【正文】 定的特殊工種人員（如電焊工、計量員、電工、天車工、叉車工、駕駛員等），應(yīng)經(jīng)國家授權(quán)部門培訓(xùn)考核，取得相應(yīng)的合格證書方能上崗。 b) 內(nèi)審員由國家授權(quán)的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)（如認(rèn)證、咨詢機(jī)構(gòu)）培訓(xùn)考核，持證上崗。. 檢驗人員的培訓(xùn)： a) 統(tǒng)計技術(shù)（抽樣方案）、檢驗基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)； b) 由綜合辦公室負(fù)責(zé)進(jìn)行培訓(xùn)，在上崗前實施，培訓(xùn)合格方可上崗。. 培訓(xùn)的有效性評估 a) 通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和日常觀察抽查等方法，評價被培訓(xùn)人員是否具備了所需能力； b) 培訓(xùn)效果評價由綜合辦公室組織有關(guān)人員進(jìn)行，評價應(yīng)形成記錄； c) 評價結(jié)果不能達(dá)到要求的，應(yīng)進(jìn)行重新培訓(xùn)或轉(zhuǎn)崗等處理。. 培訓(xùn)計劃及培訓(xùn)的實施根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、服務(wù)工作的需要，每年編制并實施培訓(xùn)計劃，提供培訓(xùn)或采取其它措施，使從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員都能滿足相應(yīng)崗位的能力要求： a) 綜合辦公室每年12月份，根據(jù)本年度各部門反饋的意見、基本培訓(xùn)需求及公司發(fā)展方向，制定下年度培訓(xùn)計劃（包括培訓(xùn)對象、方式、內(nèi)容、時間、授課人、教材、培訓(xùn)考核方法等內(nèi)容），經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門，并督促各部門按計劃執(zhí)行。 b) 各部門根據(jù)培訓(xùn)計劃組織培訓(xùn)，應(yīng)作好培訓(xùn)記錄，包括簽到表、培訓(xùn)考核登記表及相應(yīng)試卷（考核記錄）等，培訓(xùn)記錄及時送交綜合辦公室歸檔。 c) 委托外培的，由部門負(fù)責(zé)人提出，經(jīng)綜合辦公室審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行。 d) 綜合辦公室負(fù)責(zé)保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄，包括培訓(xùn)記錄、學(xué)歷證明、資格或職稱證書、工作簡歷等。. 相關(guān)文件和記錄a) 《文件控制程序》b) 《記錄控制程序》c) 《崗位任職能力要求》d) 《年度職工培訓(xùn)計劃》e) 《培訓(xùn)考核及有效性評估表》f) 《培訓(xùn)簽到表》g) 《人力資源登記表》h) 員工培訓(xùn)檔案 基礎(chǔ)設(shè)施 為確保企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品能滿足顧客和適用法律法規(guī)的要求，公司應(yīng)配備必要的生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、運(yùn)輸及搬運(yùn)工具、售后服務(wù)設(shè)施、辦公設(shè)施或其它設(shè)施，并對這些設(shè)施進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。 綜合辦公室負(fù)責(zé)組織確定并提供作業(yè)現(xiàn)場所必需的基礎(chǔ)設(shè)施。安排適宜的廠房、車間并進(jìn)行適當(dāng)?shù)难b修、維護(hù)、以防止暴曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕。配置適量的通風(fēng)及消防器材，以保證適宜的溫濕度和必要的安全設(shè)施。 綜合辦公室要合理規(guī)劃作業(yè)流程，預(yù)留足夠的作業(yè)空間，以便于人員操作。 綜合辦公室負(fù)責(zé)組織確定生產(chǎn)所必須的工具和設(shè)備，包括信息交流、文件管理、產(chǎn)品交付所需的電腦、通訊和運(yùn)輸工具等，以保證公司的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 設(shè)備管理員對設(shè)施按計劃進(jìn)行評估和維護(hù)，并建立重要設(shè)施的檔案、維護(hù)、檢修記錄，確保其良好狀態(tài)，滿足使用要求。 綜合辦公室負(fù)責(zé)確保正常生產(chǎn)所需的水、電等的供應(yīng)，負(fù)責(zé)提供勞動保護(hù)用品，操作人員要按規(guī)定使用勞防用品，確保安全生產(chǎn)。 相關(guān)文件和記錄a) GL01 《儀器設(shè)備管理制度》b) GL02 《計量器具管理制度》c) GL03 《儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)制度》d) GL04 《儀器設(shè)備管理員的崗位責(zé)任制》e) GL05 《儀器設(shè)備使用、維修、保養(yǎng)制度》f) 《企業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施配置一覽表》g) 各類儀器、設(shè)備、工模具驗收/維護(hù)記錄 工作環(huán)境工作環(huán)境是公司實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件： a) 公司應(yīng)確定并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性要求所需的生產(chǎn)和工作環(huán)境。主要是產(chǎn)品的生產(chǎn)和貯存環(huán)境、測試工作環(huán)境、辦公場所環(huán)境。 b) 綜合辦公室負(fù)責(zé)確定生產(chǎn)環(huán)境中相關(guān)的物理因素（如溫度、濕度、照明、清潔度、噪聲、振動和污染等），并負(fù)責(zé)維護(hù)良好的生產(chǎn)環(huán)境。 c) 生產(chǎn)場地、產(chǎn)品檢測的環(huán)境條件必須滿足相關(guān)的規(guī)定，生產(chǎn)和檢測場地應(yīng)保持清潔。 d) 公司辦公場所應(yīng)做到舒適、整潔、通風(fēng)、采光好，由綜合辦公室負(fù)責(zé)管理。7 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)過程是公司質(zhì)量管理體系從產(chǎn)品形成至提交給顧客的全部過程，是直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃公司應(yīng)策劃產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃是保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求的重要控制手段。由管理者代表負(fù)責(zé)組織對產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程、子過程、過程順序及其相互關(guān)系進(jìn)行策劃。包括顧客需求的識別與評審、采購、生產(chǎn)直到交付和售后服務(wù)等一系列過程。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的內(nèi)容： a) 確定具體產(chǎn)品、項目或合同應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)和技術(shù)要求，應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的全部要求； b) 識別并確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和子過程，尤其應(yīng)識別出關(guān)鍵、特殊過程。 c) 確定過程所需的程序文件、工藝流程、方法和作業(yè)指導(dǎo)書，識別并提供產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需的資源（人力資源和設(shè)施等）； d) 確定在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中所要求的評審、驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及相應(yīng)的接收準(zhǔn)則； e) 確定證明過程及其產(chǎn)品符合要求所必需的質(zhì)量記錄，如監(jiān)視、測量、工藝參數(shù)監(jiān)控和檢驗記錄等； f) 為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)而采取的其它措施和方法。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的要求 a) 這種策劃應(yīng)與公司質(zhì)量管理體系其他過程的要求（如文件和質(zhì)量記錄控制，方針、目標(biāo)的實現(xiàn)要求）相一致； b) 以適合于公司運(yùn)作的方式形成文件（如產(chǎn)品生產(chǎn)流程圖等）。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的實施管理者代表對產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。綜合辦公室組織對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進(jìn)行策劃。本公司對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃，有二種情況： a) 一般常規(guī)產(chǎn)品，按技術(shù)文件、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書和《產(chǎn)品生產(chǎn)流程圖》實施； b) 當(dāng)某一特定的產(chǎn)品、合同或基本質(zhì)量特性、質(zhì)量要求與現(xiàn)有產(chǎn)品不同時，即現(xiàn)有的質(zhì)量管理文件不完全適用時，應(yīng)該對其按本條款的要求制定質(zhì)量計劃。 相關(guān)文件和記錄a) 《質(zhì)量計劃》b) 《質(zhì)量計劃評定報告》c) 《質(zhì)量計劃實施結(jié)果審定報告》d) JG1 《產(chǎn)品生產(chǎn)流程圖》e) JG2 《交貨技術(shù)條件》f) 《各類作業(yè)、檢驗指導(dǎo)書》 與顧客有關(guān)的過程與顧客有關(guān)的過程包括顧客要求的識別和確定、產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通,以增強(qiáng)顧客的滿意。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定采購銷售部通過市場調(diào)研、分析預(yù)測、合同洽談或顧客反饋信息，以及競爭對手分析、水平對比等方法，識別顧客的要求，并隨時獲悉有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，以確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求。產(chǎn)品要求應(yīng)包括以下方面的內(nèi)容： a) 顧客明示的規(guī)定要求，包括產(chǎn)品詳細(xì)規(guī)格、性能指標(biāo)、可靠性、包裝、交付、價格、服務(wù)等方面的要求。 b) 識別顧客潛在的要求。顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的產(chǎn)品要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)安全、健康、環(huán)境、行業(yè)等方面的法律法規(guī)要求。 d) 公司確定的任何附加要求（如執(zhí)行內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的程度等）。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審綜合辦公室負(fù)責(zé)組織對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評審，必要時可會同各相關(guān)部門進(jìn)行會審。 評審應(yīng)達(dá)到的目的： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定（如產(chǎn)品型號、技術(shù)規(guī)格要求或樣板、交付日期、數(shù)量、價格、服務(wù)等），各項要求應(yīng)明確、充分、適宜，并形成文件必要時進(jìn)行封樣； b) 雙方理解一致，與以前表述不一致的合同或訂單的要求予以解決； c) 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。 評審的時機(jī)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審（合同評審）應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前（即合同或訂單簽訂之前，或在接受合同或訂單的更改之前，以及投標(biāo)前）進(jìn)行。 評審的實施 a) 評審的方法應(yīng)適合于公司的運(yùn)作，以達(dá)到評審的目的為原則。通?？梢圆捎脮h評審、會簽評審、電話、傳真訂貨或口頭訂貨的確認(rèn)等方式進(jìn)行評審。 b) 由綜合辦公室負(fù)責(zé)對已識別的顧客要求連同公司確定的附加要求組織實施會議評審或會簽評審，各有關(guān)職能部門參加。評審前由綜合辦公室將“顧客要求說明（包括特殊要求）”填寫在《合同（訂單）評審表》上，供相關(guān)部門逐項評審。 c) 《合同（訂單）評審表》的評審結(jié)論，由總經(jīng)理審批。 d) 顧客的要求沒有形成文件時（電話、傳真訂貨或口頭訂貨），公司在接受顧客要求前應(yīng)對其進(jìn)行確認(rèn)。電話、傳真訂貨或口頭訂貨只限于原已供貨的客戶要求按原合同內(nèi)容繼續(xù)供貨的常規(guī)產(chǎn)品，蓋上《訂單評審章》，再由相應(yīng)部門主管簽字，管理者代表審批確認(rèn)后生效。 e) 綜合辦公室負(fù)責(zé)保存產(chǎn)品要求評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄。監(jiān)控合同執(zhí)行。 f) 采購銷售部在展示產(chǎn)品廣告、網(wǎng)上銷售、印發(fā)產(chǎn)品宣傳資料等活動前，應(yīng)對其內(nèi)容的適宜性進(jìn)行評審。 經(jīng)合同雙方協(xié)商，需要更改時，除在接受合同或訂單的更改之前得到評審?fù)?，還應(yīng)確保相關(guān)文件得到相應(yīng)的更改，并及時準(zhǔn)確地通知到相關(guān)職能部門和人員。 相關(guān)文件和記錄a) 《文件控制程序》b) 《電話、傳真或口頭訂單登記確認(rèn)表》c) 《合同（訂單）評審表》d) 《合同（訂單）臺賬》e) 《常規(guī)產(chǎn)品目錄》f) 《客戶檔案》 顧客溝通與顧客進(jìn)行有效的溝通，是為了充分和準(zhǔn)確地了解顧客的要求，掌握顧客對公司的產(chǎn)品與服務(wù)滿意程度的有關(guān)信息，并以此作為實施持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)之一。 應(yīng)確保在產(chǎn)品提供以前、提供之中和提供之后與顧客進(jìn)行有效的溝通。 與顧客溝通所需進(jìn)行的活動和內(nèi)容： a) 公司不定期采用展銷會、印發(fā)產(chǎn)品宣傳資料、訪問顧客等方式，主動向顧客介紹本公司各類產(chǎn)品的信息。 b) 綜合辦公室負(fù)責(zé)接受顧客以電話、傳真及面談等方式的問詢和咨詢，介紹公司合同或訂單的處理程序及修改方法。 c) 綜合辦公室或采購銷售部在接收顧客反饋信息或投訴時，應(yīng)作好記錄，根據(jù)情況的嚴(yán)重程度作出相應(yīng)的處置。 d) 定期進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查，及時了解顧客對本公司是否已滿足其要求的感受的信息，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。 由采購銷售部負(fù)責(zé)與顧客的溝通和聯(lián)系。 設(shè)計和開發(fā)(因本公司無此過程，故本條款進(jìn)行刪除) 采購 采購過程采購過程包括：對采購需求的識別，確定采購產(chǎn)品的類別及其控制程度；確定采購要求，確定選擇、評價和定期評價供方的準(zhǔn)則，訂貨和采購產(chǎn)品的驗證等等。本公司制定《采購控制程序》，明確規(guī)定采購過程并實施有效的控制。 采購產(chǎn)品的識別和控制根據(jù)本公司產(chǎn)品生產(chǎn)實際，識別采購產(chǎn)品的需求，編制“采購產(chǎn)品分類表”。依據(jù)采購產(chǎn)品對本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品影響的重要程度，在分類表中明確采購產(chǎn)品類別，即分為二類：A類（重要物資）、B類（輔助物資）。對不同等級的采購產(chǎn)品及其供方實施不同的控制。 供方的評價和選擇 a) 采購部負(fù)責(zé)按《采購控制程序》規(guī)定的評價準(zhǔn)則，組織相關(guān)部門根據(jù)供方按本公司的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方，經(jīng)評定合格的供方列入《合格供方一覽表》，并把合格供方作為供貨來源。 b) 采購銷售部負(fù)責(zé)建立供方檔案，包括供貨質(zhì)量記錄、質(zhì)量保證能力、對供方的評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄。 采購信息采購信息應(yīng)能清楚、準(zhǔn)確地表述擬采購產(chǎn)品的要求。采購要求包括對產(chǎn)品的質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗收條件和驗收方法等。 采購信息的內(nèi)容采購銷售部依據(jù)《采購產(chǎn)品分類表》編制采購文件。在與合格供方建立長期供貨前，采購部應(yīng)與供方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購文件及協(xié)議應(yīng)清楚地說明采購產(chǎn)品的要求，主要包括： a) 產(chǎn)品的類別、型號規(guī)格、等級或其他準(zhǔn)確標(biāo)識方法； b) 有關(guān)采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求或外包服務(wù)要求（包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖樣、驗收條件、違約責(zé)任等相關(guān)內(nèi)容）； c) 有關(guān)采購產(chǎn)品提供的程序、過程、設(shè)備、人員資格的要求； d) 有關(guān)供方質(zhì)量管理體系的要求。 制定采購信息的形式及審批 a) 采購信息的形式可以是采購文件、合同、訂單、技術(shù)協(xié)議、采購計劃等。 b) 在就采購信息與供方溝通前，應(yīng)由授權(quán)人員對其充分性、適宜性進(jìn)行審批。 采購產(chǎn)品的驗證 公司應(yīng)按合同規(guī)定對采購的產(chǎn)品進(jìn)行驗證，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。驗證活動的方式可以是：檢驗、測量、驗證、查驗合格證明文件等。 建立《進(jìn)貨檢驗規(guī)范》或進(jìn)貨檢驗文件，按采購產(chǎn)品的重要程度規(guī)定其驗證活動的方式和要求，對采購產(chǎn)品（包括外協(xié)件）進(jìn)行必要的檢驗和測量。 當(dāng)本公司或顧客要求在供方的現(xiàn)場實施驗證時，應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證活動的安排和產(chǎn)品放行的方法。但這種驗證不能作為供方對質(zhì)量實施了有效控制的證據(jù)。顧客的驗證既不能免除本公司提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客的拒收。 有關(guān)采購全過程的控制按《采購控制程序》執(zhí)行。 相關(guān)文件和記錄a) 《采購控制程序》b) 《供方質(zhì)量保證能力調(diào)查表》c) 《供方評定記錄表》d) 《供方業(yè)績評定表》e) 《合格供方名錄》f) 《月份采購計劃》g) 《物資采購申請單》h) 《采購未經(jīng)評定供方產(chǎn)品申請單》i) 《采購產(chǎn)品管理記錄表》j) 《供方產(chǎn)品不合格信息反饋單》k) 《采購產(chǎn)品分類表》 生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供是指產(chǎn)品加工、制造直至產(chǎn)品交付后服務(wù)的過程。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制在質(zhì)量管理體系策劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃中，應(yīng)就生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制進(jìn)行策劃并作出適當(dāng)規(guī)定，確保在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。本公司編制了《生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制程序》 綜合辦公室應(yīng)對生產(chǎn)過程進(jìn)行策劃，確定產(chǎn)品生產(chǎn)