【導(dǎo)讀】部管理流程和產(chǎn)品質(zhì)量。本手冊根據(jù)ISO9001:2020標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司實際情況編制。手冊以及質(zhì)量體系中其他文件規(guī)定的要求執(zhí)行。本質(zhì)量手冊也可作為對外提供第二方和第三方審核時使用。本質(zhì)量手冊是依據(jù)ISO9001:2020標(biāo)準(zhǔn)而建立的，是本公司質(zhì)量體系的基本綱領(lǐng)和行為準(zhǔn)則。本手冊由管理者代表制訂，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后以發(fā)布日期為生效日期。因需要對外發(fā)放，則總經(jīng)理同意后發(fā)放。性；必要時對手冊予以修改。若需其他人員審核，則應(yīng)確保其得到相。經(jīng)理核準(zhǔn)后銷毀，保留一份底稿并蓋上“作廢”章。e.對非受控手冊不予跟蹤修改。本手冊持有者要妥善保管，不得丟失，禁止私自外傳、外借和贈送他人。必須歸還辦公室或辦理交接手續(xù)。本公司對違反者具有追究法律責(zé)任和起訴的權(quán)利。律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)；證等，有必要采取糾正措施的不合格情況。

　　

【正文】 審之前，由管理者代表確定內(nèi)審的內(nèi)審組長，內(nèi)審組長編制“內(nèi)審計劃表”，確定內(nèi)審組成員、審核范圍、審核內(nèi)容、詳細(xì)的審核時間表?！皟?nèi)審計劃表”應(yīng)由總經(jīng)理批準(zhǔn)，并在正式審核前 1 周發(fā)放給受審核部門。 小組成員必須經(jīng)內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn)；審核小組成員不得參與對審核自己的工作內(nèi)容。 內(nèi)審員在內(nèi)審開始之前應(yīng)熟悉質(zhì)量體系的相關(guān)文件及有關(guān)政府法令法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，對內(nèi)審工作作好充分的準(zhǔn)備。 審核前審核組長召集審核小組成員說明本次審核范圍和注意事項。由審核員編制“內(nèi)審檢查表”。 審核前由審核組長 召集審核小組成員與被審核部門有關(guān)人員召開起始會議，確認(rèn)審核范圍和時間表。 審核員參照“內(nèi)審檢查表”進(jìn)行審核，被審核部門應(yīng)提供相關(guān)文件、資料和質(zhì)量記錄。 審核員發(fā)現(xiàn)不符合項，應(yīng)填寫“不符合報告”描述不符合項狀況，并請被審核單位領(lǐng)導(dǎo)簽字確認(rèn)，若有爭議，由審核小組組長裁決?！安环蠄蟾妗庇蓪徍诵〗M和受審部門各保留一份。 審核工作完成后，審核小組召集受審核部門有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、人員舉行審核工作結(jié)束會議，介紹審核情況以及在審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，提出審核結(jié)論。 受審核部門應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)分析原因并提出糾正措施，記錄于“不符合報 告”中，提交審核小組。 審核小組應(yīng)追蹤檢查各部門不符合項的糾正措施實施情況。 審核小組編寫“內(nèi)部質(zhì)量審核報告”，報管理者代表及總經(jīng)理批示后，通報受審核部門。 “內(nèi)部質(zhì)量審核報告”應(yīng)提交管理評審會議評審。 記錄 a. 內(nèi)審計劃表 上海 電器設(shè)備有限公司 文件編號 KC101 版本號 A 修改狀態(tài) 0 質(zhì) 量 手 冊 頁 碼 23/27 b. 內(nèi)審檢查表 c. 不符合報告 d. 內(nèi)部質(zhì)量審核報告 過程的監(jiān)視和測量 本公司各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)對質(zhì)量管理體系的各過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，適時對本部門所產(chǎn)生的文件和質(zhì)量記錄進(jìn)行審核，并通過質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計和分析、內(nèi)審、管理評審等方法監(jiān)測過程，平時檢查本部門的各項工作時否符合 質(zhì)量體系文件的要求。總經(jīng)理及管理者代表應(yīng)按要求進(jìn)行管理評審、內(nèi)審，以評價質(zhì)量管理體系的充分性、有效性和符合性。當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程偏離文件要求時，應(yīng)及時采取糾正 /預(yù)防措施加以改進(jìn)。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 生產(chǎn)人員應(yīng)對每批產(chǎn)品的首件進(jìn)行檢驗，記錄于“生產(chǎn)指令單”中。 檢驗員按“成品檢驗規(guī)程”對成品進(jìn)行抽樣檢驗，并將結(jié)果記錄在“生產(chǎn)指令單”中。 成品檢驗合格后，掛上“合格證 ”。由生產(chǎn)部辦理入庫手續(xù)。 檢驗和試驗記錄上應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否合格，并有授權(quán)檢驗員的簽名。 相關(guān)文件 a. 成品檢驗規(guī)程 記錄 a. 生產(chǎn)指令單 不合格品控制程序 在任何情況下，發(fā)現(xiàn)不合格品均應(yīng)報告檢驗員，檢驗員應(yīng)將不合格情況記錄于“不合格品處理單”中，同時作好不合格品狀態(tài)標(biāo)識； 檢驗員可對不合格品做出以下處置意見： a. 退貨：進(jìn)貨檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品，則通知供方給予退貨處理。 b. 報廢：質(zhì)量部決定報廢的不合格品，由質(zhì)量部經(jīng)理批準(zhǔn)。 c. 返工：對于不合格品按要求進(jìn)行返工，使其符合規(guī)定要求，對返工產(chǎn)品檢驗人員必須重新檢驗并形成記錄。 d. 讓步接收：本公司對不合格品允許在滿足使用要求的情況下讓步 接收，但必須呈報質(zhì)量部經(jīng)理批準(zhǔn)。 上海 電器設(shè)備有限公司 文件編號 KC101 版本號 A 修改狀態(tài) 0 質(zhì) 量 手 冊 頁 碼 24/27 生產(chǎn)部按確定的處置方法進(jìn)行處置。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，應(yīng)填寫“不合格品處理單”，由質(zhì)量部接收并作檢驗，然后做出處置決定，這些決定應(yīng)與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)，必要時招回相關(guān)產(chǎn)品。 記錄 a. 不合格品處理單 數(shù)據(jù)分析 通過收集和分析來自于監(jiān)視和測量活動的數(shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 通過數(shù)據(jù)的收集對顧客的滿 意度，與產(chǎn)品要求的符合性，過程、產(chǎn)品的特性極其趨勢，供方的情 況進(jìn)行分析， 實施改進(jìn)。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 本公司通過執(zhí)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部質(zhì)量審核、數(shù)據(jù)分析、糾正與預(yù)防措施及管理評審，以達(dá)到對質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。 糾正措施程序 當(dāng)質(zhì)量部獲得質(zhì)量異常信息時， 填寫“糾正與預(yù)防措施單”， 應(yīng) 組織相關(guān)部門評審不合格，確定不合格的原因， 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求， 并最終確定應(yīng)采取糾正措施， 以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 制定的 糾正措施應(yīng) 由管理者代表批準(zhǔn)，相關(guān)部門實施并記錄實施的結(jié)果。 管理者代表和質(zhì)量部應(yīng)在責(zé)任部 門實施糾正措施后評審其有效性，未達(dá)到預(yù)期效果，應(yīng)重新分析原因，制訂糾正措施并實施。 采取的糾正措施 與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。 預(yù)防措施程序 任何部門發(fā)現(xiàn)有潛在不合格時應(yīng)及時向質(zhì)量部室反饋，質(zhì)量部 應(yīng) 填寫“糾正與預(yù)防措施單”，并組織有關(guān)部門分析和確定潛在不合格的原因，并對提出的措施加以評價并最終確定應(yīng)采取預(yù)防措施 ，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 預(yù)防措施應(yīng)得到管理者代表的批準(zhǔn)。 相關(guān)部門按確定的預(yù)防措施實施，并記錄實施的結(jié)果。 上海 電器設(shè)備有限公司 文件編號 KC101 版本號 A 修改狀態(tài) 0 質(zhì) 量 手 冊 頁 碼 25/27 管理者代表和質(zhì)量部應(yīng)評審所采取的預(yù)防措施，評價措施 的有效性，若未達(dá)到效果應(yīng)重新分析原因，制定措施并實施。 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 記錄 a. 糾正與預(yù)防措施單 附表一 質(zhì)量體系職能分配表 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)條款 總經(jīng)理 /管理者代表 供銷部 質(zhì)量部 生產(chǎn)部 辦公室 總要求 ☆ △ △ △ △ 文件要求 總則 ☆ △ △ △ △ 質(zhì)量手冊 ☆ △ △ △ △ 文件控制 △ △ △ △ ☆ 記錄控制 △ △ △ △ ☆ 5 管理職責(zé) 管理承諾 ☆ △ △ △ △ 以顧客為關(guān)注焦點 ☆ △ △ △ △ 質(zhì)量方針 ☆ △ △ △ △ 策劃 ☆ △ △ △ △ 職責(zé)、權(quán)限與溝通 ☆ △ △ △ △ 管理評審 ☆ △ △ △ △ 6 資源管理 資源提供 ☆ △ △ △ △ 人力資源 △ △ △ △ ☆ 基礎(chǔ)設(shè)施 △ △ △ ☆ △ 工作環(huán)境 △ △ △ ☆ △ 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 △ △ ☆ △ △ 與顧客有關(guān)的過程 △ ☆ △ △ △ 設(shè)計和開發(fā) 刪減 采購 △ ☆ △ △ △ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 △ △ △ ☆ △ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn) △ △ △ ☆ △ 標(biāo)識和可追溯性 △ △ △ ☆ △ 顧客財產(chǎn) △ △ ☆ △ △ 產(chǎn)品防護(hù) △ △ △ ☆ △ 監(jiān)視和測量裝置的控制 △ △ ☆ △ △ 8 測量、分析和改進(jìn) 上海 電器設(shè)備有限公司 文件編號 KC101 版本號 A 修改狀態(tài) 0 質(zhì) 量 手 冊 頁 碼 26/27 總則 ☆ △ △ △ △ 監(jiān)視和測量 顧客滿意 △ ☆ △ △ △ 內(nèi)部審核 ☆ △ △ △ △ 過程的監(jiān)視和測量 ☆ △ △ △ △ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 △ △ ☆ △ △ 不合格品控制 △ △ ☆ △ △ 數(shù)據(jù)分析 △ △ ☆ △ △ 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) ☆ △ △ △ △ 糾正措施 △ △ △ △ ☆ 預(yù)防措施 △ △ △ △ ☆ 注： 程序文件與各部門的關(guān)系打“☆”者為負(fù)責(zé)部門，打“△”者為相關(guān)部門。