口服固體制劑車間生產(chǎn)設備清潔驗證方案-資料下載頁

【總結】*******生產(chǎn)設備清潔驗證文件編號：****－00版本號：01頁碼：14/14*******生產(chǎn)設備清潔驗證*******制藥有限公司**********CO．，LTD起草人：起草日期：頒發(fā)

2025-08-10 13:50

[精選]模塊三口服固體制劑生產(chǎn)技術-資料下載頁

【總結】模塊三口服固體制劑生產(chǎn)技術子模塊二散劑制備、特點、質量評價子模塊二散劑制備第一節(jié)散劑一、散劑的制備二、散劑的

2025-02-15 09:06

注射劑口服固體制劑生產(chǎn)車間工程設計-資料下載頁

【總結】注射劑生產(chǎn)車間工程設計最終滅菌小容量注射劑車間GMP設計(1)最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)過程包括原輔料的準備、配制、灌封、滅菌、質檢、包裝等步驟，按工藝設備的不同型式可分為單機生產(chǎn)工藝和聯(lián)動機組生產(chǎn)工藝兩種，其流程及環(huán)境區(qū)域劃分（見圖AB）。關于水針各單機設備和聯(lián)動機組設備的具體內(nèi)容詳見前。(2)按照GMP的規(guī)定最終滅菌小容量注

2025-08-14 11:04

口服固體制劑工藝設計過程風險評估報告書-資料下載頁

【總結】口服固體制劑生產(chǎn)工藝過程風險評估文件編碼：STP/ZL/FX/002/00口服固體制劑生產(chǎn)工藝過程風險評估1目的本風險評估的目的即為對口服固體制劑生產(chǎn)工藝過程可能影響到最終產(chǎn)品質量的風險因素進行確

2025-07-20 11:34

d-qa-003口服固體制劑培訓-資料下載頁

【總結】成都通德藥業(yè)有限公司ChengduTongDePharmaceuticalCo.,Ltd口服固體制劑培訓成都通德藥業(yè)有限公司ChengduTongDePharmaceuticalCo.,Ltd藥劑學概述?藥劑學(ph

2025-05-25 22:41

2022年醫(yī)學專題—仿制藥審評策略及案例口服固體制劑-資料下載頁

【總結】提綱(tígāng),口服固體制劑(zhìjì)體內(nèi)過程特點口服固體制劑的研發(fā)仿制口服固體制劑審評策略溶出度/釋放度研究與評價BE試驗與評價,第一頁，共二十四頁。,,,口服固體(gùtǐ)制劑的體內(nèi)過...

2024-11-01 13:27

[精選]口服固體制劑處方工藝變更的技術要求及案例分析-資料下載頁

【總結】口服固體制劑處方工藝變更的技術要求及案例分析目錄?變更的特點?總體研究思路?技術要求及案例分析?小結口服固體制劑處方工藝變更的特點?申報情況：申報量大，研究不完善情況較多?變更原因：通常目標是解決生產(chǎn)和質量控制中的實際問題?處方工藝特點：處方組分多、工藝步驟多、工藝類型多，變更的情況復雜

2025-03-09 23:17

口服固體制劑車間空氣凈化系統(tǒng)驗證方案-資料下載頁

【總結】(STP?09-026-A)二00四年三月目錄1．概述1．1設備概述1．2驗證目的2．預確認2．1文件2．2設備結構2．3設備材料2．4設備性能2．5儀器儀表校正

2025-10-18 11:59

固體口服制劑批生產(chǎn)記錄-資料下載頁

【總結】記錄編碼：08RO10004-00固體口服制劑批生產(chǎn)記錄品 名：規(guī) 格：批 號：包裝規(guī)格：成品數(shù)量：生產(chǎn)車間： 固體制劑車間整理人簽名：QA?審核簽名：生產(chǎn)記錄填寫要求：1、記錄及時填寫，不得事前填寫或事后補寫。2、字跡清晰，內(nèi)容真實，數(shù)據(jù)完整。

2025-08-03 01:46

固體制劑車間驗證重點-資料下載頁

【總結】......固體制劑車間驗證重點2014-09-16?中食藥監(jiān)管信息網(wǎng)固體制劑車間驗證重點1.驗證文件類.質量風險管理文件.工藝驗證前的風險管理、工藝驗證后的風險回顧。.驗證的參數(shù)是否基于風險項目點。.

2025-04-17 00:17

溶出度與釋放度方法應用指導原則-資料下載頁

【總結】溶出度與釋放度方法應用指導原則?用于檢查藥物片劑、膠囊劑或顆粒劑等口服固體制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。?它是評價藥物固體制劑質量的一個指標，是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗方法。?對于難溶性藥物而言，其制劑崩解時限合格并不一定能保證藥物完全地

2025-10-07 01:08

注射劑口服固體制劑生產(chǎn)車間工程設計畢業(yè)論文-資料下載頁

【總結】注射劑生產(chǎn)車間工程設計最終滅菌小容量注射劑車間GMP設計(1)最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)過程包括原輔料的準備、配制、灌封、滅菌、質檢、包裝等步驟，按工藝設備的不同型式可分為單機生產(chǎn)工藝和聯(lián)動機組生產(chǎn)工藝兩種，其流程及環(huán)境區(qū)域劃分（見圖AB）。關于水針各單機設備和聯(lián)動機組設備的具體內(nèi)容詳見前。(2)按照GMP的規(guī)定最終滅菌小容

2025-06-24 18:08

[精選]口服固體制劑車間gmp設計布局培訓(ppt42頁)-資料下載頁

【總結】口服固體制劑車間GMP設計布局培訓深圳XXX科技公司設計中心目錄?1、概述?2、進行車間設計時參考的設計規(guī)范和標準?3、口服固體制劑車間設計總指導原則?4、片劑車間工藝流程示意圖?5、潔凈廠房的人員和物料凈化程序?6、藥品車間與醫(yī)療器械車間設計的異同點一概述——現(xiàn)行版GMP簡介

2025-03-10 11:07

口服固體制劑及生產(chǎn)輔助工程技改項目可行性研究報告-資料下載頁

【總結】新建年產(chǎn)2200萬袋大輸液生產(chǎn)線項目可行性研究報告口服固體制劑及生產(chǎn)輔助工程技改項目可行性研究報告68目錄1.總論 1企業(yè)概況 1項目提出背景及必要性 21.3編制原則 71.4工作范圍 7主要技術經(jīng)濟指標 82.市場分析 102.1大輸液行業(yè)市場

2025-05-12 22:27

固體制劑車間風險評估報告-資料下載頁

【總結】固體制劑車間風險評估報告起草人：起草日期：年月日審核人：審核日期：年月日審核人：審核日期：年月日批準人：批準

2025-08-03 01:51

普通口服固體制劑溶出曲線測定及比較指導原則(已修改)

普通口服固體制劑溶出曲線測定及比較指導原則(編輯修改稿)

普通口服固體制劑溶出曲線測定及比較指導原則-wenkub.com

普通口服固體制劑溶出曲線測定及比較指導原則(已改無錯字)

普通口服固體制劑溶出曲線測定及比較指導原則-資料下載頁