敗 ? 賽諾菲前列腺癌藥物 Zaltrap III期臨床試驗敗北 結(jié)束語 希望有突破性進(jìn)展的新藥盡快上市，又要保證上市藥品的安全，把握好上市速度與安全性保證的平衡是政府監(jiān)管部門面臨的挑戰(zhàn)。新藥研發(fā)除了開發(fā)周期長以外，更是一項資金投入大、不可預(yù)測因素多的系統(tǒng)工程，其高風(fēng)險性不容置疑。新藥的希望寄托在在座各位的身上，大家一起加油！
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