【導(dǎo)讀】編制而成，經(jīng)總經(jīng)理審核、批準(zhǔn)后發(fā)布的有機(jī)質(zhì)量體系文件。人組織有關(guān)部門(mén)進(jìn)行修改，經(jīng)修改的文件報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。件控制程序》的有關(guān)要求實(shí)施。品的質(zhì)量管理水平，規(guī)范公司活動(dòng)及員工行為的準(zhǔn)則。健康食品的種植、加工及出口銷(xiāo)售為一體的龍頭企業(yè)。產(chǎn)品100％外銷(xiāo)日本市場(chǎng)。我公司從2020年起開(kāi)發(fā)無(wú)農(nóng)藥無(wú)化肥的有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品。生產(chǎn)GMP證書(shū)，高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證及日本農(nóng)林水產(chǎn)省頒發(fā)的JAS有機(jī)工廠認(rèn)證。工廠主要設(shè)備從日本引進(jìn)，可根據(jù)中國(guó)藥典、日本藥局方的要。為提高出口中藥材的品質(zhì)，我公司還在藥材的主產(chǎn)地建立了無(wú)農(nóng)藥中藥材種植基地。類(lèi)和有機(jī)紅薯片的產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)上市，并取得了不錯(cuò)的成績(jī)，希望在國(guó)內(nèi)培養(yǎng)有機(jī)食品的繁榮市場(chǎng)。

　　

【正文】 的全部檢查內(nèi)容。 檢查傳動(dòng)系統(tǒng)，修復(fù)、更換磨損件。 清洗變速箱或傳動(dòng)箱。 調(diào)整檢查各操作手柄，使其靈活可靠。 清洗電機(jī)，更換潤(rùn)滑油，檢查電機(jī)絕緣。 整理電器線路，做到線路整齊安全。接地線符合規(guī)定。 更換新油，消除漏油。 對(duì)設(shè)備進(jìn)行部分解體檢查、調(diào)整、修復(fù)和更換必要的零部件。 二級(jí)保養(yǎng)后設(shè)備應(yīng)達(dá)到完好標(biāo)準(zhǔn)，提高大修理間隔期內(nèi)的設(shè)備完好率。 所有保養(yǎng)工作進(jìn)行后均應(yīng)作好相應(yīng)記錄。 5 廠房保養(yǎng)、維護(hù)： 日常巡回檢查。 檢查內(nèi)容應(yīng)包括生產(chǎn)區(qū)廠房外部結(jié)構(gòu)和內(nèi)部結(jié)構(gòu)、公用工程以及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，廠區(qū)道路等， 如發(fā)現(xiàn)損壞，應(yīng)立即報(bào)告并按維修規(guī)程的程序組織維修。并填寫(xiě)維修記錄。 維修后應(yīng)進(jìn)行跟蹤檢查。 四川想真企業(yè)有限公司 文件號(hào)： XZ/YJ2020 有機(jī)質(zhì)量 手冊(cè) 版次 /修改次數(shù)： A/0 34 對(duì)照明器材、通風(fēng)口等及其它服務(wù)設(shè)施的維修保養(yǎng)，應(yīng)盡可能地在生產(chǎn)區(qū)外進(jìn)行操作。 定期檢查、維修是對(duì)廠房設(shè)施的機(jī)能下降狀況進(jìn)行定期的檢查、維修。 定期檢查、維修的內(nèi)容應(yīng)按照定期檢修計(jì)劃進(jìn)行，因此必須要根據(jù)廠房、設(shè)施的機(jī)能下降狀況編制定期檢修計(jì)劃及工程進(jìn)度表。 對(duì)廠房設(shè)施的定期檢修應(yīng)編制檢修規(guī)程，并嚴(yán)格按照檢修規(guī)程操作。操作時(shí)一定要履行操作規(guī)程，不能影響藥品質(zhì)量。 6 相關(guān)文件及編碼 《設(shè)施、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》 四川想真企業(yè)有限公司 文件號(hào)： XZ/YJ2020 有機(jī)質(zhì)量 手冊(cè) 版次 /修改次數(shù)： A/0 35 1. 目的： 通過(guò) 對(duì)有毒有 害物品的 有效 控制和管理，從而避免 對(duì)農(nóng)產(chǎn)品接觸表面和包裝物料造成污染 。 2. 范圍：工廠使用的所有清洗劑、消毒劑、潤(rùn)滑油、殺蟲(chóng)劑、化學(xué)試劑等。 3. 職責(zé)：加工部負(fù)責(zé)管理，庫(kù)管員負(fù)責(zé)實(shí)施，質(zhì)量部監(jiān)督檢查。 4. 要求及控制 加工部負(fù)責(zé)編制 《 有毒有害物品一覽表 》。 使用 有毒有害物品 前，應(yīng)充分了解 有毒有害物品 的 管理 及有關(guān)性質(zhì)、用法、用量，不了解 有毒有害物品 性質(zhì)者禁止使用。 有毒有害物品 前 ， 首先辨認(rèn) 易制毒 化學(xué)品 的名稱(chēng)，是否符合使用要求和是否在使用期限內(nèi)。 無(wú)瓶箋或瓶箋字跡不清 或超過(guò)使用期限的 有毒有害物品 ，禁止使用。 使用前仔細(xì)觀察 有毒有害物品 性狀，發(fā)現(xiàn)有顏色改變、沉、變質(zhì)的嚴(yán)禁使用。 應(yīng)有專(zhuān)人專(zhuān)柜管理，有專(zhuān)門(mén)的 使用記錄。詳細(xì)記錄使用目的、使用數(shù)量、使用日期、使用人。 使用后，應(yīng)詳細(xì)記錄 有毒有害物品 使用情況。歸檔備查。 《 有毒有害物品 使用記錄》 四川想真企業(yè)有限公司 文件號(hào)： XZ/YJ2020 有機(jī)質(zhì)量 手冊(cè) 版次 /修改次數(shù)： A/0 36 目的 對(duì)不合格進(jìn)行嚴(yán)格控制和管理，防止不合格再次出現(xiàn) ， 防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 范圍 產(chǎn)品不合格，包括原輔材料、包裝材料 、半成品、成品等不合格； 工作不合格：包括管理工作不合格、技術(shù)工作不合格、過(guò)程不合格、體系不合格等不合格。 職責(zé) 質(zhì)量部 負(fù)責(zé)不合格的管理。 ， 質(zhì)量部 負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證。 4 、內(nèi)容 本廠通過(guò)檢查、考核、檢驗(yàn)、驗(yàn)證、審核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在的不合格。 不合格處理程序 序號(hào) 程序 內(nèi)容描述 時(shí)限 責(zé)任部門(mén) 1 發(fā)現(xiàn)不合格 ↓ ① 有關(guān)部門(mén)在檢查、考核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在工作不合格時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量 部 QA② QA工作過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格。 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后：2hr內(nèi) QA、各部門(mén) 2 QA 開(kāi)據(jù)不合格通知單給責(zé)任部門(mén) ↓ QA依據(jù)不同情況將不合格單發(fā)給各部門(mén)，規(guī)定見(jiàn)下表 1 2hr QA 3 責(zé)任部門(mén)調(diào)查 并處理 ↓ 責(zé)任部門(mén)調(diào)查分析原因， 填寫(xiě)不合格處理單， 明確責(zé)任，確定處理措施并報(bào) 總經(jīng)理或管理部部長(zhǎng) 批準(zhǔn) 。 8hr 責(zé)任部門(mén) 4 不合格品處理單返回至 QA ↓ 責(zé)任部門(mén)將審核后的不合格處理單返回至 QA處， QA保管 8hr 責(zé)任部門(mén) 5 QA跟蹤處理結(jié)果 ↓ QA依據(jù)不合格處理單的處理時(shí)間、方式等，對(duì)處理的過(guò)程及結(jié)果進(jìn)行跟蹤、確認(rèn)。 8hr QA 表 1：不合格解決時(shí)限 序號(hào) 不合格情況 責(zé)任部門(mén) 解決時(shí)限 責(zé)任人 1 工廠及食堂環(huán)境不合格 管理部 依據(jù)情況在不合格處理單上寫(xiě)清楚處理時(shí)間 后勤管理人員 四川想真企業(yè)有限公司 文件號(hào)： XZ/YJ2020 有機(jī)質(zhì)量 手冊(cè) 版次 /修改次數(shù)： A/0 37 2 工廠到貨，貨物未入庫(kù)之前發(fā)現(xiàn)的運(yùn)輸方面不合格 加工、基地、營(yíng)業(yè) 3hr 采購(gòu)人員 3 到貨初驗(yàn)不合格 不超過(guò) 5t/3工作日 采購(gòu)人員 車(chē)間主任 4 庫(kù)房發(fā)現(xiàn)不合格 加工部 依據(jù)情況在不合格處理單上寫(xiě)清楚處理時(shí)間 庫(kù)房 5 加工過(guò)程中的不合格及車(chē)間不合格 加工部 依據(jù)情況在不合格處理單上寫(xiě)清楚處 理時(shí)間 車(chē)間主任 6 檢驗(yàn)室方面不合格 質(zhì)量部 依據(jù)情況在不合格處理單上寫(xiě)清楚處理時(shí)間 檢驗(yàn)室 程序說(shuō)明： a. 不合格處理程序中，各程序的時(shí)限在規(guī)定內(nèi)執(zhí)行，如在規(guī)定不執(zhí)行的，自動(dòng)越級(jí)處理。 b. 各程序處理過(guò)程中，如負(fù)責(zé)人不在，請(qǐng)委托第二、三代理人受理。 質(zhì)量部 責(zé)鑒別、標(biāo)識(shí)、記錄并通知責(zé)任部門(mén)和報(bào)告 總經(jīng)理 。 。 質(zhì)量部 組織 采購(gòu)、加工 等 相關(guān)部門(mén) 人員對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，分析原因，明確責(zé)任，確定 處理措施并報(bào) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)。 不合格品方式 序號(hào) 不合格品類(lèi)別 采取措施 1 原輔包裝材料 退貨、 讓步接收 、揀選、 報(bào)廢 2 半成品 返工 、降級(jí)、 報(bào)廢 3 成品 返工 、降級(jí)、 報(bào)廢 4 水 停用 有關(guān)部門(mén)在檢查、考核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在工作不合格時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告 質(zhì)量部 ，填寫(xiě)不合格通知單交責(zé)任部門(mén)。 責(zé)任部門(mén)調(diào)查分析原因，明確責(zé)任，確定處理措施并報(bào) 總經(jīng)理或管理部部長(zhǎng) 批準(zhǔn)。 責(zé)任部門(mén)針對(duì)不合格原因進(jìn)行糾正或采取糾正措施， 質(zhì)量部 進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 管理 中心 酌情對(duì)責(zé)任人員進(jìn)行教育和適當(dāng)處理。 四川想真企業(yè)有限公司 文件號(hào)： XZ/YJ2020 有機(jī)質(zhì)量 手冊(cè) 版次 /修改次數(shù)： A/0 38 ：從接收到生產(chǎn)各階段的原材料、半成品、成品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，確保各類(lèi)產(chǎn)品及其監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)不被混淆，并在必要時(shí)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的形成過(guò)程實(shí)現(xiàn)追溯。 有效處理食品安全危害問(wèn)題，并在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后，能完全、迅速地從市場(chǎng)上將問(wèn)題產(chǎn)品撤回。運(yùn)用于原輔材料及半成品、成品的標(biāo)識(shí)和可追溯性控制。 ： 適用于本公司原輔材料、產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制。 ： 是本規(guī)定的歸口 管理中 心 門(mén)，并負(fù)責(zé)半成品、成品的標(biāo)識(shí)及對(duì)標(biāo)識(shí)的保護(hù)。 負(fù)責(zé)原材料的標(biāo)識(shí)并保護(hù)標(biāo)識(shí)。 負(fù)責(zé)顧客提供的產(chǎn)品（供品） 、 交付產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)并保護(hù)標(biāo)識(shí)。 部負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的檢查和可追溯性的實(shí)施。 4. 程序 采購(gòu)物資的標(biāo)識(shí) 庫(kù)管員負(fù)責(zé)查驗(yàn)采購(gòu)產(chǎn)品是否有標(biāo)識(shí)，若采購(gòu)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)完整，則借用原標(biāo)識(shí)作為采購(gòu)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)； 采購(gòu)產(chǎn)品無(wú)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)不全，則由該庫(kù)管員負(fù)責(zé)按下列方法進(jìn)行標(biāo)識(shí)： 能掛牌的采購(gòu)產(chǎn)品采用“掛牌”進(jìn)行標(biāo)識(shí)； 不能掛牌的產(chǎn)品采用“標(biāo)簽”進(jìn) 行標(biāo)識(shí)； “掛牌”或“標(biāo)簽”均不能采用的，則采用分區(qū)域堆放或色彩標(biāo)識(shí)等。 采購(gòu)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)內(nèi)容 產(chǎn)品名稱(chēng)； 供方名稱(chēng)； 產(chǎn)品數(shù)量等； 檢驗(yàn)狀態(tài)。 生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 生產(chǎn)過(guò)程中車(chē)間工序負(fù)責(zé)人按生產(chǎn)流程要求對(duì)中間產(chǎn)品狀態(tài)進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（見(jiàn)下表）。 成品標(biāo)識(shí) 成品外包裝標(biāo)識(shí)按顧客要求、合同、國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求標(biāo)識(shí)。 產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定要求進(jìn)行生產(chǎn)日期的標(biāo)識(shí)。 產(chǎn)品的可追溯性控制 產(chǎn)品 的追溯由營(yíng)業(yè)部負(fù)責(zé)追溯成品銷(xiāo)售單位、生產(chǎn)日期、出廠日期、產(chǎn)品名稱(chēng)及規(guī)格等。 四川想真企業(yè)有限公司 文件號(hào)： XZ/YJ2020 有機(jī)質(zhì)量 手冊(cè) 版次 /修改次數(shù)： A/0 39 發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題需要進(jìn)行產(chǎn)品追溯時(shí)，應(yīng)通過(guò)產(chǎn)品批號(hào)從成品到原料的每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行追溯，通過(guò)追溯，分析不合格的原因，及時(shí)采取有效的整改措施。 追溯途徑： 產(chǎn)品 召回 記錄 → 銷(xiāo)售記錄臺(tái)賬 →成品檢驗(yàn)記錄→生產(chǎn)記錄→原料檢驗(yàn)記錄→供方 合同條件下顧客要求追溯時(shí)，按合同規(guī)定執(zhí)行。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)管理 責(zé)任區(qū)域人員應(yīng)保持及保持產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的完整性。防止損壞丟失。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)發(fā)生損壞、丟失時(shí)，應(yīng)由各 責(zé)任區(qū)域的人員補(bǔ)上。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)模糊不清或已損壞丟失，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)入下一道工序，更不允許入庫(kù)，出公司。 所有的記錄應(yīng)保存 5 年以上。 中藥材等（非有機(jī)產(chǎn)品）的追蹤體系如下： 序號(hào) 流程 批號(hào)編制 記錄 特別要求 1 原料入庫(kù) 批號(hào)： Y+年月 +當(dāng)月到貨批次（如Y080101該原料 08 年 01 月第一批入庫(kù)），說(shuō)明見(jiàn)① 入庫(kù)記錄 批號(hào)、數(shù)量、 供貨商 2 原料檢測(cè) 按照原料批號(hào)進(jìn)行檢測(cè) 檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào) 告 批號(hào)、數(shù)量、 供貨商 3 加工（凈制、切制?包裝） 批號(hào)： 080101（ 共 6 位數(shù)），說(shuō)明見(jiàn)② 加工記錄 批號(hào)、數(shù)量 4 出貨批號(hào) E+產(chǎn)品代號(hào) +加工批號(hào)（如有機(jī)姜黃O623080101），說(shuō)明見(jiàn)③ 出貨詳情單、出貨 記錄、出貨檢查表 出貨批號(hào) 說(shuō)明： ① Y 08 01 01 該產(chǎn)品入庫(kù)批次 (用 0199表示） 月份 (用 0112表示） 年份 (用 0199表示） 原料代號(hào) ② 08 01 01 該產(chǎn)品加工批次 (用 01— 99表示 ) 開(kāi)始加工該批產(chǎn)品月份 開(kāi)始加工該批產(chǎn)品年份 四川想真企業(yè)有限公司 文件號(hào)： XZ/YJ2020 有機(jī)質(zhì)量 手冊(cè) 版次 /修改次數(shù)： A/0 40 ③ E 623 080101 加工批號(hào) 產(chǎn)品代號(hào) 非有機(jī)產(chǎn)品代號(hào) ： 序號(hào) 流程 批號(hào)編制 記錄 特別要求 1 收獲農(nóng)戶集中 各農(nóng)戶的名單一覽表，以每次每車(chē)的收貨量為一個(gè)批號(hào)單 位 產(chǎn)地收獲記錄 基地號(hào)分開(kāi) ↓ 2 原料格付 按照產(chǎn)地收獲記錄，排除基地外農(nóng)戶的產(chǎn)品，有有機(jī)標(biāo)識(shí) 運(yùn)輸交接單、格 付清單 有機(jī)標(biāo)識(shí) ↓ 3 原料入庫(kù) 批號(hào)： Y+年月 +當(dāng)月到貨批次（如 Y080101該原料 08年 01月第一批入庫(kù)） 入庫(kù)記錄 批號(hào) ↓ 4 加工（凈制、漂 燙、離心 ） 批號(hào)： 08010101（共 8 位數(shù)），說(shuō)明見(jiàn)① 加工記錄 批號(hào) ↓ 5 一次干燥批號(hào) 080101011a，說(shuō)明見(jiàn)② 加工記錄 批號(hào) ↓ 6 二次干燥批號(hào) 0801011A，說(shuō)明見(jiàn)③ 加工記錄 加工批號(hào) ↓ 7 選別 使用上工序批號(hào)：① 0801011A、 B、 C（其中 1 表示干燥箱號(hào)，ABC表示二次干燥次數(shù)），②若不需記錄小批號(hào)，直接使用080101。 加工記錄 加工批號(hào) ↓ 8 粉碎、過(guò)篩 使用選別工序批號(hào) 加工記錄 加工批號(hào) ↓ 9 金探、包裝 使用上工序的批號(hào) 加工記錄 加工批號(hào) ↓ 10 出貨批號(hào) O+產(chǎn)品代號(hào) +加工批號(hào)（如有機(jī)姜黃 O623080101），說(shuō)明見(jiàn)④ 出貨詳情單、出貨記錄、出貨檢查表 出貨批號(hào) 四川想真企業(yè)有限公司 文件號(hào)： XZ/YJ2020 有機(jī)質(zhì)量 手冊(cè) 版次 /修改次數(shù)： A/0 41 說(shuō)明 ① Y 08 01 01 ② 08 01 01 01 1 a 該產(chǎn)品入庫(kù)批次 (用 0199表示） 一次干燥序號(hào) (用 a、 b、?表示） 月份 (用 0112表示） 干燥箱箱號(hào)數(shù)（用 16表示） 年份 (用 0199表示） 該批次加工班次 (用 0199表示） 原料代號(hào) 該產(chǎn)品加工批次 (用 0199表示） 開(kāi)始加工該批產(chǎn)品月份 開(kāi)始加工該批產(chǎn)品年份 ③ 080101 1 A 二 次干燥序號(hào)（用 A、 B、 C、 D、 E、 F?表示） 干燥箱箱號(hào)數(shù)（用 16表示） ④ O 623080101 加工批號(hào) 產(chǎn)品代號(hào) 有機(jī)代號(hào) ： 序號(hào) 流程 批號(hào)編制 記錄 特別要求 1 收獲農(nóng)戶集中 各農(nóng)戶的