【正文】 有關(guān)責(zé)任部門在收到《不合格報(bào)告》后，應(yīng)確保及時(shí)對(duì)存在的不合格項(xiàng)，分析原因、采取必要的糾正和糾正措施，以消除發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。內(nèi)審員應(yīng)對(duì)糾正后的符合性進(jìn)行驗(yàn)證。b) 管理者代表針對(duì)糾正措施要求，指派審核員對(duì)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，評(píng)價(jià)其有效性。c) 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果，以及對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量的重大改進(jìn)的建議等，應(yīng)作為管理評(píng)審活動(dòng)的輸入。d) 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核結(jié)束時(shí)，內(nèi)審組長(zhǎng)應(yīng)將全部?jī)?nèi)審記錄和資料交質(zhì)量部保存，具體按《記錄控制程序》執(zhí)行。詳見JGDQ/（B）《內(nèi)部審核控制程序》 過程的監(jiān)視和測(cè)量公司制定并實(shí)施《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》規(guī)定質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對(duì)公司質(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。 采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量,這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。
過程的監(jiān)視和測(cè)量方法：a) 對(duì)過程輸入的監(jiān)控，對(duì)原材料的驗(yàn)證，對(duì)操作人員能力的鑒定，對(duì)技術(shù)和方法的審批，對(duì)設(shè)備和工作環(huán)境的檢查或鑒定等；b) 對(duì)過程運(yùn)作符合情況（包括其特性）的監(jiān)控，例如檢查與管理程序規(guī)定、工藝規(guī)范執(zhí)行規(guī)定的符合性，運(yùn)行過程審核利用控制圖、工藝紀(jì)律檢查、過程參數(shù)的監(jiān)控等對(duì)過程能力進(jìn)行監(jiān)督。 c) 對(duì)過程輸出有效性的監(jiān)控，諸如分解質(zhì)量目標(biāo)完成情況（過程產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率、生產(chǎn)計(jì)劃完成情況、顧客滿意率、采購產(chǎn)品合格率等）的考核，下道過程對(duì)以上過程的質(zhì)量反饋及顧客反饋,過程結(jié)果的檢查（如產(chǎn)品的符合性和質(zhì)量穩(wěn)定性、培訓(xùn)后員工所加工產(chǎn)品的合格率）等。
當(dāng)過程未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量
質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制各類檢測(cè)規(guī)程，明確檢測(cè)點(diǎn)、檢測(cè)頻率、抽樣方案、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、判別依據(jù)、使用的檢測(cè)設(shè)備等。對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。
進(jìn)貨驗(yàn)證
對(duì)購進(jìn)物資，倉庫保管員核對(duì)進(jìn)貨單，確認(rèn)物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤，包裝無損后，置于待檢區(qū)。 檢驗(yàn)員根據(jù)《進(jìn)貨驗(yàn)證規(guī)程》進(jìn)行全數(shù)或抽樣驗(yàn)證，并填寫《原材料入庫檢驗(yàn)記錄》。a) 倉庫根據(jù)合格記錄或標(biāo)識(shí)辦理入庫手續(xù)。b) 驗(yàn)證不合格時(shí)，按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理。 緊急放行當(dāng)生產(chǎn)急需來不及驗(yàn)證，在可追溯的前提下，由車間填寫《緊急放行申請(qǐng)單》，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，一聯(lián)留存，一聯(lián)交質(zhì)量部，一聯(lián)交倉庫。a) 倉庫保管員根據(jù)批準(zhǔn)的《緊急放行申請(qǐng)單》，按規(guī)定數(shù)量留取同批樣品送檢，其余由檢驗(yàn)員在領(lǐng)料單上注明“緊急放行”后放行；車間在其后生產(chǎn)的隨工單上也應(yīng)注明“緊急放行”。b) 在放行的同時(shí),檢驗(yàn)員應(yīng)繼續(xù)完成該批產(chǎn)品的檢驗(yàn)；不合格時(shí)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)該批緊急放行產(chǎn)品進(jìn)行追蹤處理。
采購產(chǎn)品的驗(yàn)證方式驗(yàn)證方式可包括檢驗(yàn)、測(cè)量、觀察、提供合格證明文件等方式。根據(jù)采購物資分類中規(guī)定的物資重要程度，在相應(yīng)的《進(jìn)貨驗(yàn)證規(guī)程》中規(guī)定不同的驗(yàn)證方式。
半成品（過程產(chǎn)品）的監(jiān)視和測(cè)量
首件檢驗(yàn)有首檢規(guī)定的工序，每班開始生產(chǎn)或更換產(chǎn)品品種，或調(diào)整工藝后生產(chǎn)的前３件產(chǎn)品，經(jīng)操作者自檢合格后，由檢驗(yàn)員根據(jù)相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)；如不合格應(yīng)要求返工或重新生產(chǎn)，直至首檢合格，檢驗(yàn)員確認(rèn)后才能批量生產(chǎn)。
過程檢驗(yàn)對(duì)設(shè)置檢驗(yàn)點(diǎn)的工序，加工后將產(chǎn)品放在待檢區(qū)，檢驗(yàn)員依據(jù)《工序產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程》進(jìn)行檢驗(yàn)，填寫《工序產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄》。對(duì)合格品，在隨工單上經(jīng)檢驗(yàn)員簽字后方可轉(zhuǎn)入下一道工序；對(duì)不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。
互檢下道工序操作者應(yīng)對(duì)上道工序轉(zhuǎn)來的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后方能繼續(xù)加工。對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。
工序檢驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)不合格品率接近公司規(guī)定值時(shí)，檢驗(yàn)員應(yīng)根據(jù)情況及時(shí)通知操作者注意加強(qiáng)控制；當(dāng)不合格品率超過 公司規(guī)定值時(shí)，應(yīng)發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》,執(zhí)行《糾正預(yù)防措施控制程序》。
在所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完成或必須的報(bào)告收到前，不得將產(chǎn)品放行。如果因生產(chǎn)急需來不及檢驗(yàn)而例外放行，應(yīng)參照?qǐng)?zhí)行 “”的有關(guān)規(guī)定。
成品的監(jiān)視和測(cè)量
需確認(rèn)所有規(guī)定的進(jìn)貨驗(yàn)證、過程檢驗(yàn)均完成，并合格后才能進(jìn)行成品的檢驗(yàn)活動(dòng)。
檢驗(yàn)員依據(jù)《成品檢驗(yàn)規(guī)程》進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并填寫成品檢驗(yàn)記錄。合格品放上“合格證”，并將檢驗(yàn)記錄發(fā)到倉庫辦理入 庫手續(xù)。不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 除非顧客批準(zhǔn)，否則在所有規(guī)定活動(dòng)均已圓滿完成之前,不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。這種批準(zhǔn)而放行的特例，應(yīng)考慮：a) 這類放行產(chǎn)品和交付服務(wù)必須符合法律法規(guī)的要求。b) 這類特例并不意味著可以不滿足顧客的要求。 監(jiān)視和測(cè)量記錄
在監(jiān)視和測(cè)量記錄中應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)通過了監(jiān)視和測(cè)量，記錄應(yīng)表明負(fù)責(zé)合格品放行的授權(quán)責(zé)任者。 對(duì)不合格品應(yīng)執(zhí)行《不合格品控制程序》。
監(jiān)視和測(cè)量記錄由質(zhì)量部負(fù)責(zé)保存。 不合格品的控制公司建立并保持《不合格品控制程序》，規(guī)定了對(duì)不合格品控制的方法和要求，應(yīng)確保不合格品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用和交付。質(zhì)量部負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品的評(píng)審和處置，其他部門按規(guī)定對(duì)不合格品進(jìn)行控制。 不合格品的分類a) 嚴(yán)重不合格：經(jīng)檢驗(yàn)判定的批量不合格或造成較大經(jīng)濟(jì)損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術(shù)指標(biāo)等的不合格。b) 一般不合格：個(gè)別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。公司應(yīng)通過下列一種或幾種途徑,處置不合格品。 進(jìn)貨不合格品的識(shí)別和處理。 對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品，檢驗(yàn)員標(biāo)識(shí)后，報(bào)質(zhì)量部經(jīng)理作出：a) 向供應(yīng)方退貨。b) 偏差使用。c) 分揀的措施決定。由倉庫、供應(yīng)鏈、車間分別按《不合格品控制程序》進(jìn)行處置，質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)分揀的產(chǎn)品進(jìn)行重新檢驗(yàn)，若需偏差使用，應(yīng)經(jīng)工程部負(fù)責(zé)人同意并簽字確認(rèn)后方可實(shí)施，揀出的不合格產(chǎn)品交倉庫作退換貨處理。 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，經(jīng)質(zhì)量部重檢后，按以上規(guī)定處置。 在制品、成品的識(shí)別和處理。處理方式有讓步接收、返工、返修、報(bào)廢等。 對(duì)于檢驗(yàn)員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要求加工者立即返工或返修，并將檢驗(yàn)情況記錄在《過程檢驗(yàn)記錄》或《成品檢驗(yàn)記錄》內(nèi)。返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)，合格后方可轉(zhuǎn)入下道工序或入庫。仍不合格或不適用者由質(zhì)量部主管在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上作出處理決定。返修產(chǎn)品還要考慮經(jīng)濟(jì)效益情況。a) 讓步接收時(shí)，檢驗(yàn)員在檢驗(yàn)記錄上注明“讓步接收”。只有產(chǎn)品雖不符合要求,但不影響顧客使用時(shí)，才能辦理讓步接收。合同有要求時(shí)，讓步接收應(yīng)取得顧客同意。b) 報(bào)廢產(chǎn)品需經(jīng)質(zhì)量部經(jīng)理批準(zhǔn)后，由車間放置于廢品區(qū)，由公司統(tǒng)一處理。 顧客退回的不合格品（已交付或顧客開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品）。對(duì)于顧客退回的不合格品應(yīng)按重大質(zhì)量問題對(duì)待，質(zhì)量部應(yīng)組織有關(guān)部門采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，執(zhí)行《糾正預(yù)防措施控制程序》有關(guān)規(guī)定；公司供應(yīng)鏈或上海明凱照明公司應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商處理的方法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。 數(shù)據(jù)分析 本公司在《顧客滿意程度控制程序》和《數(shù)據(jù)分析控制程序》中，確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性的有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息：a) 顧客滿意或不滿意的信息。b) 與產(chǎn)品要求的符合性的信息。c) 過程和產(chǎn)品質(zhì)量的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的信息。d) 供方的有關(guān)信息。通過數(shù)據(jù)分析，識(shí)別改進(jìn)的領(lǐng)域或項(xiàng)目。數(shù)據(jù)的來源包括來自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)公司建立并執(zhí)行《糾正預(yù)防措施控制程序》，利用質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，審核結(jié)果，數(shù)據(jù)分析，糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 公司要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動(dòng)過程中，持續(xù)追求對(duì)質(zhì)量管理體系各過程的改進(jìn)。 改進(jìn)活動(dòng)涉及對(duì)現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化，在策劃和管理時(shí)應(yīng)考慮：a) 改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求。b) 分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進(jìn)方案。c) 實(shí)施改進(jìn)并評(píng)價(jià)改進(jìn)的結(jié)果。
質(zhì)量部通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、管理評(píng)審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定需要改進(jìn)的方面（如技術(shù)改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境質(zhì)量的改善等），組織各部門進(jìn)行研究，制定《改進(jìn)計(jì)劃》報(bào)管理者代表審核, 總經(jīng)理批準(zhǔn)后，予以實(shí)施 總經(jīng)理應(yīng)促使每個(gè)員工積極提出合理化建議，為組織持續(xù)改進(jìn)作出貢獻(xiàn)。
糾正措施 為消除已發(fā)生的不合格原因，防止不合格再發(fā)生，公司制定了《糾正預(yù)防措施控制程序》，規(guī)定了糾正措施的控制方法和要求，并明確糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度稍適應(yīng)。 程序文件包括了以下內(nèi)容a) 識(shí)別和評(píng)審不合格（包括顧客抱怨），包括不合格性質(zhì)和區(qū)域、產(chǎn)品過程和體系的不合格等。b) 確定不合格信息來源，如內(nèi)審和管理評(píng)審報(bào)告，數(shù)據(jù)分析、顧客滿意程度信息、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視信息等。c) 各部門根據(jù)不合格情況，組織有關(guān)人員調(diào)查、分析不合格產(chǎn)生的原因，確定不合格原因，對(duì)于原因已明確的，應(yīng)采用糾正措施；對(duì)原因不清的不合格，采取統(tǒng)計(jì)分析方法或試驗(yàn)、驗(yàn)證方法進(jìn)行分析，確定原因。d) 責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂消除不合格原因的糾正措施，并經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施需求。e) 質(zhì)量部評(píng)價(jià)不合格對(duì)質(zhì)量影響的重要程度，考慮風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本，以組織相關(guān)部門確定和實(shí)施相應(yīng)的糾正措施。f) 實(shí)施糾正措施的相關(guān)部門記錄所采取措施的結(jié)果，包括信息來源原因分析、實(shí)施方案和實(shí)施情況，并交質(zhì)量部保存，按《文件控制程序》規(guī)定進(jìn)行控制。g) 質(zhì)量部組織對(duì)所采取的糾正措施及實(shí)施效果的有效性進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證，對(duì)行之有效的措施應(yīng)列入體系文件之中。 預(yù)防措施 公司應(yīng)識(shí)別潛在不合格，按《糾正預(yù)防措施控制程序》要求，規(guī)定預(yù)防措施控制方法和要求，以消除潛在不合格的原因，防止?jié)撛诓缓细竦陌l(fā)生，預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 預(yù)防措施控制程序文件應(yīng)規(guī)定以下要求：a) 質(zhì)量部組織各部門部識(shí)別潛在不合格及其原因，潛在不合格的信息來源包括顧客的期望和需求，市場(chǎng)分析和自評(píng)價(jià)結(jié)果等；b) 質(zhì)量部組織各部門評(píng)價(jià)防止?jié)撝共缓细癜l(fā)生的措施的需求；c) 質(zhì)量部組織有關(guān)部門確定和實(shí)施所需的措施（考慮風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本）；通過分析方法確定影響潛在問題發(fā)生的主要因素，對(duì)實(shí)施方案做出正確的安排，在實(shí)施過程中，對(duì)預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān)視，確保其有效性；d) 預(yù)防措施實(shí)施部門負(fù)責(zé)記錄采取措施的結(jié)果，包括原因分析、實(shí)施結(jié)果及跟蹤驗(yàn)證結(jié)果等，并交質(zhì)量部保存，按《文件控制程序》規(guī)定進(jìn)行控制；e) 質(zhì)量部組織對(duì)所采取的預(yù)防措施及實(shí)施效果的有效性進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證，對(duì)行之有效的預(yù)防措施作出有關(guān)規(guī)定（標(biāo)準(zhǔn)化）列入體系文件之中。附表（三）生產(chǎn)工藝流程圖燈用電子鎮(zhèn)流器生產(chǎn)工藝流程圖SMT零件成型插件波峰焊銑平二次波峰焊補(bǔ)焊全檢ATE測(cè)試點(diǎn)亮裝箱檢驗(yàn)入庫元器件電子節(jié)能燈生產(chǎn)工藝流程圖包裝檢驗(yàn)入庫分板整形合上罩裝燈頭焊燈頭扎燈頭老練全檢點(diǎn)亮鎮(zhèn)流器塑件毛管原材料膠管打印附表（四）公司程序文件目錄清單序號(hào)名 稱編 號(hào)1文件控制程序JGDQ/(B)2記錄控制程序JGDQ/(B)3內(nèi)部審核控制程序JGDQ/(B)4管理評(píng)審控制程序JGDQ/(B)5人力資源控制程序JGDQ/(B)6糾正預(yù)防措施控制程序JGDQ/(B)7質(zhì)量管理體系策劃控制程序JGDQ/(B)8信息溝通控制程序JGDQ/(B)9數(shù)據(jù)分析控制程序JGDQ/(B)10顧客財(cái)產(chǎn)控制程序JGDQ/(B)11不合格品控制程序JGDQ/(B)12標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序JGDQ/(B)13產(chǎn)品防護(hù)控制程序JGDQ/(B)14產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃控制程序JGDQ/(B)15顧客滿意度控制程序JGDQ/(B)16過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序JGDQ/(B)17基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序JGDQ/(B)18監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序JGDQ/(B)19生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序JGDQ/(B)20RoHS管理控制程序JGDQ/(B)21可靠性試驗(yàn)控制程序JGDQ/(B)22檢測(cè)設(shè)備運(yùn)行檢查控制程序JGDQ/(B)23一致性控制程序JGDQ/(B)24例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序JGDQ/(B)25認(rèn)證標(biāo)識(shí)的使用與管理辦法控制程序JGDQ/(B)26變更控制程序JGDQ/(B)27召回程序JGDQ/(A)55※※本文件的著作權(quán)和營(yíng)業(yè)秘密屬于建湖光達(dá)﹐未經(jīng)允許不得翻印?！?