【導(dǎo)讀】測機構(gòu)質(zhì)量手冊指南》、ISO/IEC指南2和ISO8402的定義和術(shù)語的要求，重新編制了《質(zhì)量手冊》（第五版）以替代《質(zhì)量手冊》第四版。公會議審定、所長批準(zhǔn)。本手冊自2020年1月1日起實施。須嚴(yán)格認(rèn)真貫徹執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；彤a(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，確保農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和農(nóng)民利益不受侵害。導(dǎo)幫助企業(yè)建立和健全質(zhì)量保證體系，執(zhí)行正確統(tǒng)一的檢測方法。本所現(xiàn)設(shè)有所領(lǐng)導(dǎo)干部x人，其中:所長x人，技術(shù)負(fù)責(zé)人x人;本所現(xiàn)有職工x人，其中專業(yè)技術(shù)人員有x人，占全所人員的x％。高級工x人，占全所人員的x％，助理工程師x人，占全所人員的x％。家注冊的食品生產(chǎn)許可證審查員、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查員。內(nèi)容組織全體員工進(jìn)行了學(xué)習(xí)，使本所的各項工作逐步規(guī)范化。保證全所檢驗工作質(zhì)量，為管理體系的有效運行提供綱領(lǐng)性文件。向驗收認(rèn)可、認(rèn)證機構(gòu)審查人員提供資料。本《質(zhì)量手冊》僅適用于全所。及相應(yīng)領(lǐng)域的應(yīng)用說明。檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則。

　　

【正文】 5 版 第 0 次修訂 36 職責(zé) a、負(fù)責(zé)庫存試劑的分類 /登記； b、負(fù)責(zé)有毒、有害試劑的規(guī)范保管。 權(quán)利 a、有權(quán)拒絕不按規(guī)定領(lǐng)取試劑。 責(zé)任 a、對未按試劑審批計劃購置試劑而貽誤檢驗工作負(fù)責(zé)； b、對發(fā)放試劑錯誤而影響檢驗結(jié)果的正確性負(fù)責(zé)。 抽樣人員崗位職責(zé)、權(quán)力、責(zé)任 職責(zé) a、認(rèn)真學(xué)習(xí)采樣方法理論知識，準(zhǔn)確掌握采取方法，嚴(yán)格執(zhí)行抽樣標(biāo)準(zhǔn)，及時、準(zhǔn)確、無誤地做好抽樣的各項原始記錄； b、 根據(jù)定期檢驗、監(jiān)督抽查工作計劃安排，按時完成采樣任務(wù)，杜絕抽樣誤差的 發(fā)生；做好樣品標(biāo)記，不發(fā)生混樣、重樣、丟樣等責(zé)任事故； c 及時將所抽取的樣品轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)接待員登記、編號； d、 嚴(yán)格遵守紀(jì)律，堅持工作原則，忠于職守，秉公辦事，不準(zhǔn)弄虛作假，堅決杜絕“吃、拿、卡、要”腐敗、受賄等不良行為的發(fā)生； e、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 權(quán)力 對監(jiān)督或定期檢驗的任何產(chǎn)品都有抽樣權(quán)。 責(zé)任 對抽取方法及樣品的正確性、真實性負(fù)責(zé)； 質(zhì) 量 手 冊 代 號： XXXXTXZS06 第 19 頁 共 23 頁 主題：人員 第 5 版 第 0 次修訂 37 特殊崗位（葡萄酒、白酒感官）崗位職責(zé)、 權(quán)力、責(zé)任 職責(zé) 符合檢驗人員的職責(zé)要求 。 需取得國家規(guī)定相關(guān)資質(zhì)后，方可開展特殊崗位的檢測工作 。 能夠客觀、科學(xué)、準(zhǔn)確的出具鑒定、評定結(jié)果。 權(quán)利 有權(quán)抵制不符合檢驗工作規(guī)定的干擾。 責(zé)任 對出具鑒定和評價結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。 對影響我所“公正性”行為負(fù)責(zé)； 對因工作不力，完不成工作任務(wù)負(fù)責(zé)； 對檢驗所 安全和整潔、衛(wèi)生負(fù)責(zé)； 對用戶的技術(shù)資料、商業(yè)機密負(fù)有保密責(zé)任。 高級工程師職責(zé) 職責(zé) a、遵照國家質(zhì)量檢定檢驗檢疫總局、自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、 XXX 質(zhì)量技 術(shù)監(jiān)督局科學(xué)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃，結(jié)合本所實際，制定科技發(fā)展規(guī)劃和年度計劃； b、負(fù)責(zé)科研資料的收集、匯總和歸檔等管理工作； c、負(fù)責(zé)組織本所檢測業(yè)務(wù)拓展項目的審核、確認(rèn)工作； d、按計劃承擔(dān)本所科研項目的研究工作，指導(dǎo)工程師開展科學(xué)技術(shù)研究； e、審查、辦理學(xué)術(shù)論文、學(xué)術(shù)資料的外投、登記、統(tǒng)計和獎勵工作等； h、完成所領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 工程師崗位職責(zé) 職責(zé) 質(zhì) 量 手 冊 代 號： XXXXTXZS06 第 20 頁 共 23 頁 主題：人員 第 5 版 第 0 次修訂 38 a、認(rèn)真學(xué)習(xí)國家相關(guān)政策、法律法規(guī)和本所各項規(guī)章制度，努力鉆研檢測業(yè)務(wù)技術(shù)，不斷提高自身業(yè)務(wù)素質(zhì)，適應(yīng)檢測業(yè)務(wù)發(fā)展的需要； b、嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗依據(jù)、檢驗細(xì)則操作。完整、準(zhǔn)確、可靠的出具檢測數(shù)據(jù)，編制符合要求的檢測報告，按時完成檢測工作任務(wù)， 對檢測數(shù)據(jù)的正確性和記錄 的原始性負(fù)責(zé)； c、參與相關(guān)大型精密儀器設(shè)備的驗收、調(diào)試工作，并保證其正常運行； d、及時對檢測結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計和分析，寫出較完整的技術(shù)分析報告； e、在高級工程師的指導(dǎo)下，開展相關(guān)的技術(shù)研究工作。 f、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 c、參與相關(guān)大型精密儀器設(shè)備的驗收、調(diào)試工作，并保證其正常運行； d、及時對檢測結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計和分析，寫出較完整的技術(shù)分析報告； e、在高級工程師的指導(dǎo)下，開展相關(guān)的技術(shù)研究工作。 f、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 主要部門、人員及要素的相互關(guān)系 本所通過以下方式 確保有關(guān)信息在各不同部門及不同層次之間進(jìn)行溝通： a) 文件溝通：通過本所內(nèi)部文件的分發(fā)達(dá)到溝通； b) 會議溝通：通過所長辦公會議、所務(wù)會議、全所職工大會等進(jìn)行溝通； c) 通過簡報、內(nèi)部刊物、聲像、局域網(wǎng)等方式進(jìn)行溝通。 業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)相關(guān)信息的收集、管理和控制及本所內(nèi)部有關(guān)人員的傳遞。 關(guān)健管理人員的授權(quán)與代理 為了確保工作質(zhì)量，所長不在時授權(quán)副所長代行其職責(zé)； 技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時，由各科室技術(shù)負(fù)責(zé)人代行其職責(zé)； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時，由 技術(shù)負(fù)責(zé)人代行其職責(zé)； 質(zhì) 量 手 冊 代 號： XXXXTXZS06 第 21 頁 共 23 頁 主題：人員 第 5 版 第 0 次修訂 39 當(dāng)技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人同時不在時，由業(yè)務(wù)所長代行其負(fù)責(zé)。 檢驗報告授權(quán)簽字人 檢驗報告授權(quán)簽字人識別 詳見附表 3 政府下達(dá)的指令性檢驗任務(wù) 對政府及上級下達(dá)的指令性檢驗任務(wù)應(yīng)編寫分解計劃； 分解計劃內(nèi)容應(yīng)包括：受檢企業(yè)的名稱、抽樣日期、檢驗工作 完成日期（應(yīng)比指令性檢驗任務(wù)的完成時間至少提前 3 天）、檢驗結(jié)果的匯總及分析報告。 提出意見和解釋人員 提出意見和解釋人員應(yīng)有相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗，熟悉法律法規(guī)、檢驗流程及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。按程序公正客觀的進(jìn)行解釋。 當(dāng)需對檢驗檢測結(jié)果進(jìn)行解釋時，檢驗檢測報告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容： a) 對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環(huán)境條件； b) 相關(guān)時，符合（或不符合）要求、規(guī)范的聲明； c) 適用時，評定測量不確定度的聲明。當(dāng) 不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時，檢測報告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息； d) 適用且需要時，提出意見和解釋； e) 特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。 當(dāng)需對檢驗檢測結(jié)果作解釋時，對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢驗檢測報告或證書，還應(yīng)包括下列內(nèi)容： a) 抽樣日期； b) 抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識（適當(dāng)時，包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號或類型和相應(yīng)的系列號）； 質(zhì) 量 手 冊 代 號： XXXXTXZS06 第 22 頁 共 23 頁 主題：人員 第 5 版 第 0 次修訂 40 c) 抽樣位置，包括簡圖、草圖或照片； d) 所用的抽樣計劃和程序； e) 抽樣過程中可能影響檢驗檢測結(jié)果的環(huán)境條件的詳細(xì)信息； f) 與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對這些標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的偏離、增加或刪減。 當(dāng)需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將意見和解釋的依據(jù)形成文件。意見和解釋應(yīng)在檢驗檢測報告或證書中清晰標(biāo)注。檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括（但不限 于）下列內(nèi)容： a） 對檢驗檢測結(jié)果符合（或不符合）要求的意見； b） 履行合同的情況； c） 如何使用結(jié)果的建議； d） 改進(jìn)的建議。 4 支持文件 XXXXTXCX18《質(zhì)量監(jiān)督工作程序》 XXXXTXCX04 《客戶機密和所有權(quán)保護(hù)程序》 XXXXTXCX05 《公正性控制程序》 附表 1 《組織機構(gòu)圖》 附表 2 《質(zhì)量體系要素崗位分配表》 附表 3 《授權(quán)簽字人一覽表》 質(zhì) 量 手 冊 代 號： XXXXTXZS06 第 2 3 頁 共 23 頁 主題：人員 第 5 版 第 0 次修訂 41 1 目的 為使設(shè)施和環(huán)境條件符合檢驗工作、儀器設(shè)備要求，使檢驗人員具有安全、良好的工作環(huán)境，必須對設(shè)施和環(huán)境條件進(jìn)行控制， 來保證檢測工作正常開展。 2 范圍 適用于本所檢驗工作涉及的設(shè)施及環(huán)境條件的管理。 3 職責(zé) 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本所設(shè)施和環(huán)境條件的配置； 檢驗室負(fù)責(zé)本室設(shè)施和環(huán)境條件管理； 業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)本所的內(nèi)務(wù)管理和檢查。 4 要求 具有 固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求 本所的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗檢測機構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進(jìn)行的檢驗檢測工作。 本所確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗檢測時，應(yīng)予特別注意。對影響檢驗檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。 依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量情況時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電 磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。 本所對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù)，必要時應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。 質(zhì) 量 手 冊 代 號： XXXXTXZS07 第 1 頁 共 2 頁 主題：環(huán)境 第 5 版 第 0 次修訂 42 本所為滿足檢驗工作的要求和有關(guān)健康、安全、環(huán)保的要求應(yīng)制定《設(shè)施和環(huán)境條件管理程序》。對影響檢驗結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求，檢驗室應(yīng)將其制定成文件。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對本所設(shè)施和環(huán)境條件的配置。檢驗室應(yīng)確保檢驗工作所涉及的設(shè)施和環(huán)境條件符合標(biāo)準(zhǔn)要求，不會使檢驗結(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響； 檢驗方法、檢驗儀器設(shè)備對環(huán)境條件有要求或環(huán)境條件對檢驗結(jié)果有影響時， 檢驗室必須必須適時監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件參數(shù)。當(dāng)環(huán)境條件危及檢驗結(jié)果時，應(yīng)停止檢驗。 4 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)配置合適 的設(shè)施，應(yīng)對相鄰區(qū)域不相容工作進(jìn)行有效隔離。 防止相互污染、干擾和影響等； 檢驗室按《設(shè)施和環(huán)境條件管理程序》中規(guī)定從事檢驗工作、進(jìn)行本室設(shè)施和環(huán)境條件管理； 業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)本所內(nèi)務(wù)管理和定期檢查。 5 支持文件 XXXXTXCX20 《設(shè)施和環(huán)境條件管理程序》 質(zhì) 量 手 冊 代 號： XXXXTXZS07 第 1 頁 共 2 頁 主題：環(huán)境 第 5 版 第 0 次修訂 43 1 目的 確 保本所檢測設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)處于受控狀態(tài)，并滿足檢測工作要求。 2 范圍 適用于本所檢驗儀器設(shè)備設(shè)施（及其軟件）和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理。 3 職責(zé) 檢驗室負(fù)責(zé)人根據(jù)工作需要，申請配備儀器設(shè)備、設(shè)施和購置標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核儀器設(shè)備、設(shè)施配置申請，業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)審核購置標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)申請； 所長負(fù)責(zé)配備儀器設(shè)備設(shè)施和購置標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)申請的批準(zhǔn)； 業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的到貨驗收和管理； 業(yè)務(wù)辦公室主任、檢驗室主任協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人做好儀器設(shè)備的到貨驗收和安裝、調(diào)試、使用的驗收； 業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的登記、編號和建立儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案； 各檢驗室儀器設(shè)備設(shè)施 /標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員負(fù)責(zé)在用儀器設(shè)備日常管理和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的正常使用。 4 要求 本所具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施 本所建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護(hù)測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗檢測的設(shè)施，包括但不限于能源、照明等，應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。 本所配備檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測 的設(shè)備。對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 質(zhì) 量 手 冊 代 號： XXXXTXZS08 第 1 頁 共 3 頁 主題：設(shè)備設(shè)施 第 5 版 第 0 次修訂 44 本所由經(jīng)過授權(quán)的人員操作 ,設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于檢驗檢測有關(guān)人員取用。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。 本所保存對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括： 設(shè)備及其軟件的識別； 制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識； 核查設(shè)備是否符合規(guī)范； 當(dāng)前的位置（如適用）； 制造商的說明書（如果有），或指明其地點； 所有校準(zhǔn)報告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期； 設(shè)備維護(hù)計劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時）； 設(shè)備的任何損壞、 故障、改裝或修理。 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗檢測的影