【導讀】質量管理體系職能分配表---------------------------------------------------07. 公司質量方針、目標-------------------------------------------------------08. 以顧客為關注焦點----------------------------------------------------------016. 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃-------------------------------------------------------------024. 與顧客有關的過程-----------------------------------------------------------024. 生產(chǎn)和服務提供-------------------------------------------------------------026. 監(jiān)視和測量設備的控制-------------------------------------------------------029. 8測量、分析和改進-------------------------------------------------------------030

　　

【正文】 ISO9001： 2020/ 97/23/EC 指令 質量手冊 文件編號： BX/ QM2020 生效時間： 2020 年 05 月 10 日 版 本 號： A/修改次數(shù) 0 頁 碼： 第 20 頁 共 67 頁 內(nèi)部溝通的內(nèi)容主要是體系運作過程有效性的體現(xiàn)，質量管理體系內(nèi)部溝通的主要內(nèi)容是質量信息的傳遞，方法有會議、文件、計算機信息和檢查等。 公司 建立以 辦公室 為中心的內(nèi)部質量信息溝通網(wǎng)，負責質量信息的收集、整理和傳遞工作。 ： 總則 在總經(jīng)理的主持下，按策劃的時間每年進行一次管理評審，時間間隔不超過 12個月。通過管理評審對質量管理體系的適宜性、充分性、有效性做出評價，提出改進的機會和變更的需要。管理評審的組成部分應對質 量目標進行監(jiān)視。 辦公室 負責管理評審具體組織實施。 評審輸入 本公司 管理評審的輸入主要包括以下方面的信息： a) 內(nèi)、外部質量管理體系的審核結果； b) 顧客的反饋信息，如顧客滿意度的測量結果、與顧客溝通的結果、顧客要求的重大變化等； c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品符合性的分析信息； d) 預防和糾正措施的有關信息； e) 前次管理評審跟蹤措施的驗證結果； f) 質量管理體系變更的情況； g) 對質量管理體系改進的建議； h) CE技術法規(guī) 的變更； i) 現(xiàn)場不符合的分析和報告； j) 產(chǎn)品不合格趨勢的分析情況。 k) 質量目標的監(jiān)視測量。 管理者代表組織責任部門準備評審輸入的資料。 評審輸出 總經(jīng)理提出管理評審結論性意見，明確評審輸出內(nèi)容，其主要包括： a) 質量管理體系及其過程有效性的改進措施項目； b) 與顧客要求有關的產(chǎn)品質量的改進措施項目； c) 需要配備的資源。 技術質量部 編制管理評審報告，經(jīng)總經(jīng)理 審 批準后下發(fā)各有關部門和人員。 跟蹤措施驗證 xxxxxxxxx 制造有限公司 ISO9001： 2020/ 97/23/EC 指令 質量手冊 文件編號： BX/ QM2020 生效時間： 2020 年 05 月 10 日 版 本 號： A/修改次數(shù) 0 頁 碼： 第 21 頁 共 67 頁 管理者代表組織驗證評審輸出確定的改進項目的實施效果。 技術質量部 保持評審 記錄和跟蹤措施驗證記錄。 公司 的質量管理體系評審工作按《管理評審控制程序》實施。 6. 資源管理 總經(jīng)理負責確定并提供所需的資源，以確保實施和保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性；通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 xxxxxxxxx 制造有限公司 ISO9001： 2020/ 97/23/EC 指令 質量手冊 文件編號： BX/ QM2020 生效時間： 2020 年 05 月 10 日 版 本 號： A/修改次數(shù) 0 頁 碼： 第 22 頁 共 67 頁 辦公室 負責人力資源的管理。 辦公室 對承擔質量管理體系職責的人員規(guī)定崗位能力要求，從人員的文化教育、培訓、經(jīng)歷、技能、經(jīng)驗等，確定從事影響產(chǎn)品質量工作的人員應是能夠勝任的 ,并進行培訓以滿足體系規(guī)定的要求 。 、意識和培訓 辦公室 應： a) 編制與質量有關主要成員的《 崗位 職責 》； b) 制定《年度培訓計劃》并監(jiān)督實施； c) 對影響質量的新上崗或崗位變更的員工提出培訓，這些員工包括合同工和臨時工； d) 負責對培訓效果檢查考核； e) 確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性，及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻； f) 保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。 培訓 辦公室 協(xié)助各部門識別培訓需求，編制培訓計劃并組織實施，以使人員的能力和意識滿足規(guī)定要求。培訓的頻率根據(jù) 公司 培訓需求的實際需要和 公司 長遠發(fā)展的目標確定。 辦公室 組織各部門通過制訂、落實《年度培訓計劃》，對培訓或采取措施的有效性評價并組織驗證，保持培訓或采取措施的適當記錄。具體按《 人力資源控制 程序》實施。 公司 確定并提供和維護為產(chǎn)品達到符合要求所需要的基礎設施，如廠房、工作場所、生產(chǎn)設備（硬件和軟件）、檢驗、試驗設備、計算機及軟件、運輸、通訊設施等。 生產(chǎn)部 是基礎設施的歸口管理單位 ,建立設備臺帳 ,規(guī)定管理制度 ,加強維護保養(yǎng)。 生產(chǎn)部 (設備 )負責工作場所相應設施和生產(chǎn)設 備管理、維護和使用，并制定《設備 管理制度 》。負責維修、保養(yǎng)和保障建筑設施。（如廠房修繕、防火設施、安全設施等）。 各部門負責所使用設施的清潔工作。 工作環(huán)境 生產(chǎn)部 是工作環(huán)境的歸口管理單位 ,負責組織確定并提供為產(chǎn)品達到符合要求所需要的現(xiàn)場工作環(huán)境，如照明、xxxxxxxxx 制造有限公司 ISO9001： 2020/ 97/23/EC 指令 質量手冊 文件編號： BX/ QM2020 生效時間： 2020 年 05 月 10 日 版 本 號： A/修改次數(shù) 0 頁 碼： 第 23 頁 共 67 頁 通風、環(huán)境溫度、濕度等條件要求，為員工創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。為此應： a) 配置生產(chǎn)場地 并根據(jù)生產(chǎn)需要 ，持達到相應的工作環(huán)境 ； b) 配置必要的通風、消防器材，保持適當?shù)陌踩珬l件； c) 生產(chǎn)車間要實施定置管理， 符合工作環(huán)境要求 。 d) 辦公室定期組織 工作環(huán)境檢查，并督促落實各項改進措施。 e) 各部門 管理人員管理本部門 所屬區(qū)域清潔。 工作環(huán)境按 公司管理制度 實施。 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)過程是質量管理體系中重要的過程，由 技術質量部 負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，并經(jīng)總經(jīng)理審批產(chǎn)品實xxxxxxxxx 制造有限公司 ISO9001： 2020/ 97/23/EC 指令 質量手冊 文件編號： BX/ QM2020 生效時間： 2020 年 05 月 10 日 版 本 號： A/修改次數(shù) 0 頁 碼： 第 24 頁 共 67 頁 現(xiàn)過程策劃輸出的文件。 對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時應確定以下方面的適當內(nèi)容： a) 管理者代表 通過 產(chǎn)品生產(chǎn)實際 確定產(chǎn)品的質量目標和要求； b) 技術 部 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資 源的需求，編制工藝文件和作業(yè)指導書 及操作規(guī)程、檢驗文件、安全技術操作規(guī)程等 ； c) 技術部 通過技術 工藝 文件確定產(chǎn)品所要求的驗證、確認、檢驗和實驗活動，以及產(chǎn)品接收準則； d) 當產(chǎn)品要求須外部資源提供時，制定管理方法 落實 到產(chǎn)品實現(xiàn)過程中 ； e) 技術質量部 確定為滿足要求所提供證據(jù)所需的記錄。 技術 部 組織有關部門對 產(chǎn)品的實現(xiàn)過程和特殊合同 進行策劃，并編制質量計劃， 技術副總 批準質量計劃。質量計劃可以引用 公司 質量管理體系的文件，僅對特殊部分作出規(guī)定。 與顧客有關的過程 與產(chǎn) 品有關要求的確定 銷 售 部 通過與顧客溝通，對顧客的要求進行確認。 銷售 人員根據(jù)顧客的傳真資料、合同或訂單，確定顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品的質量、交付方式、交付時間、價格和售后服務等。 確定與產(chǎn)品有關的要求應包括： a) 顧客規(guī)定的要求 ,包括對交付涉及交付后活動的要求，如：可搬動性、易加工裝配性、產(chǎn)品結構要求、安全性等； b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)的要求； d) 公司 確定的其它要求。 與產(chǎn)品有關要求的評審 售 部 負責 對 簽定的 合同或訂單 ， 組織相關職能部門對招標合同或訂單進行評審。 招標合同、訂單中產(chǎn)品要求有更改時， 銷售部 與顧客聯(lián)系，經(jīng)顧客確認后（即收到顧客的修改訂單），重新進行評審。必要時將更改后的要求書面通知各有關人員。 銷售部 同時負責對外商的聯(lián)系。 產(chǎn)品有關要求的評審，評審應在合同簽訂前進行，評審應確保： a) 產(chǎn)品的要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或定單的要求已予以解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 若顧客提供的要求沒有形成文件， 公司 在接受顧客要求前 應對此要求進行確認。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，xxxxxxxxx 制造有限公司 ISO9001： 2020/ 97/23/EC 指令 質量手冊 文件編號： BX/ QM2020 生效時間： 2020 年 05 月 10 日 版 本 號： A/修改次數(shù) 0 頁 碼： 第 25 頁 共 67 頁 公司 確保相關文件得到修改，并通知相關人員。 與產(chǎn)品有關要求的評審，其控制特征按 《 合同管理控制程序 》 執(zhí)行。 顧客溝通 銷售部 通過以下一種或多種方式與顧客進行溝通： a) 產(chǎn)品廣告樣本； b) 電話、傳真、電子郵件、信函、簽訂合同或訂單處理； c) 處理顧客投訴或售后服務。 與顧客溝通后，對于可以即時答復的信息，在經(jīng)過 銷售 人員同意后，需向顧客做出明確合理的答復。對于不能及時答復的信息，需由 銷售 人員組織相關部門進行評估后再向顧客做出合理答復。 設計和開發(fā) ，因本公司無設計內(nèi)容，故對此條款進行端正刪減， 供 應 部 負責采購過程的控制和實施，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。依據(jù)采購產(chǎn)品對隨后產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響確定對供方及采購產(chǎn)品的控制的類型和程度。按《采購控制程序》要求體現(xiàn)控制特征，并執(zhí)行下述規(guī)定 a) 供應部 依據(jù)《生產(chǎn)計劃》編制《采購計劃》，經(jīng)總經(jīng)理審批后實施采購。 b) 采購人員應在經(jīng)評價過的合格供方采購。 c) 供方應提供采購產(chǎn)品的真實的質量狀態(tài)證明。 d) 采購產(chǎn)品經(jīng)質檢員按照相關產(chǎn)品的驗收標準驗證合 格后方可入庫。 e) 采購過程的供方的選擇及建立控制特征按采購控制程序執(zhí)行。 、評價和重新評價 供應部 應制定選擇、評價和重新評價供方的準則，評價準則應包括下列的一項或多項： a) 在供方的工廠進行供方最終產(chǎn)品的隨機檢驗。 b) 在發(fā)貨后進行供方最終產(chǎn)品的隨機檢驗。 c) 監(jiān)督供方以符合 本公司 采購要求。 d) 驗證質量管理體系符合國際上公認的質量管理體系標準 /技術條件。 供應部 組織有關部門依據(jù)選擇、評價和重新評價供方的準則對供方提供產(chǎn)品的能力進行評價，符合要求者編入《合格供方名 冊 》并經(jīng) 生產(chǎn)副總審批。 ， 公司 無外部資源的特殊過程，如有按照 補充要求執(zhí)行。 xxxxxxxxx 制造有限