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固體口服液制劑生產(chǎn)車間配套用房項(xiàng)目可行性分析報(bào)告-資料下載頁

2025-08-03 02:08本頁面
  

【正文】 柜PFGL1訂購9超凈工作臺(tái)SWCJ1B不銹鋼1訂購10電熱恒溫培養(yǎng)箱PYXDMS不銹鋼4訂購11蒸汽滅菌柜不銹鋼1訂購12雷磁25 型酸度計(jì)PHS251訂購13自動(dòng)水分滴定儀ZYD1訂購14崩解時(shí)限測定儀LB2B1訂購15智能溶出試驗(yàn)儀ZRS61訂購16水份快速測定儀1訂購17離心機(jī)1訂購18顯微鏡XDD122訂購19電光分析天平TG328B3訂購20微量分析天平HA2022訂購21氣相色譜儀GC14BPTF3訂購進(jìn)口22島津高效液相色譜儀LC10AD2訂購進(jìn)口23紅外分光光度計(jì)WFX1D1訂購進(jìn)口24紫外可見分光光度計(jì)UV22021訂購進(jìn)口 生產(chǎn)制度 年工作日:250 天 生產(chǎn)班制:一班制生產(chǎn)(個(gè)別部門除外) 勞動(dòng)定員序號(hào)崗位人/班班/日崗位人數(shù)備注1粉碎、篩分1112配料(包括稱量)2123制粒、干燥4134整粒、總混2125壓片4146包衣4147膠囊充填、拋光3138鋁塑分裝6169外包裝121610容器洗滌、干燥21211中檢11112管理31313輔助崗位916合計(jì)43 車間組成 固體制劑廠房由片劑生產(chǎn)區(qū)、硬膠囊劑生產(chǎn)區(qū)、顆粒劑生產(chǎn)區(qū)、預(yù)留生產(chǎn)區(qū)域及配電、空調(diào)等其它輔助房間組成。 生產(chǎn)類別 固體制劑生產(chǎn)廠房無易燃易爆物品,根據(jù)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》,車間生產(chǎn)類別為丙類。 車間布置及區(qū)域劃分固體制劑生產(chǎn)廠房為單層建筑體,長 108 米,寬 72 米,層高 米。 按照 GMP 要求,片劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線的配料、制粒、整粒、總混、壓片、包衣、膠囊充填及分裝、顆粒劑灌裝等工序?yàn)?30 萬級(jí)潔凈區(qū)。潔 凈區(qū)內(nèi)設(shè)置有技術(shù)夾層,輔助區(qū)域和辦公區(qū)域設(shè)裝飾性吊頂,以滿足各 類管道的設(shè)置要求。 車間人、物流路線組織遵照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998 年修定)》結(jié)合本工程特點(diǎn), 分別對(duì)原輔、包裝材料、成品和生產(chǎn)過程中的半成品及生產(chǎn)人員等流動(dòng) 路線進(jìn)行了組織,以達(dá)到分流要求和方便管理,避免藥品生產(chǎn)過程中交 叉污染。固體制劑生產(chǎn)廠房為全封閉式潔凈廠房,各崗位人員由大門進(jìn)入, 經(jīng)總更換鞋、更換工裝后,一般生產(chǎn)區(qū)人員前往各自生產(chǎn)崗位;30 萬級(jí) 潔凈區(qū)人員再經(jīng)緩沖、脫外衣、洗手、按潔凈鞋、穿潔凈衣、手消毒前 往各自的生產(chǎn)崗位。原輔料及包裝材料先進(jìn)入周轉(zhuǎn)區(qū),然后送至脫外包, 清理外表面后送入生產(chǎn)區(qū)內(nèi)。片劑、硬膠囊劑及顆粒劑生產(chǎn)線潔凈區(qū)內(nèi) 各工序之間物料傳送用密封良好的周轉(zhuǎn)容器通過叉車運(yùn)送,各工序的投料、出料通過提升機(jī)使周轉(zhuǎn)容器與設(shè)備對(duì)口連接,有效減少了粉塵,提高了設(shè)備的機(jī)械化程度。成品由包裝室運(yùn)至成品周轉(zhuǎn)區(qū)檢驗(yàn)合格后,再 經(jīng)收發(fā)貨廳入庫。八、原材料供應(yīng)及外部配套情況1. 原輔材料供應(yīng)武隆原料藥分公司系重慶華邦制藥股份有限公司于 1999 年初在重 慶市武隆縣境內(nèi)投資興建的原料藥生產(chǎn)基地,總投資約 2000 萬元,占地15 畝,該公司生產(chǎn)所需的原料藥大多為該基地生產(chǎn),本次申報(bào)的品種阿 維 A、馬來酸替加色羅、鹽酸左西替利嗪原料藥均由武隆原料藥分公司生 產(chǎn)。公司是按 GMP 要求設(shè)計(jì)原料藥分廠,原料藥車間的精、烘、包潔凈 室近 500 平方米,車間現(xiàn)已通過藥品 GMP 認(rèn)證。分公司下設(shè)質(zhì)保部、設(shè) 備科、物料管理科、原料藥車間、技術(shù)科等,擁有員工 77 人。本項(xiàng)目所 需 3 個(gè)品種的原料藥現(xiàn)武隆分公司完全可提供。尼美舒利原料藥系外購,市場供應(yīng)充足。 另外本項(xiàng)目產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化所需要輔料大多為我公司老產(chǎn)品已使用的,國內(nèi)供應(yīng)量充足,國產(chǎn)易得。2. 水、電、氣等外部配套情況 供水:擬建區(qū)域供水水源由梁沱水廠提供,由高新園區(qū)內(nèi)按規(guī)劃道路布置的 DN500DN400DN300DN200 環(huán)狀供水系統(tǒng)的臨近水管引入,其 總供水量為 萬立方米/日,供水能力完全能滿足生產(chǎn)、生活用水要求。供電:本項(xiàng)目屬低耗能項(xiàng)目,工程所需電源可由規(guī)劃 110KV 人和光 電園變電站(34 萬 KVA)提供;規(guī)劃區(qū)外西側(cè)規(guī)劃 110KV 大竹林變電 站亦可向本工程供電。天然氣:本項(xiàng)目僅燃?xì)忮仩t和生活需要使用天然氣,用量較小,高新園內(nèi)生活用供氣能力為 萬/立方米,而工業(yè)用氣根據(jù)園區(qū)實(shí)際引入項(xiàng)目按照相關(guān)產(chǎn)業(yè)用氣政策再行確定,保證完全能夠滿足要求。其用氣氣 源由規(guī)劃人和光電園配氣站提供,近期用氣氣源由現(xiàn)狀人和配氣站接入。電信:由規(guī)劃人和電信中心局(10 萬門)提供。九、項(xiàng)目建設(shè)期限及進(jìn)度計(jì)劃1. 建設(shè)期限 本項(xiàng)目建設(shè)期限為兩年,~ 。2. 進(jìn)度安排~ 完成固體口服制劑廠房、質(zhì)檢、庫房及其他配套 用房的土建工程建設(shè)?!?完成醫(yī)藥潔凈廠房的安裝,完成生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn) 儀器和輔助設(shè)施、設(shè)備的調(diào)研、選型和購置?!?完成設(shè)施和設(shè)備的安裝、調(diào)試和試運(yùn)行?!?GMP 認(rèn)證及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)?!?產(chǎn)業(yè)化/擴(kuò)大生產(chǎn)達(dá)規(guī)模。十、投資估算與資金籌措1.項(xiàng)目總投資 項(xiàng)目總投資:4120 萬元固定資產(chǎn)投資:3060 萬元(主要用于生產(chǎn)廠房、設(shè)施和設(shè)備投資)流動(dòng)資金投資:1060 萬元2.資金籌措 企業(yè)自籌:4120 萬元十一、經(jīng)濟(jì)效益初步分析1. 產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化/擴(kuò)大規(guī)模方案 項(xiàng)目建成后,各產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化/擴(kuò)大規(guī)模情況見表 111表 111 產(chǎn)業(yè)化/擴(kuò)大規(guī)模情況年度規(guī)模產(chǎn)品名稱2008 年2009 年2010 年2011 年馬來酸替加色羅片5 萬盒20 萬盒40 萬盒60 萬盒阿維 A 膠囊50 萬盒75 萬盒100 萬盒100 萬盒鹽酸左西替利嗪片75 萬盒125 萬盒200 萬盒300 萬盒尼美舒利干混懸劑10 萬盒15 萬盒20 萬盒20 萬盒2.生產(chǎn)成本和銷售收入估算項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)成本和銷售收入估算見表 112。表 112 項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)成本和銷售收入估算表 單位:萬元序號(hào)項(xiàng) 目2008200920102011計(jì)算方法1銷售收入369063059560121202產(chǎn)品生產(chǎn)成本1598247435644422原料、輔料及配套動(dòng)力1236211232024060(1)%折舊3623623623623管理費(fèi)用263394554658薪資75757575各項(xiàng)費(fèi)用1883194795834營銷費(fèi)用590100815291939(1)16%5增值稅41771210801370[(1)()]17%6稅前利潤822207928333731(1)(2)(3)(4)(5)7所得稅123312425559(6)15%8凈利潤699176724083172(6)-(7)9稅收總計(jì)540102415051929(5)+(7)10稅利總計(jì)1239279139135101(5)+(6)2. 靜態(tài)分析 投資利潤率投資利潤率 =利潤額總投資額100% = (0 + 0 + 822 + 2079 + 2833) / 5 100% = %4120 投資回收期:表 92 現(xiàn)金流量表 單位:萬元時(shí) 間200620072008200920102011年限012345投資額4529151760000凈收益00699176724083172折舊流入00362362362362凈現(xiàn)金流量452915699212927703534累計(jì)凈現(xiàn)金流量4529603659153012404774投資回收期 = (累計(jì)凈現(xiàn)金流量開始出現(xiàn)正值的年限 ? 1)+ 上年累計(jì)凈現(xiàn)金流量絕對(duì)值 當(dāng)年凈現(xiàn)金流量= (4 ? 1) + 1530 = 會(huì)計(jì)收益率2770會(huì)計(jì)收益率年平均凈利益 (=原始投資額= 0 + 0 + 699 + 1767 + 2408)/ 5 100% = %4120從上列式子計(jì)算得投資利潤率為 %,會(huì)計(jì)收益率為 %,投資回收期為 年,可以看出該項(xiàng)目可行性高。
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