臨床試驗(yàn)項(xiàng)目培訓(xùn)ppt課件-資料下載頁

【摘要】GCP的發(fā)展、概念、原則與組織實(shí)施醫(yī)學(xué)的進(jìn)步是以研究為基礎(chǔ)的，這些研究在一定程度上最終有賴于以人作為受試者的試驗(yàn)。－－《赫爾辛基宣言》相關(guān)國際法規(guī)的發(fā)展歷程相關(guān)國際法規(guī)的發(fā)展歷程-120世紀(jì)初葉的醫(yī)學(xué)?在美國，藥品在一個(gè)個(gè)城

2025-01-08 03:54

臨床試驗(yàn)流程管理ppt課件-資料下載頁

【摘要】藥物臨床試驗(yàn)的流程管理實(shí)習(xí)生：王延利藥物臨床試驗(yàn)的流程管理實(shí)驗(yàn)任務(wù)的接受

2025-01-06 01:10

ⅰ期臨床試驗(yàn)病房的管理及體會(huì)-資料下載頁

【摘要】 Ⅰ期臨床試驗(yàn)病房的管理及體會(huì) 藥物的臨床試驗(yàn) 第三十條 藥物的臨床試驗(yàn)（包括生物等效性試驗(yàn)），必須經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，且必須執(zhí)行《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》。 藥物的監(jiān)督管理部門...

2025-09-19 14:20

臨床試驗(yàn)工作小結(jié)ppt課件-資料下載頁

【摘要】產(chǎn)品臨床試驗(yàn)工作小結(jié)蘇州曠遠(yuǎn)生物分子技術(shù)有限公司技術(shù)支持劉遠(yuǎn)澤《基礎(chǔ)分子生物學(xué)》中的幾個(gè)概念1/分子生物學(xué)（molecularbiology）：（廣義）在分子水平上研究生命現(xiàn)象的科學(xué)。通過研究生物大分子(核酸、蛋白質(zhì))的結(jié)構(gòu)、功能和生物合成等方面來闡明各種生命現(xiàn)象的本質(zhì)。研究內(nèi)容

2025-01-05 04:28

臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)ppt課件(2)-資料下載頁

【摘要】臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)：0、I﹠II期臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)?任何在人體（患者或健康志愿者）進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)和/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效和安全性。0期臨床試驗(yàn)?具有探索性的，在新藥物研究完成臨床前試驗(yàn)、但還未進(jìn)入正式臨床試驗(yàn)之前所進(jìn)行的對(duì)少量人群的微劑量研究。

2025-01-05 04:28

藥品ⅱ期臨床試驗(yàn)方案體例格式-資料下載頁

【摘要】第一篇：藥品Ⅱ期臨床試驗(yàn)方案體例格式 藥品Ⅱ期臨床試驗(yàn)方案體例格式、結(jié)構(gòu)與內(nèi)容 藥品Ⅱ期臨床試驗(yàn)方案體例格式、結(jié)構(gòu)與內(nèi)容 ，包括導(dǎo)入期的處理 （試驗(yàn)藥、對(duì)照藥的名稱、劑量、給藥時(shí)間...

2024-11-16 00:23

臨床試驗(yàn)知識(shí)-金丕煥-資料下載頁

【摘要】2022/6/23研究生臨床試驗(yàn)課1臨床試驗(yàn)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)與社會(huì)醫(yī)學(xué)教研室臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與統(tǒng)計(jì)分析研究室金丕煥2022/6/23研究生臨床試驗(yàn)課2緒論2022/6/23研究生臨床試驗(yàn)課3講課老師金丕煥鄧偉汪濤2022/6/23研究生臨床試驗(yàn)課4學(xué)習(xí)目的

2025-05-28 01:38

臨床試驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)間管理-資料下載頁

【摘要】項(xiàng)目時(shí)間管理項(xiàng)目時(shí)間管理的概念?確保按時(shí)完成項(xiàng)目中任務(wù)的時(shí)間管理。?項(xiàng)目任務(wù)定義；?確定關(guān)鍵任務(wù)；?任務(wù)的關(guān)聯(lián)性；?預(yù)估任務(wù)的合理時(shí)間；?制定項(xiàng)目完整時(shí)間表；?監(jiān)督進(jìn)度計(jì)劃的實(shí)現(xiàn)等。項(xiàng)目任務(wù)定義?項(xiàng)目工作分解為小而易管理的任務(wù)過程。確立關(guān)鍵任務(wù)?確

2025-05-28 01:27

藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范培訓(xùn)-資料下載頁

【摘要】藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）一、GCP基礎(chǔ)知識(shí)何為是GCP？?《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodClinicalPractice,GCP)。指臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告。制定GCP的目的??①為保證藥物臨床試驗(yàn)過程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠；

2025-08-16 00:23

臨床試驗(yàn)的監(jiān)查-劉玉成-資料下載頁

【摘要】1臨床試驗(yàn)的監(jiān)查惠氏制藥有限公司臨床研究開發(fā)部劉玉成醫(yī)學(xué)督導(dǎo)2臨床試驗(yàn)監(jiān)查的目的–保證臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益受到保障–保證試驗(yàn)記錄與報(bào)告的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整無誤–保證試驗(yàn)遵循已批準(zhǔn)的方案和有關(guān)法規(guī)進(jìn)行ICHGCP3監(jiān)查員（Monitor）的角色和作用監(jiān)查員是

2025-01-05 22:54

臨床試驗(yàn)sop撰寫實(shí)務(wù)-資料下載頁

【摘要】臨床試驗(yàn)SOP撰寫實(shí)務(wù)中山大學(xué)臨床藥理研究所畢惠嫦規(guī)章制度類SOP撰寫實(shí)務(wù)規(guī)章制度類SOP撰寫實(shí)務(wù)1.本類SOP主要內(nèi)容2.本類SOP撰寫要點(diǎn)3.范例1：臨床試驗(yàn)SOP文件管理制度4.范例2：人員培訓(xùn)制度5.范例3：工作人員職責(zé)劃分制度規(guī)章制度類SOP撰寫實(shí)務(wù)推行GCP，其中

2025-05-28 01:27

藥物臨床試驗(yàn)sop的撰寫-資料下載頁

【摘要】1藥物臨床試驗(yàn)SOP的撰寫2主要內(nèi)容?藥物臨床試驗(yàn)SOP概述?操作過程類SOP的撰寫要點(diǎn)?儀器操作類SOP的撰寫要點(diǎn)3藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范?什么是藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范?(GoodClinicalPractice,GCP)是臨床試驗(yàn)

2025-05-28 01:59

臨床試驗(yàn)隨機(jī)對(duì)照ppt課件-資料下載頁

【摘要】1隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)（Randomizedcontrolledtrial,RCT）2必要性設(shè)計(jì)要點(diǎn)資料整理與分析論文評(píng)價(jià)原則實(shí)例3評(píng)價(jià)藥物和干預(yù)措施最佳的設(shè)計(jì)方案，設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)，論證強(qiáng)度高。評(píng)價(jià)藥物不能靠推理，必要性4抗病毒藥阿糖胞苷對(duì)播散性帶狀皰疹的作用觀察指標(biāo)阿糖胞苷

2025-01-05 04:28

臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與方案撰寫-資料下載頁

【摘要】臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與方案撰寫段俊國國家中藥臨床試驗(yàn)研究中心（成都）成都中醫(yī)藥大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院/附屬醫(yī)院循證醫(yī)學(xué)evidence-basedmedicine,EBMEBMRCTGCP隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)randomizedcontrolledtrial,RCT臨床

2025-05-28 01:27

i臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)-資料下載頁

【摘要】新藥I期臨床人體耐受性試驗(yàn)鄭青山孫瑞元241001安徽省藥物臨床評(píng)價(jià)中心0553-5738350Email:需做耐受性試驗(yàn)的藥物類別?化學(xué)藥注冊(cè)分類1和2的新藥?中藥、天然藥注冊(cè)分類1-7的新藥國內(nèi)外均未上市經(jīng)提取工藝

2025-01-04 14:33

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