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正文內(nèi)容

口服液、膠囊生產(chǎn)線項目可研-資料下載頁

2025-02-26 03:27本頁面

【導讀】同時,經(jīng)過多年的經(jīng)營實踐,的人才和經(jīng)驗,完全能夠適應本次技術改造的要求。多人,是湖南省重點醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)和高新技術企業(yè)。公司目前總資產(chǎn)逾9億元,年產(chǎn)銷達。4億多元,年創(chuàng)稅達7000多萬元。公司“漢森”商標為“中國馳名商標”;產(chǎn)品四磨湯口。新藥物研究與開發(fā)”產(chǎn)學研合作示范基地。公司為“湖南省質(zhì)量信用AAA級企業(yè)”,先后。湘商”等榮譽稱號。2021年5月,公司在深圳證券交易所成功上市,成為湖南省益陽市首。全部順利通過國家GMP認證。公司參與的“四磨湯治療功能性胃腸病的效應及產(chǎn)業(yè)化研究”項目榮獲。湖南省科學技術進步獎一等獎?;睾椭袊笮拖到y(tǒng)藥物生產(chǎn)基地,力爭進入國內(nèi)50強醫(yī)藥上市企業(yè)之列。b)“漢森制藥”與湖南化工醫(yī)藥設計院簽訂的委托書;d)委托單位編制的項目建議書;同行業(yè)領先水平。根據(jù)委托要求及雙方商定,可行性研究范圍為口服液及膠囊二個劑型的技術改造。投資估算、財務評價及可行性結論等內(nèi)容。本項目主要技術經(jīng)濟指標見表1-2、1-3。

  

【正文】 膠囊每萬粒 7200 元,縮泉膠囊每萬粒 9000 元。 產(chǎn)品市場分析 公司的商業(yè)模式和盈利模式 a)公司的商業(yè)模式 公司改制為股份有限公司,是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的獨立法人實體,且 下設有醫(yī)藥經(jīng)營和藥品研發(fā)二個全資子公司,構成一個既獨立,又整體協(xié)調(diào),相互之間 產(chǎn)生優(yōu)勢互補的商業(yè)運行機制,其組織機構模式如圖 21。 湖南化工醫(yī)藥設計院 18 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術改造工程可行性研究報告 營銷中心 策劃部 新藥銷售部 普藥銷售部 營銷部 銷售大區(qū) 銷售大區(qū) 票 結 發(fā) 訂 據(jù) 算 貨 貨 費 辦事處 辦事處 組 組 組 用 組 圖 21 公司經(jīng)營的組織機構 b)公司的盈利模式 以公司主要的生產(chǎn)實現(xiàn)經(jīng)營盈利,而醫(yī)藥經(jīng)營公司則以藥品經(jīng)營為創(chuàng)利來源,其醫(yī) 藥研究則以科研開發(fā)的直接創(chuàng)收,或為公司提供新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化間接實現(xiàn)盈利,相互聯(lián)動 而形成整體的盈利體系。 產(chǎn)品銷售及策略 a)國內(nèi)市場為主 即以本土湖南為“中央?yún)^(qū)” 銷售,然后再以周邊的廣東、江西、湖北、貴州、廣西 為“輻射銷售區(qū)”,從而實現(xiàn)“連片”銷售; 再以北京、東北 及上海、浙江和新疆、內(nèi)蒙等為重點,實現(xiàn)“縱橫跨區(qū)”銷售。目前,“漢森制藥” 已在全國布局了 28 個業(yè)務處,擁有 1300 多名專業(yè)業(yè)務員,并分醫(yī)院及另售藥店(含社 區(qū)診所)二條線雙控監(jiān)測銷售。 b)積極參與市場競爭 一是以母公司的營銷中心和全資子公司的“漢森醫(yī)藥”二套機構實施“雙軌制”的 營銷,且采取國內(nèi)區(qū)域全覆蓋、分品種、分醫(yī)院和 OTC 雙線終端服務模式進行推進,有 效規(guī)避市場方面的“外拼和內(nèi)耗”的不良惡性競爭;二是以獨家專利產(chǎn)品帶動和影響公 司 產(chǎn)品的全面行銷,避免在掛網(wǎng)上的價格比拼;三是有專業(yè)隊伍切實做好政府事務工作, 協(xié)調(diào)好各地的采購招標,確保有良好的價格中標。 主要行動方案 a)在營銷方案及策略方面進行了修訂和調(diào)整,從策略方面做好“打大仗”的準備。 b)從網(wǎng)點布置及信息化服務方面提早推進,目前已完備了全國 28 個辦事處及上萬個 湖南化工醫(yī)藥設計院 19 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術改造工程可行性研究報告 終端網(wǎng)點的信息化建設,可以清晰地跟蹤每一盒產(chǎn)品的流向。 c)組建培訓了上千人的營銷隊伍,并且分商務和渠道二條線布局到 6 大區(qū)域市場, 隨時準備好新增產(chǎn)量的消化工作。 “漢森制藥”的銷售網(wǎng)絡將更健全,除穩(wěn)步提 通過有計劃、按步驟、分梯次的推進, 高四磨湯的市場占有率外,還將帶動其他產(chǎn)品的銷售,更好地服務于農(nóng)村 和社區(qū)人民群 眾的身體健康。 d)適當?shù)卦黾訌V告宣傳投入。目前,公司已更新了廣告宣傳片,聘請了張鐵林為廣 告代言人,并有目的、有計劃地在國內(nèi)選擇重點的省市的電視廣告做前期銷售的引導。 e)學習和借鑒公司戰(zhàn)略合作伙伴、國內(nèi)醫(yī)藥巨頭企業(yè) —— 上海復星醫(yī)藥(集團)股 份有限公司先進的經(jīng)營管理經(jīng)驗,并與其簽訂了戰(zhàn)略合作總體框架協(xié)議,利用其集團優(yōu) 勢及完整的市場網(wǎng)絡,增加四磨湯口服液及其它產(chǎn)品的市場占有率。 湖南化工醫(yī)藥設計院 20 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術改造工程可行性研究報告 3 產(chǎn)品方案和建設規(guī)模 產(chǎn)品方案及規(guī)模 本項目產(chǎn)品規(guī)格和新增生產(chǎn)規(guī)模見表 31。 表 31 產(chǎn)品規(guī)格及新增生產(chǎn)規(guī)模表 序號 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 單位 年產(chǎn)量 備注 1 四磨湯口服液 10 毫升 /支 萬支 30000 2 銀杏葉膠囊 克 /粒 萬粒 10000 3 縮泉膠囊 克 /粒 萬粒 20210 知識產(chǎn)權與技術保障 a)四磨湯口服液是國家專利產(chǎn)品,專利號為 ,現(xiàn)有保護期 10 年,可 申請延期保護 7 年。 b)“漢森制藥”在現(xiàn)有高于國家質(zhì)量標準的基礎上,又制定了更高的產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量 標準和完整獨有的技術體系,國家食品藥品監(jiān)督管理局新頒布的《藥品注冊管理辦法》 對仿制提出了嚴格的要求,一定期限內(nèi)出現(xiàn)同品名生產(chǎn)及競爭的可能性極小。 湖南化工醫(yī)藥設計院 21 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術改造工程可行性研究報告 4 工藝技術方案 工藝技術方案 本工藝在現(xiàn)有的生產(chǎn)工藝基礎上,采用了以下先進的工藝技術。 a)采用先進的提取方法(用于生產(chǎn)) 采用動態(tài)提取技術可使高低濃度藥液間的擴散加快,提取時間縮短,溶劑和藥材的 接觸時間增多,從而提高了藥材的提取效率和有效成分的提取率。 b)采用節(jié)能的濃縮工藝 采用三效升降膜法的薄膜蒸發(fā)工藝,比較單效蒸發(fā)設備,節(jié)約蒸汽 30%以上。 c)制粒工藝 噴霧干燥制粒技術是融干燥、制粒為一體的先進制藥技術,由于干燥受熱時間極短, 從而既能達到干燥的目的,又能使藥效成分損失大幅度減少,還可大大減少輔料的用量, 提高浸膏在制粒中的含量,顆粒園整,流動性好,由于制粒過程在全密閉的容器內(nèi)完成, 生產(chǎn)過程不易被污染,成品質(zhì)量能得到更好的保障。 d)充填工藝 全自動膠囊充填機與全自動膠囊印字機聯(lián)用可 通過機械傳動和電腦控制,自動完成 播囊、分離、充填、剔廢、鎖囊、成品送出、清潔模具、膠囊印字以及運行中自動檢測 等全部過程,其工業(yè)水平可達到國際水平。 生產(chǎn)工藝流程 全廠總工藝流程說明 本項工程主要有前處理提取車間、口服液車間、膠囊車間、研發(fā)中心工程。以及與 其配套的藥材倉庫、成品倉庫、危險品庫等輔助生產(chǎn)設施和供應水、電、汽的公用工程 等。其中前處理提取車間為口服液、膠囊劑車間提供原料。全廠總工藝流程(未包括化 學原料藥)見圖 41。 湖南化工醫(yī)藥設計院 22 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術改造工程可行性研究報告 湖南漢森 制藥股份有限公司 研發(fā)中心 質(zhì)監(jiān)中心 藥材倉庫 綜合倉庫 鍋爐房 變電站 前處理提取車 新、舊制劑車間 中心化驗 污水處理站 表示管理路線 表 示物流路線 圖 41 全廠總工藝流程方框圖 湖南化工醫(yī)藥設計院 23 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術改造工程可行性研究報告 生產(chǎn)工藝流程 a)前處理和提取工藝流程方框圖 (見圖 4 43)。 中藥材 揀選 淋洗 炮制 切藥 去提取車間 破碎 干燥 去制劑車間 滅菌 粉碎、篩分 D 級潔凈區(qū) 圖 42 前處理工藝流程方框圖 湖南化工醫(yī)藥設計院 24 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術改造工程可行性研究報告 凈藥材 提芳香水 裝桶 冷藏去制劑車間 動態(tài)逆流提取 過濾 乙醇 回收乙醇 三效濃縮 冷藏醇沉 過濾 過濾 冷藏水沉 D 級潔凈區(qū) 裝桶 冷藏去制劑車間 圖 4
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