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正文內(nèi)容

100402質(zhì)量手冊(cè)有機(jī)(參考版)

2024-11-12 13:57本頁(yè)面
  

【正文】 加工記錄 加工批號(hào) ↓ 8 粉碎、過(guò)篩 使用選別工序批號(hào) 加工記錄 加工批號(hào) ↓ 9 金探、包裝 使用上工序的批號(hào) 加工記錄 加工批號(hào) ↓ 10 出貨批號(hào) O+產(chǎn)品代號(hào) +加工批號(hào)(如有機(jī)姜黃 O623080101),說(shuō)明見④ 出貨詳情單、出貨記錄、出貨檢查表 出貨批號(hào) 四川想真企業(yè)有限公司 文件號(hào): XZ/YJ2020 有機(jī)質(zhì)量 手冊(cè) 版次 /修改次數(shù): A/0 41 說(shuō)明 ① Y 08 01 01 ② 08 01 01 01 1 a 該產(chǎn)品入庫(kù)批次 (用 0199表示) 一次干燥序號(hào) (用 a、 b、?表示) 月份 (用 0112表示) 干燥箱箱號(hào)數(shù)(用 16表示) 年份 (用 0199表示) 該批次加工班次 (用 0199表示) 原料代號(hào) 該產(chǎn)品加工批次 (用 0199表示) 開始加工該批產(chǎn)品月份 開始加工該批產(chǎn)品年份 ③ 080101 1 A 二 次干燥序號(hào)(用 A、 B、 C、 D、 E、 F?表示) 干燥箱箱號(hào)數(shù)(用 16表示) ④ O 623080101 加工批號(hào) 產(chǎn)品代號(hào) 有機(jī)代號(hào) : 序號(hào) 流程 批號(hào)編制 記錄 特別要求 1 收獲農(nóng)戶集中 各農(nóng)戶的。 所有的記錄應(yīng)保存 5 年以上。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)發(fā)生損壞、丟失時(shí),應(yīng)由各 責(zé)任區(qū)域的人員補(bǔ)上。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)管理 責(zé)任區(qū)域人員應(yīng)保持及保持產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的完整性。 四川想真企業(yè)有限公司 文件號(hào): XZ/YJ2020 有機(jī)質(zhì)量 手冊(cè) 版次 /修改次數(shù): A/0 39 發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題需要進(jìn)行產(chǎn)品追溯時(shí),應(yīng)通過(guò)產(chǎn)品批號(hào)從成品到原料的每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行追溯,通過(guò)追溯,分析不合格的原因,及時(shí)采取有效的整改措施。 產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定要求進(jìn)行生產(chǎn)日期的標(biāo)識(shí)。 生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 生產(chǎn)過(guò)程中車間工序負(fù)責(zé)人按生產(chǎn)流程要求對(duì)中間產(chǎn)品狀態(tài)進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)(見下表)。 4. 程序 采購(gòu)物資的標(biāo)識(shí) 庫(kù)管員負(fù)責(zé)查驗(yàn)采購(gòu)產(chǎn)品是否有標(biāo)識(shí),若采購(gòu)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)完整,則借用原標(biāo)識(shí)作為采購(gòu)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí); 采購(gòu)產(chǎn)品無(wú)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)不全,則由該庫(kù)管員負(fù)責(zé)按下列方法進(jìn)行標(biāo)識(shí): 能掛牌的采購(gòu)產(chǎn)品采用“掛牌”進(jìn)行標(biāo)識(shí); 不能掛牌的產(chǎn)品采用“標(biāo)簽”進(jìn) 行標(biāo)識(shí); “掛牌”或“標(biāo)簽”均不能采用的,則采用分區(qū)域堆放或色彩標(biāo)識(shí)等。 負(fù)責(zé)顧客提供的產(chǎn)品(供品) 、 交付產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)并保護(hù)標(biāo)識(shí)。 : 是本規(guī)定的歸口 管理中 心 門,并負(fù)責(zé)半成品、成品的標(biāo)識(shí)及對(duì)標(biāo)識(shí)的保護(hù)。運(yùn)用于原輔材料及半成品、成品的標(biāo)識(shí)和可追溯性控制。 四川想真企業(yè)有限公司 文件號(hào): XZ/YJ2020 有機(jī)質(zhì)量 手冊(cè) 版次 /修改次數(shù): A/0 38 :從接收到生產(chǎn)各階段的原材料、半成品、成品進(jìn)行標(biāo)識(shí),確保各類產(chǎn)品及其監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)不被混淆,并在必要時(shí)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的形成過(guò)程實(shí)現(xiàn)追溯。 責(zé)任部門針對(duì)不合格原因進(jìn)行糾正或采取糾正措施, 質(zhì)量部 進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 不合格品方式 序號(hào) 不合格品類別 采取措施 1 原輔包裝材料 退貨、 讓步接收 、揀選、 報(bào)廢 2 半成品 返工 、降級(jí)、 報(bào)廢 3 成品 返工 、降級(jí)、 報(bào)廢 4 水 停用 有關(guān)部門在檢查、考核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在工作不合格時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告 質(zhì)量部 ,填寫不合格通知單交責(zé)任部門。 。 b. 各程序處理過(guò)程中,如負(fù)責(zé)人不在,請(qǐng)委托第二、三代理人受理。 8hr 責(zé)任部門 4 不合格品處理單返回至 QA ↓ 責(zé)任部門將審核后的不合格處理單返回至 QA處, QA保管 8hr 責(zé)任部門 5 QA跟蹤處理結(jié)果 ↓ QA依據(jù)不合格處理單的處理時(shí)間、方式等,對(duì)處理的過(guò)程及結(jié)果進(jìn)行跟蹤、確認(rèn)。 不合格處理程序 序號(hào) 程序 內(nèi)容描述 時(shí)限 責(zé)任部門 1 發(fā)現(xiàn)不合格 ↓ ① 有關(guān)部門在檢查、考核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在工作不合格時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量 部 QA② QA工作過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格。 , 質(zhì)量部 負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證。 范圍 產(chǎn)品不合格,包括原輔材料、包裝材料 、半成品、成品等不合格; 工作不合格:包括管理工作不合格、技術(shù)工作不合格、過(guò)程不合格、體系不合格等不合格。歸檔備查。詳細(xì)記錄使用目的、使用數(shù)量、使用日期、使用人。 使用前仔細(xì)觀察 有毒有害物品 性狀,發(fā)現(xiàn)有顏色改變、沉、變質(zhì)的嚴(yán)禁使用。 有毒有害物品 前 , 首先辨認(rèn) 易制毒 化學(xué)品 的名稱,是否符合使用要求和是否在使用期限內(nèi)。 4. 要求及控制 加工部負(fù)責(zé)編制 《 有毒有害物品一覽表 》。 2. 范圍:工廠使用的所有清洗劑、消毒劑、潤(rùn)滑油、殺蟲劑、化學(xué)試劑等。操作時(shí)一定要履行操作規(guī)程,不能影響藥品質(zhì)量。 定期檢查、維修的內(nèi)容應(yīng)按照定期檢修計(jì)劃進(jìn)行,因此必須要根據(jù)廠房、設(shè)施的機(jī)能下降狀況編制定期檢修計(jì)劃及工程進(jìn)度表。 四川想真企業(yè)有限公司 文件號(hào): XZ/YJ2020 有機(jī)質(zhì)量 手冊(cè) 版次 /修改次數(shù): A/0 34 對(duì)照明器材、通風(fēng)口等及其它服務(wù)設(shè)施的維修保養(yǎng),應(yīng)盡可能地在生產(chǎn)區(qū)外進(jìn)行操作。并填寫維修記錄。 5 廠房保養(yǎng)、維護(hù): 日常巡回檢查。 二級(jí)保養(yǎng)后設(shè)備應(yīng)達(dá)到完好標(biāo)準(zhǔn),提高大修理間隔期內(nèi)的設(shè)備完好率。 更換新油,消除漏油。 整理電器線路,做到線路整齊安全。 調(diào)整檢查各操作手柄,使其靈活可靠。 檢查傳動(dòng)系統(tǒng),修復(fù)、更換磨損件。 二級(jí)保養(yǎng): 設(shè)備的二級(jí)保養(yǎng)視不同設(shè)備情況一般一年進(jìn)行一次,由設(shè)備管理人員為主進(jìn)行,操作人員參加。 必要時(shí)對(duì)設(shè)備局部拆卸檢查,調(diào)整和修復(fù)。 清洗油杯、油管、油標(biāo),檢查油質(zhì),按規(guī)定加油,做到油路暢通,油標(biāo)醒目。 檢查緊固件和操縱裝置,做到齊全可靠。 徹底清洗、擦拭設(shè)備內(nèi)外表面和死角部位,清除表面活動(dòng)毛刺,做到漆見本色,鐵見光,無(wú)垢,無(wú)油污。 一級(jí)保養(yǎng): 設(shè)備的一級(jí)保養(yǎng)定為三個(gè)月進(jìn)行一次,除電器部分由電工(設(shè)備管理員)負(fù)責(zé)外,其余由操作人四川想真企業(yè)有限公司 文件號(hào): XZ/YJ2020 有機(jī)質(zhì)量 手冊(cè) 版次 /修改次數(shù): A/0 33 員進(jìn)行,設(shè)備管理員輔助和指導(dǎo)保養(yǎng)內(nèi)容。三見,即軸見光、溝見底、設(shè)備見本色。它們的含義是:一平,即工房周圍平整。 嚴(yán)格按操作規(guī)程使用設(shè)備,經(jīng)常巡回檢查,操作中通過(guò)聽、看、聞等方法觀察設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。 清潔設(shè)備各部位,使設(shè)備內(nèi)外干凈,滑動(dòng)導(dǎo)軌連接處無(wú)油污、銹跡、灰塵和雜物,做到漆見本色鐵見光。 對(duì)各傳動(dòng)部位進(jìn)行潤(rùn)滑加油,檢查傳動(dòng)系統(tǒng)各操作手柄、電器開關(guān)位置正確無(wú)松動(dòng),操作靈活可靠。 檢查安全防護(hù)裝置是否完整、安全、靈活、準(zhǔn)確、可靠。 開啟設(shè)備先進(jìn)行空轉(zhuǎn),確認(rèn)聲音正確、潤(rùn)滑良好,方可正常操作。通過(guò)對(duì)設(shè)備的檢查、清掃和擦拭,使設(shè)備處于整齊、清潔、安全、潤(rùn)滑的良好狀態(tài)。 4. 設(shè)備的維修保養(yǎng) : 設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)貫徹預(yù)防維修為主的方針,定期按照檢修計(jì)劃或相應(yīng)的技術(shù) 規(guī)定進(jìn)行維修保養(yǎng),防患于未然,并以 二 級(jí)保養(yǎng)加計(jì)劃?rùn)z修予以落實(shí)。 3. 職責(zé): 設(shè)備使用人員:按本程序執(zhí)行設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。 產(chǎn)品檢驗(yàn)程序如下: 合格 合格 合格樣品調(diào)達(dá) 樣品檢驗(yàn) 樣品檢驗(yàn)合格 大貨調(diào)達(dá) 原料檢驗(yàn)、報(bào)告 半成品檢測(cè)、報(bào)告 成品檢測(cè)、報(bào)告 出貨車量、貨物檢查 四川想真企業(yè)有限公司 文件號(hào): XZ/YJ2020 有機(jī)質(zhì)量 手冊(cè) 版次 /修改次數(shù): A/0 32 14. 設(shè)備設(shè)施的維修保養(yǎng)控制 1. 目的: 通過(guò)對(duì)工廠的設(shè)備設(shè)施的維修保養(yǎng), 防止事故的發(fā)生,保證設(shè)備 及各項(xiàng)設(shè)施 的正常運(yùn)行。 有相關(guān)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)并按規(guī)定對(duì)原料、包裝材料、半成品、成品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),檢驗(yàn)記錄及時(shí)、真實(shí)、正確、完整。 對(duì)農(nóng)殘、重金屬及其它公司不能檢測(cè)的安全衛(wèi)生項(xiàng)目,應(yīng)委托有檢驗(yàn)資質(zhì)的結(jié)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè),并有檢測(cè)合同,同時(shí)做好委托檢測(cè)記錄。 3. 職責(zé):由質(zhì)量部負(fù)責(zé)管理,檢驗(yàn)員及現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員進(jìn)行實(shí)施,相關(guān)部門進(jìn)行協(xié)助。 記錄 包裝材料檢測(cè)記錄 、 包裝材料檢驗(yàn)報(bào)告 、 溫濕度記錄 、 防蟲防鼠記錄 、 集裝箱檢查表 四川想真企業(yè)有限公司 文件號(hào): XZ/YJ2020 有機(jī)質(zhì)量 手冊(cè) 版次 /修改次數(shù): A/0 31 13. 質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度 1. 目的:通過(guò)對(duì)樣品、原料、加工關(guān)鍵環(huán)節(jié)、成品的抽檢,了解各過(guò)程的衛(wèi)生質(zhì)量動(dòng)態(tài)水平,使不合格的原料不投入生產(chǎn),通過(guò)對(duì)成品、包裝草料、運(yùn)輸工具的檢查,以保證產(chǎn)品符合安全衛(wèi)生和合同要求。 ,由營(yíng)業(yè)部發(fā)給客戶。 ,關(guān)箱前要拍照。 出貨拍照記錄 ,若有污漬、破損、凹陷、變形等 要重點(diǎn)拍照。 : ( V總)。 四川想真企業(yè)有限公司 文件號(hào): XZ/YJ2020 有機(jī)質(zhì)量 手冊(cè) 版次 /修改次數(shù): A/0 30 :長(zhǎng)( L): 5898 、 寬( W): 2350、 高( H): 2390, 最大容量 32立方米,實(shí)際容量 2025立方米。 隨時(shí)檢查倉(cāng)庫(kù)溫濕度,及時(shí)利用排風(fēng)、降溫除濕設(shè)施,調(diào)節(jié)倉(cāng)庫(kù)溫濕度,防止物料吸潮、發(fā)霉 。 四川想真企業(yè)有限公司 文件號(hào): XZ/YJ2020 有機(jī)質(zhì)量 手冊(cè) 版次 /修改次數(shù): A/0 29 庫(kù)房設(shè)有防鼠、防蟲、防蠅、防鳥等設(shè)施,嚴(yán)防原輔料,包材等被污染,嚴(yán)防蠅、蟲進(jìn)入庫(kù)房。 收發(fā)物料后應(yīng)及時(shí)清掃地面,確保地面整潔,無(wú)積塵 、 雜物。 工作場(chǎng)所干凈衛(wèi)生,無(wú)積灰 、 積水及其它雜物。 庫(kù)房人員要熟悉庫(kù)內(nèi)的各種養(yǎng)護(hù)設(shè)施的保養(yǎng)和使用,及時(shí)使用種養(yǎng)護(hù)設(shè)施調(diào)節(jié)庫(kù)內(nèi)溫濕度。 包裝材料的養(yǎng)護(hù)。 ——— 對(duì)易蟲蛀的物料,應(yīng)經(jīng)常檢查貨垛四周有無(wú)蟲絲、蛀粉,尤其是梅雨季節(jié)和高溫季節(jié),若發(fā)現(xiàn)有蟲絲、蛀粉,應(yīng)立即通知 QC 取樣檢查,根據(jù)檢查結(jié)果及時(shí)采取處理措施。 ——— 對(duì)易吸潮發(fā)霉的中藥材要經(jīng)常檢查其是否發(fā)霉,要及時(shí)使用庫(kù)內(nèi)調(diào)溫、除濕設(shè)施,必要時(shí)可進(jìn)行烘干處理。 中藥材的養(yǎng)護(hù)。陰涼庫(kù)房的溫度控制在 25℃以下。 ——— 消防及電器設(shè)施的距離不低于 50 cm。 四川想真企業(yè)有限公司 文件號(hào): XZ/YJ2020 有機(jī)質(zhì)量 手冊(cè) 版次 /修改次數(shù): A/0 28 ——— 行距不低于 60cm。 ——— 地 距為 15cm。 物料堆碼要整齊、平穩(wěn),墻距、柱(頂)距、地距、行距、貨物通道距離、與消防及電器設(shè)施的距離(即“六距”)符合要求。 經(jīng)過(guò)前處理的凈藥材和未處理的藥材要分庫(kù)存放。 特殊管理的物料、藥材和化學(xué)危險(xiǎn)品應(yīng)專庫(kù)貯存,專人管理。 印刷品要專庫(kù)貯存。 執(zhí)行《狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程》,庫(kù)存物料狀態(tài)標(biāo)志準(zhǔn)確、明顯。 儲(chǔ)存 中藥材、原輔料、包材、中間產(chǎn)品按性質(zhì)分庫(kù)、分區(qū)存放。 內(nèi)外包裝物料分開存放,避免污染。 用于產(chǎn)品包裝的內(nèi)外包裝符 合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),不得含有有毒有害物資。 倉(cāng)庫(kù) 運(yùn)輸產(chǎn)量 3. 職責(zé):由加工負(fù)責(zé)管理和控制,質(zhì)量部負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查。 6. 相關(guān)記錄 《加工記錄》 《 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查表 》 《消毒記錄》 《不合格品處理單》 不合格品控制程序 四川想真企業(yè)有限公司 文件號(hào): XZ/YJ2020 有機(jī)質(zhì)量 手冊(cè) 版次 /修改次數(shù): A/0 27 包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸衛(wèi)生要求及控制 1. 目的:通過(guò)對(duì)包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臋z驗(yàn)、管理和控制,使包裝、運(yùn)輸符合安全衛(wèi)生需要,保證最終產(chǎn)品安全衛(wèi)生。 生產(chǎn)車間內(nèi)工作人員在工作過(guò)程中要求動(dòng)作穩(wěn)、輕、少,盡量減少不必要的活動(dòng)和交談,進(jìn)行文四川想真企業(yè)有限公司 文件號(hào): XZ/YJ2020 有機(jī)質(zhì)量 手冊(cè) 版次 /修改次數(shù): A/0 26 明生產(chǎn)。 —— 本公司非操作人員進(jìn)入生產(chǎn)車間內(nèi)時(shí),應(yīng)經(jīng)生產(chǎn)車間主任批準(zhǔn)并指導(dǎo)。 對(duì)加工過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物,在固定地點(diǎn)用有明顯的標(biāo)志的容器分別收集盛裝,產(chǎn)生的不合格品分開單獨(dú)存放,并按照不合格產(chǎn)品的處理程序進(jìn)行處理。 原料、輔料、半成品、成品分別存放在 不受污染的區(qū)域。 班前班后對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場(chǎng)地等進(jìn)行衛(wèi)生清潔及檢查, 必要時(shí)要對(duì)車間、設(shè)備、工具等進(jìn)行消毒,有工序負(fù)責(zé)人檢查, QA進(jìn)行監(jiān)督檢查,并做好 《消毒記錄 》。 設(shè)備主體清潔、整齊,無(wú)跑、冒、滴、漏現(xiàn)象,設(shè)備周圍無(wú)油垢、無(wú)污水、無(wú)油污及雜物。 生產(chǎn)設(shè)備 布局合理, 并保持清潔和完好 , 針對(duì)各種主要生產(chǎn)設(shè)備制定相關(guān)的清潔 SOP,對(duì)設(shè)備的清潔、消毒操作予以規(guī)范
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