【導(dǎo)讀】xx制藥有限責(zé)任公司是由xx制藥股份公司改制重組的中外合資企業(yè)。才近百名，各類專業(yè)技術(shù)人員千余名。針，粉針8000萬支，在西北地區(qū)首屈一指。醫(yī)藥制劑產(chǎn)品行銷全國各。地，出口俄羅斯和東南亞等國家。藥產(chǎn)銷量均居中國第一，遠(yuǎn)銷歐美等國家。公司秉承“卓越品質(zhì)，孜孜追求”的利君藥理念，堅持走新型工業(yè)化道路，著力打造企業(yè)核心競爭力。建立了與國際接軌的質(zhì)量保證體系，產(chǎn)品連年市場。定為“中國西部第一家藥品動員中心”。醫(yī)藥界的利君沙效應(yīng)。利君品牌的創(chuàng)造者，公司董事長吳秦先生是第十屆全國人大代表、全國五一勞動獎?wù)?、陜西省首屆十大風(fēng)云人物等殊榮。營銷等多方面的調(diào)整，全面提升公司市場競爭力，保證利君長遠(yuǎn)可持續(xù)發(fā)展。服液等一系列新劑型，以增加利君的市場競爭實力。目前，該公司已有生產(chǎn)批。療效也已為多年臨床治療所證實。軍醫(yī)大學(xué)等權(quán)威機(jī)構(gòu)的專家認(rèn)定白黎蘆醇化學(xué)結(jié)構(gòu)清楚，作用機(jī)理明確。

　　

【正文】 。 本項目用水 點(diǎn)較多，為減少污水排放量，設(shè)計實施嚴(yán)格清污分流。 采用噪聲小于 100dB 的各類設(shè)備，有噪聲源的設(shè)備均設(shè)有隔墻、并布置在對周圍環(huán)境影響小的區(qū)域。 其它 本項目在生產(chǎn)過程中不產(chǎn)生任何粉塵類和放射性物質(zhì)，也不會給水土資源、植被等自然環(huán)境和社會環(huán)境造成污染。 39 勞動安全和工業(yè)衛(wèi)生 設(shè) 計中采用的安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范 為確保本工程建成后有安全衛(wèi)生的操作環(huán)境和良好的勞動條件，保證職工 的安全和健康，設(shè)計中遵循了下述國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范中有關(guān)安全勞動保護(hù)和工業(yè)衛(wèi)生 方面的要求和規(guī)定。 、規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn) . 1.《建筑設(shè)計防火規(guī)范》 GBJ1687(2021 年版 ) 2.《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 TJ3679 》 GB8785 4.《工業(yè)企業(yè)采光設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》 GB5003391 5.《工業(yè)企業(yè)照明設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》 GB500341992 6.《化工設(shè)備管道防腐設(shè)計規(guī)范》 HGJ3490 7.《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》 安全局 2021 8.《工業(yè)設(shè)備、管道防腐工程設(shè)施及驗收規(guī)程》 HGJ22991 9.《建筑防雷設(shè)計規(guī)范》 GB500571994 10.《火災(zāi)自動報警系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》 GB501161998 11.《爆炸和火災(zāi)危險環(huán)境電力裝置設(shè)計規(guī)范》 GB500581992 12.《漏電保護(hù)器安裝和運(yùn)行》 GB139551992 13.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 (GMP)1998年修訂本 14.《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 1996 職業(yè)安全衛(wèi)生及安全技術(shù)措施 40 噪聲源分布及特征表 序號 噪聲源設(shè)備 使用區(qū)域 聲壓級 （ dB） 噪聲特征 備 注 1 空壓機(jī) 現(xiàn)代口服液車間 ＜ 65 連續(xù)低中頻 2 風(fēng) 機(jī) 生產(chǎn)車間 ＜ 85 連續(xù)低中頻 ⑴ 總平面合理布置、將噪聲源布置在對周圍環(huán)境影響小的區(qū)域。 ⑵ 車間內(nèi)將生產(chǎn)相似的噪聲源設(shè)備集中布置，并加以隔墻、以減少其 危害。 ⑶ 選用優(yōu)質(zhì)的低噪設(shè)備 本項目所用的壓力容器均為一、二類，除滿足《鋼制壓力容器》 GB150199 《壓力容器安全技術(shù)檢查規(guī)程》等有關(guān)規(guī)定外、根據(jù)工藝要求在下列各方面采取了安全技術(shù)措施。 、緊急放空閥。 計、壓力表、溫度計、冷卻裝置等。 。 職業(yè)衛(wèi)生及為保證產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)采取的措施 ,使車間內(nèi)有害物質(zhì)的濃度和 噪聲衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到有關(guān)規(guī)定的要求 . 、維修空間和人員通道，使工人有良 好的操作環(huán)境。 、車間設(shè)有更衣室、工衣清洗間、浴室、 廁所（女廁所內(nèi)設(shè)有女工衛(wèi)生間）等， 1萬級潔凈區(qū)設(shè)有物凈、人凈系統(tǒng)。 41 、空調(diào)系統(tǒng)按規(guī)范設(shè)計新風(fēng)比，使 操作人員有良好的生產(chǎn)環(huán) 境。 “ G M P” 保證措施 按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（ 98 年版）和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè) 計規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合該公司實際情況，本設(shè)計在總圖運(yùn)輸、工藝、 設(shè)備、土建、公用系統(tǒng)等各方面充分體現(xiàn)其要求，具體表現(xiàn)在如下方面： 1. 現(xiàn)代口服液車間生產(chǎn)區(qū)： 稱量、配料、混合攪拌、均質(zhì)、定溶待檢、高 溫瞬時滅菌、熱灌裝封口等 崗位 為潔凈區(qū)，級別 1萬級。潔凈區(qū)空氣過濾器采用初、中、高效過濾器。潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間的靜差壓應(yīng)大于10Pa，潔凈級別相同的房間相對集中，潔凈室（區(qū)）與非潔 凈區(qū)室（區(qū)）之間設(shè)緩沖間或潔凈傳遞窗（柜）。 （區(qū)）的人員需換鞋、更衣等人凈措施后方可入內(nèi)。 2. 所有原輔料及包裝材料進(jìn)入潔凈室（區(qū)）前，均在物凈區(qū)經(jīng)過物凈后方 可進(jìn)入。 3. 潔凈室（區(qū)）內(nèi)所需空調(diào)風(fēng)管、工藝管道以及公用工程管道均設(shè)在技術(shù) 夾層或技術(shù)夾道內(nèi)。潔凈室（區(qū)）設(shè)備安裝和管線安裝要求符合潔凈原則，避免出現(xiàn)不易清潔的部位。 4. 潔凈室（區(qū)）應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明，主要工作室的照度宜為 300 勒克斯，輔助區(qū)宜為 150 勒克斯，燈具為潔凈式吸頂燈，并在相應(yīng)位置設(shè)置事故照明疏散指示燈及應(yīng)急燈。 凈室（區(qū)）內(nèi)設(shè)置工具清洗及烘干間。 、功能分區(qū)、滿足工藝生產(chǎn)要求，符 合 GMP 規(guī)范。 42 防 基本情況 本工程口服液 車間屬戊類 ,生 產(chǎn)過程中沒有易燃易爆介質(zhì)的儲存 . 消防設(shè)施規(guī)劃 本工程消防系統(tǒng)設(shè)計：室內(nèi)外給水消防系統(tǒng)、泡沫滅火系統(tǒng)、火災(zāi)自動報警系統(tǒng)及滅火器配置。設(shè)計采用的規(guī)范： 1.《建筑設(shè)計防火規(guī)范》 GBJ16—87 2.《建筑滅火器配置設(shè)計規(guī)范》 GBJ140—90 等 消防 設(shè)施 本生產(chǎn)工藝過程中無任何易燃易爆物質(zhì)， 車間或裝置按規(guī)范均設(shè)置室內(nèi) 外 消防水栓、滅火器和消防系統(tǒng)，消防水池常年保持可供兩小時滅火用水貯量?？煞阑馂?zāi)隱患。 具體詳見 43 能 設(shè)計原則 能源是我國經(jīng)濟(jì)建設(shè)的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，是我國的一項基本國策?，F(xiàn)在和 將來都必須實行開發(fā)和節(jié)約的方針。節(jié)能可直接提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益，因此，盡可能的采用新技術(shù)，選用技能性的設(shè)備是工程設(shè)計的指導(dǎo)思想。 設(shè)計依據(jù) 1.《中華人民共和國節(jié)約能源法》 （ 1998 年 1 月 1 日起實施） 2.《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)能源標(biāo)準(zhǔn)》 YY/T0150015393 3.《評價企業(yè)合理用電 技術(shù)指導(dǎo)》 （ GB3458） 4.《評價企業(yè)合理用熱技術(shù)原則》 （ GB3586） 5.《評價企業(yè)合理用電技術(shù)指導(dǎo)》 （ GB3458） 6.《設(shè)備及管道報溫技術(shù)通則》 （ GB4272） 節(jié)能措施綜述 ，力求高效低耗、安全可靠，適當(dāng)提高自動 化水平，增設(shè)工業(yè)控制和檢測系統(tǒng)，以達(dá)到安全生產(chǎn)，降低能耗的目的。 公用工程進(jìn)各車間總管均設(shè)計量儀表，嚴(yán)格根據(jù)操作規(guī)程要求，控制溫度及加熱、冷卻時間。以車間進(jìn)行成本核算，盡量節(jié)省能源。 帶攪拌設(shè)備實施變頻調(diào)速電機(jī)系統(tǒng) 方案。根據(jù)生產(chǎn)實際情況調(diào)節(jié)電機(jī)轉(zhuǎn)速，既保證正常生產(chǎn)，又達(dá)到節(jié)能目的。 在潔凈空調(diào)設(shè)計中，凈化區(qū)域的風(fēng)機(jī)電機(jī)也采用變頻調(diào)速系統(tǒng)，生產(chǎn)時開足，其余時間低速運(yùn)轉(zhuǎn)，這樣可以達(dá)到既保證潔凈區(qū)域的正壓，又達(dá)到節(jié)能目的。 根據(jù)噴劑車間的特點(diǎn)，將設(shè)兩套空調(diào)系統(tǒng)，各成體系，相對獨(dú)立，每個 44 系統(tǒng)可以分別開?？照{(diào)系統(tǒng)，選擇最佳空調(diào)工況。這樣既節(jié)約冷量，又節(jié)約電能和蒸汽。 在總體設(shè)計時，考慮到熱能、冷量的管道過長造成不必要的能耗，本工程將車間空調(diào)機(jī)、設(shè)在噴劑生產(chǎn)車間內(nèi)；車間布置與動力設(shè)施盡量靠近，以減少管道及線路 損失，達(dá)到節(jié)能目的。 ，充分利用自然光，以節(jié)約能 源。 。 。 ,采用冷凍水、循環(huán)水兩套供水管路，根據(jù)季節(jié)變化，使用不同溫度冷卻水。 1．加強(qiáng)設(shè)備及管道的維護(hù)，杜絕跑、冒、滴、漏現(xiàn)象發(fā)生。 、車間、工段三級計量裝置。 、加強(qiáng)節(jié)能技術(shù)的開發(fā)及管理工作。 45 10．企業(yè)勞動組織及定員 公司體制及組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置原則 該公司是一個合資企業(yè)，目前公司有顯形的管理模式及健康的組織機(jī)構(gòu) , 本項目為舊廠房改造工程，項目成立后仍采用原有的公司體制。 生產(chǎn)班制 主要生產(chǎn)部門的操作班次為三班四運(yùn)轉(zhuǎn)制，部分崗位實行二班，管理機(jī)構(gòu) 按一班設(shè)置。 勞動 定員 現(xiàn)代口服液車間定員表 類別 部 門 班 制 定員 備 注 1 管理人員 一 5 2 班長 一 1 3 配劑組 三 11 4 灌封、旋蓋、貼標(biāo) 三 6 5 化驗室 三 3 6 自動裝盒 裝箱 三 6 7 制蓋 一 2 8 動力 三 6 9 機(jī)修 一 3 10 清潔 一 3 合計 46 本項目投產(chǎn)后 約需定員 46 人，由該公司現(xiàn)有人員中調(diào)配。 46 本項目屬舊廠房改造性質(zhì)，操作工為該公司原車間工人，培訓(xùn)工作可在該 車間進(jìn)行。 47 11．項目實施規(guī)劃 編制依據(jù)及原則 項目實施按國家基本建設(shè)有關(guān)法規(guī)文件，從項目建議書批復(fù)以后 ，建設(shè)單 位及設(shè)計單位簽定有關(guān)合同為項目實施起點(diǎn)，項目實施周期主要依據(jù)醫(yī)藥化工行業(yè)《雙加項目》的特點(diǎn)及建設(shè)資金到位情況來確定。結(jié)合該公司的發(fā)展規(guī)劃以及市場情況，該工程實施周期確定為 12 個月。 實施進(jìn)度計劃及正式投產(chǎn)時間的建議 ．實施進(jìn)度計劃 本項目各個階段實施周期如下 可行性研究報告 一個月 可行性報告審批 一個月 初步設(shè)計 一個月 初步設(shè)計審批 一個月 施工圖設(shè)計 二個月 設(shè)備訂貨 十二個月 土建施工周期 二個月 安裝工程實施 三個月 安裝 調(diào)試 一個月 裝置聯(lián)動試車 一個月 鑒 于該公司的產(chǎn)品市場情況良好，建議廠方抓住這一機(jī)遇，力爭于 2021 年中旬投產(chǎn)，以便盡早占領(lǐng)市場，占穩(wěn)市場。 項目實施進(jìn)度表 48 2021年 6 1 5 1 4 1 3 1 2 11 1 2021年 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 2 1 1 2021年 12 1 11 1 10 1 年 份 月份 進(jìn)展月 項目 可行性研究報告 可研報告審批 初步設(shè)計 初步設(shè)計審批 施工圖設(shè)計 建設(shè)招標(biāo) 設(shè)備訂貨 土建施工 安裝工程施工 設(shè)備調(diào)試 聯(lián)動試車 投產(chǎn) 序 號 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 49 12．投資估算和資金籌措 投資估算 工程概況及投資分析 xx 制藥有限責(zé)任公司現(xiàn)代口服液項目是利用現(xiàn)有廠房投資建設(shè)年產(chǎn)1000(80ml)萬瓶升態(tài)口服液、 500(20ml)萬支靈芝紅口服液及 500(20ml)萬支愛心口服液項目。投資估算內(nèi)容包括： 設(shè)備、管道、空調(diào)暖通、制冷及配套的電氣、水及自控 以及工程其他費(fèi)用及流動資金 。 本項目總投資 元（ ） 其中： 設(shè)備購置費(fèi) 安裝工程費(fèi) 萬元 建筑工程費(fèi) 其它工程費(fèi) 萬元 建設(shè)期貸款利息 0 萬元 流動資金 國石化規(guī)發(fā)（ 1999） 195 號“關(guān)于印發(fā)《化工建設(shè)項目可行性研究投資估算編制辦法》的通知”； 外部分根據(jù)外商提供資料計價；國內(nèi)部分采用制造廠詢價及同類設(shè)備的訂貨價； ； ：按照類似工程建構(gòu)筑物的結(jié)構(gòu)形式，結(jié)合當(dāng)?shù)卦靸r水平以單位平方米造價估算。 引進(jìn)部分的計算執(zhí)行化建發(fā)（ 1995） 528號文《化工引進(jìn)項目工 50 程建設(shè)概算編制規(guī)定》。外匯與人民幣比值為： 1 美元 =；