【導(dǎo)讀】質(zhì)量管理體系職能分配表---------------------------------------------------07. 公司質(zhì)量方針、目標(biāo)-------------------------------------------------------08. 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)----------------------------------------------------------016. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃-------------------------------------------------------------024. 與顧客有關(guān)的過程-----------------------------------------------------------024. 生產(chǎn)和服務(wù)提供-------------------------------------------------------------026. 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制-------------------------------------------------------029. 8測(cè)量、分析和改進(jìn)-------------------------------------------------------------030

　　

【正文】 ISO9001： 2020/ 97/23/EC 指令 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： BX/ QM2020 生效時(shí)間： 2020 年 05 月 10 日 版 本 號(hào)： A/修改次數(shù) 0 頁 碼： 第 20 頁 共 67 頁 內(nèi)部溝通的內(nèi)容主要是體系運(yùn)作過程有效性的體現(xiàn)，質(zhì)量管理體系內(nèi)部溝通的主要內(nèi)容是質(zhì)量信息的傳遞，方法有會(huì)議、文件、計(jì)算機(jī)信息和檢查等。 公司 建立以 辦公室 為中心的內(nèi)部質(zhì)量信息溝通網(wǎng)，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、整理和傳遞工作。 ： 總則 在總經(jīng)理的主持下，按策劃的時(shí)間每年進(jìn)行一次管理評(píng)審，時(shí)間間隔不超過 12個(gè)月。通過管理評(píng)審對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性做出評(píng)價(jià)，提出改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要。管理評(píng)審的組成部分應(yīng)對(duì)質(zhì) 量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視。 辦公室 負(fù)責(zé)管理評(píng)審具體組織實(shí)施。 評(píng)審輸入 本公司 管理評(píng)審的輸入主要包括以下方面的信息： a) 內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系的審核結(jié)果； b) 顧客的反饋信息，如顧客滿意度的測(cè)量結(jié)果、與顧客溝通的結(jié)果、顧客要求的重大變化等； c) 過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性的分析信息； d) 預(yù)防和糾正措施的有關(guān)信息； e) 前次管理評(píng)審跟蹤措施的驗(yàn)證結(jié)果； f) 質(zhì)量管理體系變更的情況； g) 對(duì)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議； h) CE技術(shù)法規(guī) 的變更； i) 現(xiàn)場(chǎng)不符合的分析和報(bào)告； j) 產(chǎn)品不合格趨勢(shì)的分析情況。 k) 質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)視測(cè)量。 管理者代表組織責(zé)任部門準(zhǔn)備評(píng)審輸入的資料。 評(píng)審輸出 總經(jīng)理提出管理評(píng)審結(jié)論性意見，明確評(píng)審輸出內(nèi)容，其主要包括： a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)措施項(xiàng)目； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)措施項(xiàng)目； c) 需要配備的資源。 技術(shù)質(zhì)量部 編制管理評(píng)審報(bào)告，經(jīng)總經(jīng)理 審 批準(zhǔn)后下發(fā)各有關(guān)部門和人員。 跟蹤措施驗(yàn)證 xxxxxxxxx 制造有限公司 ISO9001： 2020/ 97/23/EC 指令 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： BX/ QM2020 生效時(shí)間： 2020 年 05 月 10 日 版 本 號(hào)： A/修改次數(shù) 0 頁 碼： 第 21 頁 共 67 頁 管理者代表組織驗(yàn)證評(píng)審輸出確定的改進(jìn)項(xiàng)目的實(shí)施效果。 技術(shù)質(zhì)量部 保持評(píng)審 記錄和跟蹤措施驗(yàn)證記錄。 公司 的質(zhì)量管理體系評(píng)審工作按《管理評(píng)審控制程序》實(shí)施。 6. 資源管理 總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定并提供所需的資源，以確保實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 xxxxxxxxx 制造有限公司 ISO9001： 2020/ 97/23/EC 指令 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： BX/ QM2020 生效時(shí)間： 2020 年 05 月 10 日 版 本 號(hào)： A/修改次數(shù) 0 頁 碼： 第 22 頁 共 67 頁 辦公室 負(fù)責(zé)人力資源的管理。 辦公室 對(duì)承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定崗位能力要求，從人員的文化教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能、經(jīng)驗(yàn)等，確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的 ,并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足體系規(guī)定的要求 。 、意識(shí)和培訓(xùn) 辦公室 應(yīng)： a) 編制與質(zhì)量有關(guān)主要成員的《 崗位 職責(zé) 》； b) 制定《年度培訓(xùn)計(jì)劃》并監(jiān)督實(shí)施； c) 對(duì)影響質(zhì)量的新上崗或崗位變更的員工提出培訓(xùn)，這些員工包括合同工和臨時(shí)工； d) 負(fù)責(zé)對(duì)培訓(xùn)效果檢查考核； e) 確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； f) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。 培訓(xùn) 辦公室 協(xié)助各部門識(shí)別培訓(xùn)需求，編制培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，以使人員的能力和意識(shí)滿足規(guī)定要求。培訓(xùn)的頻率根據(jù) 公司 培訓(xùn)需求的實(shí)際需要和 公司 長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的目標(biāo)確定。 辦公室 組織各部門通過制訂、落實(shí)《年度培訓(xùn)計(jì)劃》，對(duì)培訓(xùn)或采取措施的有效性評(píng)價(jià)并組織驗(yàn)證，保持培訓(xùn)或采取措施的適當(dāng)記錄。具體按《 人力資源控制 程序》實(shí)施。 公司 確定并提供和維護(hù)為產(chǎn)品達(dá)到符合要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，如廠房、工作場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備（硬件和軟件）、檢驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)備、計(jì)算機(jī)及軟件、運(yùn)輸、通訊設(shè)施等。 生產(chǎn)部 是基礎(chǔ)設(shè)施的歸口管理單位 ,建立設(shè)備臺(tái)帳 ,規(guī)定管理制度 ,加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)。 生產(chǎn)部 (設(shè)備 )負(fù)責(zé)工作場(chǎng)所相應(yīng)設(shè)施和生產(chǎn)設(shè) 備管理、維護(hù)和使用，并制定《設(shè)備 管理制度 》。負(fù)責(zé)維修、保養(yǎng)和保障建筑設(shè)施。（如廠房修繕、防火設(shè)施、安全設(shè)施等）。 各部門負(fù)責(zé)所使用設(shè)施的清潔工作。 工作環(huán)境 生產(chǎn)部 是工作環(huán)境的歸口管理單位 ,負(fù)責(zé)組織確定并提供為產(chǎn)品達(dá)到符合要求所需要的現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境，如照明、xxxxxxxxx 制造有限公司 ISO9001： 2020/ 97/23/EC 指令 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： BX/ QM2020 生效時(shí)間： 2020 年 05 月 10 日 版 本 號(hào)： A/修改次數(shù) 0 頁 碼： 第 23 頁 共 67 頁 通風(fēng)、環(huán)境溫度、濕度等條件要求，為員工創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。為此應(yīng)： a) 配置生產(chǎn)場(chǎng)地 并根據(jù)生產(chǎn)需要 ，持達(dá)到相應(yīng)的工作環(huán)境 ； b) 配置必要的通風(fēng)、消防器材，保持適當(dāng)?shù)陌踩珬l件； c) 生產(chǎn)車間要實(shí)施定置管理， 符合工作環(huán)境要求 。 d) 辦公室定期組織 工作環(huán)境檢查，并督促落實(shí)各項(xiàng)改進(jìn)措施。 e) 各部門 管理人員管理本部門 所屬區(qū)域清潔。 工作環(huán)境按 公司管理制度 實(shí)施。 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是質(zhì)量管理體系中重要的過程，由 技術(shù)質(zhì)量部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃，并經(jīng)總經(jīng)理審批產(chǎn)品實(shí)xxxxxxxxx 制造有限公司 ISO9001： 2020/ 97/23/EC 指令 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： BX/ QM2020 生效時(shí)間： 2020 年 05 月 10 日 版 本 號(hào)： A/修改次數(shù) 0 頁 碼： 第 24 頁 共 67 頁 現(xiàn)過程策劃輸出的文件。 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 管理者代表 通過 產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)際 確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 技術(shù) 部 針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資 源的需求，編制工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書 及操作規(guī)程、檢驗(yàn)文件、安全技術(shù)操作規(guī)程等 ； c) 技術(shù)部 通過技術(shù) 工藝 文件確定產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 當(dāng)產(chǎn)品要求須外部資源提供時(shí)，制定管理方法 落實(shí) 到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中 ； e) 技術(shù)質(zhì)量部 確定為滿足要求所提供證據(jù)所需的記錄。 技術(shù) 部 組織有關(guān)部門對(duì) 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程和特殊合同 進(jìn)行策劃，并編制質(zhì)量計(jì)劃， 技術(shù)副總 批準(zhǔn)質(zhì)量計(jì)劃。質(zhì)量計(jì)劃可以引用 公司 質(zhì)量管理體系的文件，僅對(duì)特殊部分作出規(guī)定。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn) 品有關(guān)要求的確定 銷 售 部 通過與顧客溝通，對(duì)顧客的要求進(jìn)行確認(rèn)。 銷售 人員根據(jù)顧客的傳真資料、合同或訂單，確定顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品的質(zhì)量、交付方式、交付時(shí)間、價(jià)格和售后服務(wù)等。 確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求應(yīng)包括： a) 顧客規(guī)定的要求 ,包括對(duì)交付涉及交付后活動(dòng)的要求，如：可搬動(dòng)性、易加工裝配性、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)要求、安全性等； b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求； d) 公司 確定的其它要求。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 售 部 負(fù)責(zé) 對(duì) 簽定的 合同或訂單 ， 組織相關(guān)職能部門對(duì)招標(biāo)合同或訂單進(jìn)行評(píng)審。 招標(biāo)合同、訂單中產(chǎn)品要求有更改時(shí)， 銷售部 與顧客聯(lián)系，經(jīng)顧客確認(rèn)后（即收到顧客的修改訂單），重新進(jìn)行評(píng)審。必要時(shí)將更改后的要求書面通知各有關(guān)人員。 銷售部 同時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)外商的聯(lián)系。 產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審，評(píng)審應(yīng)在合同簽訂前進(jìn)行，評(píng)審應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品的要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或定單的要求已予以解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 若顧客提供的要求沒有形成文件， 公司 在接受顧客要求前 應(yīng)對(duì)此要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，xxxxxxxxx 制造有限公司 ISO9001： 2020/ 97/23/EC 指令 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： BX/ QM2020 生效時(shí)間： 2020 年 05 月 10 日 版 本 號(hào)： A/修改次數(shù) 0 頁 碼： 第 25 頁 共 67 頁 公司 確保相關(guān)文件得到修改，并通知相關(guān)人員。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審，其控制特征按 《 合同管理控制程序 》 執(zhí)行。 顧客溝通 銷售部 通過以下一種或多種方式與顧客進(jìn)行溝通： a) 產(chǎn)品廣告樣本； b) 電話、傳真、電子郵件、信函、簽訂合同或訂單處理； c) 處理顧客投訴或售后服務(wù)。 與顧客溝通后，對(duì)于可以即時(shí)答復(fù)的信息，在經(jīng)過 銷售 人員同意后，需向顧客做出明確合理的答復(fù)。對(duì)于不能及時(shí)答復(fù)的信息，需由 銷售 人員組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)估后再向顧客做出合理答復(fù)。 設(shè)計(jì)和開發(fā) ，因本公司無設(shè)計(jì)內(nèi)容，故對(duì)此條款進(jìn)行端正刪減， 供 應(yīng) 部 負(fù)責(zé)采購(gòu)過程的控制和實(shí)施，確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。依據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響確定對(duì)供方及采購(gòu)產(chǎn)品的控制的類型和程度。按《采購(gòu)控制程序》要求體現(xiàn)控制特征，并執(zhí)行下述規(guī)定 a) 供應(yīng)部 依據(jù)《生產(chǎn)計(jì)劃》編制《采購(gòu)計(jì)劃》，經(jīng)總經(jīng)理審批后實(shí)施采購(gòu)。 b) 采購(gòu)人員應(yīng)在經(jīng)評(píng)價(jià)過的合格供方采購(gòu)。 c) 供方應(yīng)提供采購(gòu)產(chǎn)品的真實(shí)的質(zhì)量狀態(tài)證明。 d) 采購(gòu)產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)檢員按照相關(guān)產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證合 格后方可入庫(kù)。 e) 采購(gòu)過程的供方的選擇及建立控制特征按采購(gòu)控制程序執(zhí)行。 、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià) 供應(yīng)部 應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則，評(píng)價(jià)準(zhǔn)則應(yīng)包括下列的一項(xiàng)或多項(xiàng)： a) 在供方的工廠進(jìn)行供方最終產(chǎn)品的隨機(jī)檢驗(yàn)。 b) 在發(fā)貨后進(jìn)行供方最終產(chǎn)品的隨機(jī)檢驗(yàn)。 c) 監(jiān)督供方以符合 本公司 采購(gòu)要求。 d) 驗(yàn)證質(zhì)量管理體系符合國(guó)際上公認(rèn)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) /技術(shù)條件。 供應(yīng)部 組織有關(guān)部門依據(jù)選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則對(duì)供方提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，符合要求者編入《合格供方名 冊(cè) 》并經(jīng) 生產(chǎn)副總審批。 ， 公司 無外部資源的特殊過程，如有按照 補(bǔ)充要求執(zhí)行。 xxxxxxxxx 制造有限