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口服固體制劑及生產(chǎn)輔助工程技改項(xiàng)目可行性研究報(bào)告-資料下載頁

2025-05-12 22:27本頁面
  

【正文】 (2)設(shè)備選型時(shí)盡量選用噪聲較小的設(shè)備和公用動(dòng)力設(shè)備。(3)生產(chǎn)車間采用電工工具取代風(fēng)動(dòng)工具,減少噪音。(4)對其他產(chǎn)生噪音的風(fēng)機(jī)、水泵等采用隔音、基礎(chǔ)減震設(shè)施,震動(dòng)源與其他設(shè)備間用軟性連接、安裝消音器等措施使噪音減少到允許范圍內(nèi)。(5)對運(yùn)行管理人員集中的控制室,采用密封門窗,室內(nèi)設(shè)置吸聲吊頂,以減少噪聲對工作人員的影響。(6)廠區(qū)加強(qiáng)綠化。本項(xiàng)目用于環(huán)境保護(hù)的投資費(fèi)用75萬元,其中污水處理費(fèi)用為40萬元。其它固廢回收、噪聲處理等35萬元環(huán)保投入均已列入各專業(yè)的工程費(fèi)用內(nèi),故不單獨(dú)列項(xiàng)。 12. 職業(yè)安全衛(wèi)生、衛(wèi)生規(guī)范和規(guī)定1)勞動(dòng)部[1996]第3號(hào)令《建設(shè)項(xiàng)目(工程)勞動(dòng)安全衛(wèi)生監(jiān)察規(guī)定》;2)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GB500162006)。3)《爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB5002892);4)《生產(chǎn)設(shè)備安全衛(wèi)生設(shè)計(jì)總則》(GB508385);5)《建筑物防雷設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB5005794)2000年版;6)《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GBZ12002);7)《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計(jì)規(guī)范》(GBJ8785)8)《壓力管道安全管理與監(jiān)察規(guī)定》勞動(dòng)部發(fā)[1996]140號(hào);9)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)10)《**潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB504572008)。章節(jié).,地理位置及特殊要求1)工程性質(zhì):本工程屬醫(yī)藥工程項(xiàng)目。 2)地理位置:項(xiàng)目位于浙江省平湖區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)內(nèi)。 3)工程特殊要求:主要生產(chǎn)廠房均為有潔凈要求的廠房。本工程生產(chǎn)過程中的可能存在的職業(yè)危害有觸電、機(jī)械傷害、噪聲等。1)噪聲:在生產(chǎn)過程中,某些機(jī)械設(shè)備產(chǎn)生的噪聲超過65dB。2)觸電及機(jī)械傷害:生產(chǎn)過程中使用了大量電氣設(shè)備和機(jī)械設(shè)備,存在著觸電及機(jī)械傷害的潛在危害因素。:總圖布置設(shè)計(jì)嚴(yán)格遵守《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GB500162006)有關(guān)規(guī)定,生產(chǎn)區(qū)道路平面布置采用環(huán)形周邊式,以利于安全、消防。 根據(jù)工藝生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性及生產(chǎn)特點(diǎn),嚴(yán)格按照規(guī)范要求確定建構(gòu)筑物的結(jié)構(gòu)類型及耐火等級,設(shè)置完全的安全疏散設(shè)施和通道,疏散樓梯,走道和門的寬度、數(shù)量,滿足規(guī)范要求。 1)由于潔凈廠房多為全封閉廠房,故車間內(nèi)及主要出入口裝有應(yīng)急照明燈及安全門,以便人員及時(shí)安全疏散。 2)設(shè)置防火門,便于及時(shí)控制火災(zāi)范圍以防止火災(zāi)擴(kuò)散。3)空調(diào)系統(tǒng)在火災(zāi)發(fā)生時(shí)自動(dòng)切斷風(fēng)機(jī)電源,以防火勢蔓延。 1)車間內(nèi)采光照明按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì),在重要場所及通道設(shè)置事故照明和疏散標(biāo)志,供緊急事故處理和人員疏散用。 2)對會(huì)產(chǎn)生靜電積累的設(shè)備、管道采取可靠的防靜電措施。 3)對建構(gòu)筑物、設(shè)備采取可靠的防雷接地措施。 4)對電氣設(shè)備按規(guī)范設(shè)置防觸電的接地保護(hù)措施。 對生產(chǎn)設(shè)備,盡量選用低噪聲、少振動(dòng)的設(shè)備,對產(chǎn)生較大噪聲和振動(dòng)的設(shè)備,采取消聲、吸聲、隔聲和減振、防振措施。 1)對有可能與人體接觸的高溫設(shè)備和管道采取防燙保溫絕熱措施。2)對于機(jī)械傳動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)部分,如真空泵、水泵等設(shè)備,均配置安全防護(hù)罩,以保證操作人員的安全。為確保凈化車間的生產(chǎn)達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求,為藥品質(zhì)量創(chuàng)造良好的生產(chǎn)環(huán)境,在設(shè)計(jì)中采取下列措施:1)生產(chǎn)區(qū)操作人員進(jìn)入一般崗位時(shí),均需換鞋,穿上規(guī)定的工作服才能上崗,進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員還必須換鞋、更衣、洗手、穿潔凈工作服和帶上帽子、手消毒后才能上崗操作。 2)原輔材料、包裝材料進(jìn)庫前需先經(jīng)外表面處理,原材料領(lǐng)取后先更換包裝容器,再送入原輔料處理區(qū)處理后備用。3)按GMP要求設(shè)置相應(yīng)的潔凈級別的空調(diào)系統(tǒng)。4)潔凈生產(chǎn)區(qū)采用吸頂式凈化燈,并保證其照度約300Lx。5)車間的進(jìn)出口設(shè)電擊殺蟲燈,以防飛蟲進(jìn)入。 6) 工器具必須清洗后方能使用,凡接觸物流的設(shè)備或容器均需定期進(jìn)行清洗消毒。 7)從事藥品生產(chǎn)的人員必須養(yǎng)成良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣,勤洗頭、洗澡、剪指甲,上崗前必須洗手。8)為改善操作環(huán)境,在粉塵產(chǎn)生處均設(shè)除塵設(shè)施。 本工程用于勞動(dòng)安全衛(wèi)生的設(shè)備、管道、土建、電氣、儀器、儀表等投資費(fèi)用均已列入各專業(yè)的工程費(fèi)用內(nèi),故不單獨(dú)列項(xiàng)。13. 組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置 企業(yè)管理體制及組織機(jī)構(gòu)設(shè)置 藥業(yè)有限公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,本車間實(shí)行二級管理。 生產(chǎn)班次與人力資源配置年工作日 250天 生產(chǎn)班次 一班制定員: 60人 人員來源與培訓(xùn) 人員來源 公司原有職工和新招職工 人員培訓(xùn) 所有新增的員工進(jìn)公司進(jìn)行崗位技能培訓(xùn)和安全培訓(xùn),經(jīng)考核合格后方能上崗。 14. 項(xiàng)目實(shí)施規(guī)劃 項(xiàng)目組織與管理 本項(xiàng)目為沙普愛思藥業(yè)有限公司輸液年產(chǎn)2200 萬袋制劑產(chǎn)品建設(shè)項(xiàng)目。預(yù)計(jì)2011年4月開始項(xiàng)目的實(shí)施,管理班子在負(fù)責(zé)項(xiàng)目的新建工作外還負(fù)責(zé)工程設(shè)備、材料的檢驗(yàn)等工作。 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃 1)可研報(bào)告的編制及審批 2011年3月 2)施工圖設(shè)計(jì) 2011年4月~11月 3)土建施工 2011年12月~2012年5月 4)安裝(潔凈系統(tǒng))工程 2012年5月~2013年1月 5)設(shè)備調(diào)試、系統(tǒng)檢測 2013年1月~4月 6)驗(yàn)證、產(chǎn)品批件轉(zhuǎn)移、GMP認(rèn)證等 2013年4月~12月 項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃進(jìn)度表序號(hào) 年份月份項(xiàng)目2011年2012年2013年34567891011121234567891011121234567891011121可研報(bào)告的編制及審批2施工圖設(shè)計(jì)3土建施工4安裝工程5設(shè)備調(diào)試、系統(tǒng)檢測6驗(yàn)證、產(chǎn)品批件轉(zhuǎn)移、GMP認(rèn)證等15. 投資估算和資金籌措 投資估算 投資估算說明及依據(jù)(1)《化工建設(shè)項(xiàng)目可行性研究投資估算編制辦法》;(2) 發(fā)改投資[2006]1325號(hào)《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價(jià)方法與參數(shù)》(第三版);(3)《投資項(xiàng)目可行性研究指南》。(4) 我院有關(guān)設(shè)計(jì)專業(yè)和廠方提供的設(shè)計(jì)條件;(5) 安裝工程按類似工程的估算指標(biāo)并結(jié)合本項(xiàng)目的特點(diǎn)進(jìn)行估算; (6) 土建工程按類似工程建構(gòu)筑物的結(jié)構(gòu)形式,并結(jié)合當(dāng)?shù)卦靸r(jià)水平估列;(7) 其他費(fèi)用按《浙江省工程建設(shè)其他費(fèi)用定額》及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)取費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)取。(8) 設(shè)備價(jià)格向廠方詢價(jià),不足部分按機(jī)械工業(yè)電子出版社出版的《中國機(jī)電產(chǎn)品報(bào)價(jià)手冊》計(jì)取。本項(xiàng)目建設(shè)投資5770萬元,流動(dòng)資金1266萬元,其中鋪底流動(dòng)資金380萬元,項(xiàng)目總投資為7036萬元,概算總投資6150萬元。序號(hào)工程和費(fèi)用名稱估算價(jià)值(萬元)備注建筑工程設(shè)備及安裝其它合計(jì)含外匯一第一部分1主要項(xiàng)目 大輸液生產(chǎn)項(xiàng)目207924554534(含生產(chǎn)車間和倉庫)2公用工程污水處理系統(tǒng)83240小計(jì)4574三第二部分費(fèi)用1聯(lián)合試運(yùn)費(fèi)46462工程設(shè)計(jì)費(fèi)91913建設(shè)管理費(fèi)82824土地使用費(fèi)495495占地33畝,15萬/畝5生產(chǎn)準(zhǔn)備及開辦費(fèi)5555小計(jì)769第三部分四預(yù)備費(fèi)427427合計(jì)5770鋪底流動(dòng)資金380概算總投資6150 資金籌措 資金來源本項(xiàng)目建設(shè)投資為5770萬元,來源于發(fā)行股票募集資金;流動(dòng)資金投資1266萬元,其中380萬元來源于發(fā)行股票募集資金,其余886萬元由企業(yè)自籌解決。 資金使用計(jì)劃本項(xiàng)目建設(shè)期為2年。建設(shè)投資為5770萬元,在建設(shè)期第一年投入3462萬元,第2年投入2308萬元。流動(dòng)資金為1266萬元,根據(jù)項(xiàng)目的開工率逐步投入。16. 財(cái)務(wù)效益分析[2006]1325號(hào)《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價(jià)方法與參數(shù)》(第三版)。 《投資項(xiàng)目可行性研究指南》。[1995]第397號(hào)《關(guān)于出版醫(yī)藥建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告內(nèi)容及深度規(guī)定的通知》。 企業(yè)提供的財(cái)務(wù)報(bào)表和其他基礎(chǔ)資料。,設(shè)計(jì)專業(yè)提供原材料消耗定額,調(diào)查涉及產(chǎn)品及原材料,燃料動(dòng)力價(jià)格。項(xiàng)目建設(shè)投資5770萬元,配套流動(dòng)資金按“詳估法”計(jì)算共需投入1266萬元,其中鋪底流動(dòng)資金380萬元。項(xiàng)目總投資7036萬元。項(xiàng)目概算總投資6150萬元。本項(xiàng)目建設(shè)投資為5770萬元,來源于發(fā)行股票募集資金;流動(dòng)資金投資1266萬元,其中380萬元來源于發(fā)行股票募集資金,其余886萬元由企業(yè)自籌解決。,投產(chǎn)期1年,達(dá)產(chǎn)期9年,計(jì)算期12年,投產(chǎn)第一年達(dá)到設(shè)計(jì)能力的80%,后續(xù)年份達(dá)到100%。%,燃料動(dòng)力增值稅率為17%,城市維護(hù)建設(shè)費(fèi)及教育經(jīng)費(fèi)附加按增值稅的7%和3%計(jì)算。 ,殘值率為5%,建、構(gòu)筑物折舊年限25年,機(jī)器設(shè)備折舊年限10年,無形及遞延資產(chǎn)分別按10年和5年攤銷。 定員60人,人均工資及福利3萬元/年。 %計(jì)算,%計(jì)算,其他管理費(fèi)和其他銷售費(fèi)用按行業(yè)并考慮本項(xiàng)目情況計(jì)算。,按國家有關(guān)規(guī)定2011—2013年所得稅率為15%,2014年起所得稅率按25%計(jì),法定盈余公積金按可供分配利潤的10%計(jì)取。、銷售稅金及附加、總成本費(fèi)用及利潤總額達(dá)產(chǎn)后年平均銷售收入7417萬元,年平均銷售稅金及附加76萬元,年平均總成本費(fèi)用5205萬元,年平均利潤總額2136萬元,年平均凈利潤1617萬元。所得稅后項(xiàng)目投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率: %所得稅后財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值(ic=13%): 3432萬元所得稅后項(xiàng)目投資回收期: (含建設(shè)期2年)總投資收益率:%資本金凈利潤率:%計(jì)算期第4年為代表年份進(jìn)行計(jì)算,以生產(chǎn)能力表示的盈虧平衡點(diǎn),%,項(xiàng)目就能夠保本,由此可見項(xiàng)目具有較強(qiáng)適應(yīng)市場變化的能力。本項(xiàng)目從建設(shè)投資、銷售價(jià)格、經(jīng)營成本等幾個(gè)方面進(jìn)行敏感性分析,從敏感性分析表可以看出項(xiàng)目對產(chǎn)品銷售價(jià)格最為敏感,經(jīng)營成本次之, 建設(shè)投資的變動(dòng)影響最小。通過系統(tǒng)地成本效益分析和不確定性分析,我們認(rèn)為本項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)可行。17. 研究結(jié)論 沙普愛思藥業(yè)有限公司現(xiàn)址周邊整體環(huán)境和城市規(guī)劃已不適應(yīng)不斷發(fā)展的需要。主要是平湖市政府對該地塊總體規(guī)劃的批復(fù)中,明確定位現(xiàn)廠址為集居住,商貿(mào)旅游功能為一體的現(xiàn)代化城區(qū);從近期市政改造的情況看,各有關(guān)部門都無法保證公司在現(xiàn)址技術(shù)改造進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整,升級的穩(wěn)定性。公司迫切需要新建生產(chǎn)線以提高產(chǎn)能,滿足不斷增長的市場需求為持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略性決策,通過加強(qiáng)人才儲(chǔ)備,大力發(fā)展現(xiàn)有產(chǎn)品,積極開發(fā)新產(chǎn)品,培育新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。在開發(fā)區(qū)新建設(shè)具有先進(jìn)技術(shù)水平的年產(chǎn)大輸液2200萬袋建設(shè)項(xiàng)目,適應(yīng)企業(yè)發(fā)展的需求。 近年來,隨著企業(yè)改制進(jìn)行了大量的技術(shù)改造和投入。整體生產(chǎn)裝備和工藝水平得到極大提升,較好地滿足了該公司產(chǎn)品品質(zhì)和規(guī)模的不斷提高和壯大,使企業(yè)得到進(jìn)一步發(fā)展,某藥業(yè)股份有限公司成長為一家非常專業(yè)化,非常負(fù)責(zé)任的制藥企業(yè)。本項(xiàng)目總建筑面積19800m2,總投資7036萬元,概算總投資6150萬元。本項(xiàng)目投產(chǎn)后年均銷售收入7417萬元,銷售稅金及附加76萬元,年均利潤總額2136萬元,年均凈利潤1617萬元。%, %,全投資投資回收期(稅后) 年(含建設(shè)期二年)。綜上所述,項(xiàng)目各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)均高于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),因此本項(xiàng)目投產(chǎn)后能夠獲得良好的經(jīng)濟(jì)效益。 建議有關(guān)部門盡快批準(zhǔn)項(xiàng)目建設(shè),為國家、社會(huì)、企業(yè)創(chuàng)造效益,以實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。
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