【正文】 有關(guān)責(zé)任部門在收到《不合格報告》后，應(yīng)確保及時對存在的不合格項，分析原因、采取必要的糾正和糾正措施，以消除發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。內(nèi)審員應(yīng)對糾正后的符合性進(jìn)行驗證。b) 管理者代表針對糾正措施要求，指派審核員對糾正措施的實施情況進(jìn)行跟蹤驗證，評價其有效性。c) 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果，以及對質(zhì)量管理體系運行和產(chǎn)品質(zhì)量的重大改進(jìn)的建議等，應(yīng)作為管理評審活動的輸入。d) 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核結(jié)束時，內(nèi)審組長應(yīng)將全部內(nèi)審記錄和資料交質(zhì)量部保存，具體按《記錄控制程序》執(zhí)行。詳見JGDQ/（B）《內(nèi)部審核控制程序》 過程的監(jiān)視和測量公司制定并實施《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》規(guī)定質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對公司質(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行監(jiān)視和測量。 采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量,這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。
過程的監(jiān)視和測量方法：a) 對過程輸入的監(jiān)控，對原材料的驗證，對操作人員能力的鑒定，對技術(shù)和方法的審批，對設(shè)備和工作環(huán)境的檢查或鑒定等；b) 對過程運作符合情況（包括其特性）的監(jiān)控，例如檢查與管理程序規(guī)定、工藝規(guī)范執(zhí)行規(guī)定的符合性，運行過程審核利用控制圖、工藝紀(jì)律檢查、過程參數(shù)的監(jiān)控等對過程能力進(jìn)行監(jiān)督。 c) 對過程輸出有效性的監(jiān)控，諸如分解質(zhì)量目標(biāo)完成情況（過程產(chǎn)品一次交驗合格率、生產(chǎn)計劃完成情況、顧客滿意率、采購產(chǎn)品合格率等）的考核，下道過程對以上過程的質(zhì)量反饋及顧客反饋,過程結(jié)果的檢查（如產(chǎn)品的符合性和質(zhì)量穩(wěn)定性、培訓(xùn)后員工所加工產(chǎn)品的合格率）等。
當(dāng)過程未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制各類檢測規(guī)程，明確檢測點、檢測頻率、抽樣方案、檢測項目、檢測方法、判別依據(jù)、使用的檢測設(shè)備等。對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。產(chǎn)品的監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。
進(jìn)貨驗證
對購進(jìn)物資，倉庫保管員核對進(jìn)貨單，確認(rèn)物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤，包裝無損后，置于待檢區(qū)。 檢驗員根據(jù)《進(jìn)貨驗證規(guī)程》進(jìn)行全數(shù)或抽樣驗證，并填寫《原材料入庫檢驗記錄》。a) 倉庫根據(jù)合格記錄或標(biāo)識辦理入庫手續(xù)。b) 驗證不合格時，按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理。 緊急放行當(dāng)生產(chǎn)急需來不及驗證，在可追溯的前提下，由車間填寫《緊急放行申請單》，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，一聯(lián)留存，一聯(lián)交質(zhì)量部，一聯(lián)交倉庫。a) 倉庫保管員根據(jù)批準(zhǔn)的《緊急放行申請單》，按規(guī)定數(shù)量留取同批樣品送檢，其余由檢驗員在領(lǐng)料單上注明“緊急放行”后放行；車間在其后生產(chǎn)的隨工單上也應(yīng)注明“緊急放行”。b) 在放行的同時,檢驗員應(yīng)繼續(xù)完成該批產(chǎn)品的檢驗；不合格時質(zhì)量部負(fù)責(zé)對該批緊急放行產(chǎn)品進(jìn)行追蹤處理。
采購產(chǎn)品的驗證方式驗證方式可包括檢驗、測量、觀察、提供合格證明文件等方式。根據(jù)采購物資分類中規(guī)定的物資重要程度，在相應(yīng)的《進(jìn)貨驗證規(guī)程》中規(guī)定不同的驗證方式。
半成品（過程產(chǎn)品）的監(jiān)視和測量
首件檢驗有首檢規(guī)定的工序，每班開始生產(chǎn)或更換產(chǎn)品品種，或調(diào)整工藝后生產(chǎn)的前３件產(chǎn)品，經(jīng)操作者自檢合格后，由檢驗員根據(jù)相應(yīng)的檢驗規(guī)程進(jìn)行檢驗；如不合格應(yīng)要求返工或重新生產(chǎn)，直至首檢合格，檢驗員確認(rèn)后才能批量生產(chǎn)。
過程檢驗對設(shè)置檢驗點的工序，加工后將產(chǎn)品放在待檢區(qū)，檢驗員依據(jù)《工序產(chǎn)品檢驗規(guī)程》進(jìn)行檢驗，填寫《工序產(chǎn)品檢驗記錄》。對合格品，在隨工單上經(jīng)檢驗員簽字后方可轉(zhuǎn)入下一道工序；對不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。
互檢下道工序操作者應(yīng)對上道工序轉(zhuǎn)來的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，合格后方能繼續(xù)加工。對發(fā)現(xiàn)的不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。
工序檢驗中，發(fā)現(xiàn)不合格品率接近公司規(guī)定值時，檢驗員應(yīng)根據(jù)情況及時通知操作者注意加強(qiáng)控制；當(dāng)不合格品率超過 公司規(guī)定值時，應(yīng)發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》,執(zhí)行《糾正預(yù)防措施控制程序》。
在所要求的檢驗和試驗完成或必須的報告收到前，不得將產(chǎn)品放行。如果因生產(chǎn)急需來不及檢驗而例外放行，應(yīng)參照執(zhí)行 “”的有關(guān)規(guī)定。
成品的監(jiān)視和測量
需確認(rèn)所有規(guī)定的進(jìn)貨驗證、過程檢驗均完成，并合格后才能進(jìn)行成品的檢驗活動。
檢驗員依據(jù)《成品檢驗規(guī)程》進(jìn)行檢驗和試驗，并填寫成品檢驗記錄。合格品放上“合格證”，并將檢驗記錄發(fā)到倉庫辦理入 庫手續(xù)。不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 除非顧客批準(zhǔn)，否則在所有規(guī)定活動均已圓滿完成之前,不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。這種批準(zhǔn)而放行的特例，應(yīng)考慮：a) 這類放行產(chǎn)品和交付服務(wù)必須符合法律法規(guī)的要求。b) 這類特例并不意味著可以不滿足顧客的要求。 監(jiān)視和測量記錄
在監(jiān)視和測量記錄中應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)通過了監(jiān)視和測量，記錄應(yīng)表明負(fù)責(zé)合格品放行的授權(quán)責(zé)任者。 對不合格品應(yīng)執(zhí)行《不合格品控制程序》。
監(jiān)視和測量記錄由質(zhì)量部負(fù)責(zé)保存。 不合格品的控制公司建立并保持《不合格品控制程序》，規(guī)定了對不合格品控制的方法和要求，應(yīng)確保不合格品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用和交付。質(zhì)量部負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品的評審和處置，其他部門按規(guī)定對不合格品進(jìn)行控制。 不合格品的分類a) 嚴(yán)重不合格：經(jīng)檢驗判定的批量不合格或造成較大經(jīng)濟(jì)損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術(shù)指標(biāo)等的不合格。b) 一般不合格：個別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。公司應(yīng)通過下列一種或幾種途徑,處置不合格品。 進(jìn)貨不合格品的識別和處理。 對進(jìn)貨檢驗發(fā)現(xiàn)的不合格品，檢驗員標(biāo)識后，報質(zhì)量部經(jīng)理作出：a) 向供應(yīng)方退貨。b) 偏差使用。c) 分揀的措施決定。由倉庫、供應(yīng)鏈、車間分別按《不合格品控制程序》進(jìn)行處置，質(zhì)量部負(fù)責(zé)對分揀的產(chǎn)品進(jìn)行重新檢驗，若需偏差使用，應(yīng)經(jīng)工程部負(fù)責(zé)人同意并簽字確認(rèn)后方可實施，揀出的不合格產(chǎn)品交倉庫作退換貨處理。 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，經(jīng)質(zhì)量部重檢后，按以上規(guī)定處置。 在制品、成品的識別和處理。處理方式有讓步接收、返工、返修、報廢等。 對于檢驗員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要求加工者立即返工或返修，并將檢驗情況記錄在《過程檢驗記錄》或《成品檢驗記錄》內(nèi)。返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗，合格后方可轉(zhuǎn)入下道工序或入庫。仍不合格或不適用者由質(zhì)量部主管在相應(yīng)的檢驗記錄上作出處理決定。返修產(chǎn)品還要考慮經(jīng)濟(jì)效益情況。a) 讓步接收時，檢驗員在檢驗記錄上注明“讓步接收”。只有產(chǎn)品雖不符合要求,但不影響顧客使用時，才能辦理讓步接收。合同有要求時，讓步接收應(yīng)取得顧客同意。b) 報廢產(chǎn)品需經(jīng)質(zhì)量部經(jīng)理批準(zhǔn)后，由車間放置于廢品區(qū)，由公司統(tǒng)一處理。 顧客退回的不合格品（已交付或顧客開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品）。對于顧客退回的不合格品應(yīng)按重大質(zhì)量問題對待，質(zhì)量部應(yīng)組織有關(guān)部門采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，執(zhí)行《糾正預(yù)防措施控制程序》有關(guān)規(guī)定；公司供應(yīng)鏈或上海明凱照明公司應(yīng)及時與顧客協(xié)商處理的方法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。 數(shù)據(jù)分析 本公司在《顧客滿意程度控制程序》和《數(shù)據(jù)分析控制程序》中，確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性的有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息：a) 顧客滿意或不滿意的信息。b) 與產(chǎn)品要求的符合性的信息。c) 過程和產(chǎn)品質(zhì)量的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的信息。d) 供方的有關(guān)信息。通過數(shù)據(jù)分析，識別改進(jìn)的領(lǐng)域或項目。數(shù)據(jù)的來源包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)公司建立并執(zhí)行《糾正預(yù)防措施控制程序》，利用質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，審核結(jié)果，數(shù)據(jù)分析，糾正和預(yù)防措施以及管理評審，以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 公司要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動過程中，持續(xù)追求對質(zhì)量管理體系各過程的改進(jìn)。 改進(jìn)活動涉及對現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化，在策劃和管理時應(yīng)考慮：a) 改進(jìn)項目的目標(biāo)和總體要求。b) 分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進(jìn)方案。c) 實施改進(jìn)并評價改進(jìn)的結(jié)果。
質(zhì)量部通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實施、管理評審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會，確定需要改進(jìn)的方面（如技術(shù)改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質(zhì)量的改善等），組織各部門進(jìn)行研究，制定《改進(jìn)計劃》報管理者代表審核, 總經(jīng)理批準(zhǔn)后，予以實施 總經(jīng)理應(yīng)促使每個員工積極提出合理化建議，為組織持續(xù)改進(jìn)作出貢獻(xiàn)。
糾正措施 為消除已發(fā)生的不合格原因，防止不合格再發(fā)生，公司制定了《糾正預(yù)防措施控制程序》，規(guī)定了糾正措施的控制方法和要求，并明確糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度稍適應(yīng)。 程序文件包括了以下內(nèi)容a) 識別和評審不合格（包括顧客抱怨），包括不合格性質(zhì)和區(qū)域、產(chǎn)品過程和體系的不合格等。b) 確定不合格信息來源，如內(nèi)審和管理評審報告，數(shù)據(jù)分析、顧客滿意程度信息、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視信息等。c) 各部門根據(jù)不合格情況，組織有關(guān)人員調(diào)查、分析不合格產(chǎn)生的原因，確定不合格原因，對于原因已明確的，應(yīng)采用糾正措施；對原因不清的不合格，采取統(tǒng)計分析方法或試驗、驗證方法進(jìn)行分析，確定原因。d) 責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂消除不合格原因的糾正措施，并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)評價確保不合格不再發(fā)生的措施需求。e) 質(zhì)量部評價不合格對質(zhì)量影響的重要程度，考慮風(fēng)險、利益和成本，以組織相關(guān)部門確定和實施相應(yīng)的糾正措施。f) 實施糾正措施的相關(guān)部門記錄所采取措施的結(jié)果，包括信息來源原因分析、實施方案和實施情況，并交質(zhì)量部保存，按《文件控制程序》規(guī)定進(jìn)行控制。g) 質(zhì)量部組織對所采取的糾正措施及實施效果的有效性進(jìn)行評審和驗證，對行之有效的措施應(yīng)列入體系文件之中。 預(yù)防措施 公司應(yīng)識別潛在不合格，按《糾正預(yù)防措施控制程序》要求，規(guī)定預(yù)防措施控制方法和要求，以消除潛在不合格的原因，防止?jié)撛诓缓细竦陌l(fā)生，預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 預(yù)防措施控制程序文件應(yīng)規(guī)定以下要求：a) 質(zhì)量部組織各部門部識別潛在不合格及其原因，潛在不合格的信息來源包括顧客的期望和需求，市場分析和自評價結(jié)果等；b) 質(zhì)量部組織各部門評價防止?jié)撝共缓细癜l(fā)生的措施的需求；c) 質(zhì)量部組織有關(guān)部門確定和實施所需的措施（考慮風(fēng)險、利益和成本）；通過分析方法確定影響潛在問題發(fā)生的主要因素，對實施方案做出正確的安排，在實施過程中，對預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān)視，確保其有效性；d) 預(yù)防措施實施部門負(fù)責(zé)記錄采取措施的結(jié)果，包括原因分析、實施結(jié)果及跟蹤驗證結(jié)果等，并交質(zhì)量部保存，按《文件控制程序》規(guī)定進(jìn)行控制；e) 質(zhì)量部組織對所采取的預(yù)防措施及實施效果的有效性進(jìn)行評審和驗證，對行之有效的預(yù)防措施作出有關(guān)規(guī)定（標(biāo)準(zhǔn)化）列入體系文件之中。附表（三）生產(chǎn)工藝流程圖燈用電子鎮(zhèn)流器生產(chǎn)工藝流程圖SMT零件成型插件波峰焊銑平二次波峰焊補(bǔ)焊全檢ATE測試點亮裝箱檢驗入庫元器件電子節(jié)能燈生產(chǎn)工藝流程圖包裝檢驗入庫分板整形合上罩裝燈頭焊燈頭扎燈頭老練全檢點亮鎮(zhèn)流器塑件毛管原材料膠管打印附表（四）公司程序文件目錄清單序號名 稱編 號1文件控制程序JGDQ/(B)2記錄控制程序JGDQ/(B)3內(nèi)部審核控制程序JGDQ/(B)4管理評審控制程序JGDQ/(B)5人力資源控制程序JGDQ/(B)6糾正預(yù)防措施控制程序JGDQ/(B)7質(zhì)量管理體系策劃控制程序JGDQ/(B)8信息溝通控制程序JGDQ/(B)9數(shù)據(jù)分析控制程序JGDQ/(B)10顧客財產(chǎn)控制程序JGDQ/(B)11不合格品控制程序JGDQ/(B)12標(biāo)識和可追溯性控制程序JGDQ/(B)13產(chǎn)品防護(hù)控制程序JGDQ/(B)14產(chǎn)品實現(xiàn)策劃控制程序JGDQ/(B)15顧客滿意度控制程序JGDQ/(B)16過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序JGDQ/(B)17基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序JGDQ/(B)18監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序JGDQ/(B)19生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序JGDQ/(B)20RoHS管理控制程序JGDQ/(B)21可靠性試驗控制程序JGDQ/(B)22檢測設(shè)備運行檢查控制程序JGDQ/(B)23一致性控制程序JGDQ/(B)24例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序JGDQ/(B)25認(rèn)證標(biāo)識的使用與管理辦法控制程序JGDQ/(B)26變更控制程序JGDQ/(B)27召回程序JGDQ/(A)55※※本文件的著作權(quán)和營業(yè)秘密屬于建湖光達(dá)﹐未經(jīng)允許不得翻印?！?